用于可扩张装置的腔内展开的外部可转向纤维制造方法及图纸

技术编号:10238088 阅读:96 留言:0更新日期:2014-07-19 03:37
本发明专利技术描述了用可扩张植入物对患者脉管结构的治疗。该植入物通过至少一个套管被约束到缩小的递送直径以在脉管结构内进行递送。该植入物可被约束到其它直径,诸如中间直径。这些套管可扩张,从而通过从患者体外使联接构件与套管脱开而允许可扩张植入物的直径扩张。可扩张植入物可包括便于可扩张植入物弯曲和转向穿过患者脉管结构的一根或多根转向线。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可扩张装置的腔内展开的外部可转向纤维相关申请的交叉引用本申请要求2011年11月14日提交的题为“EXTERNABLESTEERABLEFIBERFORUSEINENDOLUMINALDEPLOYMENTOFEXPANDABLEDEVICES(用于可扩张装置的腔内展开的外部可转向纤维)”的美国临时申请序列号第61/559,408号的优先权,其全文以参见的方式纳入本文。背景
本专利技术总体设计腔内装置,且更具体涉及患者的脉管结构内的转向可扩张腔内装置。
技术介绍
腔内治疗通常涉及插入递送导管,以将可植入的假体装置通过位于远处脉管内的较小的、经常是经皮的接近部位运送到脉管结构内。一旦实现接近脉管结构,递送导管用于通过几种技术中的一种来调整装置的腔内递送和后续展开。以此方式,装置能在远处植入,以达到治疗效果。与传统的外科手术治疗相比,腔内治疗的特征是它们的“最小侵入性”特点。可扩张腔内装置可由在支架空隙上带有或不带有移植物覆盖物的移植物或支架部件构成。它们可设计成当去除约束时从它们的递送直径通过一系列中间直径扩张或囊体扩张成最大预定功能直径。可扩张腔内装置的腔内递送和展开具有几个特有的问题。例如,腔内装置本身必须被约束到合适的可引入尺寸(或递送直径),以允许插入脉管结构内,并安装到诸如导管轴杆之类的递送装置上。在这种构造中,腔内装置会难以行进穿过具有显著弯曲或曲率的脉管。因此,理想的是提供将可扩张腔内装置特别是沿曲折脉管、诸如沿主动脉弓经腔内递送到脉管治疗部位的系统。附图说明附图在此用于对本专利技术的进一步理解,并被包含到本说明书中且构成其一部分,且示出本专利技术的实施方式而与说明书描述一起可用于解释本专利技术的原理,其中:图1示出具有可扩张植入物的导管组件的侧视图;图2A和2B示出具有可扩张植入物的导管组件的立体图;图3A-3B和3C-3D分别示出具有可扩张植入物的导管组件的剖视图和立体图;图4示出可扩张植入物的远端的各种轮廓视图;图5A-5D示出具有可扩张植入物的导管组件的立体图;图6示出可扩张植入物的立体图;图7A-7H示出具有转向纤维的可扩张植入物和套管的剖视图;图8示出具有可扩张植入物的导管组件的剖视图;以及图9示出具有可扩张植入物的导管组件的侧视图。例示实施例的详细描述本领域的技术人员将容易理解,本专利技术的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的设备来实现。换句话说,其它方法和设备可被包含在这里以执行预期功能。还应指出这里参考的附图并非都是按比例绘制,而是可扩大来说明本专利技术的各方面,且在这方面,各视图不应被认为是限制性的。在整个说明书中和权利要求书中,术语“远侧”是指这样一种位置,即,在支架植入时,相对于血流而言,腔内装置(诸如支架-移植物)的一部分比装置的另一部分在更下游处。相似地,术语“远侧地”是指血流的方向或沿血流方向更下游。术语“近侧”是指这样一种位置,即,在支架植入时,相对于血流而言,腔内装置的一部分比装置的另一部分在更上游处。相似地,术语“近侧”是指与上述血流方向相反的方向或从血流方向上游的方向。此外关于术语近侧和远侧,并且因为本专利技术不限于外周和/或中心逼近,本专利技术不应就这些术语作狭义地理解。相反,文中所述的装置和方法可相对于患者的解剖结构变化和/或调整。在该整个说明书和权利要求书中,术语“前”是指装置上更靠近装置的插入并行进穿过患者脉管的端部的相对位置。术语“尾”是指装置上更靠近装置的位于患者脉管外的端部的相对位置。在各种实施例中,公开了一种导管组件,该导管组件利用单个或多个挠性套管,套管(i)将诸如可扩张腔内支架移植物之类的可扩张植入物可释放地约束到一尺寸,该尺寸适于将该植入物在腔内递送到诸如患者体内的脉管构件之类的治疗部位;并(ii)还将植入物约束到如下外周尺寸,该外周尺寸比适于腔内递送的尺寸大、但比不受约束的或完全展开的外周尺寸小,由此便于在将植入物完全展开和扩张到之前将植入物选择性轴向和/或转动定位在治疗部位处。本专利技术的各种实施例包括导管组件,该导管组件构造成将可扩张植入物递送到患者脉管结构的治疗区域。根据本专利技术的各实施例,导管组件包括至少一根转向线。转向线允许可扩张植入物在脉管结构内选择性地弯曲。首先参照图1,根据本专利技术的导管组件100包括导管杆102、主内腔103以及可扩张植入物106。可扩张植入物106可包括适于递送到脉管结构的治疗区域的任何腔内装置。这种装置可包括例如支架、移植物和支架移植物。在各种实施例中,可扩张植入物106包括支架移植物。常规支架移植物设计成从其递送直径通过一系列的中间直径扩大到最大的预定功能直径,并且通常包括一个或多个支架部件,支架部件具有在支架上方和/或下方移位的一个或多个移植物构件。在各种实施例中,可扩张植入物106包括由镍钛诺制成的一个或多个支架部件和由ePTFE制成的移植物构件。然而并且如下所讨论的那样,支架部件和移植物构件的任何适当组合都在本专利技术范围内。例如,支架部件可具有各种构造,诸如例如由环、切割管、缠绕线材(或带)或卷成管状的平坦带图案化片材。支架部件可由金属、聚合物或天然材料制成,并可包括传统医疗级别的材料,诸如尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性有机硅聚合物、诸如不锈钢、钴铬合金和镍钛诺的金属以及诸如牛动脉/静脉、心包膜和胶原的生物衍生材料。支架部件还可包括可生物可吸收材料,诸如聚(氨基酸类)、聚(酐)、聚(己内酯)、聚(乳酸/乙醇酸)聚合物、聚(羟基丁酸盐)以及聚(原酸酯)。可通过导管递送的任何可扩张支架部件构造都是根据本专利技术的。此外,用于移植物构件的可能材料包括例如膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨酯、诸如全氟弹性体等的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅酮、尿烷、超高分子量聚乙烯、芳纶纤维及其组合。用于移植物构件材料的其它实施例可包括高强度聚合物纤维,诸如超高分子量聚乙烯纤维(例如,、Dyneema等)或者芳纶纤维(例如等)。移植物构件可包括生物活性剂。在一个实施例中,ePTFE移植物沿其与血液接触的表面包括碳成分。可通过导管递送的任何移植物部件都是根据本专利技术的。在各种实施例中,支架部件和/或移植物构件可包括治疗性涂层。在这些实施例中,支架部件和/或移植物构件的内部或外部可涂有例如CD34抗原。此外,任何数量的药物或治疗剂可用于涂覆移植物构件,它们包括例如肝素、雷帕霉素、紫杉醇、依维莫司、ABT-578、霉酚酸、他克莫司、雌二醇、氧自由基清除剂、派尔莫司A9、抗CD34抗体、血小板衍生生长因子受体阻断剂、MMP-1受体阻断剂、血管内皮生长因子、G-CSF、HMG-CoA还原酶抑制剂、iNOS(诱导型一氧化氮合成酶)和eNOS(内皮一氧化氮合成酶)的刺激物、ACE抑制剂、ARB类药物、多西环素、沙利度胺等。在各种实施例中,可扩张植入物106可包括径向塌缩构造,该径向塌缩构造适于递送到患者的脉管结构的治疗区域。可扩张植入物106可约束在径向塌缩构造,并安装到诸如导管轴杆102的递送装置上。处于塌缩构造的可扩张植入物106的直径足够小,以使植入物通过脉管结构递送到治疗区域。在各种实施例中,塌缩构造的直径足够小,以将导管组件100的截面本文档来自技高网...
用于可扩张装置的腔内展开的外部可转向纤维

