一种治疗糖尿病的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种干预治疗糖尿病的药物组合物，含有葛根和山楂为有效成分，有效成分占所述药物组合物总重量的百分比为：所述葛根占35％～45％，所山楂椹占30％～48％。动物实验表明，这种干预治疗糖尿病的药物组合物能有效地降低糖尿病大鼠的血糖水平，缩小葡萄糖耐量实验曲线下面积。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病的药物组合物
本专利技术涉及一种治疗糖尿病的药物组合物，具体涉及含有葛根和山楂为有效成分的治疗糖尿病的药物组合物。
技术介绍
糖尿病(diabetes)是多种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢素乱综合征，临床上以闻血糖为主要特点。我国目前糖尿病的总体患病率已达9.7%。同期糖尿病前期的患病率高达15.5%。根据调查结果所做出的推算显示我国总糖尿病患病人数达9千2百万以上，糖尿病前期人数达I亿4千8百万以上。糖尿病是胰岛β细胞分泌胰岛素绝对或相对不足，伴或不伴胰岛素抵抗。糖尿病发病过程缓慢，机制尚未完全阐明。 糖尿病的治疗几乎需要贯穿终生，治疗主要有胰岛素，化学药物和中医中药等，其它尚未完全成熟的方法有胰岛移植和干细胞治疗。虽然方法不少，但都不能治愈糖尿病，而且糖尿病的发病率呈快速上升态势。其主要原因是在糖尿病发生发展的过程中，胰岛β细胞功能损伤在糖尿病发病前已经存在，这种损伤随着程度的加重而变为不可逆。不幸的是糖尿病发病时胰岛β细胞功能损伤基本已经处于不可逆状态，而糖尿病的治疗又往往在糖尿病发生后才开始。这就是目前糖尿病不能治愈的主要原因。 有研究表明糖尿病发病前进行干预治疗能有效的阻止或延缓该病发生，但问题在于，由于医学伦理及药物毒副作用等诸多方面限制，现行的糖尿病治疗药物不能用于人发病前的预防性干预治疗。这也为糖尿病的防治研究提供了一个新的锲入点，即寻找新的安全的药物，在糖尿病发病前，胰岛β细胞功能损伤的早期进行预防性干预治疗。 在这一点上，中药经过几千年的实践应用，已被证明有效而少有副作用，能用于机体机能调理，健康保健等养生功能而无医学伦理问题。因此中药在糖尿病的预防性干预治疗中可以发挥不可替代的重要作用。葛根的有效成份葛根素是一种黄酮类衍生物，化学名为8-C?P-D-葡萄糖基-7，4’ - 二羟基-异黄酮(8-C-B-D-Glucop”anosyl-7，4’-dihydroxy_i80navone)。除了传统的解表退热、镇静、生阳止湾的作用外,近年来有大量研究证实，葛根素能降血脂、保护血管、抗氧化应激、抗炎、升高胰岛素敏感指数，同时无明显不良反应。 研究发现葛根素可以对血管起到保护作用，保持其舒缩活性。高糖环境将会导致大鼠离体主动脉环收缩能力下降，葛根素能抑制高糖诱导的完整血管环反应性收缩能力的下降。葛根素具有抗氧化应激作用。葛根素还可以诱导血红素加氧酶I(HO-1)的表达，另有研究表明HO-1具有抗氧化应激的作用。葛根素可以改善2型糖尿病患者凝血纤溶系统活性，调节血管内皮的舒缩功能，减轻尿微量白蛋白，从而发挥减轻胰岛素抵抗，提高胰岛素敏感性作用。葛根素可能通过阻断Akt/GSK-3 β/β -catenin信号通路从而抑制脂肪分化形成。 山楂作为中国特有的药果兼用树种，其化学成分及药理作用已得到充分地研究，到目前为止，从山楂中发现且分离得到的物质有150多种，其中主要包括黄酮类、有机酸类及三萜类。近年来研究发现山楂具有调血脂、降压、助消化、强心、抗氧化、抗肿瘤等作用[1]。糖尿病并发症众多，可分为急性并发症和慢性并发症。急性并发症包括糖尿病酮症酸中毒和糖尿病高渗非酮症昏迷；慢性并发症累积全身各个组织器官，主要包括大血管(如心血管、脑血管、肾血管和四肢大血管)、微血管(如糖尿病肾病和糖尿病视网膜病变)和神经病变(如自主神经和躯体神经等)等。山楂主要是对糖尿病的慢性并发症发挥作用。山楂的活血化瘀作用能显著抑制大鼠血栓形成。正常情况下，血管平滑肌处于静止状态，而高糖环境可刺激平滑肌细胞的增殖。山楂对颈动脉血管重构的干预作用，包括减少颈动脉中膜厚度(MT)、增加颈动脉血管内径(Dd)。这一作用通过减少有丝分裂来抑制VSMC的增殖而得以实现。 在糖尿病的前期干预治疗阶段，如何有效控制患者的血糖并不产生副作用是本专利技术所提出的课题之一，同时，为了满足不同服用人群的需要，提供一种有效且价格低廉的药物组合物也本专利技术的目的之一。 