测试系统设备以及用于测试的方法技术方案

本发明专利技术涉及一种测试系统设备，用于评估生化指标的水平，包括：一次性装置(2)，具有样品入口(4)和至少一个可见的探测隔室(5A,5B)，用于探测所述生化指标；移动单元(8)，包括数码相机，以拍摄所述至少一个可见的探测隔室(5A,5B)的数码照片(60)；在处理器上运行的软件，用于分析所述照片(60)以评估所述水平；以及一装置，用于将所述评估的结果(70)呈现在所述移动单元(8)的显示器(8A)上或连接至所述移动单元(8)的显示器(8A)上，其中，所述一次性装置(2)具有至少一个参考表面(12)，所述参考表面(12)具有所述软件已知的预定颜色设定，通过将所述数码照片中的所述参考表面(12)用作参考基准，能够对所述探测隔室(5A,5B)内的颜色进行准确的评估。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】本专利技术涉及一种测试系统设备，用于评估生化指标的水平，包括：一次性装置(2)，具有样品入口(4)和至少一个可见的探测隔室(5A,5B)，用于探测所述生化指标；移动单元(8)，包括数码相机，以拍摄所述至少一个可见的探测隔室(5A,5B)的数码照片(60)；在处理器上运行的软件，用于分析所述照片(60)以评估所述水平；以及一装置，用于将所述评估的结果(70)呈现在所述移动单元(8)的显示器(8A)上或连接至所述移动单元(8)的显示器(8A)上，其中，所述一次性装置(2)具有至少一个参考表面(12)，所述参考表面(12)具有所述软件已知的预定颜色设定，通过将所述数码照片中的所述参考表面(12)用作参考基准，能够对所述探测隔室(5A,5B)内的颜色进行准确的评估。【专利说明】
一种测试系统设备，用于评估生化指标的水平，包括:一次性装置，具有样品入口和至少一个可见的探测隔室，用于探测所述生化指标；移动单元，包括数码相机，被设置用于拍摄所述至少一个可见的探测隔室的数码照片；在处理器上运行的软件，用于分析所述照片以评估所述水平；以及一装置，用于将所述评估的结果呈现在所述移动单元的显示器上或呈现在连接至所述移动单元的显示器上。
技术介绍
除了病人的临床检验之外，来自血液和其它体液的生化指标的生化分析可能是最常进行的诊断测试。生化分析可以在家进行(例如，怀孕测试、糖尿病患者的葡萄糖监测)、在医院进行、或者在医师办公室的即时设备上进行(例如血红蛋白，血气体，乳酸，电解质)、或者在临床化学部门进行，其中，常规生化指标的或高度专业化的单个生化指标的广面板(broad panel)在巨大的自动化设备上进行分析。当谈到进行适度快速的以及具有成本效益的分析时，临床化学部门在很多方面是优越的。但是，在某些情况下，缺乏时间以及缺乏用于分析或定位的合适的体液量(例如在家或者在距离临床化学部门很远处进行医疗护理)，这使得临床化学部门不能作为一种可行的方式来进行所需的分析。在这些情况下，一些类型的即时(POC)设备是非常有效的或者唯一的解决方案，用于确保病人个体的安全医疗保健。POC是可以在病人所在处进行医疗保健的通用词。当谈到用于分析病人的特定体液中的一种或多种生化指标的POC体外诊断设备时，广泛的技术解决方案都是在商业上可行的。就如何将结果呈现给使用者而言，最简单的POC体外诊断设备的形式可以用怀孕测试作为示例，在尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)的存在将以颜色、线或“+”标志示出。更加先进的是不同的分析设备，巨大的微波室，其中很多在临床化学部门进行的分析可以即时进行。当谈到POC技术时，医疗护理人员不得不在简单易用的定性设备(例如尿试纸)与昂贵、沉重但是高端先进的设备之间进行权衡，后者能够给出在现代医疗护理中所需的大部分生化分析的完整定量的结果。已经提出了多种系统来缓解上述提到的一种或多种问题。例如，US2006/0222567提出使用移动装置，具有特别设计的附件和特定的软件，以在现场对测试进行分析，即，几乎立刻呈现测试结果。但是，这种方案也呈现出某些缺点，例如，需要特定的附件，该附件很可能会非常昂贵。此外，还有一个缺点在于，需要移动装置具有相对大的处理器容量来运行程序，并且需要在每个所述移动单元上都要实际安装该程序。在其优选形式中，US2006/0222567使用由移动单元拍摄的数码照片，该照片被进行处理，即有关颜色(改变/强度)以确定测试结果。这意味着，设备和软件上的某些要求/限制不能一直实现。此外，可能还需要使用不理想的昂贵物质来获得用于测试的足够辨识的颜色变化。
技术实现思路
