具有瓣叶连接器的人工瓣膜制造技术

技术编号:38595844 阅读:11 留言:0更新日期:2023-08-26 23:32
本发明专利技术涉及人工心脏瓣膜及相关装置和方法。一单体的柔性片材(612)被折叠以限定(i)一板材(608);(ii)一第一凸片(606a),其具有一第一凸片外层和一第一凸片内层,并且突出远离所述板材;以及(iii)一第二凸片(606b),其具有一第二凸片外层和一第二凸片内层,并且突出远离所述板材。在所述第一接片内层和所述第二接片内层之间设置一第一人工瓣叶(58a)的接合部分和一第二人工瓣叶(58b)的接合部分。一第一缝线(632)缝合通过各凸片的内层和各瓣叶的接合部分。一第二缝线(634)缝合通过各凸片的外层和内层以及各瓣叶的接合部分。所述第一凸片外层和所述第二凸片外层覆盖所述第一缝线。还描述其他实施例。述其他实施例。述其他实施例。

【技术实现步骤摘要】
具有瓣叶连接器的人工瓣膜
[0001]本申请是国际申请日为2018年8月7日、中国国家申请号为201880064313.X(国际申请号为PCT/IL2018/050869)且专利技术名称为“具有瓣叶连接器的人工瓣膜”的专利申请的分案申请。
[0002]相关申请案
[0003]本申请:
[0004](1)主张以下优先权:
[0005]Hariton等人于2017年8月8日提交的PCT申请IL2017/050873,标题为“具有同心框架的人工瓣膜”,公开为WO2018/029680,
[0006]Hariton等人于2018年1月23日提交的美国专利申请15/878,206,标题为“具有瓣叶连接器的人工瓣膜”(现为美国专利号9,987,132),以及
[0007]Hariton等人于2018年6月1日提交的美国专利申请15/995,597,标题为“具有瓣叶连接器的人工瓣膜”;以及
[0008](2)是Hariton等人于2018年6月1日提交的美国专利申请15/995,597的部分继续申请,标题为“具有瓣叶连接器的人工瓣膜”,其为Hariton等人于2018年1月23日提交的美国专利申请15/878,206的继续申请,标题为“具有瓣叶连接器的人工瓣膜”,(现为美国专利9,987,132),其为Hariton等人于2017年8月8日提交的PCT申请IL2017/050873的部分继续申请,标题为“具有同心框架的人工瓣膜”,公开号为WO 2018/029680,并且其主张Hariton等人于2016年8月10日提交的美国临时专利申请62/372,861的优先权,并且标题为“具有同心框架的人工瓣膜”。
[0009]本申请涉及:
[0010]美国专利申请15/541,783(现为美国专利9,974,651),其为Hariton等人于2016年2月3日提交的PCT申请IL2016/050125的美国国家阶段申请,标题为“具有轴向滑动框架的人工瓣膜”,公开为WO 2016/125160;
[0011]Hariton等人于2017年8月3日提交的美国申请15/668,659,标题为“人工瓣膜的展开技术”,公开为US 2017/0333187;以及
[0012]Hariton等人于2017年8月22日提交的美国专利申请15/682,789,标题为“具有可压缩框架的人工心脏瓣膜”,公开为US 2017/0367823。
[0013]以上所有申请均通过引用并入本文中。


[0014]本专利技术的一些应用通常涉及瓣膜的更换。更具体地,本专利技术的一些应用涉及用于置换心脏瓣膜的人工瓣膜。

技术介绍

[0015]通过乳头肌(papillary muscles)的缺血性功能障碍(ischemic dysfunction)和在缺血性心脏病中存在的心室扩张以及随后的乳头肌移位和瓣膜环(valve annulus)扩
