【技术实现步骤摘要】
新型冠状病毒融合蛋白疫苗其应用
[0001]本公开涉及流行病预防及疫苗生产领域,具体涉及一种新型冠状病毒融合蛋白疫苗其应用。
技术介绍
[0002]新型冠状病毒由四种结构蛋白(棘突蛋白、包膜蛋白、膜蛋白和核衣壳蛋白)以及RNA核酸链组成。其中棘突蛋白(Spike Glycoprotein,S蛋白)是一种糖蛋白,位于新冠病毒膜表面,主要作用于细胞粘附和细胞膜融合。S蛋白由S1和S2两个亚基组成,其中S1亚基中包含受体结合结构域(Receptor Binding Domain,RBD),其负责识别宿主细胞的受体ACE2,是病毒和受体相互作用以及病毒入侵细胞的关键因素,也是疫苗设计的关键靶点。
[0003]新冠疫苗是一种有效且经济的消灭SARSCoV
‑
2病毒的方式,目前已有多种疫苗上市,为保护人类健康提供了保护。重组蛋白疫苗具备生产稳定、产量易于放大、易于贮存和运输,成本低等特点。但是重组蛋白对蛋白浓度、pH、辅料、多次冻融等条件比较敏感,会造成纯度降低和/或活性下降等,所以每种蛋白都需要在适合条件下才能保证储存和使用过程中的稳定性。通常,单独蛋白作为疫苗的抗原成分时,其免疫原性较弱,需要辅加佐剂以增强疫苗的效果。
[0004]因此,寻找高效、安全的新冠疫苗需要进一步的研究和探索。
[0005]
技术实现思路
[0006]为了解决现有技术中存在的问题,本公开的目的在于提供一种新的高效安全的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗。
[0007]为了实现上述目的,本公开采用以下具 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗,其包含:重组融合蛋白、缓冲液、稳定剂、表面活性剂、氯化钠以及佐剂,其中,所述重组融合蛋白包含干扰素或其功能片段、新型冠状病毒SARS
‑
CoV
‑
2或其功能片段以及IgG1Fc;优选地,所述SARS
‑
CoV
‑
2的功能片段为其受体结合结构域RBD;优选地,所述疫苗的pH为4.0
‑
5.0;更优选地,所述疫苗的pH为4.3
‑
4.9。2.权利要求1所述的疫苗,其中,所述重组融合蛋白包含与选自SEQ ID NO 1
‑
7中任一所示氨基酸序列具有80%或以上同一性的氨基酸序列,优选具有85%、90%、95%、96%、97%、98%、99%以上同一性的氨基酸序列,更优选具有98%或99%以上同一性的氨基酸序列;优选地,所述融合蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO 1
‑
7任一所示;优选地,所述重组融合蛋白疫苗中重组融合蛋白的浓度为0.001
‑
0.9mg/mL,优选0.01
‑
0.9mg/mL。3.权利要求1或2所述的疫苗,其中,所述缓冲液为醋酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液、谷氨酸盐缓冲液、甘氨酸
‑
盐酸缓冲液、磷酸氢二钠
‑
柠檬酸缓冲液中的一种或多种;优选地,所述缓冲液的浓度5
‑
80mM,优选18
‑
22mM;优选地,所述缓冲液是醋酸
‑
醋酸钠缓冲液。4.权利要求1
‑
3任一项所述的疫苗,其中,所述稳定剂选自蔗糖、海藻糖、甘露醇、山梨醇、乳糖、葡萄糖、麦芽糖、半乳糖、果糖、山梨糖、棉子糖、葡糖胺、N
‑
甲基葡糖胺、半乳糖胺、神经氨酸以及氨基酸中的一种或多种,优选地,所述氨基酸选自精氨酸、甲硫氨酸、甘氨酸、赖氨酸、组氨酸和脯氨酸中的一种或多种;优选地,所述稳定剂是蔗糖;更优选地,所述蔗糖的浓度为1%
‑
10%,优选4%
‑
6%;优选地,所述稳定剂海藻糖;更优选地,所述海藻糖的浓度为1%
‑
10%,优选4%
‑
6%;优选地,所述氨基酸是甘氨酸;更优选地,所述甘氨酸的浓度为1
‑
10mg/mL,优选3.5
‑
7.5mg/mL。5.权利要求1
‑
4任一项所...
【专利技术属性】
技术研发人员:安然,杨嘉明,胡振湘,冯夕珈,邓钦培,陈曦,李金明,
申请(专利权)人:珠海市丽珠单抗生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。