本专利技术之目的在于提高上述现状，这通过由权利要求1所限定的方法来实现。由于本专利技术，可以进行更容易、更可靠的测试。此外，有利于使用较容易获得的设备(相比现今使用的设备较简单)，以真正确定诊断结果。优选地，使用智能手机，这使得系统方法易于在任意地方进行。该测试装置的主体具有特定的颜色，该特定的颜色在确定颜色变化时作为参考，在最简单的形式中，使用特定颜色(例如白色，塑料)的主体部分，或者在环绕发生颜色变化的测试隔室(具有透明的“窗”或浸湿的过滤器)的部分使用参考区域。根据本专利技术的另一个方面，该测试系统设备还具有至少两个、优选地三个分开的参考表面，被设置成能够使所述软件做出判断，以实现颜色的正确评估。由于这个方面，可以实现可靠性的提高，因为通过使用多个参考表面，可以用软件对比不同的参考表面以确定所选择的是正确的参考颜色。此外，可以使用参考表面的尺寸，该尺寸是软件已知的，用于在拍摄想要的图像时控制移动单元的正确定位。显然，可以使用多种不同的移动单元来拍摄想要的图像，例如扫描器、录影机、数码相机等等，因此，下文所使用的数码相机一词并不代表任何限制性的说明，因为显然可以使用很多不同的装置以满足基本需要，即，足够质量数字图像以方便想要的图像处理。根据另一方面，系统设备可以借助于移动单元，优选地借助于具有数码相机的智能手机，简单地通过拍摄测试装置的数字图像并将该图像传递到服务器而工作，该服务器立刻进行分析并将诊断结果传递到移动单元。利用这个方案，既不需要在移动单元中具有任何大的处理容量，也不需要使用任何辅助设备，因为服务器所运行的程序可以处理来自任何源的测试结果，这是由于一次性测试装置设置有具有预定颜色设定的参考表面，服务器将该参考表面用作参考基准以确定在测试区域内任何可能的颜色变化。所述的本专利技术提供了一种解决方案，能够使用一种便宜的一次性测试装置(该装置自身提供两极的“阳性或阴性”测试)，在需要的时候，该装置与例如智能手机一起即时地为医护人员提供直接的临床相关量化和/或半量化的测试结果。该一次性装置可包括用于特定情况的感兴趣的单个生化指标或者生化指标板的特定试剂。优选地，该试剂能够显示出视觉上可探测的颜色，其中颜色强度或颜色变化与所感兴趣的生化指标的浓度或活跃性有关。示例如下:1.乳酸脱氢酶和pH值(增加氢离子浓度)指示剂的组合，用于在交付时或在交付之后直接的临床使用，来确定在胎儿/新生儿中是否出现严重到足以引起酸中毒和细胞损伤的窒息。2.单独的乳酸脱氢酶分析或与脑脊液(CSF)中的乳酸、葡萄糖、蛋白质结合进行分析，以在早期检测与腰椎穿刺同时发生的细菌性脑膜炎。3.尿液中的大脑特异性钙结合蛋白SlOOb分析，以即时检测在例如窒息或外伤后对中枢神经系统的损伤。4.肌酐分析(使用如JafKs反应)，用于直接的决策支持，是否可以进行放射性检查而没有肾功能衰竭的风险。5.溶血检测(破坏血红细胞)，当发生在体外时，这是错误的常见原因，如果发生在体内，那么就是溶血性疾病的征兆。一次性物品将利用血红蛋白本身的红色或通过化学手段来指示溶血的程度。6.CRP分析，用于即时地指示感染患者的疾病是否由病毒剂或细菌试剂引起。7.胆红素、淀粉酶和CRP的组合，用于分类评估腹痛病人的症状是否由胰腺和/或胆汁相关的生态学引起。可利用微流体技术，其中，用于探测特定生化指标的化学反应结合至显示视觉颜色的试剂(W02011/040874)。颜色强度与样品中的生化指标的浓度有关。但是，人眼很难观察到颜色的细微改变。还有，如果生化指标具有催化性能(酶)，那么会存在同一分子发生多本文档来自技高网...

【技术保护点】
测试系统设备，用于评估生化指标的水平，包括：一次性装置(2)，具有样品入口(4)和至少一个可见的探测隔室(5A,5B)，用于探测所述生化指标；移动单元(8)，包括数码相机，设置成用于拍摄所述至少一个可见的探测隔室(5A,5B)的数码照片(60)；在处理器上运行的软件，用于分析所述照片(60)以评估所述水平；以及一装置，用于将所述评估的结果(7)呈现在所述移动单元(8)的显示器(8A)上或呈现在连接至所述移动单元(8)的显示器(8A)上，其特征在于，所述一次性装置(2)具有至少一个参考表面(12)，所述参考表面(12)具有所述软件已知的预定颜色设定，通过将所述数码照片中的所述参考表面(12)用作参考基准，能够对所述探测隔室(5A,5B)内的颜色进行准确的评估。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M卡尔森，S希奥特艾弗纳斯，H蒂德里克森，
申请(专利权)人：卡尔马克瑞典股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE