一种含有牡蛎山药的中药颗粒制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药领域，涉及一种含有牡蛎山药的中药颗粒制剂及其制备方法。现有的处方对于免疫力的提高有限，短时间难以有效提高儿童的免疫力。为此，本发明专利技术提供一种含有牡蛎和山药的中药颗粒制剂，其由如下重量份的中药组分制备得到：黄芪、陈皮、白术、山药、防风、牡蛎等。该中药组合物能够提高机体免疫力方面疗效显著，因此适宜在临床中推广使用。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术属于中药领域，涉及。现有的处方对于免疫力的提高有限，短时间难以有效提高儿童的免疫力。为此，本专利技术提供一种含有牡蛎和山药的中药颗粒制剂，其由如下重量份的中药组分制备得到：黄芪、陈皮、白术、山药、防风、牡蛎等。该中药组合物能够提高机体免疫力方面疗效显著，因此适宜在临床中推广使用。【专利说明】
本专利技术属于中药领域，涉及。
技术介绍
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细 菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细 胞的能力。空气中充满了各种各样的微生物，如细菌、病毒、支原体、衣原体、真菌等等。在 人体免疫力低下的情况下，它们都可以成为感早班的病原体。虽然人体对不同的病原体会 产生相应的抗体，以抵御再次感染，但抗体具有专一性和时限性，比如链球菌抗体只能在较 短时期内保护机体不受链球菌的再次侵犯，而并不能抵御其他病毒的感染。免疫力低下的 人根本无法抵御感冒病毒的侵袭。新生儿或儿童的免疫力特征常表现出免疫系统发育不够 成熟，功能尚欠完善；也没有接触过食物蛋白等种类繁多的抗原性物质；孕期受到通过胎 盘的母亲抗体的影响，使新生儿或儿童存在着生理性免疫低下。 儿童免疫力低下使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病 毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的 消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生 病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。长此 以往会会严重影响儿童的身体和智力发育，甚至还可能诱发重大疾病。 目前能提高免疫力的方式方法很多，其中最常用易行的方式是通过食疗的方式改 进机体的免疫力，日常的饮食中多吃像核桃、蛋黄、生蚝、海产品等含锌丰富的食物，也可以 吃些蛋白锌，对提高免疫力有一定的帮助。因为锌能参与体内200个多种含锌金属酶和蛋 白质、核酸的合成，锌还可加速创伤组织愈合，提高消化功能、免疫功能和保障第二性征的 发育。但临床实践发现，仅通过食疗或者补充锌元素的方式对于改善儿童机体免疫力的效 果并不理想。而单纯应用免疫调节剂或者营养增强剂则可能会引起严重的副作用或不良反 应。因此，寻找一种有效提高儿童免疫力并且副作用小的治疗药物成为业内急需。 童康颗粒是在部颁标准收载的"童康片"(WS3-B-2801-97)处方基础上改剂型而来 的制剂，主要由黄芪、白术、防风、山药、陈皮等药材组成，具有补肺固表，健脾益胃，提高 机体免疫功能。用于体虚多汗，易患感冒，倦怠乏力，食欲不振。中国专利CN1544040A公 开了一种增强儿童免疫能力的药物，是由下述重量配比的原料制成的药剂：黄芪75?85、 陈皮5. 5?7、白术50?60、山药75?85、防风22?32、牡蛎75?85。药理实验表明， 该治疗药物能提高机体免疫能力，提高机体抗寒、耐疲劳等作用；对反复呼吸道感染次数减 少，发病程度降低、病程缩短，有良好疗效；改善胃纳，用药后瘦弱儿童较前肥胖；适用于 少儿体虚多汗、易患感冒、倦怠乏力、食欲不振等症状。
技术实现思路
