本发明专利技术涉及一种可完全降解的网状的鼻泪管支架，包括由生物可降解高分子材料形成的套筒状的具有孔隙的网状本体，网状本体的表面上具有药物涂层；网状本体由彼此相连的第一网状本体部分和第二网状本体部分组成；在压缩状态下，第一网状本体部分和第二网状本体部分具有相同的直径；在扩张状态下，第一网状本体部分的直径大于第二网状本体部分的直径。在管腔重建完成后，本发明专利技术的可完全降解的网状的鼻泪管支架最后生成水和二氧化碳通过鼻腔排出，避免了二次手术和病患痛苦。该鼻泪管支架适合于从鼻腔入路，避免了现有的从眼上方入路对泪小管和鼻泪道内膜的损害。该鼻泪管支架通过药物涂层实现药物缓释功效，从而长时间对鼻泪道进行持续治疗。
【技术实现步骤摘要】
—种可完全降解的网状的鼻泪管支架及其植入系统
本专利技术涉及用于眼部疾病的医疗器械，更具体地涉及一种可完全降解的网状的鼻泪管支架及其植入系统。
技术介绍
鼻泪管阻塞和慢性泪囊炎是常见的眼部疾病，目前的治疗方法主要有泪道探通术和鼻腔泪囊吻合术。泪道探通术创伤小，操作简单，但是需要进行多次反复探通，增加病患的痛苦，而且复发率高，治疗效果差。泪囊鼻腔吻合术作为经典的手术方式，目的是把泪囊与鼻黏膜直接吻合，使分泌物和泪液由泪囊直接进入中鼻道，以消除泪囊化脓性病灶并解除泪溢现象。这种手术方法是治疗鼻泪管阻塞和慢性泪囊炎最有效的方法，但是操作相对复杂，而且要开刀，术中出血多，手术时间长，恢复周期长，术后面部会留有疤痕，且术后住院时间长，老年人和小孩不适宜进行该类手术。 针对目前诊疗技术的不足，鼻泪管支架被用来治疗鼻泪管阻塞和慢性泪囊炎，它的主要优点是创伤小、手术时间短，恢复快等。现有的鼻泪管支架为硅胶材料制成，这种支架植入后，短期内能恢复鼻泪管的畅通，但长久植入后，可能会产生很多由支架植入引起的炎症，从而再次阻塞鼻泪管通道。且多数鼻泪管支架在植入1-3个月后需要取出，若骨性狭窄严重者可适当延长至一年时间。植入一段时间后，支架会和鼻泪管内黏膜粘连在一起，这样鼻泪管支架就不能顺利取出，一方面会增加病人的痛苦，另一方面需要二次植入支架打开阻塞的鼻泪管。 同时，上述的现有的鼻泪管支架的植入一般是通过泪小管导丝牵引来实现:先使用泪道探通导引针探通泪道，泪小管导丝穿过泪道探通针针芯，直至伸出鼻腔，然后泪小管导丝牵引鼻泪管支架上引线，从眼上方向上拉导丝，直至把支架拉入鼻泪道。因为泪小管是细小和柔弱的结构，泪小管导丝的进入一方面会对泪小管造成损伤，另一方面对病人造成痛苦。这种鼻泪管支架的植入方法用力较大，由于鼻泪管支架较粗，会损伤鼻泪道内膜，造成二次伤害，给患者造成肉体上和精神上更大的痛苦。
技术实现思路
为了解决上述现有技术存在的鼻泪管支架的植入容易损伤鼻泪道内膜，而鼻泪管支架的取出增加患者痛苦的问题，本专利技术旨在提供一种可完全降解的网状的鼻泪管支架及其植入系统。 本专利技术所述的可完全降解的网状的鼻泪管支架，包括由生物可降解高分子材料形成的套筒状的具有孔隙的网状本体，所述网状本体的表面上具有药物涂层；所述网状本体由彼此相连的第一网状本体部分和第二网状本体部分组成；在压缩状态下，所述第一网状本体部分和所述第二网状本体部分具有相同的直径；在扩张状态下，所述第一网状本体部分的直径大于所述第二网状本体部分的直径。 本专利技术的鼻泪管支架由生物可降解高分子材料形成，在管腔重建完成后，该鼻泪管支架逐渐降解，最后生成水和二氧化碳通过鼻腔排出。该完全可降解的网状的鼻泪管支架避免了像现有硅胶鼻泪管支架那样的术后取出，避免了二次手术，减免了病患痛苦。