基于现有技术中所存在的问题，本专利技术的药物组合物是以纯天然植物葛根、山楂混合加工提炼而成的一种具有降血糖功能的药物，对预防胰岛β细胞损伤，保护胰岛β细胞功能有特殊的疗效。同时，该葛根、山楂组合物通过适当的配比，消除了该两种中药材单独服用时治疗作用没有充分显现的弱点，作为前期干预治疗糖尿病的药物，取得了意想不到的治疗效果的同时，在成本和价格方便也具有极大的实用性。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于为糖尿病在发病之前提供一种干预治疗糖尿病的药物组合物。为解决上述问题，本专利技术人经潜心研究发现了一种干预治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，含有葛根和山楂为有效成分。 本专利技术所述一种干预治疗糖尿病的药物组合物，优选有效成分占所述药物组合物总重量的百分比为:所述葛根占35%?45%，所述山楂占30%?48%。 本专利技术所述一种干预治疗糖尿病的药物组合物，更优选所述葛根占45%，所述山植占48 % ο 本专利技术所述一种干预治疗糖尿病的药物组合物，还包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。 本专利技术还提供一种药物组合物在干预治疗糖尿病中的应用，其特征在于，所述药物组合物含有葛根和山楂为有效成分。 本专利技术还提供一种药物组合物在干预治疗糖尿病中的应用，优选所述有效成分占所述药物组合物总重量的百分比为:所述葛根占35%?45%，所述山楂占30%?48%。 本专利技术还提供一种药物组合物在干预治疗糖尿病中的应用，更优选所述葛根占45%，所述山楂占48%。 【附图说明】 图1:本专利技术组合物具有降低糖尿病大鼠血糖作用的对比图。 图2:本专利技术组合物具有降低糖尿病大鼠葡萄糖耐量试验曲线下面积的作用的对比图。 图3:各组大鼠血浆胰岛素浓度的测量结果。 图4:各组大鼠血浆胆固醇浓度的测量结果。 图5:各组大鼠正常饲喂条件下大鼠血糖浓度一日波动曲线 【具体实施方式】 下面将具体说明本专利技术的实施方式，然而本专利技术的实施方式并不被以下【具体实施方式】所限制。 1.葛根与山楂挥发油的分离收集 挥发油，又名精油，是一类可随水蒸气蒸馏得到的与水不相混溶的油状液体的总称。从葛根和山楂的鲜果或其速冻冷藏鲜果中提取挥发油的常用方法有蒸馏法、溶剂提取法、压榨法、超临界液体萃取法。本实施方式中采用一般中药挥发油所采取的水蒸汽蒸馏法，具体方法为常规方法，也可以采用CN201940071U、CN2928228Y、CN2686690Y等专利文献中所描述的提取方法。 除了上述从鲜果中提取挥发油，还可以将原材料通过各种烘干方式干燥，然后通过本领域所采用的一般方法制备中药浸膏，只要在不破坏原料主成分的情况下，本专利技术可选用任意方式提取葛根和山楂的主要成分，其中优选分离收集挥发油，因为挥发油中可以将糖分及其它副作用成分降低至合理的范围内。 2.组合物的制备 将上述分别从葛根和山楂中分离收集的挥发油，按照特定的比例混合，配制组合物原液。还根据临床上不同的需求，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂、凝胶剂或脂质体。【具体实施方式】本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的药物组合物，含有葛根和山楂为有效成分，其特征在于，所述葛根占35％～45％，所述山楂占30％～48％。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的药物组合物，含有葛根和山楂为有效成分，其特征在于，所述葛根占35%?45%，所述山楂占30%?48%。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述葛根占45%，所述山楂占48%。3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，还包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。4.一种药...

【专利技术属性】
技术研发人员：步世忠，邹欣蓉，刘琼，罗春，
申请(专利权)人：宁波大学，
类型：发明
国别省市：浙江;33