具有阶梯形切薄的海波管的导管制造技术

导管具有海波管，海波管具有由第一倾斜切割部、轴向切割部和第二倾斜切割部限定的片状部。中轴构件包括与海波管的膨胀腔流体连通的膨胀腔和导丝腔，中轴构件的膨胀腔构造成接纳海波管的至少一部分。远侧管状轴构件从中轴构件向远侧延伸。远侧管状轴构件具有限定在其中的导丝腔和膨胀腔，远侧管状轴构件的导丝腔与中轴构件的导丝腔流体连通。远侧管状轴构件的膨胀腔与中轴构件的膨胀腔流体连通，球囊联接到远侧管状轴构件并且与膨胀腔流体连通。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求于2011年5月26日提交的名称为“Catheter With Stepped Skived Hypotube”的美国临时专利申请序列号61/490,547的权益，该专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。
本文中公开的主题一般地涉及医疗装置，并且具体地涉及用于治疗或诊断用途的体内装置，例如球囊导管。
技术介绍
在经皮冠状动脉血管成形术（PTCA）中，使导向导管在患者的脉管系统中行进，直到导向导管的远端固定在期望的冠状动脉中。使导丝从导向导管的远端行进入冠状动脉中，直到导丝的远端穿过被扩张的病变部位。在其远侧部分具有可膨胀球囊的扩张导管在以前所导入的导丝上行进到冠状动脉解剖结构中，直到将扩张导管的球囊定位在病变部位。一旦定位，则用膨胀流体在适当的压力下使扩张球囊一次或多次膨胀使其达到预定的尺寸，以挤压动脉壁的狭窄部位从而打开血管通道。通常，球囊的扩张直径是与被扩张体腔的原来直径大致相同的直径，从而完成扩张但不过分扩张动脉壁。在使球囊萎陷之后，血液恢复流经扩张的动脉并且可以从动脉中去除扩张导管和导丝。在这种血管成形术中，可能会存在动脉的再狭窄，即动脉阻塞的再形成，因此必须执行另一次血管成形术、或者用于修复或加强扩张区域的一些其它方法。为了降低再狭窄的发生率并且加强扩张区域，医生此外或可替代地会在病变部位将血管内假体植入动脉内部。这种支架可以是裸露的金属、聚合材料，或者用药物或其它治疗剂涂覆。还可利用支架来修复具有内膜拍动或剥离的血管或者通常强化血管的弱化的部分。通常在收缩状态下将位于导管球囊上的支架传递至管状动脉内的期望位置，这在许多方面类似于球囊血管成形术导管，并且利用球囊的扩张使支架扩张到较大直径。通过使球囊萎陷而去除在扩张的病变部位植入动脉中的带支架的导管。支架的内或外表面上的覆盖物已被应用于例如假性动脉瘤和动脉穿孔的治疗，并且用于防止斑块脱垂。类似地，包括由组织或合成材料（例如聚酯、膨体聚四氟乙烯和涤纶织物（DACRON））所制成的圆柱形管的血管移植物可以被植入血管以加强或修复血管、或者用于吻合术以便将各血管段连接到一起。为获得示例性支架的详细情况，可参见例如美国专利第5,507,768号（Lau等人）和美国专利第5,458,615号（Klemm等人），这些专利文件的内容以参考的方式并入本文中。除了PTA、PTCA和斑块旋切术之外，球囊导管还可应用于外周系统（例如静脉系统等）中。例如，最初使球囊导管在导丝上行进以便将球囊定位在与狭窄病变部位相邻的位置。一旦固定就位，则使球囊膨胀，并且打开对血管的限制。同样地，球囊导管也可用于对体内的其它内腔系统的治疗。通常，球囊导管包括具有固定在远端的球囊的空心导管轴。球囊的内部与沿导管轴的长度延伸的膨胀腔处于流体流动的关系。由此，可以在压力下将流体经过膨胀腔提供至球囊的内部。为了将球囊定位在变窄区域，而将导管轴设计成具有适当的推送性（即，沿导管的长度传递力的能力）、可跟踪性和柔性，以便可容易地在脉管系统的曲折解剖结构内行进。用于血管内手术（例如血管成形术和支架传递）的常规球囊导管常常具有相对较硬的近侧轴部（以便于导管在体腔内的行进）和相对较柔性的远侧轴部（以便于在不对血管壁造成损伤的情况下通过曲折的解剖结构（例如远侧冠状动脉和神经动脉））。传统的导管轴通常具有内和外构件管，在内和外构件管之间具有用于球囊膨胀的环形空间。