用于对吸入工作进行实时描绘的交互式设备和方法技术

本发明专利技术涉及用于对吸入工作进行实时描绘的交互式设备和方法，公开了用于对对象使用干粉吸入系统的实时特性模式进行感知和测量的交互式设备和方法。这些装置可以以有线或无线通信模式使用来与显示器通信，以评估对象对吸入系统的使用、评价吸入系统的性能和/或检测从使用中的吸入系统发射的干粉配方的特性曲线。

【技术实现步骤摘要】
用于对吸入工作进行实时描绘的交互式设备和方法本申请是申请号为200980123369.9、申请日为2009年06月19日，专利技术名称为“用于对吸入工作进行实时描绘的交互式设备和方法”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2008年6月20日提交的美国临时专利申请No.61/074,487和2009年3月10日提交的美国临时专利申请No.61/159,052的优先权，这些申请的全部公开内容通过引用方式结合于此。
本申请中描述了用于实时地对关键实体测量结果进行记录、转移和显示的交互式设备和方法，这些测量结果是在吸入(inhalation)过程中由对象基于生理条件而产生的。
技术介绍
现在可以买到吸入器(inhaler)装置，这些装置用于通过呼吸道而分配治疗物质，尤其是在对局部的或全身的疾病进行的治疗中用于肺部递送。例如，喷雾器、包含压缩气体(propellant)的装置、以及干粉吸入器已经被用来治疗疾病，例如哮喘、呼吸道感染以及全身疾病(例如糖尿病)。在疾病治疗中向病人递送所需剂量的治疗物质的效率取决于该装置的效率，可以通过在使用该器件的过程中给病人提供合适的反馈机构来改善总体上的递送，该机构例如将合适的吸入技术教导给病人。对这些装置的不当使用以及不佳的吸入技术可能造成疾病治疗缺乏效率，例如，通过给予比所需剂量更低剂量的治疗物质或更高剂量的治疗物质可能给病人造成伤害。为了有效地向呼吸道递送治疗物质，可能需要对病人或用户进行以恰当方式使用该装置的训练或指导。用来向肺部递送药剂的干粉吸入器包含粉末配方的药剂系统，该配方通常是块状供给物形式或被定量成储存在单位剂量隔间中的单独药剂，这些隔间就像硬胶囊、药筒(cartridge)或起泡包装一样。剂量再现性要求药物配方是均匀的，并且可以以结果一致且可再现的方式向病人递送该药剂。因此，可以通过对配方的排放进行优化来改善定量给药(dosing)，所述排放例如是通过使病人执行合适的吸入过程来实现的。例如在美国专利No.5,333,106中描述了用于训练病人通过呼吸道合适地递送治疗物质的装置，该专利公开了一种基于使用合适的吸入步骤时空气流与体积数据之间的关系在气溶胶吸入器的使用中对病人进行交互式训练的设备，该设备包括反馈显示器。美国专利申请No.10/759,859(公开号为US2004/0187869)公开了一种用于药剂吸入器(例如干粉吸入器)的训练装置，该装置基于对压力差异进行测量并显示既对应于吸入速度又对应于吸入流速峰值的一个值，该装置包括干粉吸入器模拟器。在通过对吸入器和胶囊或药筒内的粉末配方进行解聚集(deagglomerate)而进行吸气过程期间，干粉吸入器和药筒系统可以产生主要药物颗粒或合适的吸入烟流(plume)，这些干粉吸入器和药筒系统例如美国专利No.7,305,986和No.7,464,706中描述的那些，对于这些专利所教导的与干粉吸入器有关的全部内容，通过引用方式全文结合于此。经过肺部循环递送药物具有多种优点，包括迅速进入动脉循环、避免了由肝脏代谢造成药物首次通过时的降解、容易使用(例如，与诸如注射之类的其他给药途径相比，不适感较少)。这些装置已被用在临床环境中，病人已被合适地训练使用这样的吸入器。本领域需要对装置(该装置用于将对象训练为合适地使用吸入系统)的设计和制造进行改进、在吸入系统的使用过程中对病人进行监视、以及对吸入系统的性能(例如泄漏或缺陷的存在情况)进行监视。本专利技术提出了一些设备和方法来实现这些目的。
技术实现思路
本申请中描述了用于在吸入系统的使用期间对关键的吸气特征参数进行测量的设备。该设备和使用该设备的方法可以有利于例如对需要使用吸入器(例如高阻干粉吸入器系统)向肺部和肺循环递送药物、活性成分或药剂的对象进行训练和/或监视。本申请中公开的吸入系统的示例性实施例包括用于视觉提示的显示装置，以便于训练和/或监视对象对于通过吸气系统进行有效的治疗递送获得最佳的或合适的吸气过程。该系统便于训练这些对象合适地使用吸入装置，以对于该个人获得优选的流动分布，从而可以获得对于药剂的最大递送。这些装置和方法还可以用来对吸入系统的性能(例如，对于递送的剂量、所递送的药品的量、递送的药剂的排放时间、给予对象的药剂数目进行检测)进行监视，并对吸入系统的机械完整性进行监视。