多剂量小瓶及方法技术

用于储存待分配至一个或更多个注射器或其他输送装置中的多剂量的物质的小瓶。该小瓶具有本体、位于本体内的可变容积的储存室以及单向阀，其中，可变容积的储存室用于在其中储存多剂量的物质，单向阀能够以流体连通的方式与注射器或其他输送装置连接。该单向阀可能够相对于本体在第一位置与第二位置之间移动，其中，第一位置和第二位置中的一者(i)允许阀门打开使得来自可变容积的储存室的物质可流过单向阀并且流入以流体连通的方式与其连接的注射器或其他输送装置，并且第一位置和第二位置中的另一者(ii)防止阀打开。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多剂量小瓶及方法相关申请的交叉引用本专利申请根据35U.S.C.§119要求于2012年1月17日提交的、名称相似的美国临时专利申请No61/587,525的权益，该专利申请的全部公开内容通过引用并入本文作为本公开内容的一部分。
本专利技术涉及流体储存和分配装置比如小瓶，并且更特别地，涉及用于储存待分配的多剂量物质的这种装置。
技术介绍
常用小瓶比如药剂小瓶包括：小瓶本体，该小瓶本体限定了用于储存待分配的物质——比如药剂——的室；和针头可穿透的塞子，该针头可穿透的塞子接纳在小瓶本体的口部内并且将药剂或其他物质密封在室内。为了从小瓶中取出物质，通常执行下述步骤。首先，医生或护士必须用空气填充注射器，并且这样的空气，特别是来自医院的空气，不是无菌的。第二，必须用注射器针头刺穿塞子以将针尖放置成与小瓶室流体连通。第三，来自注射器的非无菌空气以压缩的空气的足够的压力注射至小瓶中以取代进入注射器的液体的体积。第四，小瓶上下颠倒放置——注射器针头竖向地在小瓶下方——以使小瓶的液体从针头的开口端吸走。然后，注射器的柱塞竖向向下拉以进而通过在上下颠倒的小瓶中的浸入的针尖将液体吸取至注射器中。一旦注射器被填充，如果空气已经吸取至注射器中，其通过推动柱塞——注射器处于上下颠倒位置——而被迫压出，以喷出所有的空气，直到被推入至注射器针头中的第一滴液体。然后，注射器用于将抽取的药剂或其他物质注入至或以其他方式将其施用至患者。这种通常已知的小瓶的其中一个缺点在于每次塞子被注射器针头刺穿以抽取一定剂量的药剂或其他物质时，注射器不得不预先填充有来自环境的污染空气。针头还可能意外地接触到医务人员的手指或其他污染的表面，并且因此将更多细菌、病菌或其他污染物引入小瓶室中。第二个缺点在于在前述的从多剂量小瓶抽取期间，注射的空气会导致最初包含在空气中并注入小瓶的细菌的繁殖。从多剂量小瓶第一次抽出的液体可能被如上所述的初次注入小瓶的周围空气污染，但在空气注入小瓶与液体的抽取之间，没有足够时间以用于包含在空气中的细菌繁殖成多个菌落。然而，在已抽出的剂量的液体已经与前述注入至小瓶的空气的细菌接触时从小瓶抽取液体是愈发危险的。相应地，这样的小瓶在没有污染在多剂量的抽取之后留在小瓶室内的物质的风险的情况下不能安全地用于分配多剂量的药剂或其他物质。传统方法的第三个缺点在于针头可能意外刺入医务人员的皮肤，并且因此可能将来自医务人员的血液的污染物——例如肝炎、通常医务人员的专业疾病、AIDS或其他疾病——转移至患者。此外另一缺点是由于医务人员在注射器已经被填充之后从小瓶抽出针头时的针头转移而引起的。此时，医生或护士的手指可能意外地被针头刺破从而被在多剂量容器中生长的细菌污染的产物感染。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的上述缺点和/或不足中的一个或更多个。根据第一方面，用于储存待分配至一个或更多个注射器或其他输送装置中的多剂量物质的装置包括：本体，在本体内设置有储存室，用于将多剂量的物质储存在储存室中；和阀，例如单向阀，该阀能够以流体连通的形式与注射器或其他输送装置连接并且能够在第一位置与第二位置之间移动，并且具有防止物质穿过阀的闭合位置和允许物质穿过阀的打开位置。在第一位置，防止了单向阀打开成打开位置并且来自储存室的物质不能穿过该单向阀，而在第二位置，允许了单向阀打开成打开位置使得单向阀允许物质从储存室流过单向阀并且流入以流体连通的形式与单向阀连接的注射器或其他输送装置中。在一些实施方式中，单向阀构造成基本防止任何流体沿大致相反的方向从注射器或其他输送装置流过单向阀并且流入储存室中。在一些实施方式中，单向阀包括：限定常闭阀缝的弹性阀构件，该常闭阀缝基本防止了流体在阀两侧的压力差小于阀打开压力时穿过单向阀，并且允许流体在阀两侧的压力差超过阀打开压力时穿过单向阀。在一些这样的实施方式中，单向阀包括阀座，并且弹性阀构件接合阀座并且在阀座与弹性阀构件之间形成阀缝。在一些这样的实施方式中，(i)弹性阀构件限定了沿从阀缝的入口朝向出口方向逐渐减小的壁厚，并且/或者(ii)阀座限定了沿从阀缝的入口朝向出口的方向逐渐增加的宽度或直径。在一些实施方式中，装置包括可穿透和可重新密封部分或隔膜，该可穿透和可重新密封部分或隔膜能够被针头填充或注射构件穿透，以用待分配的物质填充储存室，并且能够重新密封以气密密封隔膜中形成的穿透孔。在一些这样的实施方式中，隔膜能够通过液体密封胶、辐射和/或对隔膜应用热能而被重新密封。