【技术实现步骤摘要】
人工心脏瓣膜
[0001]本申请是国际申请日为2018年7月4日、中国国家申请号为201880058940.2(国际申请号为PCT/IL2018/050725)且专利技术名称为“人工心脏瓣膜”的专利申请的分案申请。
[0002]对相关申请的交叉引用
[0003]本申请：
[0004](a)自以下申请要求优先权：
[0005]Iamberger等专利技术人在2017年8月3日，题为「人工心脏瓣膜」的美国专利申请案第15/668,559号；
[0006]Hariton等专利技术人在2017年9月19日，题为「人工瓣膜及其使用方法」的美国临时专利第62/560,384号；及
[0007]Iamberger等专利技术人在2018年4月19日，题为「人工心脏瓣膜」的美国专利第15/956,956号；以及
[0008](b)本申请是Iamberger等专利技术人在2018年4月19日，题为「人工心脏瓣膜」的美国专利第15/956,956号的部分延续案，上述部分延续案则为Iamberger等专利技术人在2017年8月3日，题为「人工心脏瓣膜」的美国专利申请案第15/668,559号的部分延续案，上述两者都通过引用被并入在本文中。
[0009]本专利技术的一些应用一般地关于瓣膜替代品。更特定地，本专利技术的一些应用是关于用于替代一心脏瓣膜的人工瓣膜。
技术介绍
[0010]缺血性心脏病通过乳突肌的缺血性功能障碍及存在缺血性心脏病中的心室扩张的结合，造成一心脏瓣膜的逆流，...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种装置，其特征在于：所述装置包含：一管状瓣膜主体，所述瓣膜主体具有一上游端及一下游端，及具有一中央纵向轴，及沿所述轴界定一管腔；及数个人工小叶，装设在所述管腔内，且被配置成用以促进液体在一上游到下游的方向中通过所述管腔的一单向运动，其中：所述瓣膜主体具有由在数个结节处相连接的数个小梁所界定的一多孔结构，所述数个小梁及数个结节为所述多孔结构的数个单元格定界，其中一些小梁组成数个对偶，每个所述对偶中的所述小梁基本彼此平行。2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：在所述瓣膜主体的所述扩张状态,每个所述对偶的所述小梁被装设得与彼此距离0.1至1mm。3.如权利要求1所述的装置，其特征在于：其中一些结节沿周向排列成结节排，该结节排中的所有结节均连接有四个所述对偶。4.如权利要求1所述的装置，其特征在于：至少一个单元格的周边被四个所述对偶围绕定界。5.如权利要求4所述的装置，其特征在于：所述四个所述对偶共面布置。6.如权利要求5所述的装置，其特征在于：所述四个所述对偶中共计八个小梁，其中四个小梁环布在内侧，另外四个小梁环布在外侧。7.如权利要求6所述的装置，其特征在于：同一所述对偶中的两根小梁中，其中一者位于内侧，另外一者位于外侧。8.如权利要求6所述的装置，其特征在于：在同一个单元格内，环布在内侧的四个小梁彼此通过四个结节相连，在纵向上处在两端的结节中的至少一个还与环布在外侧的小梁相连。9.如权利要求8所述的装置，其特征在于：所述四个结节中至少三个结节与所述单元格周向相邻的单元格中环布在所述周向相邻的单元格内侧的小梁直接相连。10.如权利要求4至8中任一项所述的装置，其特征在于：所述数个单元格中，其中一环形排中的各个单元格均被四个所述对偶围绕定界。11.如权利要求4至8中任一项所述的装置，其特征在于：所述瓣膜主体中所有的单元格均被四个所述对偶围绕定界。12.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述数个结节包含：数个次要结节，在所述次要结节处有2至4个小梁被连接；及数个主要结节，在所述主要结节处有6至8个小梁被连接。13.如权利要求12所述的装置，其特征在于：所述多孔结构的所述数个单元格包含：数个第一排单元格的一第一环形排，每个所述的第一排单元格分别在所述数个主要结节中的其中一个处被连接到它的周向相邻的数个第一排单元格的每一个，并被所述数个次要结节中的两个纵向定界。14.如权利要求13所述的装置，其特征在于：所述第一环形排包含正好9个或12个第一排单元格。15.如权利要求13所述的装置，其特征在于：所述多孔结构界定正好18个或24个主要结
