本发明专利技术公开了一种应用黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂的制备方法，其特点在于包括下述工艺步骤：取黄芩300g，白芍200g，炙甘草和大枣分别加6-8倍50%乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液回收乙醇上AB-8型大孔树脂，以80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用提取液回收至适量浓度，加8-10倍量95%乙醇沉淀过夜，离心、滤去上清液，沉淀部分以95%乙醇去杂，备用。合并以上活性部位，按提取物、糊精、微晶纤维素1∶1∶0.05制备颗粒，所得颗粒剂经实验证明具有更好的治疗溃疡性结肠炎的作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药制药新工艺，具体是黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂的制备方法。
技术介绍
溃疡性结肠炎是一种局限于结肠黏膜及黏膜下层的炎症过程，多位于乙状结肠和直肠，甚至整个结肠。本病病程漫长，常反复发作，无特效药物，故被世界卫生组织列为现代难治病之一。 总体而言，西医把溃疡性结肠炎的病因病机归结于感染、免疫功能紊乱和遗传缺陷等。中医学虽无溃疡性结肠炎病名，但多数患者发病或急性发作时伴有情志异常、感受外邪等诱因，结合溃疡性结肠炎活动期常见腹痛、腹泻、黏液脓血便等症，认为病位主要在大肠，涉及脾、肝、胃等脏腑。 西医主要用氨基水杨酸类药物、激素类药物、免疫抑制剂等为主的二联或三联疗法对症治疗，主要有氨基水杨酸类药物如5 -氨基水杨酸制剂，如奥沙拉秦钠胶囊，用于轻、中度患者；糖皮质激素及促肾上腺皮质激素，此类药物能抑制免疫反应，减轻炎症，用氨基水杨酸类药物于治疗无效、急性发作期或暴发型病例；免疫抑制剂，可试用于氨基水杨酸类药物及皮质激素治疗无效者。西药治疗短期可取得较满意的短期疗效。但停药后易复发.长期用药不良反应多。 黄芩汤出自《伤寒论》，由黄芩、芍药、甘草、大枣4味中药组成，是“医圣”张仲景传世的“经方”之一，已有1800多年的历史，主治太阳与少阳合病。但作为传统古方，存在着煎煮麻烦，药材量大，服用不方便等缺点，能否寻找到其有效组分，代替原药材，并且达到原处方的药效，一直是中医和中药界难以解决的难题。 本专利技术依据中医药原理，对黄芩汤的有效部位物质基础、作用机理及指纹图谱谱效相关性研究基础上，突出中药整体调节优势，制备质量稳定可控的治疗溃疡性结肠炎颗粒剂，可满足患者长期服用的需求。
技术实现思路
专利技术目的:本专利技术的目的是解决现有技术的不足，以黄岑、白芍、炙甘草和大枣为原料，分别提取并富集主要活性成分的部位并制备颗粒剂，该制备方法制备得到的黄芩汤颗粒，药效活性高、活性成分含量增多、服用量减少。 技术方案:为了实现以上目的，本专利技术采取的技术方案为: 一种黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂，其特征在于由黄芩提取物lg，白芍提取物0.35g，炙甘草提取物0.93g，大枣提取物2.7g，加入糊精、微晶纤维素等药学可以接受的辅料构成； 其中所述黄芩提取物，按如下方法制得:取黄芩300g，加6-8倍70-80%乙醇，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇上DlOl型大孔树脂，以80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量,备用； 白芍提取物，按如下方法制得:取白芍200g，加6-8倍50-60%乙醇，回流提取2次，每次I小时,提取液回收乙醇上AB-8型大孔树脂，以80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用； 炙甘草提取物，按如下方法制得:取炙甘草200g，加6-8倍70-80乙醇％，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇上AB-8型大孔树脂，以80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用； 大枣提取物，按如下方法制得:取大枣300g，加8-10倍95%乙醇，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇至适量，得大枣醇溶性成分；剩余残渣，加8-10倍量水，煎煮提取3次，每次I小时。提取液回收至适量浓度,加8-10倍量95%乙醇沉淀过夜，离心、滤去上清液，沉淀部分以90% -95%乙醇去杂，得大枣多糖，合并大枣醇溶性部分和大枣多糖，备用。 所述的药学可以接受辅料为糊精、微晶纤维素等。 一种黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂制的备方法，其特征在于包括下述工艺步骤: ①取黄芩、白芍、炙甘草、大枣分别进行粉碎，过40-80目筛，备用； ②取黄芩300g，加6-8倍70-80%乙醇，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇上DlOl型大孔树脂，以80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用； ③取白芍200g，加6-8倍50-60%乙醇，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇上AB-8型大孔树脂，以80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用； ④取炙甘草200g，加6-8倍70-80乙醇％，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇上AB-8型大孔树脂，以80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用； ⑤大枣提取物，按如下方法制得:取大枣300g，加6-8倍95%乙醇，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇至适量，得大枣醇溶性成分；剩余残渣,加8-10倍量水，煎煮提取3次，每次I小时。