在一些实施方式中，通常沿从第二位置朝向第一位置的方向偏置单向阀。在一些这样的实施方式中，装置包括弹簧，该弹簧通常沿从第二位置朝向第一位置的方向偏置单向阀。在一些实施方式中，弹簧是弹性弹簧，例如大致圆顶形的弹簧或近似波纹管形状的弹簧。在一些实施方式中，(i)在第一位置，单向阀与装置的基本防止单向阀打开成打开位置的表面接合，并且(ii)在第二位置，单向阀与装置的该表面充分脱离以允许阀打开成打开位置。在一些实施方式中，单向阀包括阀座和阀构件，该阀构件通常接合阀座以限定闭合位置，阀构件能够在单向阀两侧的压力差超过单向阀的阀打开压力时相对于阀座移动。在第一位置，装置的该表面基本防止了阀构件相对于阀座的运动。在第二位置，阀构件与该表面充分脱离以允许阀构件相对于阀座运动。在一些这样的实施方式中，小瓶的能够与阀构件接合的表面绕阀构件大致环状地延伸。一些实施方式还包括连接器，该连接器定位成邻近(例如，在下游)单向阀的出口。连接器适用于连接至注射器或其他输送装置。在一些实施方式中，连接器是鲁尔连接器。在一些实施方式中，注射器或其他输送装置至连接器的连接使阀沿从第一位置至第二位置的方向移动。在一些这样的实施方式中，连接器限定小瓶的能够在第一位置与阀构件接合以防止阀打开的表面。在一些实施方式中，单向阀包括阀座，并且注射器或其他输送装置接合阀座以使阀沿从第一位置朝向第二位置的方向移动。在一些实施方式中，储存室相对于环境空气被气密密封并且是无菌的，并且在其中包括多剂量的无菌或灭菌的物质。单向阀基本防止了流体和细菌例如空气穿过单向阀进入并且进入储存室中。在一些实施方式中，本体包括滑动密封件，该滑动密封件容纳在本体中并且相对于单向阀间隔开，其中，储存室是限定在滑动密封件与单向阀之间的在本体内的可变容积的储存室。在一些实施方式中，装置还包括：基部封闭件，该基部封闭件在本体的与单向阀相反的一侧处密封地封闭本体；和柔性囊，该柔性囊与基部封闭件一体地形成并且从基部封闭件朝向单向阀突出，其中，储存室是限定在柔性囊与本体之间的可变容积的储存室。在一些这样的实施方式中，柔性囊构造成在可变容积的储存室被填充时收缩并且在物质从可变容积的储存室分配时膨胀。根据另一方面，用于储存待分配至一个或更多个注射器或其他输送装置中的多剂量的物质的装置包括：第一装置，该第一装置用于将多剂量的物质储存在第一装置中；第二装置，该第二装置用于以流体连通的方式与注射器或其他输送装置联接并且用于在第一位置与第二位置之间移动，并且用于在闭合位置防止物质穿过第二装置以及用于在打开位置允许物置穿过第二装置；以及第三装置，该第三装置用于在第一位置防止第二装置打开成打开位置，并且用于在第二位置允许第二装置打开成打开位置。一些实施方式还包括第本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于储存待分配至一个或更多个注射器或其他输送装置的多剂量物质的装置，所述装置包括：本体；位于所述本体内的储存室，所述储存室用于在其中储存多剂量的物质；以及单向阀，所述单向阀能够与注射器或其他输送装置以流体连通的方式连接并且能够在第一位置与第二位置之间移动，并且所述单向阀具有防止物质穿过所述单向阀的闭合位置和允许物质穿过所述单向阀的打开位置；其中，在所述第一位置，防止所述单向阀打开成所述打开位置并且来自所述储存室的物质不能穿过所述单向阀，并且在所述第二位置，允许所述单向阀打开成所述打开位置使得所述单向阀允许来自所述储存室的物质流过所述单向阀并且流入与所述单向阀以流体连通的方式连接的所述注射器或其他输送装置中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.01.17 US 61/587,5251.一种用于储存待分配至一个或更多个注射器或其他输送装置的多剂量物质的装置，所述装置包括：本体；位于所述本体内的储存室，所述储存室用于在其中储存多剂量的物质；以及单向阀，所述单向阀能够与注射器或其他输送装置以流体连通的方式连接并且能够在第一位置与第二位置之间移动，并且所述单向阀具有防止物质穿过所述单向阀的闭合位置和允许物质穿过所述单向阀的打开位置；其中，在所述第一位置，防止所述单向阀打开成所述打开位置并且来自所述储存室的物质不能穿过所述单向阀，并且在所述第二位置，允许所述单向阀打开成所述打开位置使得所述单向阀允许来自所述储存室的物质流过所述单向阀并且流入与所述单向阀以流体连通的方式连接的所述注射器或其他输送装置中。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述单向阀构造成基本防止任何流体沿大致相反的方向从所述注射器或其他输送装置流过所述单向阀并且流入所述储存室中。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述储存室包括可变容积的储存室。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述单向阀包括弹性阀构件，所述弹性阀构件限定常闭阀缝，所述常闭阀缝在所述阀两侧的压力差小于阀打开压力时基本上防止流体穿过，并且在所述阀两侧的压力差超过所述阀打开压力时允许流体穿过。