节。16.如权利要求12至15中任一项所述的装置，其特征在于：所述多孔结构进一步包含数个第二排单元格的一第二环形排，每个所述第二排单元格在所述数个主要结节中的各自的一个处被连接到它的周向相邻的数个第二排单元格的每一个，并被数个主要结节中的至少一个轴向定界。17.如权利要求16所述的装置，其特征在于：数个第二排单元格中的每个同样被所述数个次要结节中的其中一个轴向定界。18.如权利要求16所述的装置，其特征在于：在数个周向相邻的第一排单元格相连处的所述数个主要结节中的每个也是用以轴向定界一第二排单元格的一主要结节。19.如权利要求16所述的装置，其特征在于：所述数个第一排单元格中的每个及所述数个第二排单元格中的每个被正好4个结节定界。20.如权利要求16所述的装置，其特征在于：所述第一环形排及所述第二环形排被装设在所述瓣膜主体的两相对端；所述第一环形排被装设在所述瓣膜主体的所述上游端处，及所述第二环形排被装设在所述瓣膜主体的所述下游端处。21.如权利要求12所述的装置，其特征在于：所述次要结节被排列成数个次要结节排，每个次要结节排在一各自的次要结节纵向地点处限定在所述纵向轴周围，及所述主要结节被排列成数个主要结节排，每个主要结节排在一各自的主要结节排纵向地点处限定在所述纵向轴周围；以及沿着所述纵向轴的至少一部分，所述数个次要结节排纵向地点与所述数个主要结节排纵向地点交替排列。22.如权利要求21所述的装置，其特征在于：每个次要结节排包含正好9个或12个次要结节，及每个主要结节排包含正好12个主要结节。23.如权利要求21至22中任一项所述的装置，其特征在于：沿着所述纵向轴的至少一部分，至少3个次要结节排纵向地点与至少2个主要结节排纵向地点交替。24.如权利要求21所述的装置，其特征在于：最上游结节排及最下游结节排是数个次要结节排。25.如权利要求24所述的装置，其特征在于：至少两个主要结节排被纵向装设于所述最上游结节排及所述最下游结节排之间。26.如权利要求25所述的装置，其特征在于：至少两个次要结节排被装设于所述最上游结节排及所述最下游结节排之间。27.一种组装一人工瓣膜的方法，其特征在于：所述方法包含：(A)缝合一弹性材料的第一薄片到一支架组合构造，所述第一薄片具有：(i)一较大周长部，及(ii)一较小周长部，所述较小周长部界定一开口，所述支架组合构造包含：一管状部，所述管状部限定在一纵向轴周围并沿所述纵向轴界定一管腔；数个臂部，所述数个臂部在相对于所述纵向轴的一第一轴层级处连结到所述管状部，每个所述臂部自所述管状部向外放射状延伸到一各自的臂尖；及数个心室腿部，所述数个心室腿部在相对于所述纵向轴的一第二轴层级处被连结到所
述管状部，且自所述管状部向外放射状延伸；其中将所述第一薄片缝合到所述支架组合构造包含：将所述第一薄片的所述开口与所述管腔对齐，及将所述第一薄片缝合到所述数个臂部上；(B)在将所述第一薄片缝合到所述数个臂部之后，将一弹性材料的第二薄片的一外周长部缝合到所述第一薄片的所述较大周长部上，所述第二薄片为环形的，且具有一内周长部；及(C)在将所述第二薄片的所述外周长部缝合到所述第一薄片的所述较大周长部上之后，通过将所述第二薄片的内周长部越过环绕所述数个臂尖，而外翻所述第二薄片。28.