用于制造注入器装置的方法，该注入器装置包括具有限定内表面的壁的针筒和可滑动地容纳在针筒中的止挡件，止挡件具有与针筒的壁的内表面接合的外侧。所述方法可包括通过将能量引导通过针筒的壁到止挡件来修改止挡件。
1、注入器装置(例如，注射器、自动注入器和笔)通常包括针筒、定位在针筒内的止挡件、以及用于使止挡件移位的柱塞杆或致动机构。该止挡件通常是不可渗透空气和液体的，同时还具有低摩擦滑动性。空气不可渗透性和液体不可渗透性对于消除在将液体充注到注入器装置内部或从注入器装置内部排出液体时针筒内的液体泄漏、以及在止挡件的外表面与针筒的内壁之间引入空气是重要的。低摩擦滑动性对于促进注入器装置内部的液体的充注和排出是重要的。除了这些要求之外，医用注射器、自动注入器或笔不应对任何药物组合物产生不利影响，诸如与注射器接触的生物药物(例如，包括药物组合物的预填充注射器、自动注入器或笔)。
2、注入器装置部件的一些示例可以在申请人w.l.戈尔及同仁公司(w.l.gore&associates,inc.)的题为“具有低润滑剂疏水性注射器针筒的医疗注入器装置(medicalinjector devices having low lubricant hydrophobic syringe barrels)”的美国公开2021/0030970中找到，其描述了包括具有疏水性的内表面的针筒的医疗注入器装置。该医用注入器装置包括针筒和止挡件，止挡件可以提供空气和液体不可渗透性，同时还具有低摆脱力(breake loose force)、低平均滑动力和低滑动力变化中的一个或多个。
>3、注入器装置部件的附加示例可以在每篇均来自申请人w.l.戈尔及同仁公司的标题分别为为“注射器止挡件(syringe stoppers)”、“用于容器的含氟聚合物屏障材料(fluoropolymer barrier materials for containers)”和“用于容器的非含氟聚合物屏障材料(non-fluoropolymer barrier materials for containers)”的美国专利8,722,178和9,597,458以及美国公开2016/0022918中找到(例如，描述了适用于不含硅油或其他液体润滑剂的注射器的注射器止挡件)。4、注入器装置部件的更多示例可以在申请人住友橡胶工业有限公司(sumitomorubber industries,ltd.)的题为“垫圈和医用注射器(gasket,and medical syringe)”的美国专利10,751,473中找到，该专利描述了用于医用注射器的垫圈，该垫圈包括由弹性材料制成的本体和设置在本体表面上的惰性树脂薄膜。垫圈具有圆筒形状，并且包括设置在其外周表面上的环形肋部，每个环形肋部具有与注射器针筒的内周表面保持滑动接触的滑动接触部分。环形肋部从垫圈的远端到后端轴向地设置。远侧环形肋部的滑动接触部分的宽度为圆筒形垫圈的轴向长度的1％至25％。
技术实现思路
1、对于包括屏障或屏障层并且不使用硅酮或其他附加润滑材料(例如液体润滑剂)来填充屏障中的缺陷的任何止挡件来说，形成耐用密封可能是困难的。这些缺陷可能是由于插入过程中止挡件受压而在屏障中形成的褶皱、由止挡件制造或插入过程中密封区域表面上出现的划痕或部件制造和组装过程中产生的其他缺陷引起的。可以设想，在止挡件的密封区域中添加微特征(部)可以通过减少褶皱和/或帮助将密封力集中在小区域以帮助更好地密封与此类缺陷相关的任何泄漏通道，从而在减少或消除这些密封缺陷方面具有显著效果。
2、通常，直到将止挡件插入针筒中之后，缺陷才产生或变得明显。因此，在将止挡件插入到针筒中的过程之前可能无法预防、消除或处理各种缺陷。本说明书中阐述的各种专利技术构思涉及在止挡件已经通过相关联的插入过程到针筒中期间或之后处理此类缺陷或改进密封几何形状。
3、此外，当在止挡件的生产期间形成肋部时，可能需要形成相对平坦的外表面以与针筒的内表面接界。例如，止挡件可包括位于止挡件本体上的屏障层，这些屏障层相对较硬，或者至少比下置的止挡件本体更硬，并且可能倾向于是由较硬的屏障材料所表现出的固有的曲率半径，该曲率半径影响表面特征(例如，宏观肋部或微肋部)的与针筒或其他表面特征(例如，宏观凹槽或微凹槽)接界的部分的尺寸和形状。例如，通过在屏障的内表面上形成诸如微凹槽之类的微特征来移除材料，这可能有助于改善这些区域中的弯曲(弯折)，并且还可以用于帮助避免当止挡件受压缩时在其他情况下可能表现出的起皱和其他表面缺陷，并因此避免弯曲(弯折)处的相对硬的屏障层。
4、根据一些示例，注入器装置包括具有限定内表面的壁的针筒和可滑动地接纳在针筒中的止挡件，止挡件具有与针筒的壁的内表面接合的外侧。并且，用于制造注入器装置的方法包括通过将能量引导通过针筒的壁至止挡件来修改止挡件。修改止挡件可选地包括以下一项或多项：修改止挡件的外侧；熔融止挡件的一部分；改善止挡件的密封完整性(例如，减少止挡件外侧中的起皱和/或在止挡件的外侧和针筒的内表面之间形成密封线)；减少止挡件和针筒之间的一个或多个泄漏路径；减少止挡件外侧与针筒内表面之间的滑动阻力；形成止挡件的微特征；对止挡件的一部分进行回流、烧蚀、加热、退火、烧结、再结晶、聚结、降解、分解、汽化、切割和化学反应中的至少一种；以下一项或多项：(i)减少止挡件的外侧的粗糙度，(ii)增加止挡件的外侧与针筒的内表面之间的顺应性，(iii)填充针筒的内表面上的一个或多个缺陷，(iv)增加针筒的内表面和止挡件的外侧之间的接触面积，(iv)减少止挡件的外侧上的褶皱，以及(v)聚结位于止挡件和针筒之间的界面处的颗粒；和/或导致止挡件的一部分熔融、回流和重新凝固。