一种可自动排出的新型肠道内旁路装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种可自动排出的新型肠道内旁路装置，其特征在于：由固定环、保护套以及置入辅助工具构成。固定环的轴向有中孔，由可吸收材料制成；保护套一端依靠其弹性绷紧在固定环的外侧，另一端开放，卷曲置于固定环下方,使用时保护套向下延伸30-50cm，覆盖肠道吻合口并伸出肛门外，保护吻合口不受粪便污染。该肠道内旁路装置操作简便，造价低,既能安全可靠地保护直肠吻合口，又能根据患者情况选择保护时间-----能在术后一定时间,自行从肛门排除体外。

【技术实现步骤摘要】
—种可自动排出的新型肠道内旁路装置
本技术涉及一种医疗器具，具体地说是一种为直肠吻合口提供临时性保护的外科手术装置。
技术介绍
直肠癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，在城市的发病率居恶性肿瘤第三位。直肠癌手术过程中，吻合器械的使用，能使直肠低位吻合术后吻合口瘘的发生率有所降低，但是近年随着超低位吻合的增多和全直肠系膜切除术(对吻合口部位血运影响较大)的普及，术后吻合口瘘的发生率比过去明显增加——据报道已超过10%。直肠术后吻合口瘘的发生原因，与吻合口距肛门的距离、吻合口血运、病人的年龄以及基础疾病(糖尿病等)都有关系，而吻合口处于结肠和直肠的不可避免的粪便污染环境，是吻合口生长困难以及瘘口发生的主要原因。吻合口瘘一旦发生，具有一定的危险性，有报道称由于吻合口瘘而导致死亡的机率在7.5-36%，是直肠手术后最常见的死亡原因。 中国专利局于2008年9月17日公告了一份CN101264028号的专利，名称为“基于Valtrac吻合环的肠道内旁路装置”，包括可置于肠道内的Valtrac吻合环，在Valtrac吻合环上套接有人体可接受的软质胶管，软质胶管有足够的长度以保证软质胶管的另一端可延伸并超过所应用的肠道吻合处并至肛门外。该专利的原理同样是使粪便通过橡胶保护套而不污染吻合口，该专利使用美国生产的原本用于肠道端口对端口吻合用的Valtrac吻合环，该环结构较复杂，价格昂贵，临床上零售价高达6千余元；且操作时需要将上环和下环在肠腔内扣紧——操作不方便。 中国专利局于2012年3月21日公告了一份CN 102387759 A号的专利，名称为“用于吻合口的临时保护的外科手术装置”，包括一个称为临时锚定元件的半刚性中空纵向元件，该元件长度为70_至150_，由记忆合金制成，可收缩至直径10_，膨胀开后直径略大于肠管直径；该管状元件下面连接护套，由壁厚为0.05mm至Imm的生物相容性弹性材料制成。该专利类似于在常用的肠管内带膜支架的下端连接长达I米的柔性保护套，在术中或术后通过导入器及半刚性导入管将记忆合金材质的带膜支架置入吻合口上方50cm至I米的位置，柔性保护套向下覆盖吻合口。保护期过后支架不能自行排出，仍需将支架从肛门拉出。为避免支架拉出时对吻合口的影响，仍需导入管甚至结肠窥镜。在置入该装置时，吻合口尚未生长牢固，无论是用任何方法将该装置通过吻合口，都有损伤吻合口的危险。而且，该装置构造及操作也较复杂，需要在手术后人工取出。
技术实现思路
本技术的目的是克服现有直肠吻合口保护装置的不足，提供一种操作简便，造价低，能根据患者情况选择不同保护时间，安全可靠地保护直肠吻合口，术后一定时间可以自行从肛门排除体外的外科手术装置。 本技术是这样实现的: 该新型肠道内旁路装置，由一个固定环、一个保护套和置入辅助工具构成。保护套的一端依靠其弹性绷紧在固定环的外侧，另一端开放并位于固定环下方且向下延伸30-50cm,覆盖肠道吻合口并伸出肛门外。 所述保护套其薄厚及材质，等同于生活中使用的避孕套，如:天然橡胶或硅胶。保护套的纵向表面上，附有X光下显影条，利于术后观察橡胶保护套位置。 所述固定环为轴向有一个中孔的环状体，其外侧中部有一个深凹槽。固定环为可吸收材料加入显影材料制成。固定环的作用是将保护套固定于肠管的理想位置，其方法是:将固定环放置在近端肠管合适位置后，用薇乔线(4-0)从肠管外侧将肠管固定于固定环外侧中部凹槽处。在固定环被吸收分解之前，固定环和保护套都不会产生滑动和位移。 固定环外径可为26、28、30、32mm等多个规格，可根据近端肠管内径来选择使用，例如估计肠腔内径为30mm,则选用28mm外径的固定环。 固定环由医用PGA (聚乙醇酸)和PGLA (聚乙丙交酯)加入硫酸钡制成，通过调整PGA和PGLA的比例，可以控制在一定壁厚下固定环的吸收分解时间。 