如权利要求27所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包含：在将所述第一薄片缝合到所述数个臂部上之前：获得所述第一薄片，同时所述第一薄片呈扁平且被塑形作为一环形的一主要弧部，且具有一第一弧端及一第二弧端；及通过将所述第一弧末端连接到所述第二弧末端，将所述第一薄片塑形为一开放截头锥体，所述开放截头锥体具有：(i)位于所述截头锥体的一第一基底处的一较大周长部，及(ii)位于所述截头锥体一第二基底处的一较小周长部。29.如权利要求27所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包含：在外翻所述第二薄片后，将所述内周长部缝合到所述管状部，而使所述心室腿部被放射状地装设在所述第二薄片外。30.如权利要求27所述的方法，其特征在于：每个所述心室腿部自所述管状部以一锐角放射状向外延伸，以便在所述腿部与所述管状部之间界定一相对裂口，且外翻所述第二薄片包含：定位所述内周长部以便限定在所述管状部周围，且将所述内周长部塞入由每个所述腿部界定的所述裂口中。31.如权利要求27所述的方法，其特征在于：将所述第二薄片的所述外周长部缝合到所述第一薄片的所述较大周长部包含：缝合所述第二薄片的所述外周长到所述第一薄片的所述较大周长部，而使所述内周长部在轴向上装设得远离所述支架组合构造；及其中外翻所述第二薄片包含：将所述内周长部带向所述支架组合构造。32.如权利要求27至31中任一项所述的方法，其特征在于：数个臂部集合界定一臂部跨距，及所述内周长部界定一小于所述臂部跨距的直径。33.如权利要求32所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包含：暂时弯折所述数个臂部中的至少一臂部，以便将所述第二薄片的所述内周长部越过环绕所述数个臂部。34.如权利要求27至31中任一项所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包含：在所述管状部中固定一瓣膜组合构造，所述瓣膜组合构造包含数个人工小叶及一衬垫；其中在所述管状部中固定所述瓣膜组合构造包含：将所述衬垫缝合到所述管状部上；及其中所述方法进一步包含：将所述衬垫的一上游边缘缝合到所述第一薄片的所述较小周长部上。35.如权利要求34所述的方法，其特征在于：其中所述支架组合构造进一步包含：数个突出物，所述突出物轴向延伸远离所述管状部；及其中将所述衬垫的所述上游边缘缝合到所述第一薄片的较小周长部上包含：将所述衬垫的所述上游边缘缝合到所述第一薄片的较小周长部上，而使所述突出物突出在所述衬垫的所述上游边缘及所述第一薄片的所述较小周长部之间。
36.一种组装一人工瓣膜的方法，其特征在于：所述方法包含：获得:一支架组合构造，包含:一管状部，所述管状部限定在一纵向轴周围并沿所述纵向轴界定一管腔，及数个心室腿部，所述心室腿部自所述管状部向外放射状延伸；以及一弹性材料的薄片，所述薄片为扁平，并被塑形以界定：(i)一带状物，及(ii)数个的细长条，且每个所述细长条：(i)具有一第一边缘、一第二边缘，及一末端；及(ii)自所述带状物沿着一各自的细长条轴延伸直到所述末端、所述第一边缘及所述第二边缘自所述带状物到所述细长条的所述末端在所述细长条轴的任一侧上延伸；对于每个所述细长条，通过下述而使所述细长条各自成形为一口袋：沿着一正交于所述细长条轴的折线将所述细长条折迭在自身上，因此形成：(i)一第一细长条部分，所述第一细长条部分自所述带状物延伸到所述折线，及(ii)一第二细长条部分，所述第二细长条部分自所述折线往回向所述带状物延伸；及将(i)所述第一边缘上的所述第一细长条部分，及所述第一边缘上的所述第二细长条部分，以及(ii)所述第二边缘上的所述第一细长条部分，及所述第二边缘上的所述第二细长条部分，分别缝合在一起；所述口袋具有：(i)一开口，至少一部分由所述细长条的所述末端界定，及(ii)一尖端，位在所述折线上；以及随后，通过下述而将所述支架组合构造以所述弹性材料的薄片加以披覆：经由所述各自的口袋的所述开口，将每个所述腿部滑入一各自的口袋；及包裹所述带状物以周向地围绕所述管状部。