在修改止挡件之前，止挡件可选地包括微特征，并且修改止挡件包括修改止挡件的微特征。被引导通过针筒的壁的能量可选地包括激光能、rf能、感应能、电子束能和热能中的至少一种。止挡件的外侧可选地包括与针筒形成密封界面的聚合物材料，并且修改止挡件包括在密封界面处引发聚合物材料的聚合物运动，其中，引发聚合物运动可选地包括填充针筒的内表面的一个或多个缺陷和/或使止挡件的外侧的一个或多个缺陷变平滑中的至少一种。针筒的壁可由陶瓷、玻璃、金属或聚合物材料中的一种或多种形成。将能量引导通过针筒的壁至止挡件以修改止挡件可以包括加热针筒。在将能量引导通过针筒的壁至止挡件以修改止挡件之前，针筒可选地填充有治疗物质。并且，能量可以从能量源被引导，并且修改止挡件可以包括引发能量源和针筒之间的相对运动，并且进一步其中，相对运动是线性运动和旋转运动中的至少一种。
5、根据一些示例，注入器装置包括具有限定内表面的壁的针筒和可滑动地接纳在针筒中的止挡件，该止挡件具有与针筒的壁的内表面接合的外侧，止挡件包括本体和联接至本体的多层屏障，该多层屏障包括多个层，这些层包括可激活层，该可激活层比所述多个层中不太可激活的层(欠可激活层)更容易由能量激活。并且，用于制造注入器装置的方法包括通过将能量引导通过针筒的壁至可激活层来修改可激活层(本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于制造注入器装置的方法，所述注入器装置包括具有限定内表面的壁的针筒和可滑动地容纳在所述针筒中的止挡件，所述止挡件具有与所述针筒的壁的内表面接合的外侧，所述方法包括通过将能量引导通过所述针筒的壁至所述止挡件来修改所述止挡件。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括修改所述止挡件的外侧。
3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括熔融所述止挡件的一部分。
4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括改善所述止挡件的密封完整性。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，改善所述止挡件的密封完整性包括减少在所述止挡件的外侧起褶。
6.如权利要求4所述的方法，其特征在于，改善所述止挡件的密封完整性包括在所述止挡件的外侧和所述针筒的内表面之间形成密封线。
7.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括减少所述止挡件和所述针筒之间的一个或多个泄漏路径。
8.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括减小所述止挡件的外侧与所述针筒的内表面之间的滑动阻力。
9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括形成所述止挡件的微特征。
10.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在修改所述止挡件之前，所述止挡件包括微特征，并且修改所述止挡件包括修改所述止挡件的所述微特征。
11.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，引导通过所述针筒的壁的能量包括激光能、RF能、感应能、电子束能和热能中的至少一种。
12.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括对所述止挡件的一部分进行回流、烧蚀、加热、退火、烧结、再结晶、聚结、降解、分解、蒸发、切割和化学反应中的至少一种。
13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述止挡件的外侧包括与所述针筒形成密封界面的聚合物材料，并且修改所述止挡件包括在所述密封界面处引发所述聚合物材料的聚合物运动。
14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，引发聚合物运动包括填充所述针筒的内表面的一个或多个缺陷和/或使所述止挡件的外侧的一个或多个缺陷变平滑中的至少一种。
15.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括以下一项或多项：(i)减少所述止挡件的外侧的粗糙度，(ii)增加所述止挡件的外侧与所述针筒的内表面之间的顺应性，(iii)填充所述针筒的内表面上的一个或多个缺陷，(iv)增加所述针筒的内表面和所述止挡件的外侧之间的接触面积，(iv)减少所述止挡件的外侧上的褶皱，以及(v)聚结位于所述止挡件和所述针筒之间的界面处的颗粒。
16.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述针筒的壁由陶瓷、玻璃、金属或聚合物材料中的一种或多种形成。
17.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括使所述止挡件的一部分熔融、回流和再凝固。
