一种分体式栓剂及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种分体式栓剂及其制备方法和用途，该分体式栓剂包括带有凹槽的栓体和与栓体相互分开的膨胀载体；栓体主要由活性成分和基质组成；凹槽由凹槽侧壁和凹槽底部组成；凹槽横截面直径为栓剂横截面直径的1/3-2/3；所述凹槽的长度为栓体长度的1/5-4/5；本发明专利技术提供的分体式栓剂，不但可以规避药政审批，由于栓体和膨胀载体是分开的，同时避免了膨胀载体对栓体内活性成分和基质的吸附。

【技术实现步骤摘要】
一种分体式栓剂及其制备方法和用途
本专利技术属于制剂领域，特别涉及一种分体式栓剂及其制备方法和用途。
技术介绍
妇科疾病是女性生殖系统病的统称，常见的妇科疾病主要包括宫颈炎、阴道炎、盆腔炎、子宫内膜炎等；妇科疾病是女性常见病和多发病，一直困扰着许多女性。目前治疗妇科疾病最行之有效的方法之一就是将活性成分和基质制成栓剂塞入患者的阴道内，其能够对阴道直接起效，不存在口服制剂的首过效应等副作用，疗效显著。申请人对栓剂进行了大量的研究，并研究出多种阴道膨胀栓，该阴道膨胀栓在制备过程中先膨胀载体插入栓体内，再冷却定型，制得的膨胀栓，该膨胀栓中的膨胀载体和栓体是一体的；其对女性妇科疾病的效果非常显著，同时解决了活性药物与人体阴道接触面小，活性成分吸收不充分；活性成分外流等技术问题。但目前上市的栓剂或者阴道膨胀栓，尚未出现过分体式栓剂(即窝头式栓)，所以目前急需提供一种分体式栓剂，依次来规避药政审批。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种分体式栓剂及其制备方法和用途，该分体式栓剂几乎不用通过药政审批，即可将现有的栓剂改变形式进行销售。本专利技术提供一种分体式栓剂，该分体式栓剂包括带有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分体式栓剂，其特征在于，所述分体式栓剂包括带有凹槽的栓体和与栓体相互分开的膨胀载体；所述栓体主要由活性成分和基质组成；所述凹槽由凹槽侧壁和凹槽底部组成；所述凹槽横截面直径为栓剂横截面直径的1/3‑2/3；所述凹槽的长度为栓体长度的1/5‑4/5。

【技术特征摘要】
1.一种分体式栓剂，其特征在于，所述分体式栓剂包括带有凹槽的栓体和与栓体相互分开的膨胀载体；所述栓体主要由活性成分和基质组成；所述凹槽由凹槽侧壁和凹槽底部组成；所述凹槽横截面直径为栓剂横截面直径的1/3-2/3；所述凹槽的长度为栓体长度的1/5-4/5；所述凹槽的侧壁覆盖薄膜层，所述薄膜层由重量份数为5-7份的聚醋酸乙烯酯、0.5-1份的甲壳素、1-3份的异丙基肉豆蔻酸酯和0.1-0.3份的胶态二氧化硅组成，所述凹槽侧壁相对位置设有向栓体内凹陷的凹窝，所述凹窝的形状为圆弧形。2.如权利要求1所述的分体式栓剂，其特征在于，所述凹槽的底部为向下突出的弧形；所述凹槽横截面直径为栓剂横截面直径的1/2；所述凹槽的长度为栓体长度的3/5。3.如权利要求1所述的分体式栓剂，其特征在于，所述凹槽的底部覆盖包衣层，所述包衣层由重量份数为5-7份的阿拉伯胶、1-2份的海藻酸丙二醇酯、2-5份的邻苯二甲酸二辛脂和4-5份的水组成。4.一种权利要求1所述的分体式栓剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括制备带有凹槽的栓体的步骤，所述步骤如下：a.将基质置于65℃的水浴上，加热熔融，搅拌下加入活性成分，继续轻...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱学良，邱明世，
申请(专利权)人：哈尔滨欧替药业有限公司，邱明世，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23