37.如权利要求36所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包含：在每个口袋中，于所述口袋的尖端处放置一垫子。38.如权利要求37所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包含：通过展平及折迭一片泡棉来形成一凹穴，以便形成所述垫子；及其中将每个腿部滑入所述的各自的口袋包含：将每个腿部滑入所述的各自的口袋及滑入各自的垫子的所述凹穴。39.一种装置，其特征在于：包含一植入物，所述植入物包含：一支架，具有一管状部，所述管状部限定在所述植入物的一中心纵向轴周围，以沿所述轴界定一管腔；数个腿部，每个所述腿部放射状延伸远离所述管状部；及数个系带，每条所述系带各自包裹在一个所述腿部的一基底周围。40.如权利要求39所述的装置，其特征在于：每个所述腿部以一锐角放射状延伸远离所述管状部，以便在所述腿部与所述管状部之间界定一相对裂口，及其中每条所述系带各自披覆所述裂口。41.如权利要求39所述的装置，其特征在于：所述装置是一人工瓣膜，所述人工瓣膜是供用在一对象的一心脏的一原生瓣膜上，所述管状部是一瓣膜主体，及所述人工瓣膜进一步包含数个人工小叶，所述人工小叶被装设在所述管腔中，并连结到所述瓣膜主体，及被排列成用以促进通过所述管腔的由上游到下游的一单向液流。42.如权利要求39至41中任一项所述的装置，其特征在于：所述植入物包含一外支架，
所述外支架连结到所述管状部，且界定：(i)一环状部，限定在所述管状部周围，及(ii)所述数个腿，所述数个腿被连接到所述环状部。43.一种组装一植入物的方法，其特征在于：所述方法包含：获得一组合构造，所述组合构造包含：一支架，所述支架具有一管状部，所述管状部限定在所述植入物的一中心纵向轴周围，以便沿所述轴界定一管腔；及数个腿部，每个所述腿部自所述管状部放射状延伸远离所述管状部；以及对于每个所述腿部，将一系带包裹于所述腿部的一基底周围。44.如权利要求43所述的方法，其特征在于：每个所述腿部以一锐角放射状延伸远离所述管状部，以便在所述腿部的所述基底与所述管状部之间界定一裂口，及其中将所述系带包裹于所述腿部的所述基底包含：以所述系带覆盖所述裂口。45.如权利要求43所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包含：通过缝合将所述系带固定在定位。46.如权利要求43至45中任一项所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包含：将数个人工小叶连结到所述管状部，以使所述数个小叶被装设在所述管腔中，及被排列成用以促进通过所述管腔的由上游到下游的一单向液流。47.一种装置，其特征在于：所述装置包含：一支架组合构造，所述支架组合构造包含：一瓣膜主体，所述瓣膜主体限定在一纵向轴周围并沿所述纵向轴界定一管腔；数个臂部，所述数个臂部在相对于所述纵向轴的一第一轴层级处连结到所述瓣膜主体，每个所述臂部自所述管状部向外放射状延伸到一各自的臂尖；及数个心室腿部，所述数个心室腿部在相对于所述纵向轴的一第二轴层级处被连结到所述瓣膜主体，且自所述瓣膜主体向外且向所述数个臂部放射状延伸；一衬覆所述管腔的管状衬垫，所述管状衬垫具有一上游边缘及一下游边缘；数个人工小叶，所述人工小叶被装设在所述管腔中，并连结到所述衬垫，及被排列成用以