提取液回收至适量浓度，加8-10倍量95%乙醇沉淀过夜，离心、滤去上清液，沉淀部分以90-95 %乙醇去杂，得大枣多糖，合并大枣醇溶性部分和大枣多糖，备用。 ⑥合并以上活性部位，按提取物、糊精、微晶纤维素1:1:0.05制备颗粒，既得。 作为优选方案，以上所述的用黄芩汤制备颗粒剂的方法，步骤(2)所述的大孔树脂为DlOl型，提取溶剂为70%乙醇；步骤(3)所述的白芍提取液为50%乙醇；步骤(4)所述的原料为炙甘草，经AB-8型树脂纯化，步骤(4)所述的大枣为黄河流域(山东、河南等地)所产大枣。 有益效果:本专利技术提供的用黄芩汤制备的抗溃疡性结肠炎颗粒剂具有如下优点: 1、本专利技术采用新型组方，即将提取物按一定配方形成新的处方，该处方比传统制剂具有更好疗效，同时服用量少，携带方便，适合生产和运输。 2、本专利技术提供的以黄芩汤制备的抗溃疡性结肠炎颗粒剂工艺设计合理，可操作性强，既提高了提取物中主要有效成分的含量，也最大程度的保留了原处方中有效成分的种类，更能体现复方的效果。根据黄芩、白芍、炙甘草和大枣中各类化学成分的特征和理化性质，通过大量实验优选出制备工艺，制备得到的颗粒，活性高，服用量减少。 【附图说明】 图1.黄芩汤提取物HPLC-MS总离子流图，其中A为混标，B为合并后的提取物，C为黄芩提取物，D为白芍提取物，E为炙甘草提取物，F为大枣提取物。混标中化合物分别为 1.氧化芍药苷2.羟基芍药苷3.芍药苷4.异类叶升麻苷5.甘草苷6.类叶升麻苷7.黄芩苷8.甘草素9.黄芩素10.甘草酸11.千层纸素A12.白杨素13.汉黄芩素14.甘草黄酮A15.甘草次酸16.乌苏酸17.白桦脂酸18.齐墩果酸； 图2为Realtime-PCR预实验反应条件； 图3为Realtime-PCR正式实验反应条件； 【具体实施方式】 下面结合具体实施例进一步阐明本专利技术，应理解这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围，在阅读了本专利技术之后，本领域技术人员对本专利技术的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。 黄芩汤为古方，本实施例参照古方处方煎煮而成。 实施例1 一种黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂的制备方法，其包括下述工艺步骤: ①取黄芩、白芍、炙甘草、大枣分别进行粉碎，过60目筛，备用； ②取黄芩300g，加7倍70%乙醇，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇上DlOl型大孔树脂，以80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用，所得浸膏含黄芩苷含量为 17.16% ； ③取白芍200g，加7倍50%乙醇，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇上AB-8型大孔树脂，以80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用，所得浸膏含芍药苷含量为 10.83% ； ④取炙甘草2本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂，其特征在于由黄芩提取物，白芍提取物，炙甘草提取物，大枣提取物，按重量比2.7:1:3.1:7.4‑3.1:1:2.7:7.8混合，再加入糊精、微晶纤维素等药学可以接受的辅料构成。
【技术特征摘要】
1.一种黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂，其特征在于由黄芩提取物，白芍提取物，炙甘草提取物，大枣提取物，按重量比2.7:1:3.1:7.4-3.1:1:2.7:7.8混合，再加入糊精、微晶纤维素等药学可以接受的辅料构成。2.根据权利要求1所述的一种黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂，其特征在于所述的黄芩提取物，白芍提取物，炙甘草提取物，大枣提取物由方法制备而得: ①取黄芩、白芍、炙甘草、大枣分别进行粉碎，过40-80目筛，备用； ②取黄芩300g，加6-8倍70-80%乙醇，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇上DlOl型大孔树脂，以80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，备用； ③取白芍200g，加6-8倍50-60%乙醇，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇上AB-8型大孔树脂，以80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，备用； ④取炙甘草200g，加6-8倍70-80乙醇％，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇上AB-8型大孔树脂，以80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，备用； ⑤取大枣300g，加8-10倍95%乙醇，回流提取2次，每次I小时，提取液回收乙醇至适量，得大枣醇溶性成分；剩余残渣，加8-10倍量水，煎煮提取3次，每次I小时；提取液回收，加8-10倍量95%乙醇沉淀过夜，离心、滤去上清液，沉淀部分以90%-95%乙醇去杂，得大枣多糖，合并大枣醇溶性部分和大枣多糖，备用。3.根据权利 要求2所述的一种黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂 由黄芩提取物，白芍提取物，炙甘草...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈佩东，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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