【技术保护点】
一种导管组件,包括:导管,所述导管具有前端和尾端并包括在所述前端与所述尾端之间延伸的主内腔;可扩张装置,所述可扩张装置定位在所述导管的所述前端处,所述可扩张装置具有近端和远端、用于所述可扩张装置腔内递送到治疗部位的塌缩构造、以及直径大于所述塌缩构造的直径的扩张构造;以及转向线,所述转向线延伸穿过所述导管的所述主内腔,并设置在所述可扩张装置的至少一部分内,以允许所述可扩张装置的选择性弯曲。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.11.14 US 61/559,408;2012.10.23 US 13/658,5971.一种导管组件,包括:导管,所述导管具有前端和尾端并包括在所述前端与所述尾端之间延伸的主内腔;可扩张装置,所述可扩张装置定位在所述导管的所述前端处,所述可扩张装置具有近端和远端、用于所述可扩张装置腔内递送到治疗部位的塌缩构造、以及直径大于所述塌缩构造的直径的扩张构造;以及转向线,所述转向线延伸穿过所述导管的所述主内腔,所述转向线从所述可扩张装置的所述近端到其远端穿过所述可扩张装置的表面布置并且保持基本上与所述表面接触,并可释放地联接到所述可扩张装置的至少一部分并设置在所述可扩张装置的至少一部分内,以允许所述可扩张装置的选择性弯曲,周向缠绕在所述可扩张装置周围的主套管,其中所述主套管包括具有第一主表面和第二主表面和从所述第一主表面延伸到所述第二主表面的多个开口的材料片;以及主联接构件,所述主联接构件与所述多个开口协作以将材料片的各部分彼此可释放地联接,以将所述可扩张装置约束到所述塌缩构造。2.如权利要求1所述的导管组件,其特征在于,还包括辅助套管和辅助联接构件,所述辅助套管将所述可扩张装置的扩张限于中间构造,所述中间构造的直径大于所述塌缩构造的直径且小于所述扩张构造的直径。3.如权利要求1所述的导管组件,其特征在于,所述可扩张装置包括支架移植物。4.如权利要求3所述的导管组件,其特征在于,所述支架移植物包括至少一个顶点,且其中所述转向线编织穿过所述支架移植物的至少一个顶点。5.如...

【专利技术属性】
技术研发人员:R·A·布洛斯D·C·布柯特P·M·诺里斯M·G·桑德里尔S·沃尔什
申请(专利权)人:WL戈尔及同仁股份有限公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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