促进通过所述管腔的由上游到下游的一单向液流，所述第一轴层级是所述第二轴层级的上游；一弹性材料的第一薄片，所述第一薄片具有：(i)一较大周长部，及(ii)一较小周长部，所述较小周长部界定一开口，所述第一周长部被连接到所述数个臂部，所述开口与所述瓣膜主体的所述管腔对齐；及一弹性材料的第二薄片：所述第二薄片具有一第一周长部及一第二周长部，所述第一周长部环绕着所述第一薄片的所述较大周长部而被连接到所述第一薄片的所述较大周长部，所述第二薄片自所述第一周长部径向向内且向下游往所述第二周长部延伸，所述第二周长部在一第三轴层级处限定在所述瓣膜主体周围，且连接于所述瓣膜主体，所述第三轴层级在所述第一轴层级的下游，其中：所述第一薄片、所述第二薄片及所述衬垫之间界定一可膨胀的囊，所述第一薄片界定所述囊的一上游壁，所述第二薄片界定所述囊的一径向外壁，而所述衬垫界定所述囊的一
径向内壁，及所述装置界定自所述管腔进入所述囊的数个窗，每个所述窗在所述窗的一上游边缘处被所述衬垫划定界线，并在所述窗的一下游边缘处被所述第二周长部划定界线。48.如权利要求47所述的装置，其特征在于：所述囊相对于所述纵向轴延伸，延伸得较所述数个小叶更上游。49.如权利要求47所述的装置，其特征在于：所述第一薄片覆盖所述数个臂部的一上游侧。50.如权利要求47所述的装置，其特征在于：对于所述数个臂部中的每一个，所述臂部的至少大部分被装设在所述囊中。51.如权利要求47所述的装置，其特征在于：所述数个臂部界定一臂部跨距，及所述第二周长部界定小于所述臂部跨距的一直径。52.如权利要求47所述的装置，其特征在于：所述囊径向向外延伸得较所述数个臂部更远。53.如权利要求47所述的装置，其特征在于：所述囊限定在所述瓣膜主体周围。54.如权利要求47所述的装置，其特征在于：所述管状衬垫的所述上游端是环形的。55.如权利要求47所述的装置，其特征在于：所述数个窗中的每一个的所述上游边缘是一大写字母M的形状。56.如权利要求47所述的装置，其特征在于：所述第三轴层级在所述第二轴层级的上游。57.如权利要求47所述的装置，其特征在于：所述第一薄片的所述较小周长部被连接到所述衬垫的所述上游端。58.如权利要求47至57中任一项所述的装置，其特征在于：所述装置包含一环形缝合线，所述缝合线自所述数个臂尖径向向内，在所述缝合线处，所述第一薄片被缝合到所述第二薄片。59.如权利要求58所述的装置，其特征在于：在所述环形缝合线处，所述臂部被夹在所述第一薄片及所述第二薄片之间。60.如权利要求58所述的装置，其特征在于：所述环形缝合线使所述数个臂尖与所述囊相隔离。61.如权利要求47至57中任一项所述的装置，其特征在于：所述数个小叶中的每个被连接到所述数个窗的上游的衬垫。62.如权利要求61所述的装置，其特征在于：所述数个小叶中的每个具有一自由边缘，所述自由边缘被装设在所述第三轴层级的下游。63.如权利要求47至57中任一项所述的装置，其特征在于：所述装置进一步包含一弹性材料的第三薄片，所述第三薄片被连接到所述支架组合构造，所述第三薄片界定一环带，所述环带限定在所述数个心室腿部下游的所述瓣膜主体周围。64.如权利要求63所述的装置，其特征在于：所述环带的一上游边缘被环绕地连接到所述第二薄片的所述第二周长部。65.如权利要求64所述的装置，其特征在于：所述心室腿部在所述环带及所述第二薄片之间放射状向外延伸。
