带有轴向滑动框架的人工瓣膜制造技术

瓣膜框架(30)的管状部分(32)围绕纵轴，且定义沿所述轴的内腔和围绕所述轴环绕地设置的多个瓣膜框架耦合元件(31)。外框架(60)：(a)包括由交替的高峰和低谷的图案定义的环(66)，所述图案具有振幅，(b)包括多个耦合到所述环的相应的低谷的支脚(50)，以及(c)被成形为定义多个外框架耦合元件(61)，每一外框架耦合元件(61)耦合到所述环的对应的高峰，且相对于相应的瓣膜框架耦合元件固定。将所述管状部分从展开状态向压缩状态的压缩减少了每一外框架耦合元件与其相邻的外框架耦合元件之间的周圆距离，并且增加了所述环的所述图案的所述振幅。

Artificial Valves with Axial Sliding Frames

【技术实现步骤摘要】
带有轴向滑动框架的人工瓣膜本申请是针对申请号为201680008328.5(PCT申请号为PCT/IL2016/050125)，申请日为2016年2月3日，名称为“带有轴向滑动框架的人工瓣膜”的专利技术专利申请的分案申请。
本揭示的一些应用大致涉及瓣膜置换。更具体地，本揭示的一些应用涉及用于替换心脏瓣膜的人工瓣膜。
技术介绍
缺血性心脏疾病是由于乳头肌的缺血功能障碍与存在缺血性心脏病的心室扩张伴随着乳头肌的移位和瓣膜环的扩张的组合而导致心脏瓣膜回流。当瓣膜闭合时，瓣膜环的扩张可防止瓣膜瓣叶完全闭合。血液从心室回流到心房，导致总脉搏量增加和心脏输出量减少，继发于体积过载和心房的压力超负荷，最终将心室弱化。
技术实现思路
对于一些应用，植入物具有管状部分、上游支撑部分、和一个或多个凸缘。植入物以压缩状态经皮(transatrially)递送到自体心脏瓣膜，并且可以在自体瓣膜处扩张。植入物及其传递系统有助于使上游支撑部分和凸缘从管状部分径向向外突出，而不会扩张管状部分。管状部分的扩张使上游支撑部分和凸缘更靠近在一起，通过将自体瓣膜的组织夹在上游支撑部分和凸缘之间来确保植入物置于自体瓣膜处。根据本揭示的一应用，提供一种设备，用于与自体瓣膜一起使用，所述自体瓣膜设置于主体的心脏的心房和心室之间，所述设备包含：一瓣膜框架，包括围绕所述瓣膜框架的纵轴的管状部分，以沿着所述轴定义一内腔，所述管状部分定义围绕所述纵轴环绕地设置的多个瓣膜框架耦合元件；多个人工瓣叶，与所述框架耦合，设置在所述内腔之内，并且用于提供从所述内腔的上游端流到所述内腔的下游端的单向流动的血液；一外框架：包含一环，由交替的高峰和低谷的图案所定义，所述高峰在纵向上比起所述下游端更靠近所述上游端，而所述低谷在纵向上比起所述上游端更靠近所述下游端，并且所述环的所述图案具有振幅，其纵向地位在所述高峰与所述低谷之间；包含多个支脚，每一所述支脚耦合到所述环的相应的低谷；以及构型用以定义多个外框架耦合元件，(i)每一所述外框架耦合元件耦合到所述环的相应的高峰，(ii)且每一所述外框架耦合元件相应固定到相应的瓣膜框架耦合元件，所述管状部分具有(i)一压缩状态和(ii)一展开状态，其中在所述压缩状态，所述管状部分具有一压缩直径，以及在所述展开状态，所述管状部分具有一大于所述压缩直径的展开直径；以及将所述外框架耦合元件固定到所述瓣膜框架耦合元件，使得所述管状部分从所述展开状态压缩至所述压缩状态，并使得所述瓣膜框架耦合元件径向地向内拉动所述外框架耦合元件，进而(i)减少每一所述外框架耦合元件与其相邻的外框架耦合元件之间的周圆距离，以及(ii)增加所述环的所述图案的所述振幅。在一应用中，所述环围绕所述管状部分。在一应用中，所述瓣膜框架耦合元件绕着所述纵轴环绕地设置在所述上游端和所述下游端之间，但不会在所述上游端也不会在所述下游端。在一应用中，所述上游支撑部分包括一个或多个环绕地设置的织物囊袋，所述一个或多个囊袋的每一囊袋具有面向下游方向的开口。在一应用中，所述外框架仅通过将所述外框架耦合元件固定到相应的所述瓣膜框架耦合元件而耦合到所述瓣膜框架。在一应用中，所述设备进一步包含一上游支撑部分，所述上游支撑部分包含多个从所述管状部分径向地延伸的臂，所述上游支撑部分具有(i)一臂约束状态和(ii)一臂释放状态，其中所述臂从所述管状部分径向地向外延伸；每一支脚具有一组织啮合凸缘，其具有(i)一凸缘约束状态和(ii)一凸缘释放状态，其中所述凸缘从所述管状部分径向地向外延伸；以及所述设备具有一中间状态，其中(i)所述管状部分处于其压缩状态，(ii)所述上游支撑部分处于其臂释放状态，以及(iii)所述支脚处于其凸缘释放状态。在一应用中，所述设备包括一植入物，其包括所述瓣膜框架、所述瓣叶、和所述外框架；以及所述设备进一步包含一工具，所述工具：包含一传递胶囊，其尺寸为(i)可在所述植入物的所述压缩状态中容纳和保持所述植入物，其中(a)所述管状部分处于其压缩状态，(b)所述上游支撑部分处于其臂约束状态，以及(c)所述支脚处于其凸缘约束状态，以及(ii)可在所述植入物被容纳且处于其压缩状态时经皮地推进所述主体的所述心脏；以及从所述主体外部可操作：将所述植入物从其压缩状态转变为所述中间状态，同时将所述管状部分保持在其压缩状态；以及随后将所述管状部分展开到其展开状态。在一应用中，可从所述主体外部操作所述工具，通过(i)将所述支脚释放到其凸缘释放状态且同时将所述管状部分保持在其压缩状态，以及(ii)随后将所述上游支撑部分释放到其臂释放状态且同时将所述管状部分保持在其压缩状态，以将所述植入物从其压缩状态转变为所述中间状态。在一应用中，可从所述主体外部操作所述工具，通过(i)将所述上游支撑部分释放到其臂释放状态且同时将所述管状部分保持在其压缩状态，以及(ii)随后将所述支脚释放到其凸缘释放状态且同时将所述管状部分保持在其压缩状态，以将所述植入物从其压缩状态转变为所述中间状态。在一应用中，将所述外框架耦合元件固定到所述瓣膜框架耦合元件，使得当所述设备处于其中间状态时，所述管状部分从其压缩状态向其展开状态的展开，使得所述凸缘纵向地远离所述瓣膜框架耦合元件。在一应用中，将所述外框架耦合元件固定到所述瓣膜框架耦合元件，使得当所述设备处于其中间状态时，所述管状部分从其压缩状态向其展开状态的展开，使得所述环的所述图案的所述振幅减少并且将所述凸缘在所述臂之间传递。在一应用中，所述上游支撑部分进一步包含一遮盖物，其在所述臂释放状态中遮盖所述臂以形成环形，以及其中当所述设备处于其中间状态时，所述管状部分从其压缩状态向其展开状态的展开，使得所述凸缘压在所述遮盖物上。在一应用中，在所述管状部分的所述压缩状态中，每一支脚的下游端在纵向上比所述瓣膜框架耦合元件更靠近所述下游端，并且每一支脚的所述凸缘设置为在纵向上比所述瓣膜框架耦合元件更靠近所述上游端。在一应用中，在所述管状部分的所述展开状态中，每一支脚的下游端在纵向上比所述瓣膜框架耦合元件更靠近所述下游端，以及每一支脚的所述凸缘设置为在纵向上比所述瓣膜框架耦合元件更靠近所述上游端。根据本揭示的一应用，进一步提供一种设备，用于与主体的心脏的自体瓣膜一起使用，所述设备包含一植入物，所述植入物包含：一瓣膜框架，包括围绕所述瓣膜框架的纵轴的管状部分，以沿着所述轴定义一内腔，所述管状部分具有一上游端、一下游端，位于所述上游端和所述下游端之间的纵向长度、和横向于所述纵轴的直径；一瓣膜件，与所述管状部分耦合，设置在所述内腔之内，并且用于提供通过所述内腔单向的从上游端流到下游端的血液；一上游支撑部分，与所述管状部分耦合；以及一外框架，与所述管状部分耦合，且包含一组织啮合凸缘，所述植入物具有一第一态和一第二态；在所述第一态和所述第二态中，(i)所述上游支撑部分从所述管状部分径向地向外延伸，以及(ii)所述组织啮合凸缘从所述管状部分径向地向外延伸；以及所述管状部分、所述上游支撑部分和所述外框架设置成使所述植入物从所述第一态转变为所述第二态：通过一直径增加量增加所述管状部分的所述直径；通过一长度减少量减少所述管状部分的长度；以及将所述凸缘朝所述上游支撑部分移动一纵向距离或移动超过所述上游支撑部分本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种设备，用于与自体瓣膜一起使用，所述自体瓣膜设置于主体的心脏的心房和心室之间，其特征在于，所述设备包含：一管状部分，具有一包含一上游端的上游部分和一包含一下游端的下游部分，并且构型用于定义一在所述上游部分和所述下游部分的内腔；多个人工瓣叶，设置在所述内腔之内，设置用于提供从所述上游部分流到所述下游部分的单向流动的血液；一环形上游支撑部分：具有从所述上游部分径向地向外延伸的内部；以及包括围绕所述内部环绕地设置的一个或多个织物囊袋，所述一个或多个囊袋的每一囊袋具有面向下游方向的开口。

