管腔支架术制造技术

一种支架递送系统可包括芯构件、第一和第二约束件、以及支架接合部件。所述芯构件可具有远侧区段。所述第一和第二约束件可联接到所述芯构件远侧区段并且彼此轴向间隔开以提供轴向间隙。所述第一和第二约束件可各自具有在远离所述间隙的方向上径向向内渐缩的外部轮廓。所述支架接合部件可至少部分地设置在所述第一和第二约束件之间的所述轴向间隙中，使得所述部件可滑动地且可旋转地联接到所述芯构件远侧区段。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】管腔支架术相关申请的交叉引用本申请要求2013年8月27日提交的美国临时申请第61/870,755号和2014年9月27日提交的美国专利申请第14/040501号的权益，这两份申请全文以引用方式并入本文中。背景脉管系统的壁，特别是动脉壁，可能产生称为动脉瘤的病理性扩张的区域。如熟知的，动脉瘤具有易于破裂的薄且脆弱的壁。动脉瘤可以是血管壁被疾病、损伤或先天性畸形弱化的结果。动脉瘤可见于身体的不同部分中，并且最常见的是腹主动脉瘤和在神经血管系统中的脑或大脑动脉瘤。当动脉瘤的弱化的壁破裂时，它会导致死亡，尤其是当破裂的是大脑动脉瘤时。动脉瘤通常通过将血管的弱化部分从动脉循环中排除来治疗。为了治疗大脑动脉瘤，以包括下列在内的许多方式进行这样的增强：(i)手术夹闭，其中金属夹被固连在动脉瘤的基部周围；(ii)用小的柔性线圈(微线圈)来填塞动脉瘤；(iii)利用栓塞材料来“填充”动脉瘤；(iv)利用可拆卸球囊或线圈来封堵供给动脉瘤的载瘤血管；以及(v)血管内支架术。血管内支架是医学领域熟知的，用于治疗血管狭窄或动脉瘤。支架是在血管或管腔内径向或以其它方式膨胀以提供对抗血管塌缩的支撑力的支撑物。用于递送这些血管内支架的方法也是熟知的。在将压缩支架引入血管并将其定位在狭窄或动脉瘤的区域内的常规方法中，具有远侧顶端的引导导管经皮引入患者的血管系统中。引导导管在血管内被推进，直到其远侧顶端靠近狭窄或动脉瘤。定位在第二内导管的内管腔内的导丝和该内导管被推进通过引导导管的远端。导丝接着被推进离开引导导管的远端进入血管中，直到载送压缩支架的导丝的远侧部分被定位在血管内的损害的点处。一旦压缩支架位于损害处，支架就可以被释放并膨胀，从而使其支撑血管。概述本公开的至少一个方面提供了用于在身体内递送一个或多个封堵装置(例如，一个或多个支架)的方法和设备。封堵装置可容易地适形于脉管系统的曲折血管的形状。封堵装置可在多种应用中使用。例如，在一些实施方案中，封堵装置可将血管内的血流导向远离动脉瘤。另外，这样的封堵装置可允许足够的血流被提供至相邻结构，使得这些结构(不论它们是分支血管或需氧组织)不会失去必要的血流。将血管内支架递送至患者血管内的治疗部位需要相当高的精度。一般来讲，在植入过程期间，支架穿过血管被传递至治疗位置。支架可能在治疗位置膨胀，常常通过允许支架的第一端部膨胀，然后使支架的剩余部分缓慢地膨胀，直到整个支架已膨胀为止。在支架的第一端部膨胀时初始地接触血管壁的过程可被称为“安放”支架。支架在血管内的最终位置大体上由其在血管内的初始放置或安放来确定。在一些情况下，支架可以初始地被“安放”在血管内的次优位置。利用传统的方法和设备，临床医生可能很难在血管内重新定位支架。例如，在支架已在血管内部分膨胀之后，临床医生可能无法将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘回导管中。因此，初始安放对于支架的成功置入至关重要。根据至少一些实施方案的一方面，本文所公开的是以下实现：一种医疗装置递送系统可被构造成有利地使临床医生能够在支架已至少部分地膨胀并安放在血管中之后将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘到递送系统的导管中，以便允许临床医生改善支架在血管内的放置。