美洲大蠊的新用途制造技术

本发明专利技术提供了美洲大蠊或其提取物在制备治疗不孕症的药物中的用途。本发明专利技术研究表明，美洲大蠊或其提取物能够有效改善生殖内分泌功能，促进卵泡发育和排卵，对不孕症有良好的治疗作用，特别针对雄激素致不孕症疗效明确。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。
技术介绍
不孕症是指有正常规律的性生活、未采取避孕措施而两年未妊娠者。随着社会的 发展，生活节奏的加快和工作压力的不断增大，晚婚晚育、人工流产、性传播疾病增加等因 素，不孕症发病率呈明显上升趋势，约占生育年龄妇女的8%?17%。不孕症是常见病、难 治病，在一定条件下还会转化成婚姻问题及家庭问题。 [1] 根据中国中西医结合学会1991年拟订的标准，凡妇女结婚后，或末次妊娠后，夫 妇性生活正常和男方生殖功能正常，同居1年以上未采取避孕措施而不能受孕者，称为不 孕症。世界卫生组织的研究资料显示，全球约有12%?16%的夫妇不育，病因中由卵巢功 能低下、内分泌失调所致的排卵障碍占31%?40% [2]，我国育龄妇女排卵障碍性不孕的发 生率约为15%?38. 6% [3]。不孕症不仅影响到每个婚姻、家庭，而且同样是世界性的生殖 建康问题。人类正在日益关注自身的生殖健康，每对健康的育龄妇女的生育权利和得到健 康的要求使不孕症的研究正在逐渐成为一个紧迫和日益引起人们关注的问题，有效地防治 本病已成为今日医学领域研究的重要课题。近年来，随着医学和辅助生殖技术的发展，女性 不孕症的治疗已发生较大的变化。 早在两千多年前，《素问·上古天真论》己有关于生殖生理的记载，历代妇科医籍 均有无子、全不产、断绪、绝嗣的描述，并辟有专篇对不孕症的治疗进行讨论。及 至近代，许多学者在中医和中西医结合治疗女性不孕症的临床及基础研究方面，进行了深 入的研究，并已取得了令人鼓舞的进展。肾为先天之本、元气之根，主生殖、泌天癸。任主胞 脉，系于肾。因此不孕症与肾的关系极为密切。 西医[4]认为正常排卵需下丘脑-垂体-卵巢性腺轴功能正常，任何环节功能失调， 或器质性病变，都可造成卵巢功能障碍导致无排卵。在治疗上，一般以诱发单卵泡或少数卵 泡的发育为目的，采用枸橼酸氯米芬（cc)、尿促激素（HMG)、绒促激素（HcG)、重组FsH、促性 腺激素释放激素及其类似物进行超促排卵；针对甲状腺功能、肾上腺功能紊乱施行对抗治 疗，以及辅助生殖技术（ART)。但药物治疗存在促排卵率高、受孕率低，不良反应严重、用法 及剂量难以掌握等弊端；ART则因其价格高，成功率低，涉及社会道德等问题而不能被患者 接受。所以中药的低毒性，高效性，标本兼治的优势体现了出来。 美洲大蠊为昆虫纲有翅亚纲蠊目蜚蠊科大蠊属昆虫昆虫，俗称蟑螂，其入药始 载于《神农本草经》，并把它列为中品，谓味：咸、寒；治：血瘀症坚寒热、破积聚、咽喉闭 [5]。目前还未见将美洲大蠊用于治疗不孕症的现代医药学研究。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种美洲大蠊或其提取物的新用途。 本专利技术提供了美洲大蠊或其提取物在制备治疗不孕症的药物中的用途。 进一步地，所述药物是治疗肾虚血瘀不孕症的药物。 进一步地，所述药物是治疗雄激素致不孕症的药物。 更进一步地，所述药物是改善生殖内分泌功能的药物。 更进一步地，所述药物是促进卵泡发育或/和排卵的药物。 本专利技术所述美洲大蠊提取物，满足WS3-B-3674-2000(Z)中对康复新液的限定 标准即可，每Iml含总氨基酸不得低于0. 72mg，如市售康复新液。 或者，满足 WS3-B-3674_2〇00 (Z)中对美洲大蠊 Perip leneta ameri Cana 干燥 虫体的提取物的限定标准亦可，按照干燥品计算，含总氨基酸不得少于7. 0%，如市售的康 复新。康复新液是由康复新液制备而成的溶液。另外，也可以使用目前常见的美洲大蠊提 取物制备方法进行制备，例如： 取美洲大蠊，粉碎，70?90% v/v乙醇提取，合并提取液，回收乙醇后，加水混匀， 加热搅拌，静置，冷却，使油脂充分上浮，取下清液，浓缩或干燥后即得美洲大蠊提取物。 本专利技术【具体实施方式】中，所使用的药物为经胃肠道给药制剂，例如使用颗粒剂、片 齐?、胶囊剂、丸剂、散剂、口服液或其他胃肠道给药制剂。 虽然本专利技术【具体实施方式】中选用经胃肠道吸收制剂来体现药物组合物的治疗效 果，然而，这并不能用于限制本专利技术药物组合物的给药形式。结合现代分离纯化技术或/和 制剂手段，本领域技术人员也可以将美洲大蠊或其提取物纯化后，制备成透皮吸收制剂、夕卜 用洗剂、体内植入制剂、注射剂等其他给药形式，从而增强药物靶向性、提高药效或避免不 必要的毒副反应。 本专利技术所述药物，是以美洲大蠊（如美洲大蠊药粉）或美洲大蠊提取物为活性成 分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。 