张,缺血性心脏病(ischemic heart disease)共同导致心脏瓣膜返流(regurgitation)。
[0016]当瓣膜关闭时,瓣膜环的扩张阻止瓣膜瓣叶完全接合。从心室到心房的血液反流导致总行程量(stroke volumne)增加和心输出量减少,继而由于心房的容积超负荷和压力超负荷而最终使得心室弱化。

技术实现思路

[0017]对于某些应用,提供了一植入物具有一管状部分,一上游支撑部分和一个或多个凸缘。植入物由两个同轴的多个框架组装而成。一内框架定义所述管状部分和所述上游支撑部分,一外框架定义多个凸缘。植入物在一个压缩状态下可经皮递送到自体心脏瓣膜,并且可在自体瓣膜处展开。通过在所述上游支撑部分和多个凸缘之间夹持自体瓣膜的组织,将植入物固定在自体心脏瓣膜上。
[0018]对于某些应用,所述外框架比所述内框架径向厚。对于一些应用,所述外框架相对于所述内框架而言尺寸较小,使得即使在植入物的一个松弛的展开状态中它也限定所述内框架,并且即使在松弛的展开状态残差中也是如此。压力存在于所述框架的一个或两个中。对于某些应用,一个环形空间由所述管状部分,所述上游支撑部分和多个凸缘定义。对于一些这样的应用,植入物被配置成使得环形空间的尺寸与所述管状部分的尺寸成比例。
[0019]对于某些应用,通过多个连接器将多个人工瓣叶固定在人工瓣膜内,各个连接器包括一单体的柔性片材,折叠后以限定一板材,以及多个瓣叶接合凸片,所述人工瓣叶的接合部分被固定在所述多个瓣叶接合凸片之间。通常一单体的柔性片材被折叠以限定其他特征,例如有助于将所述连接器接合到人工瓣膜的框架上的多个折片。
[0020]因此根据本专利技术的一应用,提供一种用于一柔性片材的方法,在所述片材的一展开状态下,所述柔性片材在所述片材的一中间区域限定一定板材,一第一凸片部分设置在所述板材的外围,以及一第二凸片部分设置在所述板材的外围并相对所述第一凸片部分,所述方法包括以下步骤:
[0021]在所述第一凸片部分和所述第二凸片部分之间夹合(i)一第一人工瓣叶的一第一接合部分,和(ii)一第二人工瓣叶的一第二接合部分;
[0022]通过将一第一缝线缝合通过所述第一凸片部分、所述第一接合部分、所述第二接合部分和所述第二凸片部分,将所述第一凸片部分和所述第二凸片部分连接到所述柔性片材;
[0023]随后通过以下方法覆盖所述第一缝线:
[0024]将所述第一凸片部分向后折叠,以将所述第一凸片部分形成具有一第一凸片外层和一第一凸片内层的一第一凸片,从而将所述第一凸片内层夹合在所述第一凸片外层和所述第一接合部分之间,以及
[0025]将所述第二凸片部分向后折叠,以将所述第二凸片部分形成具有一第二凸片外层和一第二凸片内层的一第二凸片,从而将所述第二凸片内层夹合在所述第二凸片外层和所述第二接合部分之间,
[0026]随后将一第二缝线缝合通过所述第一凸片外层、所述第一凸片内层、所述第一接合部分、所述第二接合部分、所述第二凸片内层和所述第二凸片外层。
[0027]在一应用中,所述夹合步骤包括:在所述第一接合部分和所述第二接合部分之间
夹合一单独的柔性片材。
[0028]在一应用中,将所述第一缝线缝合的步骤包括将所述第一缝线缝合通过(i)所述第一凸片部分;(ii)所述第一接合部分;(iii)一单独的柔性片材,设置在所述第一接合部分和所述第二接合部分之间;(iv)第二接合部分;以及(v)所述第二凸片部分。
[0029]在一应用中,所述夹合步骤包括:在所述第一凸片部和所述第二凸片部之间夹合一织物分隔件。
[0030]在一应用中,述夹合步骤包括在所述第一接合部分和所述第二接合部分之间夹合一单独的柔性片材,并且其中将所述第一缝线缝合的步骤包括将所述第一缝线缝合通过所述单独的柔性片材。
[0031]在一应用中,将所述第二缝线缝合的步骤包括将所述第二缝线缝合通过所述单独的柔性片材。
[0032]在一应用中,所述柔性片材是一本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜,其特征在于,包括:管状框架,形状被限定一内腔;人工瓣叶,包括第一人工瓣叶及第二人工瓣叶,设置在所述管状框架内;连接器,包括一整片柔性的片材,所述片材能够被折叠并限定有:板材,具有面向第一方向的第一侧,以及与所述第一侧相对的第二侧;第一凸片,设置在所述板材的第一侧上,并且沿着所述第一方向远离所述板材突出;以及第二凸片,设置在所述板材的第一侧上,并且沿着所述第一方向远离所述板材突出;所述第一人工瓣叶具有第一瓣叶接合部分,设置在所述第一凸片和所述第二凸片之间;所述第二人工瓣叶具有第二瓣叶接合部分,设置在所述第一凸片和所述第二凸片之间;第一桥接元件及第二桥接元件,所述第一凸片通过所述第一桥接元件连接到所述板材,所述第二凸片通过所述第二桥接元件连接到所述板材;多个折片,通过所述桥接元件连接到所述板材或独立于所述多个桥接元件之外自行连接到所述板材,各个折片围绕所述管状框架的相应部件进行折叠,将所述板材固定抵靠在所述管状框架的内表面上。2.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜,其特征在于,所述柔性片材是单一整体的柔性片材,并且所述整体的柔性片材被折叠以定义所述板材、所述凸片及所述多个折片。3.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜,其特征在于,所述片材具有相对的折叠状态和展开状态;在所述折叠状态下,所述第一桥接元件及第二桥接元件从所述板材的多个相应边缘延伸并越过所述板材的所述第一侧而朝向彼此,及所述第一凸片及第二凸片中的每个在所述第一方向上从相应的桥接元件突出而远离所述板材的所述第一侧。4.如权利要求3所述的人工心脏瓣膜,其特征在于,在所述折叠状态下,所述多个桥接元件设置在所述板材的所述第一侧上;及所述每个折片从所述多个桥接元件中的一个延伸而成并围绕所述板材,使得所述每个折片的折片部分设置在所述板材的所述第二侧上。5.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜,其特征在于,所述片材具有相对的折叠状态和展开状态;在所述展开状态下,所述板材、所述第一桥接元件及第二桥接元件及所述第一凸片及第二凸片排列成一排,在所述展开状态下的平面中定义一横轴线,所述横轴线穿过所述板材、所述第一及第二桥接元件及所述第一及第二个凸片。6.如权利要求5所述的人工心脏瓣膜,其特征在于,在所述折叠状态下,所述第一及第二桥接元件从所述板材的多个相应边缘延伸并越过所述板材的所述第一侧而朝向彼此。7.如权利要求5所述的人工心脏瓣膜,所述板材基本上定义有一平面,在所述折叠状态下,每个折片配置用以在每个折片相应的折叠轴线上折叠到所述平面外。8.如权利要求5所述的人工心脏瓣膜,其特征在于,在所述展开状态下,所述第一凸片及所述第二凸片通过在所述板材中被设置在所述板材的多个相对侧面上而与所述板材侧接。9.如权利要求5所述的人工心脏瓣膜,其特征在于,在所述展开状态下,所述多个折片的每个的所述折叠轴线相对于所述横轴线成30至60度。
10.如权利要求5所述的人工心脏瓣膜,其特征在于,在所述展开状态下,对于所述多个桥接元件中的每个,所述多个折片的第一折片及所述多个折片的第二折片连接到所述桥接元件,所述横轴线通过所述第一及第二折片之间。11.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜,其特征在于,所述管状框架由围绕中心纵轴线而延伸的单元格以重复图案所限定,所述板材的形状匹配其中一个单元格。12.如权利要求11所述的人工心脏瓣膜,其特征在于,单元格的形状可以是大致菱,所述多个折片确切包含四个折片,各折片分别包裹菱形单元格中的其中一条边框。13.如权利要求1至12任一项所述的人工心脏瓣膜,其特征在于,所述人工心脏瓣膜还包括第二片材,第三片材和第三人工瓣叶,各片材分别构成连接器,所述第一人工瓣叶、所述第二人工瓣叶和所述第三人工瓣叶通过这些连接器固定在所述管状框架的内腔中。14.一种使用在一主体的心脏瓣膜处的装置,其特征在于,所述装置包含:一框架组件,可经腔内推进至心脏,所述框架组件包含:一内支架框架,定义有一管状部分;及一外支架框架,定义有一环体,所述环体连接到所述内支架框架,并围绕所述管状部分;以及多个人工瓣膜瓣叶,连接到所述框架组件并设置在所述管状部分中,其中所述内支架框架是从一第一镍钛诺管切割而成,并具有一第一管壁厚度;及所述外支架框架是从一第二镍钛诺管切割而成,并具有一第二管壁厚度,所述第二管壁厚度大于所述第一管壁厚度。15.如权利要求14所述的装置,其特征在于:所述第一管壁厚度为0.45至0.65毫米,及所述第二管壁厚度为0.6至0.8毫米。16.如权利要求14所述的装置,其特征在于:所述第二管壁厚度比所述第一管壁厚度大至少20%。17.如权利要求14所述的装置,其特征在于:所述第二管壁厚度比所述第一管壁厚度大至少30%。18.如权利要求14至17任一项所述的装置,其特征在于:内框架还定义有:一环形上游支撑部分,从所述管状部分延伸而成,并且尺寸设置成用以放置抵靠心脏瓣膜的一上游表面;及外框架还定义有:多个凸缘,从所述管状部分延伸而成,并且尺寸设置成用以放置抵靠心脏瓣膜的一下游表面。19.一种用于与一主体的心脏一起使用的装置,其特征在于,所述装置包含:一内支架框架,所述内支架框架:定义有一管状部分及多个内框架连接元件;及具有一松弛的展开状态,在所述松弛的展开状态下所述管状部分定义有一内支架框架松弛的展开直径;以及一外支架框架,所述外支架框架:定义有一环体及多个外框架连接元件;及具有一松弛的展开状态,在所述松弛的展开状态下所述环体定义有一外支架框架松弛的展开直径,所述外支架框架松弛的展开直径小于所述内支架框架松弛的展开直径,其中:
所述内支架框架及所述外支架框架共同定义一框架组件的至少一部分,在所述框架组件中所述外框架连接元件固定到所述内框架连接元件,及所述环体包围所述管状部分,及所述框架组件:还包含:多个人工瓣叶,固定到所述管状部分并设置在所述管状部分内;具有一压缩状态,在所述压缩状态下所述框架组件可经腔内推进到心脏;及可展开成一展开状态,在所述展开状态下所述管状部分定义有一内支架框架限定的展开直径,所述内支架框架限定的展开直径小于所述内支架框架松弛的展开直径。20.如权利要求19所述的装置,其特征在于:所述外框架连接到所述内框架,使得:在所述框架组件的所述压缩状态下,所述外框架与所述管状部分形成圆周接触;及在所述框架组件展开到其所述展开状态的整个过程中,在所述外框架及所述管状部分之间保持圆周接触。21.如权利要求19所述的装置,其特征在于:所述多个外框架连接元件焊接到所述多个内框架连接元件。22.如权利要求19所述的装置,其特征在于:所述装置定义有多个接合面,在所述多个接合面处瓣叶固定在所述框架组件上;及所述外框架固定到所述内框架是通过下述两者达成:(i)将所述多个外框架连接元件固定到所述多个内框架连接元件,以及(ii)在所述多个接合面处将所述外框架缝合到所述内框架。23.如权利要求19至22任一项所述的装置,其特征在于:所述装置定义了有多个接合面;及在所述多个接合面中的每个处,所述装置包含多个缝线,及两个人工瓣叶的多个接合面部分通过所述多个缝线固定到所述内支架框架及固定到所述外支架框架。24.如权利要求23所述的装置,其特征在于:在每个接合面处,所述装置包含:一织物连接器,所述两个瓣叶的所述多个接合面部分固定到所述织物连接器,以及所述多个缝线通过附接在所述织物连接器上而将所述两个瓣叶的所述多个接合面部分固定到所述内支架框架及所述外支架框架。25.如权利要求24所述的装置,其特征在于:所述织物连接器被成形以定义:(i)一板材,具有一第一侧及一第二侧;(ii)一个或多个瓣叶接合凸片,所述两个瓣叶的所述多个接合面部分缝合到所述一个或多个瓣叶接合凸片处,所述多个凸片从所述板材的所述第一侧突出;及(iii)多个折片,缠绕在所述内支架框架的多个元件及所述外支架框架的多个元件周围,并通过缝合固定。26.一种用于与自体瓣膜一起使用的装置,其特征在于,所述自体瓣膜设置于主体的心脏的心房和心室之间,所述装置包含:一瓣膜框架,包含围绕所述瓣膜框架的纵轴线的管状部分,以沿着所述轴线定义一内腔,所述管状部分定义围绕所述纵轴线环绕地设置的多个瓣膜框架连接元件;多个人工瓣叶,与所述框架连接,设置在所述内腔之内,并且用于提供从所述内腔的上游端流到所述内腔的下游端的单向流动的血液;一外框架,包含:一环体,由交替的高峰和低谷的图案所定义,所述高峰在纵向上比起所述下游端更靠
近所述上游端,而所述低谷在纵向上比起所述上游端更靠近所述下游端,并且所述环体的所述图案具有振幅,其纵向地位在所述高峰与所述低谷之间;多个支脚,每一所述支脚连接到所述环体的相应的低谷;以及多个外框架连接元件,(i)每一所述外框架连接元件连接到所述环体的相应的高峰,(ii)且每一所述外框架连接元件相应固定到相应的瓣膜框架连接元件;所述管状部分具有(i)一压缩状态和(ii)一展开状态,其中在所述压缩状态,所述管状部分具有一压缩直径,以及在所述展开状态,所述管状部分具有一大于所述压缩直径的展开直径;以及将所述外框架连接元件固定到所述瓣膜框架连接元件;使得所述管状部分从所述展开状态压缩至所述压缩状态,并使得所述瓣膜框架连接元件径向地向内拉动所述外框架连接元件,进而(i)减少每一所述外框架连接元件与其相邻的外框架连接元件之间的周圆距离,以及(ii)增加所述环体的所述图案的所述振幅。27.如权利要求26所述的装置,其特征在于,所述装置进一步包含一上游支撑部分,所述上游支撑部分包含多个从所述管状部分径向地延伸的臂,所述上游支撑部分具有(i)一臂限定状态和(ii)一臂释放状态,其中所述臂从所述管状部分径向地向外延伸;每一支脚具有一组织啮合凸缘,其具有(i)一凸缘限定状态和(ii)一凸缘释放状态,其中所述凸缘从所述管状部分径向地向外延伸;以及所述装置具有一中间状态,其中(i)所述管状部分处于其压缩状态,(ii)所述上游支撑部分处于其臂释放状态,以及(iii)所述支脚处于其凸缘释放状态。28.如权利要求26所述的装置,其特征在于,增加所述环体的所述图案的所述振幅,且不让所述瓣膜框架和所述环体之间的径向间隙增加超过1.5毫米。29.如权利要求26所述的装置,其特征在于,所述装置进一步包含一上游支撑部分,所述上游支撑部分包含多个臂与所述管状部分相连,并且:所述上游支撑部分具有(i)一限定臂状态,和(ii)一释放臂状态,其中所述多个臂从所述管状部分径向地向外延伸;每个支脚具有一组织啮合凸缘,所述组织啮合凸缘具有(i)一限定凸缘状态,和(ii)一释放凸缘状态,其中所述凸缘从所述管状部分径向地向外延伸并朝向所述上游支撑部分,和在所述装置的一松弛的展开状态中,(i)所述管状部分处于其展开状态,(ii)所述上游支撑部分处于其释放臂状态,且(iii)所述多个凸缘处于所述释放凸缘状态。30.如权利要求29所述的装置,其特征在于,所述上游支撑部分包含一个或多个环绕地设置的织物囊袋,所述一个或多个囊袋的每一囊袋具有面向下游方向的开口。31.如权利要求30所述的装置,其特征在于,所述上游支撑部分包含(i)从所述管状部分径向地向外延伸的多个臂,以及(ii)设置在所述多个臂之上的遮盖物;每一臂具有(i)在所述上游支撑部分的内部的径向内部,以及(ii)在上游支撑部分的外部的径向外部;在所述上游支撑部分的内部,所述遮盖物紧密地配合在所述臂的所述径向内部之间;以及在所述上游支撑部分的外部,所述囊袋由松弛地配合在所述臂的所述径向外侧之间的所述遮盖物形成。
32.如权利要求30所述的装置,其特征在于,所述上游支撑部分包含(i)从所述管状部分径向地向外延伸的多个臂,以及(ii)设置在所述多个臂之上的遮盖物;每一臂具有(i)在所述上游支撑部分的内部的径向内部,以及(ii)在上游支撑部分的外部的径向外部,所述径向外部比所述径向内部更柔韧。33.如权利要求30所述的装置,其特征在于,所述上游支撑部分包含(i)从所述管状部分径向地向外延伸的多个臂,以及(ii)设置在所述多个臂之上的遮盖物;每一臂具有(i)在所述上游支撑部分的内部的径向内部,以及(ii)在上游支撑部分的外部的径向外部;在所述上游支撑部分的所述外部,所述囊袋通过将每个臂弯曲成钩形而形成。34.如权利要求30所述的装置,其特征在于,每一囊袋被成形并布置成响应于上游方向上的血液的瓣周流而起伏。35.如权利要求30所述的装置,其特征在于,所述装置配置为被经腔内地传送至所述心脏,以及通过所述装置的展开而被植入到所述自体瓣膜,使得所述上游支撑部分被放置在所述心房中,并且所述管状部分从所述上游支撑部分延伸到所述心室,并且其中每一囊袋被成形和布置成使得血液在上游方向的周向流动会将所述囊袋压在所述心房的组织上。36.一种用于与自体瓣膜一起使用的装置,其特征在于,所述装置包含一植入物,所述植入物包含:一瓣膜框架,包含围绕所述瓣膜框架的纵轴线的管状部分,以沿着所述轴线定义一内腔,所述管状部分具有一上游端、一下游端,位于所述上游端和所述下游端之间的纵向长度、和横向于所述纵轴线的直径;一瓣膜件,与所述管状部分连接,设置在所述内腔之内,并且用于提供通过所述内腔单向的从上游端流到下游端的血液;一上游支撑部分,与所述管状部分连接;以及一外框架,与所述管状部分连接,且包含一组织啮合凸缘,及:所述植入物具有一第一态和一第二态;在所述第一态和所述第二态中,(i)所述上游支撑部分从所述管状部分径向地向外延伸,以及(ii)所述组织啮合凸缘从所述管状部分径向地向外延伸;以及所述管状部分、所述上游支撑部分和所述外框架设置成使所述植入物从所述第一态转变为所述第二态:通过一直径增加量增加所述管状部分的所述直径;通过一长度减少量减少所述管状部分的长度;以及将所述凸缘朝所述上游支撑部分移动一纵向距离或移动超过所述上游支撑部分,所述距离大于所述长度减少量。37.如权利要求36所述的装置,其特征在于,所述瓣膜框架是从一第一镍钛诺管切割而成,并具有一第一管壁厚度,及所述外框架是从一第二镍钛诺管切割而成,并具有一第二管壁厚度,所述第二管壁厚度大于所述第一管壁厚度。38.如权利要求36所述的装置,其特征在于,所述管状部分、所述上游支撑部分和所述外框架设置成使得所述纵向距离比所述长度减少量大20%以上。39.如权利要求36所述的装置,其特征在于,所述管状部分、所述上游支撑部分和所述
外框架设置成使得所述纵向距离比所述长度减少量大30%以上。40.如权利要求36所述的装置,其特征在于,所述管状部分、所述上游支撑部分和所述外框架设置成使得所述纵向距离比所述长度减少量大40%以上。41.一种装置,其特征在于,所述装置包括:一单体的柔性片材,折叠以限定:一板材,具有一第一侧,面向一第一方向,和一第二侧,与所述第一侧相对;一第一凸片,设置在所述板材的第一侧上,具有一第一凸片外层和一第一凸片内层,并且沿着所述第一方向远离所述板材突出;以及一第二凸片,设置在所述板材的第一侧上,具有一第二凸片外层和一第二凸片内层,并且沿着所述第一方向远离所述板材突出;一第一人工瓣叶,具有一第一瓣叶接合部分,设置在所述第一凸片内层和所述第二凸片内层之间;一第二人工瓣叶,具有一第二瓣叶接合部分,设置在所述第一凸片内层和所述第二凸片内层之间;一第一缝线,缝合通过所述第一凸片内层、所述第一瓣叶接合部分、所述第二瓣叶接合部分和所述第二凸片内层;以及一第二缝线,缝合通过所述第一凸片外层、所述第一凸片内层、所述第一瓣叶接合部分、所述第二瓣叶接合部分、所述第二凸片内层和所述第二凸片外层;其中所述第一凸片外层和所述第二凸片外层覆盖所述第一缝线。42.根据权利要求41所述的装置,其特征在于:所述装置还包括一粘合剂,所述粘合剂设置在至少一缝线上,所述缝线选自由以下所组成的一群组:所述第一缝线和所述第二缝线。43.根据权利要求41所述的装置,其特征在于:所述片材沿着一第一凸片折叠线被折叠,以限定所述第一凸片外层和所述第一凸片内层,并且相较于所述第二缝线,所述第一凸片折叠线更靠近所述第一缝线;以及所述片材沿着一第二凸片折叠线被折叠,以限定所述第二凸片外层和所述第二凸片内层,并且相较于所述第二缝线,所述第二凸片折叠线更靠近所述第一缝线。44.根据权利要求41所述的装置,其特征在于:所述片材沿着一第一凸片折叠线被折叠,以限定所述第一凸片外层和所述第一凸片内层,并且所述第一凸片折叠线与所述第一凸片缝线之间的角度小于所述第一凸片折叠线与所述第二缝线之间的角度;以及所述片材沿着一第二凸片折叠线被折叠,以限定所述第二凸片外层和所述第二凸片内层,并且所述第二凸片折叠线与所述第一凸片缝线之间的角度小于所述第二凸片折叠线与所述第二缝线之间的角度。45.根据权利要求41所述的装置,其特征在于:所述装置还包括一单独的柔性片材,所述柔性片材夹合在所述第一瓣叶接合部分和所述第二瓣叶接合部分之间。46.根据权利要求41所述的装置,其特征在于:所述装置还包括一管状框架,限定一内腔,其中:所述板材抵靠所述管状框架的一内表面设置,并且所述第一人工瓣叶和所述第二人工瓣叶通过将所述柔性片材连接到所述管状框架而
被固定在所述内腔内。47.根据权利要求41至46中任一项所述的装置,其特征在于:所述装置还包括一单独的柔性片材,所述单独的柔性片材设置在所述第一瓣叶接合部分与所述第二瓣叶接合部分之间,所述第一缝线缝合通过所述单独的柔性片材。48.根据权利要求47所述的装置,其特征在于:所述第二缝线缝合通过所述单独的柔性片。49.根据权利要求41至46中任一项所述的装置,其特征在于:所述柔性片材为一第一柔性片材,所述第一瓣叶接合部分为一第一第一瓣叶接合部分,所述第二瓣叶接合部分为一第一第二瓣叶接合部分,所述第一柔性片材、所述第一第一瓣叶接合部分和第一第二瓣叶接合部分配置用以共同限定一第一接合面,所述第一瓣叶具有一第二第一瓣叶接合部分,所述第二瓣叶具有一第二第二瓣叶接合部分,所述装置还包括:一管状框架,限定一内腔,一第二柔性片材,一第三柔性片材和一第三人工瓣叶,具有一第一第三瓣叶接合部分和一第二第三瓣叶接合部分,所述第二第二瓣叶接合部分、所述第一第三瓣叶接合部分与所述第二柔性片材配置用以共同限定一第二接合面,所述第二第一瓣叶接合部分、所述第二第三瓣叶接合部分和所述第三柔性片材配置用以共同限定一第三接合面,所述第一接合面、所述第二接合面、所述第三接合面、所述第一瓣叶、所述第二瓣叶和所述第三瓣叶配置用以限定一瓣膜组件,所述瓣膜组件通过所述第一柔性片材、所述第二柔性片材和所述第三柔性片材连接到所述管状框架而固定在所述内腔中,并且所述瓣膜组件构造用以通过所述第一、第二和第三人工瓣叶打开,来促进从上游到下游的流体流通过所述内腔,并且通过所述第一、第二和第三人工瓣叶关闭,来阻止从下游到上游的流体流通过所述内腔。