中国专利CN1544040A公开了童康颗粒的处方资料，临床实践证明，其对于小儿厌 食症具有一定的治疗效果，特别是能够有效改善脾虚夹积型厌食症患儿的厌食状况，但其 处方对于免疫力的提高有限，短时间难以有效提高儿童的免疫力。为此，本专利技术提供一种新 的中药组合物，该中药组合物能够提高机体免疫力方面优于童康颗粒，因此适宜在临床中 推广使用。 本专利技术通过下述技术方案解决上述技术问题： 根据我国的中医理论，小儿生理病理特点概括为"阳常有余，阴常不足；肝常有余，脾 常不足；心常有余，肺常不足，肾常虚"，对于儿童疾病的治疗使用不宜使用大剂量的升阳药 物。因此本专利技术提供一种含有牡蛎和山药的中药颗粒制剂，其由如下重量份的中药组分制 备得到：黄芪45?60份、陈皮5. 5?7份、白术30?40份、山药25?30份、防风30?35 份、牡蛎85?90份。 上述所述的中药颗粒制剂中，所使用的中药剂量合理，诸药合用后对于机体的 免疫力具有明显的升高作用以及抗疲劳效果，且在上述作用的改善方面优于中国专利 CN1544040A中所述的中药组合物。为了进一步增强其改善效果，所述的中药颗粒剂还包括 15-18份党参和10-14份百合。 作为本专利技术所优选的一种实施方式，所述的中药颗粒制剂由如下重量份的中药组 分制备得到：黄芪52. 5份、陈皮6. 5份、白术35份、山药27. 5份、防风32. 5份、牡蛎87. 5 份。 作为本专利技术所优选另一种实施方式，所述的中药颗粒制剂由如下重量份的中药组 分制备得到：黄芪52. 5份、陈皮6. 5份、白术35份、山药27. 5份、防风32. 5份、牡蛎87. 5 份、党参16. 5份、百合12份。 本专利技术还提供所述一种含有牡蛎和山药的中药颗粒制剂的制备方法，其包括如下 步骤： (1) 取白术、防风，用粉碎机将其粉碎，然后置于超临界萃取釜中以10-30L/h的C02在 40?50°C，18?25MPa条件下萃取1. 5?2. 5h，然后将萃取后流体进行两次减压分离收集 萃取物，用无水硫酸钠干燥得挥发油，备用； (2) 取牡蛎、黄芪和百合加70%乙醇提取2次，每次1. 5小时，合并药液，静置24小时， 备用； (3) 取山药、陈皮和党参粉碎成细粉后用适量75%乙醇提取2次，每次1小时，收集提 取液，静置24小时，备用； (4) 取第（2)和（3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60°C?70°C，密度为 1. 03?1. 09的浸膏，干燥后备用，向浸膏中加入第（1)步骤中制得的挥发油，测定其重量， 加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比 为2 :1 ;搅拌均匀加热至80?90°C，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得 颗粒剂。 本专利技术还提供上述中药颗粒制剂的一种医药用途，即所述的中药颗粒制剂在制备 提高儿童免疫力药物中的用途。本专利技术实施例7实验结果显示，人参皂苷组、参比药物组以 及中药组合物各剂量组均可非常明显地增强免疫能力功能，主要表现为可以升高免疫低下 小鼠的廓清指数K和吞噬指数a。其中中药组合物高、中剂量组的廓清指数K和吞噬指数a 与人参皂苷组或参比药物组相比具有显著性差异，这表明中药组合物对免疫低下模型的特 异性免疫提高优于人参皂苷和参比药物，中药组合物对特异性免疫的升高作用强度呈剂量 依赖关系。本专利技术实施例8显示，中药组合物各剂量组能够显著延长小鼠负重游泳时间和 转棒时间，与参比药物组相比，具有极显著性（Ρ<〇.〇1)差异，其抗疲劳的效果显著优于参 比药物。与人参皂苷组相比，具有显著性（P < 0. 05)或极显著性（P < 0. 01)差异，表明中 药组合物抗疲劳的效果优于人参皂苷。 另外本专利技术意外发现本专利技术的中药颗粒制剂具有以下新的用途。 首先，本专利技术中药颗粒制剂在制备治疗儿童体虚多汗的药物中的用途。专利技术人本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有牡蛎和山药的中药颗粒制剂，其由如下重量份的中药组分制备得到：黄芪45～60份、陈皮5.5～7份、白术30～40份、山药25～30份、防风30～35份、牡蛎85～90份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李君佩，
申请(专利权)人：李君佩，
类型：发明
国别省市：湖南;43