加入硫酸钡，可在X线下显影，作为术后评估固定环位置以及是否崩解的方法。 固定环的边缘做钝化设计，便于使用。 固定环的轴向有一个中孔，是肠管上方来的肠内容物通过固定环进入保护套内部，直至排出肛门外的通道。随着固定环外径的不同，中孔的大小也不一样，但是固定环最薄部分(即固定环外侧凹槽最深处距离中孔内壁的部分)的厚度一致，保证不同尺寸的固定环有着同样的被分解时间。例如固定环外径为26mm,凹槽深度是5mm,最薄处厚度为3mm,贝U中孔直径为1mm ;固定环外径为30mm,凹槽深度和最薄处厚度不变，中孔直径为14mm,以此类推。 固定环在一定时间段内从最薄处吸收分解，失去固定作用，从肛门排出体外，保护套随即排出体外。 所述置入辅助工具，是方便将连在一起的固定环和保护套置入肠管的工具，由手柄按钮、手柄两侧带有弹性卡子的弹片、固定在两弹片之间的弹簧构成。 置入辅助工具，为一塑料手柄，手柄两侧带有弹性卡子。操作时，弹性卡子卡在固定环的内侧。使用置入辅助工具能方便地将固定环及保护套放置入肠管内吻合口上方5-lOcm位置。使用者拿住手柄，将本装置放入肠管吻合口上端5-lOcm后，在肠管外侧用薇乔线(4-0)将肠管固定在固定环的外凹槽内，然后捏下手柄两侧的弹性卡子，即可取出手柄。 本技术克服了现有直肠吻合口保护装置操作复杂，价格昂贵的缺点，是一种造价低，操作简便，便于术后观察，能安全可靠地保护直肠吻合口的新装置。并且该装置能根据患者情况，按照保护时间的不同，选择不同可吸收材料，以保证术后一定时间后，该装置能自行从肛门排出体外。 下面结合附图和实施例，对本技术做进一步说明。 【附图说明】 图1:本技术实施例的固定环示意图； 图2:本实施例之固定环和保护套连接后之形状结构不意图； 图3:本实施例放置于结肠肠管内固定后，进行肠管吻合的示意图； 图4:本实施例放置于结肠肠管内保护吻合口的示意图； 图5:本实施例使用的置入辅助工具的构造示意图。 图中，I是固定环，2是固定环的中孔，3是固定环外侧的凹槽，4是保护套，5是近端肠管，6是远端肠管，7是消化道管状吻合器的钉座，8是消化道管状吻合器的手柄端，9是吻合口，10是置入辅助工具，11弹片，12弹簧，13按钮。 【具体实施方式】 下面结合附图和实施例，对本技术做进一步说明: 实践例I 一种肠道内旁路装置 该装置由固定环1、保护套4以及置入辅助工具10构成，保护套4固定在固定环I的外部。 固定环I为带中孔2的环状结构，外侧有凹槽3。固定环的外径为26_32mm，由医用PGA (聚乙醇酸)和PGLA (聚乙丙交酯)加入硫酸钡制成。 置入辅助工具10，为一塑料手柄，手柄两侧带有弹片11。 图1为固定环之形状、结构 图中，固定环I为带中孔2的环状体，外侧为弧形，外侧的中部有凹槽3 (深度0.5cm,宽度 0.5cm)。 固定环I材质系医用PGA (聚乙醇酸)和PGLA (聚乙丙交酯)的混合物,加入硫酸钡制成，在X光下显影。 图2为固定环与保护套连接之形状、构造 图中，保护套4连接在固定环I的外部，其连接方法是:保护套4的上部与固定环I连接部分，其口径小于固定环I外径大约10mm，依靠天然橡胶的弹性，勒紧在固定环I外本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可自动排出的新型肠道内旁路装置，其特征在于：由一个固定环（1）、一个保护套（4）和置入辅助工具（10）构成；保护套（4）的一端依靠其弹性绷紧在固定环的外侧，另一端开放并位于固定环下方且向下延伸30‑50cm，覆盖肠道吻合口（9）并伸出肛门外;  所述置入辅助工具（10），是将连在一起的固定环（1）和保护套（4）置入肠管的工具,由手柄按钮（13）、手柄两侧带有弹性卡子的弹片（11）、固定在两弹片之间的弹簧（12）构成。

【技术特征摘要】
1.一种可自动排出的新型肠道内旁路装置，其特征在于:由一个固定环(I)、一个保护套(4)和置入辅助工具(10)构成；保护套(4)的一端依靠其弹性绷紧在固定环的外侧，另一端开放并位于固定环下方且向下延伸30-50cm,覆盖肠道吻合口(9)并伸出肛门外； 所述置入辅助工具(10)，是将连在一起的固定环(I)和保护套(4)置入肠管的工具，由手柄按钮(13)、手柄两侧带有弹性卡子的弹片(...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋永春，党诚学，
申请(专利权)人：宋永春，党诚学，
类型：新型
国别省市：陕西;61