一种心脏支架材料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种心脏支架材料及其制备方法，由聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯制备而成，通过静电纺丝制备而成。本发明专利技术心脏支架材料机械强度高，生物相容性高，可在18个月内完全降解，降解速度慢，药物药效持久，药物释放率高达99%，对人体无毒副作用，满足临床使用。

A cardiac stent material and its preparation method

The invention discloses a heart stent material and a preparation method, which is prepared from polylactic acid, methoxy polyethylene glycol and polytrimethylene carbonate and is prepared by electrospinning. The heart stent material of the invention has high mechanical strength, high biocompatibility, complete degradation within 18 months, slow degradation speed, lasting drug efficacy, high drug release rate of 99%, no toxic side effects on human body, and meets clinical use.

【技术实现步骤摘要】
一种心脏支架材料及其制备方法
本专利技术属于医用材料
，具体涉及一种心脏支架材料及其制备方法。
技术介绍
心脏支架又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。但是，上述材料制成的支架容易导致血管再狭窄，支架内血栓，造成血管内膜增生。公开号为CN106963991A的中国专利申请公开了一种改性可降解支架及其制备方法，所述可降解支架是由高分子量左旋聚乳酸（PLLA），低分子量左旋聚乳酸（PLLA）和高分子量外消旋聚乳酸（PDLLA）形成的复合材料制成的。相对于现有技术，该专利技术的改性可降解支架将低分子量和高分子量聚乳酸结合，同时采用不同立构的聚乳酸结构复合，最终既缩短了高分子量PLLA的降解时间，又不至于降低其强度，还能提高其韧性，形成的支架具有良好的机械强度、生物相容性和生物降解性。但是，该专利支架支撑力仍然较低，容易出现血管收缩扩张过程中发生回缩现象。公开号CN107899091A的中国专利申请公开了一种钛合金心脏支架药物涂层，属于医用领域，所述的涂层包括底层、缓释层，所述的底层为聚酰亚胺层，所述的缓释层为苯乙烯-甲基丙烯酸羟乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的混合物，其中苯乙烯-甲基丙烯酸羟乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的质量比为1:5-10。但是，该专利缓释层材料生物相容性和降解性较差，药物不容易释放。
技术实现思路
为克服上述缺陷，本专利技术的目的在于提供一种心脏支架材料及其制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种心脏支架材料，由聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯制备而成。优选地，所述的聚乳酸、甲氧基聚乙二醇和聚三亚甲基碳酸酯的用量比为1mmol:2-2.5mmol:0.6-1mmol。上述心脏支架材料的制备方法，包括以下步骤：（1）将聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯和溶剂混合均匀；（2）将步骤（1）得到的混合溶液进行静电纺丝，并在铝箔覆盖的平板上收集，得到一层薄膜，除去溶剂；（3）将步骤（2）得到的薄膜与戊二醛溶液在40-60℃条件下交联反应3-5h；（4）将步骤（3）得到的材料在谷氨酸水溶液中浸泡8-15h，取出后采用蒸馏水洗涤3-5次，110-130℃条件下固化1-2h，即得。优选地，步骤（1）所述的聚乳酸为左旋聚乳酸，平均分子量为1-5万。优选地，步骤（1）所述的溶剂为丙酮、N，N-二甲基甲酰胺或者THF。优选地，步骤（1）所述的聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯和溶剂的用量比为1mmol:2-2.5mmol:0.6-1mmol：5-10mL。优选地，步骤（3）所述的戊二醛溶液的质量浓度为0.2-0.5mol/L。优选地，步骤（3）所述的聚乳酸与戊二醛溶液的用量比为1mmol：1-5mL。优选地，步骤（4）所述的谷氨酸水溶液的浓度为0.1-0.3mol/L。本专利技术的积极有益效果：1.本专利技术聚乳酸PLA具有良好的机械性能、生物相容性、生物降解性和抗菌性，低分子量的左旋聚乳酸粘度较小，容易交联成型；甲氧基聚乙二醇MPEG可溶于水和有机溶剂，在体内无免疫原性，对人体无刺激、温和，可通过肾脏排出；聚三亚甲基碳酸酯PTMC具有良好的生物相容性和生物降解性，在体温下处于橡胶状态，具有一定的弹性；聚乳酸、甲氧基聚乙二醇和聚三亚甲基碳酸酯进行交联共聚，所得心脏支架材料机械强度高，生物相容性高，可缓慢降解，可在18个月内完全降解，药物药效持久，药物释放率高达99%，对人体无毒副作用，满足临床使用。2.本专利技术心脏支架材料的制备方法简单，容易固化成型，表面平整，无团聚现象，负载药物率高。具体实施方式下面结合一些具体实施方式，对本专利技术进一步说明。