在一种示例性实施例中，可以使该装置以交互方式工作，例如，该装置可以包括无线通信接口，以允许从远程获取数据，所述数据可以被发送到基于计算机/微处理器的系统，该系统提供了数据的交互式显示、数据的储存和/或基于网络的信息传输。或者，其他示例性实施例可以包括有线通信接口。在一种示例性实施例中，该设备或装置可以例如适配到高阻干粉吸入系统，例如美国专利No.7,305,986和No.7,464,706、美国专利申请No.12/413,405和No.12/484,125中公开的那些系统，所有这些文献公开的与干粉吸入器有关的全部内容而通过引用方式全文结合于此。该装置可以包括:带有或不带容纳了药物配方的药筒的干粉吸入器;一个或多个换能器，包括电的、电子的、机电的、电磁的、光子的或光伏的换能器，例如压力传感器、温度传感器、声音传感器和光学传感器;信号调节电路和/或软件系统、用于电子信号通信的装置和输出显示器。在这样的示例性实施例中，该设备可以与模拟式或数字式传感器、合适的信号调节器(例如放大、信号滤波、模拟-数字转换)、用于板上处理的微处理器、与用于随后的信号处理和/或实时输出显示的远程计算机或个人数据助理(PDA)通信的无线通信器一起使用。该装置可以用来递送预先测定的单位剂量药筒中容纳的药物组分，所述药筒容纳了用于递送到肺循环的活性成分。在可替换的示例性实施例中，感知和监视装置可以被适配到吸入系统上或吸入系统内，该系统包括带有药筒的干粉吸入器，药筒可以是空的，也可以容纳有适于肺部递送的干粉。干粉包括适于肺部递送的微粒，是本领域熟知的，例如包括美国专利No.6,428,771和No.6,071,497中公开的那些，这些专利的公开内容公开的与微粒有关的全部内容通过引用方式全部结合于此。在各种示例性实施例中，干粉、活性成分可以是蛋白质、肽、多肽或它们的组合，例如内分泌激素，例如胰岛素、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、甲状旁腺激素或其类似物(analog)。在某些实施例中，用于递送到肺部循环的干粉配方包括活性成分或活性剂，包括肽、蛋白质、激素、其类似物或其组合，其中，活性成分是胰岛素、降钙素、生长激素、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激生物因子(GM-CSF)、绒毛膜促性腺激素释放因子、黄体激素释放激素、促卵泡激素(FSH)、血管活性肠肽、甲状旁腺激素(包括黑熊PTH)、甲状旁腺激素相关的蛋白质、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、exendin、调酸素(oxyntomodulin)、多肽YY、白细胞介素2-诱导的酪氨酸酶(interleukin2-inducibletyrosinekinase)、Bruton酪氨酸激酶(BTK)、肌醇需求激酶1(IRE1)或类似物、活性片段、PC-DAC改性衍生物或其O端糖基化形式。在特定的实施例中，干粉配方的药物组分包括富马酰二酮哌嗪(fumaryldik本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
2008.06.20 US 61/074,487;2009.03.10 US 61/159,0521.一种用于训练患者恰当使用干粉吸入器的传感器系统，包括：可拆卸装置，所述可拆卸装置被构造成连接到所述干粉吸入器，所述可拆卸装置包括至少一个传感器，所述至少一个传感器被构造成对在吸入过程中由所述干粉吸入器产生的至少一个信号进行检测，并且处理和实时地产生对所述至少一个信号的显示，其中所述显示提供视觉提示以便于训练患者恰当使用所述干粉吸入器。2.根据权利要求1所述的传感器系统，其中，所述可拆卸装置还被构造成向至少一个装置发送所述至少一个信号以进行分析、储存、打印和/或显示。3.根据权利要求1或2所述的传感器系统，其中，所述至少一个信号是声音信号。4.根据权利要求1所述的传感器系统，其中，所述至少一个传感器被构造成还对所述至少一个信号进行测量。5.根据权利要求1所述的传感器系统，其中，所述至少一个传感器是话筒。6.根据权利要求1所述的传感器系统，其中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼斯·欧文菲尔德，卡尔·R·萨伊，班诺特·阿达莫，P·斯般瑟儿·堪赛，斯考特·麦克林，约翰·M·波利多洛，查得·C·斯穆尼，
申请(专利权)人：曼金德公司，
类型：发明
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