该可降解高分子材料可采用不同的聚合物或共聚物，或者采用不同的加工方式，如共混，中空或夹层等形式来调节降解速度，以适应不同病患的治疗周期不同的需求。本专利技术的鼻泪管支架充分地考虑了管壁的贴合性而设计了变直径的网状本体部分，适合于从鼻腔入路，从而避免了现有的从眼上方入路对泪小管和鼻泪道内膜的损害，使鼻泪管支架的植入更方便和容易，将对病人的伤害降低到最小，而且该变直径的网状本体部分由于贴合鼻泪道而能够更好地引流泪液。另外，由于现有的鼻泪管支架的植入方式的限制，现有的鼻泪管支架的表面上不包含药物，而本专利技术的鼻泪管支架通过支架来负载药物，可以有效对鼻泪道进行治疗，而且可以根据需要实现缓释。 该生物可降解高分子材料选自以下材料中的一种或几种:可降解聚胺酯，可降解聚酯，自聚(L-丙交酯-共-D-丙交酯)、聚(L-丙交酯-共-D，L-丙交酯)、聚(D-丙交酯-共-D，L_丙交酯)、聚(丙交酯-共-乙交酯)、聚(丙交酯-共_ε-己内酯)、聚(乙交酯-共_ε-己内酯)、聚(丙交酯-共-二噁烷酮)、聚(乙交酯-共-二噁烷酮)、聚(丙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)、聚(乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)、聚(丙交酯-共-碳酸亚乙酯)、聚(乙交酯-共-碳酸亚乙酯)、聚(丙交酯-共-碳酸丙烯酯)、聚(乙交酯-共-碳酸丙烯酯)、聚(丙交酯-共-2-甲基-2-羧基-碳酸丙烯酯)、聚(乙交酯-共-2-甲基-2-羧基-碳酸丙烯酯)、聚(3-羟基丁酸酯-共-4-羟基丁酸酯)、聚(羟基丁酸酯-共-羟基戊酸酯)、聚(3-羟基丁酸酯-共-3-羟基戊酸酯)、聚(4-羟基丁酸酯-共-3-羟基戊酸酯)、聚“-己内酯-共-富马酸酯)、聚己内酯-共-富马酸丙二醇酯)、聚(丙交酯-共-乙二醇)、聚(乙交酯-共-乙二醇)、聚(ε -己内酯-共-乙二醇)、聚(DET0SU-1，6-HD-共-DETOSU-t-CDM)、聚(丙交酯-共-乙交酯-共_ ε -己内酯)、聚(丙交酯-共-乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)、聚(丙交酯-共- ε-己内酯-共-三亚甲基碳酸酯)、聚(乙交酯-共-ε-己内酯-共-三亚甲基碳酸酯)和聚(3-羟基丁酸酯-共-3-羟基戊酸酯-共-4-羟基丁酸酯)，其中的丙交酯包括L-丙交酯、D-丙交酯和D, L-丙交酯。PVP，PVA，淀粉，生物分子(如纤维蛋白，纤维蛋白原，纤维素，胶原蛋白和透明质酸)，聚氨酯，人造丝，人造丝三醋酸纤维素，纤维素，乙酸，丁酸纤维素，醋酸丁酸纤维素，玻璃纸，硝酸纤维素，丙酸纤维素，纤维素，和羧甲基纤维素。 特别地，该生物可降解高分子材料为PLA和PGA (或PCL)共混的聚合物材料。一方面，该类聚合物已经广泛地应用于血管支架、缝合线、骨科植入物等三类医疗器械产品多年，具有比硅胶材料更好的生物相容性，避免了一些有材料引发的并发症的发生。另一方面，本专利技术根据支架的鼻泪道的使用部位进行配比，包括根据其支撑强度和降解时间等进行配比以符合本专利技术的特定的使用部位的要求。其中，PLA在PGA和PLA共混的聚合物材料中所占的质量百分数至少为50%，优选为70% ;PCL在PLA和PCL共混的聚合物材料中所占的质量百分数至少为50%，优选为70%。如此可以确保鼻泪管支架的降解时间为3-6个月左右，同时支撑强度满足要求。 可共混聚合物除上述的可降解聚合物外，还包括合成和天然的水解降解的聚合物。合成水解可生物降解的聚合物可以包括水解降解聚酯包括聚(L-乳酸-乙醇酸)(PLGA)。典型的天然可生物降解的聚合物包括壳聚糖。典型的水溶性聚合物包括聚(乙二醇)(PEG)，PEG嵌段聚合物，PEG/PLA与PEG聚合物，PEG随机或交替共聚物，如聚乙二醇/PLGA共聚物，蔗糖，淀粉，褐藻胶，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，和聚(乙烯醇)(PVA)。聚(N-乙酰葡糖胺)(甲壳素)，聚(酯)，聚(3-羟基丁酸酯)，聚(4-羟基丁酸酯)，聚(羟基丁酸-羟基戊酸)，聚(DL-丙交酯-共-己内酯)，聚(乙交酯共￡-己内酯)，聚(三亚甲基碳酸酯)，聚酯酰胺，聚(乙醇酸-三亚甲基碳酸酯)，聚(醚-酯)(例如，PEO/聚乳酸)，聚磷月青等。 所述网状本体包括支撑环和连接杆，所述支撑环为周向延伸的封闭的正弦波状支撑环，所述连接杆设置于相邻的支撑环之间。其中，所述连接杆可以为直线形或其他形状，只要能够将支撑环连接使其形成一体即可。 所述支撑本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种可完全降解的网状的鼻泪管支架，其特征在于，所述鼻泪管支架(1)包括由生物可降解高分子材料形成的套筒状的具有孔隙的网状本体(11)，所述网状本体(11)的表面上具有药物涂层；所述网状本体(11)由彼此相连的第一网状本体部分(11a)和第二网状本体部分(11b)组成；在压缩状态下，所述第一网状本体部分(11a)和所述第二网状本体部分(11b)具有相同的直径；在扩张状态下，所述第一网状本体部分(11a)的直径大于所述第二网状本体部分(11b)的直径。
【技术特征摘要】
1.一种可完全降解的网状的鼻泪管支架，其特征在于，所述鼻泪管支架(1)包括由生物可降解高分子材料形成的套筒状的具有孔隙的网状本体(11),所述网状本体(11)的表面上具有药物涂层；所述网状本体(11)由彼此相连的第一网状本体部分(114和第二网状本体部分(114组成；在压缩状态下，所述第一网状本体部分(114和所述第二网状本体部分(114具有相同的直径；在扩张状态下，所述第一网状本体部分(114的直径大于所述第二网状本体部分(116)的直径。2.根据权利要求1所述的鼻泪管支架，其特征在于，所述网状本体(11)包括支撑环(111)和连接杆(112),所述支撑环(111)为周向延伸的封闭的正弦波状支撑环，所述连接杆(112)设置于相邻的支撑环(111)之间。3.根据权利要求2所述的鼻泪管支架，其特征在于，所述支撑环(111)由重复的单元(111幻首尾相连形成，所述第一网状本体部分(11幻的单元(111幻的数目多于所述第二网状本体部分(11?)的单元(111?)的数目。4.根据权利要求3所述的鼻泪管支架，其特征在于，所述单元(1114为卩形单元，所述第一网状本体部分(11^0的^形单元的数目比所述第二网状本体部分(116)的7形单元的数目多2-3个。5.根据权利要求1所述的鼻泪管支架，其特征在于，所述网状本体(11)的外表面上具有抗炎药物或抗粘连药物。6.一种植入系统，其特征在于，所述植...
【专利技术属性】
技术研发人员：黄彬，谢建，李建军，
申请(专利权)人：浦易上海生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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