实施例1一种心脏支架材料，由聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯制备而成。所述的聚乳酸、甲氧基聚乙二醇和聚三亚甲基碳酸酯的用量比为1mmol:2mmol:0.6mmol。上述心脏支架材料的制备方法，包括以下步骤：（1）将聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯和溶剂混合均匀；（2）将步骤（1）得到的混合溶液进行静电纺丝，并在铝箔覆盖的平板上收集，得到一层薄膜，除去溶剂；（3）将步骤（2）得到的薄膜与戊二醛溶液在40℃条件下交联反应3h；（4）将步骤（3）得到的材料在谷氨酸水溶液中浸泡10h，取出后采用蒸馏水洗涤3次，110℃条件下固化1h，即得。步骤（1）所述的聚乳酸为左旋聚乳酸，平均分子量为1-5万。步骤（1）所述的溶剂为丙酮。步骤（1）所述的聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯和溶剂的用量比为1mmol:2mmol:0.6mmol：5mL。步骤（3）所述的戊二醛溶液的质量浓度为0.3mol/L。步骤（3）所述的聚乳酸与戊二醛溶液的用量比为1mmol：3mL。步骤（4）所述的谷氨酸水溶液的浓度为0.1mol/L。实施例2一种心脏支架材料，由聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯制备而成。所述的聚乳酸、甲氧基聚乙二醇和聚三亚甲基碳酸酯的用量比为1mmol:2.2mmol:0.8mmol。上述心脏支架材料的制备方法，包括以下步骤：（1）将聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯和溶剂混合均匀；（2）将步骤（1）得到的混合溶液进行静电纺丝，并在铝箔覆盖的平板上收集，得到一层薄膜，除去溶剂；（3）将步骤（2）得到的薄膜与戊二醛溶液在50℃条件下交联反应5h；（4）将步骤（3）得到的材料在谷氨酸水溶液中浸泡12h，取出后采用蒸馏水洗涤4次，120℃条件下固化2h，即得。步骤（1）所述的聚乳酸为左旋聚乳酸，平均分子量为1-5万。步骤（1）所述的溶剂为N，N-二甲基甲酰胺。步骤（1）所述的聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯和溶剂的用量比为1mmol:2.2mmol:0.8mmol：6mL。步骤（3）所述的戊二醛溶液的质量浓度为0.2mol/L。步骤（3）所述的聚乳酸与戊二醛溶液的用量比为1mmol：2mL。步骤（4）所述的谷氨酸水溶液的浓度为0.15mol/L。实施例3一种心脏支架材料，由聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯制备而成。所述的聚乳酸、甲氧基聚乙二醇和聚三亚甲基碳酸酯的用量比为1mmol:2.1mmol:0.8mmol。上述心脏支架材料的制备方法，包括以下步骤：（1）将聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯和溶剂混合均匀；（2）将步骤（1）得到的混合溶液进行静电纺丝，并在铝箔覆盖的平板上收集，得到一层薄膜，除去溶剂；（3）将步骤（2）得到的薄膜与戊二醛溶液在50℃条件下交联反应4h；（4）将步骤（3）得到的材料在谷氨酸水溶液中浸泡12h，取出后采用蒸馏水洗涤4次，120℃条件下固化1.5h，即得。步骤（1）所述的聚乳酸为左旋聚乳酸，平均分子量为1-5万。步骤（1）所述的溶剂为丙酮。步骤（1）所述的聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯和溶剂的用量比为1mmol:2.1mmol:0.8mmol：8mL。步骤（3）所述的戊二醛溶液的质量浓度为0.4mol/L。步骤（3）所述的聚乳酸与戊二醛溶液的用量比为1mmol：4mL。步骤（4）所述的谷氨酸水溶液的浓度为0.2mol/L。实施例4一种心脏支架材料，由聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯制备而成。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种心脏支架材料，其特征在于，由聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种心脏支架材料，其特征在于，由聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯制备而成。2.根据权利要求1所述的心脏支架材料，其特征在于，所述的聚乳酸、甲氧基聚乙二醇和聚三亚甲基碳酸酯的用量比为1mmol:2-2.5mmol:0.6-1mmol。3.一种权利要求1或者2所述的心脏支架材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将聚乳酸、甲氧基聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯和溶剂混合均匀；（2）将步骤（1）得到的混合溶液进行静电纺丝，并在铝箔覆盖的平板上收集，得到一层薄膜，除去溶剂；（3）将步骤（2）得到的薄膜与戊二醛溶液在40-60℃条件下交联反应3-5h；（4）将步骤（3）得到的材料在谷氨酸水溶液中浸泡8-15h，取出后采用蒸馏水洗涤3-5次，110-130℃条件下固化1-2h，即得。4.一种权利要求3所述的心脏支架材料的制备方法，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴小星，
申请(专利权)人：南阳医学高等专科学校第一附属医院，
类型：发明
国别省市：河南,41