在导管轴的设计中，理想的是预先确定或控制其特性（例如导管轴各种部分的强度、刚度和柔性）从而提供期望的导管性能。这通常是通过将不同材料和/或尺寸的单独长度的管状构件加以组合然后将单独的构件组装成单个轴长度。然而，在不同刚度或材料的部分之间的过渡可以是沿导管长度的不良扭折的一个原因。这种扭折在快速交换（RX）型导管中特别明显，其中远侧轴部不包括其它结构的导丝腔管。例如，常规的RX导管通常由近侧海波管和远端部处的双腔或同轴管构造构成，海波管具有穿过其中的单个膨胀腔，双腔或同轴管构造在其内具有导丝腔和膨胀腔。使在更刚性近侧部分和更柔性远侧部分之间的过渡处的扭折最小化的已知技术包括：将不同柔性的两个以上段结合到一起而形成轴。这种过渡结合需足够地牢固，以承受使用期间作用于轴的推力和拉力。为了解决上述问题，已开发出了具有变化的柔性和/或刚度的导管，该导管具有特别定制以提供期望的导管性能的各种部分的导管轴。例如，授予Maguire的美国专利第4,782,834号和授予Burns的美国专利第5,370,655号公开了一种具有沿其长度的由具有不同刚度的材料形成的各段的导管；授予Solar的美国专利第4,976,690号公开了一种具有中间腰部的导管，该中间腰部提供沿导管轴的增加的柔性；授予Cornelius的美国专利第5,423,754号公开了一种由于导管轴中的材料和尺寸过渡因而在其远侧部分具有更大柔性的导管；授予Cornelius的美国专利第5,649,909号公开了一种具有近侧部分的导管，该导管由于涂覆有聚合物涂层因而具有更大刚度；和授予Haslinger美国专利公开第2010/0130925号公开了一种采用减小扭折的高邵氏D硬度值材料与较低邵氏D硬度值材料的组合的多层导管轴。然而，一个难点是使导管轴的强度和柔性这两个常常互矛盾的特性获得平衡。不同刚度或材料的部分之间的过渡可以是沿导管长度产生不良扭折的一个原因。这种扭折在快速交换导管中特别明显，其中近侧轴部不包括其它结构的导丝腔管。相反，常规的快速交换导管通常包括在其近端部的被覆盖的海波管和在其远端部的双腔或同轴管构造，海波管具有穿过其中的单个膨胀腔，双腔或同轴管构造在其内具有导丝腔和膨胀腔。用于使在更刚性近侧部分与更柔性远侧部分之间的过渡处的扭折最小化的已知技术包括：将两个以上不同柔性的段结合到一起以形成轴。然而，这种过渡结合需足够牢固以承受使用期间作用于轴的拉力和推力。一个难点是提供改进导管操纵性的柔性过渡，同时具有充分牢固的过渡结合。因此，对于包括具有改进的特性组合（例如强度、柔性和制造容易性）的导管轴的导管存在需求。本文中公开的主题满足这些和其它需要。
技术实现思路
基于下面的描述所公开主题的目的和优点将变得明显，并且通过对所公开主题的实践而了解这些目的和优点。通过书面描述及其权利要求所具体指出的方法和系统并且基于附图，将了解本文中所公开主题的其它优点。为了实现上述和其它优点并且根据所公开主题的目的，如本文中广泛地描述，根据一个实施例，所公开的主题包括一种导管，该导管包括海波管，海波管具有近侧部分和远侧部分并且具有膨胀腔和限定成穿过其中的纵向轴线，远侧部分具有由第一倾斜切割部、轴向切割部和第二倾斜切割部所限定的片状部（skive）。该导管还具有中轴构件，中轴构件包括限定成穿过其中的膨胀腔和导丝腔，中轴构件的膨胀腔与海波管的膨胀腔流体连通。中轴构件的膨胀腔构造成接纳海波管的远侧部分的至少一部分。该导管还具有从中轴构件向远侧延伸的远侧管状轴构件，该远侧管状轴构件具有限定在其中的导丝腔和膨胀腔，远侧管状轴构件的导丝腔与中轴构件的导丝腔流体连通。远本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括：海波管，所述海波管具有近侧部分和远侧部分并且具有膨胀腔和限定成穿过其中的纵向轴线，所述远侧部分具有由第一倾斜切割部、轴向切割部和第二倾斜切割部所限定的片状部；中轴构件，所述中轴构件包括限定成穿过其中的膨胀腔和导丝腔，所述中轴构件的膨胀腔与所述海波管的膨胀腔流体连通，所述中轴构件的膨胀腔构造成接纳所述海波管的远侧部分的至少一部分；远侧管状轴构件，所述远侧管状轴构件从所述中轴构件向远侧延伸，所述远侧管状轴构件具有限定在其中的导丝腔和膨胀腔，所述远侧管状轴构件的导丝腔与所述中轴构件的导丝腔流体连通，所述远侧管状轴构件的膨胀腔与所述中轴构件的膨胀腔流体连通；以及球囊，所述球囊联接到所述远侧管状轴构件并且与所述膨胀腔流体连通。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.05.26 US 61/490,5471.一种导管，包括：
海波管，所述海波管具有近侧部分和远侧部分并且具有膨胀腔和限定成穿过其中的纵向轴线，所述远侧部分具有由第一倾斜切割部、轴向切割部和第二倾斜切割部所限定的片状部；
中轴构件，所述中轴构件包括限定成穿过其中的膨胀腔和导丝腔，所述中轴构件的膨胀腔与所述海波管的膨胀腔流体连通，所述中轴构件的膨胀腔构造成接纳所述海波管的远侧部分的至少一部分；
远侧管状轴构件，所述远侧管状轴构件从所述中轴构件向远侧延伸，所述远侧管状轴构件具有限定在其中的导丝腔和膨胀腔，所述远侧管状轴构件的导丝腔与所述中轴构件的导丝腔流体连通，所述远侧管状轴构件的膨胀腔与所述中轴构件的膨胀腔流体连通；以及
球囊，所述球囊联接到所述远侧管状轴构件并且与所述膨胀腔流体连通。
2.如权利要求1所述的导管，其中，所述海波管的远侧部分的至少一部分设置在所述中轴构件的膨胀腔中，所述海波管的膨胀腔与所述中轴构件的膨胀腔流体连通。
3.如权利要求1所述的导管，其中，所述海波管的膨胀腔包括基本圆形的剖面。
4.如权利要求1所述的导管，其中，所述海波管沿所述海波管的长度的一部分与所述中轴构件结合。
5.如权利要求4所述的导管，其中，所述海波管的远侧部分具有粗糙化的外表面。
6.如权利要求1所述的导管，其中，所述海波管由比所述中轴构件和所述远侧管状轴构件的材料更具刚性的材料制成。
7.如权利要求6所述的导管，其中，所述海波管的材料包括金属或者高硬度聚合物中的至少一种。
8.如权利要求1所述的导管，其中，所述海波管具有在大约0.0030英寸和大约0.0090英寸之间的壁厚。
9.如权利要求1所述的导管，其中，所述海波管的剖面尺寸沿所述片状部向远侧减小。
10.如权利要求1所述的导管，其中，所述第一倾斜切割部延伸到所述海波管的远端。
11.如权利要求10所述的导管，其中，所述海波管的远端包括钝端。
12.如权利要求1所述的导管，其中，所述轴向切割部被设置在所述第一倾斜切割部和所述第二倾斜切割部之间。
13.如权利要求1所述的导管，其中，所述第一倾斜切割部和所述第二倾斜切割部包括线性倾斜构造或者弯曲构造中的至少一种。
14.如权利要求1所述的导管，其中，所述第一倾斜切割部和所述第二倾斜切割部彼此大致平行。
15.如权利要求1所述的导管，其中，所述第一倾斜切割部以相对于所述纵向轴线的第一角度延伸并且所述第二倾斜切割部以相对于所述纵向轴线的第二角度延伸，其中，所述第一角度不同于所述第二角度。
16.如权利要求1所述的导管，其中，至少所述轴向切割部与所述中轴构件的膨胀腔的表面的一部分交接。
17.如权利要求1所述的导管，其中，至少轴向切割部与所述中轴构件的膨胀腔压配合。
18.如权利要求1所述的导管，其中，所述第一倾斜切割部具有在大约20 mm至大约30 mm之间的轴向长度。
19.如权利要求1所述的导管，其中，当从一侧测量时，所述第一倾斜切割部的总高度在所述海波管的直径的大约5%至大约25%之间。
20.如权利要求1所述的导管，其中，当从一侧测量时，所述轴向切割部的总高度在所述海波管的直径的大约20%至大约50%之间。
21.如权利要求1所述的导管，其中，所述轴向切割部具有大约10 m...

【专利技术属性】
技术研发人员：BM威尔逊，KJ威廉斯，
申请(专利权)人：雅培心血管系统有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US