5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述单向阀包括阀座，并且所述弹性阀构件接合所述阀座并且在所述弹性阀构件与所述阀座之间形成所述阀缝。6.根据权利要求5所述的装置，其中，(i)所述弹性阀构件限定了沿从所述阀缝的入口朝向出口的方向逐渐减小的壁厚，和/或(ii)所述阀座限定了沿从所述阀缝的入口朝向出口的方向逐渐增加的宽度或直径。7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述单向阀包括阀构件和阀座，并且所述阀构件能够在所述单向阀两侧的压力差超过阀打开压力时相对于所述阀座移动。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置包括可穿透和可重新密封部分，所述可穿透和可重新密封部分能够被针头、填充或注射构件穿透以用待分配的物质填充所述储存室，并且能够重新密封以气密密封所述部分中形成的穿透孔。9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述可穿透和可重新密封部分能够通过液体密封胶和/或对所述可穿透和可重新密封部分应用辐射或能量重新密封。10.根据权利要求1所述的装置，还包括位于所述单向阀的出口的下游的连接器，其中，所述连接器适用于连接至所述注射器或其他输送装置。11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述连接器是鲁尔连接器。12.根据权利要求1所述的装置，其中，通常沿从所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述单向阀。13.根据权利要求12所述的装置，还包括弹簧，所述弹簧通常沿从所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述单向阀。14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述弹簧是大致圆顶形的。15.根据权利要求1所述的装置，其中，(i)在所述第一位置，所述单向阀与所述装置的基本上防止所述单向阀打开成所述打开位置的表面接合，以及(ii)在所述第二位置，所述单向阀与所述装置的所述表面充分脱离以允许所述阀打开成所述打开位置。16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述单向阀包括阀座和通常接合所述阀座以限定所述闭合位置的阀构件，所述阀构件能够在所述单向阀两侧的压力差超过所述单向阀的阀打开压力时相对于所述阀座移动，并且在所述第一位置，所述装置的所述表面基本防止了所述阀构件相对于所述阀座运动，并且在所述第二位置，所述阀构件与所述表面充分脱离以允许所述阀构件相对于所述阀座运动。17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述装置的能够与所述阀构件接合的所述表面绕所述阀构件大致环形地延伸。18.根据权利要求16所述的装置，还包括位于所述单向阀的出口的下游的连接器，其中，所述连接器适用于连接至所述注射器或其他输送装置，并且所述注射器或其他输送装置的连接使所述阀沿从所述第一位置至所述第二位置的方向移动。19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述连接器限定所述装置的能够在所述第一位置与所述阀构件接合的所述表面。20.根据权利要求18所述的装置，其中，所述阀座构造成使得所述注射器或其他输送装置在连接至所述装置时接合所述阀座并且使所述阀沿从所述第一位置朝向所述第二位置的方向移动。21.根据权利要求18所述的装置，其中，所述连接器是鲁尔连接器。22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述连接器是适于与所述注射器或其他输送装置的分别对应的母鲁尔连接器或公鲁尔连接器连接的公鲁尔连接器和母鲁尔连接器中的一者。23.根据权利要求22所述的装置，其中，所述鲁尔连接器是螺纹配合的鲁尔连接器或者滑动配合的鲁尔连接器。24.根据权利要求1所述的装置，其中，所述储存室相对于环境空气气密密封，所述储存室是无菌的并且在其中包括无菌或灭菌的物质。25.根据权利要求1所述的装置，其中，所述储存室相对于环境空气气密密封，并且所述储存室是下述方面中的一者：(i)所述储存室是空的和无菌的，以及(ii)所述储存室是无菌的并且在所述储存室中包括无菌的或灭菌的物质。26.根据权利要求25所述的装置，其中，所述物质是药剂、药物、疫苗、液体营养产品和/或补充品。27.根据权利要求3所述的装置，其中，所述本体是柔性的且可收缩的本体并且在其中限定所述可变容积的储存室。28.根据权利要求3所述的装置，其中，所述本体是大致...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔·皮，
申请(专利权)人：皮博士研究所有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US