此外，一些实施方案可被构造成使临床医生能够将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘，甚至在整个支架已被移出导管管腔并至少部分地抵靠血管壁膨胀的情况下。此外，一些实施方案可提供成使得递送系统可接合并保持任何编织支架，而不需要在支架上的专用接合缝线。该系统的一些实施方案可使临床医生能够将支架在患者的脉管系统内推进、重新捕获、收缩、撤回或再入鞘。根据一些实施方案，该系统可包括芯构件，以用于通过向远侧推进或向近侧回缩而在身体管腔内移动支架。芯构件可被构造成在递送系统的鞘、微导管或管内延伸。该系统可包括芯组件，该芯组件可滑动地设置在导管内且能够固连、夹持或接合支架的至少一部分，以便控制支架的移动、部署和膨胀。在一些实施方案中，该系统可抵靠导管或管腔的内壁压缩支架。该系统可任选地包括沿着芯构件设置的接合部件、突起构件、止动构件或约束件、套管、缓冲器、或提供径向延伸尺寸的可变尺寸部分。接合部件可提供支架抵靠导管或管腔的内壁的压缩接合。在一些实施方案中，芯组件可包括约束构件和芯构件。支架可在芯构件上延伸且进入由约束构件形成的凹部中，以接合或固连支架的一部分。一些实施方案可被构造成使得约束构件接合支架的近侧部分。任选地，芯组件也可包括沿着芯构件设置的接合部件、突起构件、止动构件或约束件、套管、缓冲器、或提供径向延伸尺寸的可变尺寸部分。在这样的实施方案中，支架可在接合部件上延伸且进入凹部中。例如，接合部件和约束构件可共同地形成接合或固连支架的夹持机构。夹持机构可接合处于塌缩状态的支架的近侧或第一部分。夹持机构可在约束构件和接合部件之间提供压力或过盈配合，以抑制支架的第一端部的膨胀。夹持机构可使支架能够撤回、重新捕获、回缩或再入鞘到导管中，甚至在支架已移出导管管腔(即，导管已从支架完全撤回)并且支架已至少部分地膨胀成与血管壁并置之后。夹持机构可使芯组件能够在支架上施加推力和拉力，以调整支架相对于导管的轴向位置。在一些实施方案中，夹持机构可操作用于在支架上施加远侧推力，以将支架相对于导管向远侧推进，直到支架的第一部分向远侧超出导管的远端为止。此外，夹持机构也可以操作用于当支架第一部分向远侧超出导管的远端并且支架至少部分地膨胀成与血管壁并置时在支架上施加近侧拉力以将支架向近侧撤回到导管内。夹持机构可被构造成依靠其自身施加远侧推力和近侧拉力，而不需要其它部件或结构的协作。在一些实施方案中，支架可被固连或接合在接合部件和约束构件(其可以是鞘)的远端之间，以便防止支架的近侧或第一部分的膨胀。例如，接合部件和约束构件可通过在第一部分和第二部分之间引入支架的可变直径来固连支架。在一些实施方案中，组件可被构造成使得芯构件具有远侧部段和近侧部段。芯构件的远侧部段可以是远侧渐缩部段。芯构件可包括丝。例如，芯构件的远侧部段可包括远侧顶端。芯构件远侧顶端可包括聚四氟乙烯(PTFE或)。约束构件可具有构造成接纳芯构件的内管腔。此外，约束构件可具有远侧部分，该远侧部分可与芯构件间隔开并可具有在管腔中的捕获区域。捕获区域可被限定在约束构件的远侧部分和芯构件之间。例如，捕获区域可被径向限定在芯构件的外表面和管状约束构件的内表面之间。此外，接合部件可沿着芯构件至少部分地设置在捕获区域远侧。在一些实施方案中，接合部件可连续地围绕芯构件延伸。然而，接合部件也可围绕芯构件的仅一部分延伸。接合部件也可径向地延伸。此外，接合部件可具有外表面。在一些实施方案中，接合部件可轴向地设置在芯构件的远侧部段和近侧部段之间。此外，支架可具有第一部分和第二部分。第一部分可以是设置在捕获区域内的近侧部分。第二部分可相对于第一部分设置在远侧。第二部分可横跨接合部件的外表面或在接合部件的外表面上延伸，使得接合部件和约束构件协作以抑制支架的第一部分的膨胀。在一些实施方案中，芯构件可在支架管腔内延伸且向远侧超出支架的第二部分。接合部件可联接到芯构件并且在支架第二部分内设置在约束构件的远侧部分的远侧。接合部件可任选地具有大体上圆柱形的外表面。