【技术实现步骤摘要】
抗体制剂本申请是申请日为2008年6月13日，申请号为200880102434.5 (国际申请号为PCT/US2008/066928)，名称为“抗体制剂”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2007年6月14日提交的序号为60/944，076的美国临时申请的优先权,其全部内容通过引用并入本文。背景多发性硬化症(MS)为中枢神经系统最常见疾病中的一种。现今全世界超过2，500，000个人患有MS。概述本专利技术部分是基于对含有高浓度VLA-4结合抗体的制剂的开发。一些实施方案适于通过皮下(SC)或肌肉内(IM)递送来递送至受治疗者，诸如人类，例如人类患者。制剂例如当稀释于可接受的 输注基质(诸如生理盐水)中时亦适于静脉内(IV)施用。举例而言，VLA-4结合抗体可为那他珠单抗(natalizumab),且抗体浓度介于约120mg/mL至约190mg/mL的范围内。制剂对炎性、免疫或自体免疫病症提供治疗作用。举例而言，制剂可对中枢神经系统(CNS)炎性病症，诸如多发性硬化症(MS)提供治疗作用。一方面，本专利技术特征为含水药物组合物，诸如稳定含水药...
【技术保护点】
一种用于皮下或肌肉内递送的含水药物组合物，其包含浓度120mg/mL至190mg/mL的那他珠单抗，50mM至200mM氯化钠、0.01％w/v至0.12％w/v聚山梨酯80，1mM至100mM磷酸钠缓冲液，pH为6±1.0。
【技术特征摘要】
2007.06.14 US 60/944,0761.一种用于皮下或肌肉内递送的含水药物组合物，其包含浓度120mg/mL至190mg/mL的那他珠单抗，50mM至200mM氯化钠、0.01 % w/v至0.12% w/v聚山梨酯80, ImM至IOOmM磷酸钠缓冲液，PH为6± 1.0。2.如权利要求1所述的组合物,其包含约IOmM的磷酸钠缓冲液。3.如权利要求1或2所述的组合物，其包含140mM氯化钠。4.如权利要求1-3之一所述的组合物，其包含约0.04% (w/v)的聚山梨酯80。5.如权利要求1-3之一所述的组合物，其包含约0.02% (w/v)的聚山梨酯80。6.如权利要求1-5之一所述的组合物，其中所述组合物的pH为约6±0.5。7.稳定的用于皮下或肌肉内递送给患者的含水药物组合物，包含约150mg/mL那他珠单抗，约IOmM磷酸钠缓冲液,约140mM氯化钠，以及约0.04% (w/v)聚山梨酯80, pH值为约 6.0±0.58.权利要求1-7之一的组合物，其中所述组合物在约2°C至约8°C的温度下稳定至少12个月。9.权利要求1-7之一的组合物，其中所述组合物在约2°C至约8°C的温度下稳定至少24个月。10.如权利要求1-7之一所述的组合物，其中所述组合物按照方案施用。11.如权利要求1-7之一所述的组合物，其用于治疗炎性病症、免疫病症、或自体免疫病症。12.如权利要求1-7之一所述的组合物，...
【专利技术属性】
技术研发人员：凯文马洛尼，
申请(专利权)人：比奥根艾迪克MA公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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