具有透气层的伤口敷料制造技术

本发明专利技术涉及一种特别适用于治疗性的处理伤口的伤口敷料。所述伤口敷料包括至少一个具有多孔和/或基于泡沫结构，特别是固体泡沫形式（“泡沫层”）的透气层和至少一个活性炭形式的吸附剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有透气层的伤口敷料
本专利技术涉及伤口护理或者伤口愈合医学领域，特别是基于伤口敷料的局部应用。特别地，本专利技术涉及一种伤口敷料，其优选地适用于人体或者动物体的治疗性伤口护理。本专利技术进一步涉及根据本专利技术的伤口敷料在治疗性伤口护理中的应用。
技术介绍
根据医学定义以及本专利技术的内容，伤口被理解为是指存在或不存在物质损失的对身体组织的连续性的破坏，这样的破坏通常是由机械损伤或者生理导致的细胞损伤而产生。根据伤口产生的原因，将其分为多种类型。由此，由外部创伤产生的伤口被分为机械损伤，这些主要是切割和刺穿伤口、挤压、撕裂、刮擦和磨损的伤口。另一种形式的伤口被描述为热损伤，是由极热或者极冷的作用所导致。与之相比，化学创伤是由化学作用而导致的，特别是由于酸或碱的腐蚀。在光化辐射，例如紫外线辐射和/或电离辐射作用下产生的组织损伤或损坏，被描述为辐射创伤。此外,根据生理条件,还区分为坏死性伤口、感染伤口和/或慢性伤口或急性伤□。关于术语“伤口 ”的详细内容,可以参见Pschyrembel-Clinical Dictionary,第257 版，1994，Verlag de Gruyter, Berlin/New York,第 1679 页，关键词“伤口”,与此相关的内容通过引用的方式全部纳入本申请。伤口愈合，即损伤组织再生以及伤口闭合的生理过程，特别是通过结缔组织和用于循环的毛细血管的再生发生的，其间通常会经过三个阶段。根据伤口的大小和深度，该过程会持续长至四周或更长的时间。在还称为潜伏期或炎症阶段的第一阶段中，在伤口形成后的第一小时内，首先会发生体液，特别是血液的渗出，从而使伤口对异物、细菌和坏死组织呈开放状态。接下来，通过已经涌出的血液的凝结形成痂，其保护伤口防止细菌和异物从外部渗透。在痂形成后，开始潜伏阶段的再吸收阶段，在此阶段中，也发生了异化的自我分解，也就是，巨噬细胞移动到伤口组织并且吞噬开放伤口中的凝结血液。在此阶段中，已经渗入的异物或者微生物被降解，与之相关的是轻度至中度的炎症症状。另外，在再吸收阶段，开始形成基体上皮细胞和肉芽组织。伤口出现大约一到三天之后，通常会完成潜伏阶段，并且潜伏阶段进入第二阶段，即所谓的增殖阶段或者肉芽阶段，其通常从受伤后的第四天持续到第七天。在这个阶段，开始合成代谢的修复，特别是指通过纤维细胞形成胶原。在修复阶段或者上皮形成阶段，其开始于伤口发生后的大约第八天，形成最终的疤痕组织，并且恢复皮肤的扁平上皮。形成的疤痕组织既没有皮脂腺也没有汗腺，并且在皮肤上表现为白色至珍珠母色。相比于未损伤的组织，疤痕组织中的胶原不再复杂连接，而是平行排列。关于术语“伤口愈合”的详细信息，可以参照Pschyrembel-Clinical Dictionary,第 257 版，1994，Verlag de Gruyter, Berlin/New York,第 1670 页，关键词“伤口愈合”,与此其相关的内容通过引用方式全部纳入本申请。在现有技术中，用于支撑或加速伤口愈合的许多医疗用品、物品和治疗方法都是公知的。尽管如此，经常发生并发症和愈合受阻，特别是当伤口非常大或者许多组织层受到感染时。在 伤口愈合中较为常见的并发症为由细菌、真菌或者病毒引起的伤口感染，这特别是由于伤口的卫生不完善或者细菌出现几率的增加，例如经常在医院发生的情况。通过多种微生物的污染，特别是会发生伤口的细菌感染，期间因为感染，会出现局部炎症的典型症状，例如疼痛、肿胀、变红和过热。然而，在最坏的情况中，由于蜂窝织炎，即广泛感染、全身感染，会伴随高烧和冷颤出现普通感染或者致命的败血症。在形成伤口感染的过程中，所谓的医院细菌，例如奇异变形杆菌(Proteus mirabilis)、绿脓杆菌(Pseudomonasaeruginosa)、表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)、金黄色酿脓葡萄球菌(Staphylococcus aureus)和大肠杆菌(Escherichia coli)是关键因素。这种医院细菌感染的一个特别的问题在于许多抗菌素耐药性通过经过一段时间所产生的菌株而获得，因此，感染的处理就变得极其困难，尤其是对于免疫系统已经很差的患者。