18.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，将能量引导通过所述针筒的壁至所述止挡件以修改所述止挡件包括加热所述针筒。
19.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在将能量通过所述针筒的壁引导至所述止挡件以改变所述止挡件之前，所述针筒填充有治疗物质。
20.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，从能量源引导所述能量，并且修改所述止挡件包括引发所述能量源和所述针筒之间的相对运动，并且进一步其中，所述相对运动是线性运动和旋转运动中的至少一种。
21.一种用于制造注入器装置的方法，所述注入器装置包括具有限定内表面的壁的针筒和可滑动地接纳在所述针筒中的止挡件，所述止挡件具有与所述针筒的壁的内表面接合的外侧，所述止挡件包括本体和联接至所述本体的多层屏障，所述多层屏障包括多个层，所述多个层包括可激活层，所述可激活层比所述多个层中的不太可激活的层更容易由能量激活，所述方法包括通过引导能量通过所述针筒的壁至所述可激活层来修改所述可激活层。
22.如权利要求21所述的方法，其特征在于，引导通过所述针筒的壁的能量包括激光能、RF能、感应能、电子束能和热能中的至少一种。
23.如权利要求21或22所述的方法，其特征在于，修改所述可激活层包括对所述可激活层的一部分进行回流、烧蚀、加热、退火、烧结、再结晶、聚结、降解、分解、蒸发、切割和化学反应中的至少一种。
24.如权利要求21至23中任一项所述的方法，其特...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于制造注入器装置的方法，所述注入器装置包括具有限定内表面的壁的针筒和可滑动地容纳在所述针筒中的止挡件，所述止挡件具有与所述针筒的壁的内表面接合的外侧，所述方法包括通过将能量引导通过所述针筒的壁至所述止挡件来修改所述止挡件。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括修改所述止挡件的外侧。
3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括熔融所述止挡件的一部分。
4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括改善所述止挡件的密封完整性。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，改善所述止挡件的密封完整性包括减少在所述止挡件的外侧起褶。
6.如权利要求4所述的方法，其特征在于，改善所述止挡件的密封完整性包括在所述止挡件的外侧和所述针筒的内表面之间形成密封线。
7.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括减少所述止挡件和所述针筒之间的一个或多个泄漏路径。
8.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括减小所述止挡件的外侧与所述针筒的内表面之间的滑动阻力。
9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括形成所述止挡件的微特征。
10.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在修改所述止挡件之前，所述止挡件包括微特征，并且修改所述止挡件包括修改所述止挡件的所述微特征。
11.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，引导通过所述针筒的壁的能量包括激光能、rf能、感应能、电子束能和热能中的至少一种。
12.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括对所述止挡件的一部分进行回流、烧蚀、加热、退火、烧结、再结晶、聚结、降解、分解、蒸发、切割和化学反应中的至少一种。
13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述止挡件的外侧包括与所述针筒形成密封界面的聚合物材料，并且修改所述止挡件包括在所述密封界面处引发所述聚合物材料的聚合物运动。
14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，引发聚合物运动包括填充所述针筒的内表面的一个或多个缺陷和/或使所述止挡件的外侧的一个或多个缺陷变平滑中的至少一种。
15.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，修改所述止挡件包括以下一项或多项：(i)减少所述止挡件的外侧的粗糙度，(ii)增加所述止挡件的外侧与所述针筒的内表面之间的顺应性，(iii)填充所述针筒的内表面上的一个或多个缺陷，(iv)增加所述针筒的内表面和所...
【专利技术属性】
技术研发人员：E·H·库利，W·G·哈迪，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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