66.如权利要求63所述的装置，其特征在于：所述第三薄片进一步界定数个细长口袋，所述细长口袋自所述环带的所述上游边缘延伸，每个所述心室腿部被装设在一各自的细长口袋中。67.一种用在一对象的一心脏的一原生瓣膜的装置，其特征在于：所述装置包含一人工瓣膜，所述人工瓣膜包含：一管状瓣膜主体，所述瓣膜主体由数个单元格的一重复图样界定，所述图样围绕着所述人工瓣膜的一中央纵向轴以界定一管腔；数个人工小叶，所述人工小叶被装设在所述管腔中，并连结到所述瓣膜主体，及被排列成用以促进通过所述管腔的由上游到下游的一单向液流，因此定义所述人工瓣膜的一上游端及所述人工瓣膜的一下游端，其中：数个单元格的所述图样在一第一排包含数个第一排单元格及在一第二排包含数个第二排单元格，所述数个第一排单元格中的每一个在数个分别的第一排单元格连接节点连接到两个相邻的第一排单元格；所述第一排较所述第二排更靠近所述人工瓣膜的所述上游端，及所述数个第二排单元格与所述数个第一排单元格互相镶嵌，使得每个第二排单元格的一上游末端与一各自的第一排单元格连接节点重合；数个臂部，每个所述臂部自一各自的第二排单元格的所述上游末端延伸出来；及数个细长突出物，所述数个突出物中的每个分别自一第一排单元格的一上游末端延伸出来，且终止在一结核处，所述结核促进所述突出物的攫取。68.如权利要求67所述的装置，其特征在于：所述装置进一步包含一环状薄片，所述环状薄片界定一开口，所述薄片被缝合到所述数个臂部，而使所述开口与所述瓣膜主体的所述管腔对齐，及所述数个臂部及所述环状薄片形成一环状上游支持部，其中每个所述细长突出物延伸通过所述开口。69.如权利要求67所述的装置，其特征在于：所述装置包含一整体式瓣膜支架，所述整体式瓣膜支架包含一瓣膜主体、所述数个臂部及所述数个突出部，且所述装置进一步包含一外支架，所述外支架限定在所述瓣膜支架周围，及包含数个腿部，所述腿部自所述瓣膜主体放射状向外且向所述数个臂部延伸，所述数个腿部中的每个终止在一凸缘中，所述凸缘被配置以便啮合心脏的心室组织。70.如权利要求67所述的装置，其特征在于：所述第二排包含数个第二排单元格，所述数个臂部包含数量与所述第二排单元格数量相等的数个臂部，及所述数个臂部中的一臂部自所述数个第二排单元格中的每一个的所述上游末端延伸出去。71.如权利要求67所述的装置，其特征在于：所述第一排包含数个第一排单元格，及所述数个突出物包含数量较所述第一排单元格的数量为少的数个突出物。72.如权利要求67所述的装置，其特征在于：所述数个臂部是被配置以便定位在心脏的一心房中，在所述原生瓣膜的上游。73.如权利要求67所述的装置，其特征在于：所述数个细长突出物是被配置以便定位在心脏的一心房中，在所述原生瓣膜的上游。74.如权利要求67至73中任一项所述的装置，其特征在于：所述装置包含数量少于所述臂部数量的所述突出物。
75.如权利要求74所述的装置：其特征在于：所述装置包含数量不多于所述臂部数量一半的所述突出物。76.如权利要求75所述的装置：其特征在于：所述装置包含数量相当于所述臂部数量四分之一的所述突出物。77.如权利要求74所述的装置：其特征在于：所述数个突出物中的每一个具有二周向相邻的突出物，及其中所述数个臂部及所述数个突出物被排列成使得所述数个臂部中的至少两个被周向装设在每个突出物及它的每个周向相邻的突出物之间。78.如权利要求77所述的装置：其特征在于：所述数个臂部及所述数个突出物被排列成使得所述数个臂部中的四个被周向装设在每个突出物及它的每个周向相邻的突出物之间。79.如权利要求67至73中任一项所述的装置，其特征在于：所述数个突出物中的每一个具有自各自的第一排单元格的所述上游末端开始测量的一突出物长度，及所述数个臂部中的每一个具有由各自的第二排单元格的所述上游末端开始测量的一臂部长度，所述臂部长度大于所述突出物长度。80.如权利要求79所述的装置，其特征在于：所述臂部长度...
【专利技术属性】
技术研发人员：伊利亚，
申请(专利权)人：卡迪尔维尔福股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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