本专利技术所述药学上可接受的辅料，是指除活性成分以外包含在剂型中的物质，包 括但不仅限于填充剂（稀释剂）、润滑剂（助流剂或抗粘着剂）、分散剂、湿润剂、粘合剂、调 节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂等。粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨 醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物（如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基 纤维素等）、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯卩比咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉 及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐（如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等）、 山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、 聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物（如羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、 改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等）、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素等；湿润剂包含十二 烷基硫酸钠、水或醇等；抗氧剂包含亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸等；抑 菌剂包含0. 5%苯酚、0. 3%甲酚、0. 5%三氯叔丁醇等；调节剂包含盐酸、枸橼酸、氢氧化钾 (钠）、枸橼酸钠及缓冲剂（包括磷酸二氧钠和磷酸氢二钠）等；乳化剂包含聚山梨酯-80、 没酸山梨坦、普流罗尼克F-68,卵磷酯、豆磷脂等；增溶剂包含吐温-80、胆汁、甘油等。 所述药学上可接受的辅助性成分，它具有一定生理活性，但该成分的加入不会改 变上述保健品或药物组合物在疾病治疗过程中的主导地位，而仅仅发挥辅助功效，这些辅 助功效仅仅是对该成分已知活性的利用，是医药领域惯用的辅助治疗方式。 本专利技术研究表明，美洲大蠊或其提取物能够有效改善生殖内分泌功能，促进卵泡 发育和排卵，对不孕症有良好的治疗作用，特别针对雄激素致不孕症疗效明确。 显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和手段，在不脱离本发 明上述基本技术思想前提下，还可以做出其他多种形式的修改、替换或变更。 以下通过具体实施例的形式，对本专利技术的上述内容再做进一步的详细说明。但不 应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本专利技术上述内容所实现 的技术均属于本专利技术的范围。 【具体实施方式】 本专利技术中所使用的康复新液，符合WS3-B-3674-2000 (Z)规定。 实施例1药效活性实验 1材料与方法 I. 1实验材料 1. 1. 1实验动物 选用择期配种相同时期出生的雌性SD大鼠幼鼠80只，出生后由母鼠哺乳至22日 龄断奶。由专人饲养。随机分成正常组和实验组，正常组为10只，实验组70只。 本文档来自技高网...

【技术保护点】
美洲大蠊或其提取物在制备治疗不孕症的药物中的用途。

【技术特征摘要】
2013.08.13 CN 20131035112201. 美洲大蠊或其提取物在制备治疗不孕症的药物中的用途。2. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗肾虚血瘀不孕症的药物。3. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗雄激素致不孕症的药物。4. 根据权利要求1?3任意一项所述的用途，其特征在于：所述药物是改善生殖内分 泌功能的药物。5. 根据权利要求1?3任意一项所述的用途，其特征在于：所述药物是促进卵泡发育 或/和排卵...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏柘僮，邹俊波，
申请(专利权)人：成都百草和济科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51