例如，接合部件可包括环形圈或套管，该环形本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支架递送系统，其包括：芯构件，所述芯构件具有远侧区段；第一和第二约束件，所述第一和第二约束件联接到所述芯构件远侧区段并且彼此轴向间隔开以提供轴向间隙，所述第一和第二约束件各自具有外部轮廓，所述外部轮廓在远离所述间隙的方向上径向向内渐缩，使得所述第一约束件在远侧方向上渐缩并且所述第二约束件在近侧方向上渐缩；以及支架覆盖部件，所述支架覆盖部件具有定位在所述第一和第二约束件之间的所述轴向间隙中的第一端部，使得所述第一端部可旋转地联接到所述芯构件远侧区段。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.08.27 US 61/870,755;2013.09.27 US 14/040,5011.一种支架递送系统，其包括：芯构件，所述芯构件具有远侧区段；第一约束件和第二约束件，所述第一约束件和第二约束件联接到所述芯构件的远侧区段并且彼此轴向间隔开以提供轴向间隙，所述第一约束件和第二约束件各自具有外部轮廓，所述外部轮廓在远离所述间隙的方向上径向向内渐缩，使得所述第一约束件在远侧方向上渐缩并且所述第二约束件在近侧方向上渐缩；以及支架覆盖部件，所述支架覆盖部件具有定位在所述第一约束件和第二约束件之间的所述轴向间隙中的第一端部，使得所述第一端部可旋转地联接到所述芯构件的远侧区段。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述支架覆盖部件具有从所述第一端部延伸的至少一个第二端部，所述至少一个第二端部被构造成至少部分地围绕由所述支架递送系统载送的支架的至少远侧部分。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述支架覆盖部件的所述第一端部与所述芯构件单独地形成，使得所述第一端部在所述第一约束件和第二约束件之间能够围绕所述芯构件旋转且能够沿着所述芯构件滑动。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一约束件被定位在所述第二约束件远侧，所述第一约束件的外部轮廓小于所述第二约束件的外部轮廓。5.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一约束件的最大外径小于所述第二约束件的最大外径。6.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一约束件的最大外径小于所述支架覆盖部件的最大横截面轮廓。7.根据权利要求1所述的系统，还包括：(i)第三约束件和第四约束件，所述第三约束件和第四约束件可旋转地联接到所述芯构件的远侧区段并且彼此轴向间隔开以提供第二轴向间隙；以及(ii)支架接合构件，所述支架接合构件在所述第三约束件和第四约束件之间的所述第二轴向间隙中可旋转地联接到所述芯构件的远侧区段。8.根据权利要求7所述的系统，其中所述支架接合构件与所述芯构件单独地形成，使得所述支架接合构件能在所述第三约束件和第四约束件之间围绕所述芯构件旋转并沿着所述芯构件滑动。9.根据权利要求8所述的系统，还包括支架，所述支架被定位在所述支架接合构件上且由所述支架接合构件接合，使得所述支架能够围绕所述芯构件自由地旋转。10.根据权利要求9所述的系统，其中所述支架具有内径，所述支架的所述内径大于所述第三约束件和第四约束件的最大横截面...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·纽厄尔，K·布朗，G·西玛，M·L·洛索尔多，E·D·爱泼斯坦，A·黄，L·法拉特，
申请(专利权)人：柯惠有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：美国;US