【技术特征摘要】
2015.02.05 US 62/112,3431.一种设备，用于与自体瓣膜一起使用，所述自体瓣膜设置于主体的心脏的心房和心室之间，其特征在于，所述设备包含：一管状部分，具有一包含一上游端的上游部分和一包含一下游端的下游部分，并且构型用于定义一在所述上游部分和所述下游部分的内腔；多个人工瓣叶，设置在所述内腔之内，设置用于提供从所述上游部分流到所述下游部分的单向流动的血液；一环形上游支撑部分：具有从所述上游部分径向地向外延伸的内部；以及包括围绕所述内部环绕地设置的一个或多个织物囊袋，所述一个或多个囊袋的每一囊袋具有面向下游方向的开口。2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述上游支撑部分包括(i)从所述管状部分径向地向外延伸的多个臂，以及(ii)设置在所述多个臂之上的遮盖物；每一臂具有(i)在所述上游支撑部分的所述内部的径向内部，以及(ii)在上游支撑部分的外部的径向外部；在所述上游支撑部分的所述内部，所述遮盖物紧密地配合在所述臂的所述径向内部之间；以及在所述上游支撑部分的所述外部，所述囊袋由宽松地配合在所述臂的所述径向外侧之间的所述遮盖物形成。3...

【专利技术属性】
技术研发人员：伊利亚·哈里顿，波阿斯·哈拉里，
申请(专利权)人：卡迪尔维尔福股份有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL