本发明提供了一种盐酸纳美芬的精制方法。该方法利用盐酸纳美芬粗品，将异丙醇和水混合作为溶剂，加入活性炭回流并过滤，再依次进行降温析晶、收集固体、洗涤和干燥，得到高纯度的盐酸纳美芬。其中，盐酸纳美芬与水的质量比为1:(0.5‑2)，盐酸纳美...

本发明涉及一种含有蛋白琥珀酸铁口服溶液处方组成及其制备方法，所述方法先将活性组分蛋白琥珀酸铁通过浓配并高压均质方式，降低制剂粘度，增加原料的过滤速度。并且通过控制药液温度，保证蛋白琥珀酸铁结构中的蛋白质不被破坏的同时，采用了超滤膜进行过...

本发明提供一种硝普钠注射液及其制备方法，在红色光源的照射下配制药液，在配液的过程中采用EDTA二钠或醋酸钠作为稳定剂以及控制所得药液的pH，有效避免了配液过程中硝普钠受光线影响易降解的现象，解决了硝普钠注射液在生产过程中的光稳定性问题，...

本发明公开了一种光热稳定的维生素K1缓释微球的制备方法，其包括如下涉骤：A、将维生素K1与缓释或控释材料在有机溶液中混匀，形成油相；并配制含有成膜剂的水相；所述有机溶液为两类有机溶剂形的复合有机溶剂，其中一类为醇类溶剂或酮类溶剂，另一类...

本发明提供一种维生素K1注射乳剂及其制备方法，解决了现有维生素K1注射乳剂稳定性低、儿童临床使用安全性较差以及制备方法复杂的问题，在乳剂的制备过程中，以磺丁基倍他环糊精钠作为助溶剂，并控制其添加量和反应过程中的参数条件，可以提高活性成分...

本发明公开了一种盐酸毛果芸香碱含量的检测方法，通过液相色谱法检测盐酸毛果芸香碱原料或盐酸毛果芸香碱滴眼液中盐酸毛果芸香碱的含量，其中液相色谱的检测条件包括：色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相A磷酸盐缓冲液；流动相B乙腈‑...

本发明涉及一种艾氟洛芬缓释片剂及其制备方法，该片剂由含药丸芯、隔离衣层和缓释肠溶包衣层制成的缓释微丸和药学上可接受的辅料组成，其中，含药丸芯由艾氟洛芬、乳糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠制成，隔离衣层由羟丙甲纤维素制成，缓释肠溶包衣层由乙...

本发明涉及一种HPLC

本发明涉及一种盐酸阿考替胺中杂质的检测方法，选择包含三乙胺的磷酸氢二钠缓冲液和乙腈作为混合流动相进行梯度洗脱，在梯度洗脱的过程中，控制流动相中三乙胺的含量和pH值，检测出的杂质多，灵敏度高、专属性好，各杂质峰之间、盐酸阿考替胺主峰及其相...

本发明涉及一种HPLC

本发明涉及一种咪达那新片中杂质9的检测方法，采用含辛烷磺酸钠的磷酸溶液‑乙腈作为混合流动相，严格控制流动相pH值，在梯度洗脱的过程中，优化梯度洗脱的时间和流动相的比例，使得杂质9峰形良好，保留能力强，响应较高，有效解决了在杂质9测定时，...

本发明涉及一种盐酸氨基葡萄糖制剂溶出度的检测方法，以含正离子对试剂(四丁基氢氧化铵、四丁基硫酸氢铵或四丁基溴化铵)的磷酸二氢钾缓冲液‑乙腈作为混合流动相进行等度洗脱，并优化了混合流动相的比例，在色谱分析时延长了盐酸氨基葡萄糖主峰在色谱柱...

本发明涉及一种含有米诺膦酸片剂及其制备方法，该片剂或片芯由如下质量份的组分制成：活性组分米诺膦酸50～100份、稀释剂205～215份、内加崩解剂5～10份、粘合剂10～15份、外加崩解剂6～21份和润滑剂3～5份。在流化床制粒的过程中...

本发明涉及一种左亚叶酸原料药中有关物质的检测方法，该检测方法选择以包含四丁基磷酸二氢铵的磷酸氢二钠缓冲液和甲醇作为混合流动相进行等度洗脱，在等度洗脱的过程中，控制流动相的比例和pH值，不需要复杂的梯度洗脱过程，可以检测出不稳定的杂质10...

本发明涉及一种利多卡因凝胶贴膏中利多卡因含量的检测方法，采用甲醇浸泡和分次研磨的方式破坏凝胶层和背衬层，使得利多卡因完全溶于甲醇中，再过滤，取续滤液以混合流动相进行稀释制备供试品溶液进行高效液相色谱分析，在色谱分析的过程中，采用1～10...

本发明涉及一种盐酸阿考替胺杂质及其制备方法，采用4‑哌啶基吡啶、4‑二甲氨基吡啶、4‑正丁基吡啶或4‑吡咯烷基吡啶作为催化剂，化合物I和二乙胺进行胺解反应时，反应温度较低，催化剂的选择性高，在充分反应的同时，减少了噻唑开环副产物的生成，...

本发明涉及托伐普坦杂质及其制备方法，式II、式III所示的托伐普坦杂质，其结构式如下所示。本发明还提供了上述式II所示的托伐普坦杂质的制备方法，它包括如下步骤：(1)在缚酸剂的存在下，化合物IV、草酰氯与溶剂I在‑20～100℃进行酰化...

本发明涉及一种注射用阿奇霉素冻干粉针及其生产方法，由原料药阿奇霉素、氢氧化钠、无水枸橼酸和注射用水在10℃～30℃的条件下制成药液，除菌过滤，灌装，冻干后即得成品。本发明未采用辅料稳定剂和赋形剂，降低了辅料的用量，将整个药液配制过程控制...

本发明提供一种米诺膦酸E晶型的制备方法，采用晶种诱导的方式，控制晶种与米诺膦酸的质量比，在常规的机械搅拌析晶过程中就可以获得大批量(千克以上级别)稳定的米诺膦酸E晶型，收率和纯度高，收率达到90％，纯度达到99％，几乎不含D晶型，制备方...

本发明涉及一种富马酸伏诺拉生杂质的制备方法，选择由金属铁、铝或铬与1,3,5‑三(4‑羧基苯基)苯形成的金属‑有机骨架配位化合物作为催化剂，在缚酸剂的作用下，化合物II和碳酸二甲酯进行甲基化反应，得到中间产物，相对于甲基化反应过程中常用...