一种治疗闭经的外用中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗闭经的外用中药制剂，涉及中医药技术领域。其由以下原料制得：大黄、莪术、川芎、芒硝、柴胡、丹参、急性子、红花、冬葵子、桃仁、蜣螂、威灵仙、当归、没药、肉桂、三棱、血竭、甘草。利用本发明专利技术制剂工艺方法可以将上述中药材制成现代临床需要的成品制剂，该制剂具有见效快、效果好、标本兼治的治疗优势；本发明专利技术是外用制剂，因此其还具有使用方便、无毒副作用、减轻患者用药痛苦等治疗优势，并且其制剂工艺简便、药效稳定、易于推广应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术公开，属于中医药领域。 技术背景 闭经是妇科疾病中常见的症状，可以由各种不同的原因引起。通常将闭经分为原 发性和继发性两种。凡年过18岁仍未行经者称为原发性闭经；在月经初潮以后，正常绝经 以前的任何时间内（妊娠或哺乳期除外)，月经闭止超过6个月者称为继发性闭经。这样的 区分在很大程度上是人为的，因为引起原发和继发闭经的基本因素有时可能是相同的。但 是在提供病因和预后的线索时，这种划分是有价值的，例如多数的先天性异常，包括卵巢或 苗勒氏组织的发育异常，所导致的闭经被列入原发性闭经，而继发性闭经多数是由获得性 疾病所引起，且较易治疗。 目前西医治疗闭经多采用激素治疗，副作用大，治疗效果差，病情极易反复。 中医治疗闭经主要采用辨证治疗的方法进行，可分为气滞血瘀型、气血虚弱型、肾 气亏虚型、痰湿阻滞型、阴虚血燥型进行治疗。闭经的中医治疗方法具体有以下几种。 1、气滞血瘀型 主证：月经数月不行，精神抑郁，或烦燥易怒，胸胁胀满，乳房、小腹胀痛，舌质暗红，有 瘀点瘀斑，脉弦涩。治法：理气活血，祛瘀通经。 2、气血虚弱型 主证：月经逐渐延后，量少，色淡质稀，继而停闭，面色萎黄，毛发不泽或脱落，头昏眼 花，心悸气短，神疲肢倦，食欲不振，舌质淡，苔薄白，脉虚细。治法：补气养血调经。 3、肾气亏虚型 主治：女子年逾18周岁月经尚未来潮，或月经后期量少渐至经闭，面色晦暗，毛发脱 落，性欲减退，头晕耳鸣，腰膝酸软，小便清长，夜尿多，大便溏，舌质淡，苔白，脉沉弱。治法： 补肾益精调经。 4、痰湿阻滞型 主证：月经停闭，形体肥胖，胸胁满闷，呕恶痰多，带下量多色白，舌质淡红，苔白厚腻， 脉滑。治法：燥湿化痰，活血通经。 5、阴虚血燥型 主证：经血由少渐至停闭，两颧潮红，五心烦热，手足心热，午后潮热，形体瘦削，舌质嫩 红，少苔，脉细数。治法：养阴清热调经。 本专利技术兼顾中医对闭经的各个分型，依据中药贴服肚脐和有效穴位治病的原理， 精心配伍组方取得了中医治疗闭经的新成果。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是依据中国传统医药知识理论，专利技术一种成品中药制 剂，使其对闭经有较好的治疗效果。 为解决上述技术问题，专利技术人从自身多年的中医临床经验出发，结合现代人的患 病特点和现代中药制剂技术的特点，经过临床实践的反复验证和调整，最终专利技术了一个适 合做成中药成品制剂的组方，并专利技术了一套将组方药效充分稳定发挥的制剂工艺步骤。该 中药组方为（以重量份计）： 大黄21-35份、莪术7-19份、川芎7-17份、芒硝16-30份、柴胡9-21份、丹参10-22份、 急性子18-30份、红花9-19份、冬葵子19-33份、桃仁8-20份、蜣螂4-8份、威灵仙19-33 份、当归9-21份、没药9-19份、肉桂7-17份、三棱10-22份、血竭7-15份、甘草9-15份。 在实践过程中摸索出3个疗效最佳的组配比，分别为： 1、大黄28份、莪术13份、川考12份、芒硝23份、柴胡15份、丹参16份、急性子24份、 红花14份、冬葵子26份、桃仁14份、蜣螂6份、威灵仙26份、当归15份、没药14份、肉桂 12份、三棱16份、血竭11份、甘草12份。 2、大黄30份、莪术15份、川考13份、芒硝24份、柴胡13份、丹参15份、急性子26 份、红花13份、冬葵子27份、桃仁12份、蜣螂7份、威灵仙25份、当归14份、没药13份、肉 桂11份、三棱14份、血竭12份、甘草13份。 3、大黄27份、莪术14份、川考13份、芒硝25份、柴胡14份、丹参15份、急性子25 份、红花15份、冬葵子28份、桃仁13份、蜣螂7份、威灵仙27份、当归16份、没药13份、肉 桂13份、三棱15份、血竭13份、甘草12份。 将上述中药组方做成成品制剂的工艺为以下步骤： (1) 按本专利技术中药组方称取各味中药材； (2) 将丹参、红花、冬葵子、没药、肉桂分别粉碎，混合后加7-11倍重量的浓度为65-75% 的乙醇，浸泡12-24小时，回流煎煮，提取2次，每次2-5小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除 去乙醇，并浓缩至60°C相对密度为1. 20-1. 25的浓缩液，备用； (3) 将大黄、莪术、川芎、芒硝、柴胡、瓜萎根、急性子、桃仁、当归、三棱、甘草分别粉碎， 混合后加入6-11倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次1-4小时，过滤，合并滤液，浓缩至 60°C相对密度为1. 20-1. 25的浓缩液，备用； (4) 将步骤（2)和（3)中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续浓缩至60°C相对密度为 1. 30-1. 35的稠霄，减压干燥，获得干浸霄，粉碎过120目筛，得细粉a，备用； (5) 将蜣螂、威灵仙、血竭分别粉碎，焙干，磨细，过200目筛，混合得细粉b，备用； (6) 将细粉a和细粉b混合均匀即为有效成分细粉； (7) 将有效成分细粉添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的中药成 品制剂，如软膏剂、膏药、贴剂、中药束缚带等。 本专利技术中药组方所用中药材的性质特点： 大黄：本品为寥科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。味苦，性 寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。 莪术：本品为姜科植物蓬莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎。味辛、苦，性温；归 肝、脾经；行气破血，消积止痛。 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。 芒硝：本品为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体。味咸、苦，性 寒；归胃、大肠经；泻热通便，润燥软坚，清火消肿。 柴胡：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味苦，性微寒；归肝、胆经；和 解表里，疏肝，升阳。 丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止 痛，活血通经，清心除烦。 急性子：本品为凤仙花科植物凤仙花的干燥成熟种子。味微苦、辛，性温；归肺、肝 经；破血软坚，消积。 红花：别名红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物。味辛，性温；入心、肝经；活血通 经，去瘀止痛。 冬葵子：为锦葵科植物冬葵的种子。味甘；性寒；归大肠；小肠；肝；肺；胃；膀胱 经；利水通淋；滑肠通便；下乳。 桃仁：本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。味苦、甘，性平；归心、肝、大 肠经；活血祛瘀，润肠通便。 蜣螂：鞘翅目金龟子科昆虫蜣螂的干燥全虫。味咸，性寒；解毒，消肿，通便。 威灵仙：本品为毛茛科植物威灵仙、棉团铁线莲（山寥）或东北铁线莲(黑薇）的干 燥根及根茎。味辛、咸，性温；归膀胱经；祛风除湿，通络止痛。 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活 血，调经止痛，润肠通便。 没药：橄榄科没药属植物没药树及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。味 苦，性平；入肝经；散瘀止痛，外用消肿生肌。 肉桂：本品为樟科植物肉桂的干燥树皮。味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经；补 火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。 三棱：本品为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。味辛、苦，性平；归肝、脾经；破血 行气，消积止痛。 血竭：本品为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。味甘、咸，性平；归 心、肝经；祛瘀定痛，止血生肌。 甘草：本品为豆本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗闭经的外用中药制剂，其特征在于由以下原料制成：大黄21‑35份、莪术7‑19份、川芎7‑17份、芒硝16‑30份、柴胡9‑21份、丹参10‑22份、急性子18‑30份、红花9‑19份、冬葵子19‑33份、桃仁8‑20份、蜣螂4‑8份、威灵仙19‑33份、当归9‑21份、没药9‑19份、肉桂7‑17份、三棱10‑22份、血竭7‑15份、甘草9‑15份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨斐，田洪荣，
申请(专利权)人：崔银方，
类型：发明
国别省市：山东;37