50.根据权利要求49所述的装置,其特征在于:对于所述多个接合面的各者,所述第一凸片和所述第二凸片的各者限定从所述第一缝线和所述第二缝线径向向内的一松弛区域,所述松弛区域相对于在所述接合面处相遇的所述多个人工瓣叶是松弛的。51.根据权利要求49所述的装置,其特征在于:所述瓣膜组件被构造使得对于所述多个接合面的各者,因应于所述第一、第二和第三人工瓣叶的打开,所述第一凸片的至少一部分和所述第二凸片的至少一部分彼此远离,并因应于所述第一、第二和第三人工瓣叶的关闭,所述第一凸片的至少一部分和所述第二凸片的至少一部分朝向彼此移动。52.根据权利要求41至46中的任一项所述的装置,其特征在于:所述装置还包括一管状框架,形状被限定一内腔,其中所述板材被固定抵靠在一管状框架的一内表面上,使得(i)所述第一凸片、所述第二凸片、所述第一人工瓣叶和所述第二人工瓣叶从所述板材延伸离开到所述内腔中,并且(ii)所述第一瓣叶和所述第二瓣叶配置以促进从上游到下游的流体流通过所述内腔,并抑制从下游到上游的流体流通过所述内腔。
53.根据权利要求52所述的装置,其特征在于:所述片材限定多个折片,从所述板材延伸,并且其中通过将所述多个折片中的各个折片围绕所述管状框架的一相应部件折叠,而将所述板材固定抵靠在所述管状框架的内表面上。54.根据权利要求53所述的装置,其特征在于:所述多个折片中的各个折片被缝合到所述管状框架的相应部件上。55.根据权利要求52所述的装置,其特征在于:所述片材被折叠以在所述第一凸片的一下游边缘处限定一第一缓冲垫,并且在所述第二凸片的一下游边缘处限定一第二缓冲垫。56.根据权利要求55所述的装置,其特征在于:所述第一缓冲垫和所述第二缓冲垫设置在所述第一人工瓣叶和所述第二人工瓣叶的下游。57.根据权利要求55所述的装置,其特征在于:所述第一缓冲垫和所述第二缓冲垫均不与所述第一人工瓣叶或所述第二人工瓣叶接触。58.根据权利要求55所述的装置,其特征在于:所述第一凸片限定一下游开口,在所述第一凸片内层和所述第一凸片外层之间,并且所述第二凸片部分限定一下游开口,在所述第二凸片内层和所述第二凸片外层之间。59.根据权利要求55所述的装置,其特征在于:所述片材限定一第一凸片折叠和一第二凸片折叠,所述第一缓冲垫包括所述第一凸片折叠,在所述第一凸片内层和所述第一凸片外层之间折叠,以及所述第二缓冲垫包括所述第二凸片折叠,在所述第二凸片内层和所述第二凸片外层之间折叠。60.根据权利要求59所述的装置,其特征在于:所述第一凸片折叠是与所述第一凸片外层连续的一第一凸片外折叠,所述第二凸片折叠是与所述第二凸片外层连续的一第二凸片外折叠,所述片材进一步限定:一第一凸片内折叠,与所述第一凸片内层连续,以及一第二凸片内折叠,与所述第二凸片内层连续,所述第一缓冲垫包括:所述第一凸片外折叠,在所...

【专利技术属性】
技术研发人员:伊利亚
申请(专利权)人:卡迪尔维尔福股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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