许多存在金黄色酿脓葡萄球菌的菌株特别地能够抵抗所有市售的内酰胺类抗生素，例如甲氧西林和苯唑西林，以及多种不同的其他抗生素种类，例如糖肽类抗生素、磺胺类药、喹诺酮类或者四环素类。因此，感染这样的细菌的情况中，就必须进行不依赖于施用抗生素的治疗以避免病菌在身体内的全身扩散。然而，在该领域内这样的治疗观念仍存在着严重的缺陷，以至于由于抗多种抗菌素的医院细菌所导致的死亡率超出由于流行感冒所导致的死亡率。伤口愈合的另一个问题在于细胞组织坏死的形成，在此期间会发生活体细胞的病理性死亡。在细胞组织坏死的情况下，成功的治疗大多数需要清创术，这意味着切除坏死组织，并且促进伤口愈合和避免伤口感染的传播。清创术可以通过外科手术，例如用手术刀和环形刮匙，以及酶促地、自溶地或生物外科手术来实施。然而，这种处理绝大多数会给患者带来剧烈的疼痛，尤其是在外科清创术的情况下。当急性伤口转变为慢性伤口时，特别深入细致的治疗方法就是必须的。在伤口出现后的四到八周内没有完全愈合的伤口，就认为是慢性伤口。慢性伤口通常不是偶然发生的，而通常伴随变弱的免疫系统或循环缺陷的临床症状出现。主要是腿部的循环差的相关的疾病特别地包括II型糖尿病，慢性静脉功能不全或外周动脉闭塞性疾病，其还被称为所谓的“跛行”。在上述疾病的情况中，大面积的、较差愈合的及感染的或坏死的慢性伤口甚至是由非常小的伤口演变而成的。特别地，通过微生物、例如前述的医院细菌对这些伤口的感染，就会产生完全坏死的皮肤、皮下组织和肌筋膜，其在最坏的情况中会致使受影响的肢体进行必要的截肢。特别地，与循环障碍通常相关的是，会发生糖尿病足综合征，坏死性筋膜炎或小腿溃疡。例如感染HIV病人的免疫缺陷会促使慢性伤口的出现，首先是因为其感染风险被提高，并且其次用于闭合伤口的组织再生非常缓。压力溃疡还被描述为褥疮，例如由于不正确的位置而绝大多数发生于卧床病人，也被归类为慢性伤口，因为它们的治愈时间同样会延长至超过四周的时间，并且需要特别细致的和长期的治疗护理。慢伤口护理或者伤口处理通常追求这样的目标，即防止伤口感染，并且确保伤口快速有效愈合。在这里，必须使用何种程度以及何种方法以使伤口愈合，取决于伤口的严重程度，特别是伤口的深度和面积。早在1979，美国博士 T D Turner制定了多种不同的、通常被认为是理想的伤口敷料的质量标准，这即使在今天仍是有效的。然而，现有技术中已知的用于伤口护理或用于加速伤口愈合的方法通常是不适当的，因为它们在许多情况中相对于伤口敷料所公认的质量标准并不是令人满意的，或者并不能够使治疗完全成功。在EP2322232A2中，多层伤口敷料被描述为基于含有多糖的凝胶和基于另一生物相容材料的层。然而，这种基于凝胶的伤口敷料有时也存在这样的缺点，即由于凝胶本身已有的高含水量，只能少量地吸收过多的渗出液。此外，这种伤口敷料的透气性和污染防护通常不令人满意。此外，在DE10108083A1中，描述了一种伤口敷布，该敷布具有包含在织物衬本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种伤口敷料（1），特别是用于治疗性的伤口护理，其特征在于，所述伤口敷料（1）包括至少一个具有多孔和/或基于泡沫结构，特别是固体泡沫形式（“泡沫层”）的透气层（2）和至少一个活性炭（3）形式的吸附剂层。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.09.02 DE 102011112094.0;2011.12.08 DE 10201111.一种伤口敷料(I)，特别是用于治疗性的伤口护理，其特征在于，所述伤口敷料(I)包括至少一个具有多孔和/或基于泡沫结构，特别是固体泡沫形式(“泡沫层”)的透气层(2)和至少一个活性炭(3)形式的吸附剂层。2.根据权利要求1所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)被制成柔韧的和/或可变形的，特别是弹性变形的和/或可逆变形的，和/或可压缩的，特别是弹性压缩的和/或可逆压缩的。3.根据权利要求1或2所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)，是由在室温(20°C)和大气压(1.01325bar)下以固体聚集态存在的泡沫形成，特别是天然基的、纯天然的或合成的泡沫。4.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)具有至少基本上开孔的结构和/或所述透气层(2)被制成开孔或开口单元和/或所述透气层(2)被制成开口单元泡沫。5.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)的压缩硬度范围为1~ lOOkpa，特别是2~75kpa，并且优选5~50kpa。6.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)的比重(体积密度)范围为5~200kg/m3，特别是7.5~100kg/m3，并且优选l0~30kg/m3。7.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)的压缩模量范围为1~750MPa，特别是5~500MPa，优选10~250MPa，并且特别优选25~lOOMPa。8.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，流阻127Pa时，所述透气层(2)的透气性为至少10 1.m_2.s—1，特别是至少30 1.m_2.s—1，优选至少50 1.m_2.s—1，特别优选至少100 1.m_2.s_\还特别优选至少500 1.m_2.s'和/或高达10，000 1.m_2.s_S并且特别是闻达 20，000 1.m 2.s、9.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，整个伤口敷料(1)被制成可透气的，特别地，在流阻127Pa时，透气性为至少5 l.m_2.s—1，特别是至少25 1.m_2.s—1，优选至少40 Ι.m-2.s—1，特别优选至少100 Ι.m-2.s—1，还特别优选至少250 1.m-2.s—1，和/或高达 5，000 l.m_2.s_\ 特别是高达 10,000 l.m_2.s'10.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，伤口敷料(1)包括至少一个包含活性炭的层(3)(“活性炭层”)形式的活性炭(3)的层。11.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述伤口敷料(1)具有多层结构。12.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述伤口敷料(1)具有多层结构，其中所述多层结构包括至少一个具有多孔和/或基于泡沫结构，特别是固体泡沫形式(“泡沫层”)的透气层(2)以及至少一个包含活性炭(3)的层(“活性炭层”)。13.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)包括含有至少一个水状胶质层，优选胶原层(“水状胶质层”或“胶原层”)或者由其形成的层。14.根据权利要求13所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)的水状胶质，是源自猪、牛和/或马的，优选是源自猪的，特别源自于猪皮。15.根据权利要求13或14所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)的水状胶质选自多糖和蛋白质的组，特别是植物、动物或细菌多糖和蛋白质，优选选自如下的组:胶原、纤维素和纤维素衍生物、葡糖氨基葡聚糖、果胶、阿拉伯树胶、半乳甘露聚糖、琼脂、角叉菜、藻酸盐、明胶、酪蛋白酸、黄原胶、右旋糖苷和硬葡聚糖，并且特别优选的是胶原、透明质酸和/或其盐和/或明胶，非常特别优选胶原。16.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)基于水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫，优选胶原无纺布和/或胶原泡沫，特别是所述伤口敷料基于源自猪、牛和/或马的水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫，优选胶原无纺布和/或胶原泡沫制成，并且特别优选基于源自猪的水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫，优选胶原无纺布和/或胶原泡沫制成，和/或所述透气层(2)由水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫，优选胶原无纺布和/或胶原泡沫形成，特别是由源自猪、牛和/或马的水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫，优选胶原无纺布和/或胶原泡沫形成，优选由源自猪的水状胶质无纺布和/或水状胶质泡沫、优选胶原无纺布和/或胶原泡沫形成。17.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)是通过将水状胶质，优选胶原的分散液或者溶液施加到支撑物上，然后通过干燥，特别是冻干(冷冻干燥)，优选利用水状胶质、优选胶原的膨胀来获得的。18.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)包括至少一个基于至少一种有机聚合物的合成制备泡沫或由其形成，特别是基于聚氨酯、聚烯烃、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚异氰脲酸酯和甲醛树脂，并且特别优选基于聚氨酯。19.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)形成伤口敷料(I)的外层和/或在伤口敷料(I)的使用条件下，将所述透气层(2)设置在伤口敷料面向待处理的伤口的一侧上。20.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述透气层(2)的厚度范围为0.01mm-lOOmm,特别是0.02~50mm，优选0.05~10mm，和/或所述透气层(2)占伤口敷料总厚度的5%~95%，特别是10%~80%，优选20%~60%。21.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)包括粒状，特别是球形的活性炭和/或活性炭纤维，特别是活性炭纤维织物形式，优选粒状，特别是球形的活性炭。22.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)包括粒状，特别是球形的活性炭，绝对粒度范围为0.01-3mm，特别是0.02~2mm，优选0.05^1.5mm,特别优选0.1-0.8mm,并且还特别优选0.2-0.6mm,和/或所述活性炭(3)包括粒状,特别是球形的活性炭，特别地根据ASTM D2862-97/04确定的平均粒度范围为0.05~2.5 mm，特别是0.1~2 mm,优选范围0.15~1 mm，并且特别优选0.2~0.6 mm。23.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，活性炭(3)具有的由孔径< 20A的微孔形成的微孔体积含量，以活性炭的总孔隙体积计，为至少60%，特别是至少65%，优选至少70%，和/或活性炭(3)具有的由孔径< 20A的微孔形成的微孔体积含量，以活性炭的总孔隙体积计，范围为60%至95%，特别是65%至90%，并且优选70%至85%。24.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，活性炭(3)具有的由孔径(20A的微孔形成的微孔体积，特别是通过炭黑方法的微孔体积至少为0.40cm3/g，特别是至少0.45cm3/g，优选至少0.50 cm3/g，并且活性炭(3)具有的由孔径≤20A的微孔形成的微孔体积，特别是通过炭黑方法的微孔体积范围为0.40cm3/g至2cm3/g，特别是0.45cm3/g至 1.5cm3/g,并且优选 0.50cm3/g 至 1.2cm3/g。25.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)具有的特定微孔比表面积含量，特别是由孔径< 20 A的孔形成的特定微孔比表面积含量，以活性炭的特定总比表面积(BET)计，为至少50%，特别是至少60%，优选至少70%，并且特别优选至少75%。26.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)具有的内表面积(BET)范围为500至3000...

【专利技术属性】
技术研发人员：哈索·冯·布吕歇尔，赖克·熊斐德，弗兰克·帕拉斯克，
申请(专利权)人：布吕歇尔有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE