支架制造技术

本发明专利技术涉及一种医疗装置及其使用方法。该装置是一种支架，该支架可用脉管内导管(或在脉管内导管上)或经由其它外科手术或其它技术经皮递送并然后扩张。支架构造成具有由“开口”单元限定的中央部分和由“闭合”单元限定的至少两个端部，两个端部间隔开并直接连接到支架的中央部分的远端和近端。该支架还可选配地具有带有开口的网格或覆盖件。

Bracket

The invention relates to a medical device and a method of using the same. The device is a stent that can be delivered and expanded by means of an intravascular catheter (or on an intravascular catheter) or through other surgical or other techniques. The bracket is configured to have at least two ends defined by the opening unit and at least two ends defined by the closure unit, spaced apart and directly connected to the distal end and proximal end of the central portion of the stent. The bracket is optionally provided with a grid or panel with openings.

【技术实现步骤摘要】
支架本申请是国际申请号为PCT/US2011/061165，国际申请日为2011年11月17日，进入中国国家阶段的申请号为201180064658.3，名称为“支架”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用该申请根据35U.S.C.§119(e)要求2011年1月14日提交的美国临时申请第61/433,069号和2011年8月12日提交的美国临时申请第61/523,115号的优先权权益，每个申请的内容全文纳入本文。
本专利技术总地涉及用于支承、保持或修复活体内的内腔、通道或开口的医疗植入物及其使用方法。具体来说，本专利技术涉及设计成从管腔内插入身体的医疗装置。专利技术背景医疗支架是通常已知的。医疗支架的一种用途是扩张诸如血管的人体内腔，人体内腔通过称为动脉粥样硬化的损伤或癌症肿瘤的发生的影响而直径收缩。动脉粥样硬化是指动脉内包括菌斑积聚的病变，这会阻碍通过脉管的血流。随着时间的推移，斑块的尺寸和厚度会增加，并最终会导致临床上显着的动脉变窄，或者甚至完全闭塞。当抵靠直径收缩的身体内腔扩张时，医疗支架提供体腔内的管状支承结构。支架与覆盖件组合也可用于动脉瘤的管腔内修复、会涉及体腔壁弱化的体腔一部分的异常扩宽或膨胀。本领域已知各种支架设计。支架通常是管状的，且能从相对小直径可扩张或自扩张到大直径。
技术实现思路
根据本申请的装置适于植入诸如颈动脉的各种人体脉管或开口。一种示例性装置是一种支架，该支架具有本体，该本体具有远端和近端并沿纵向轴线限定中心内腔。该本体具有插入构造和展开构造，插入构造具有缩小轮廓，展开构造具有比插入轮廓大的扩大轮廓。本体包括间隔开的波纹周向构件以及波纹螺旋元件。螺旋元件绕纵向轴线螺旋形地延伸，并轴向间设于周向构件之间，并直接连接到周向构件。螺旋元件限定开口单元，而周向构件限定闭合单元。另一种示例性装置是一种支架，该支架具有远端和近端并沿纵向轴线限定中心内腔。该支架具有插入构造和展开构造，插入构造具有缩小轮廓，展开构造具有比缩小轮廓大的扩大轮廓。该支架具有若干个部分。为了限定闭合单元结构，该支架具有多个间隔开的波纹周向构件，波纹周向构件具有限定闭合单元结构的一个波纹螺旋圈和一个或多个波纹周向环。为了限定开口单元结构，支架具有螺旋元件，该螺旋元件沿纵向轴线延伸，轴向间设于具有多个螺旋圈的波纹周向构件之间。周向构件的波纹螺旋圈直接连接到螺旋体。波纹螺旋圈和螺旋本体共同限定一致的顶点几何形状。另一种示例性装置是一种支架，该支架具有远端和近端并沿纵向轴线限定中心内腔。该支架具有插入构造和展开构造，插入构造具有缩小轮廓，展开构造具有比缩小轮廓大的扩大轮廓。支架具有多个间隔开的波形周向构件和螺旋元件，该波形周向构件具有限定闭合单元结构的一个波形螺旋圈和一个或多个波纹周向环，螺旋元件沿纵向轴线延伸并轴向间设于波纹周向构件之间。螺旋元件具有限定开口单元结构的一个螺旋圈或少于一个螺旋圈、诸如一部分螺旋圈。周向构件的波纹螺旋圈直接连接到螺旋体。波纹螺旋圈和螺旋本体共同限定一致的顶点几何形状。又一示例性装置是具有支架的脉管内假体。该假体具有网格，该网格限定多个开口。该网格具有至少两个连续纵向段以及至少两个连续周向段。各纵向段大致平行于所述假体的纵向轴线。各周向段相对于纵向轴线以约45°至约90°之间的角度定向。又一示例性装置是一种脉管内假体，该脉管内假体具有限定纵向轴线的内腔。该假体具有支架，该支架具有包括多个纵向连接件的撑杆的框架。该假体还具有聚合物网格，该聚合物网格限定多个开口。网格具有多个连续纵向段，多个连续纵向段沿大致平行于支架纵向轴线的方向延伸。此外，网格还具有多个连续周向段，多个连续周向段相对于支架的纵向轴线成角度延伸。纵向段的至少一部分与支架的纵向连接件对准并附接。本文所示的装置具有各种用途。一种示例性用途是一种处理颈动脉内狭窄的方法。例如，该装置是具有插入构造和展开构造的支架，插入构造具有缩小轮廓，展开构造具有比插入轮廓大的扩大轮廓。该支架还具有多个间隔开的波纹周向构件和绕纵向轴线螺旋延伸的波纹螺旋元件。波纹螺旋元件轴向间设于周向构件之间，并直接连接到周向构件。波纹螺旋元件限定多个开口单元。周向构件限定多个闭合单元。将该支架插入患者的脉管中。然后将该支架在颈动脉中定位和展开。考虑这些示例性支架、假体的多种变型和更改及其使用方法。本专利技术的其它特征和优点将在说明书中阐述或可通过本专利技术的实践得意了解。本专利技术的这些特征和其它优点将由在此所写的描述和权利要求以及附图中具体指出的结构来实现和得到。可以理解，以上一般描述和以下详细描述都是示例性和说明性的，并且旨在对要求保护的本专利技术提供进一步解释。附图的简要描述包括于此以提供对本专利技术的进一步理解、并被结合在本说明书中且构成其一部分的附图示出本专利技术的实施方式，其与说明书一起可用来说明本专利技术的原理。附图中：图1是每个周向圈具有十一个面向近侧和十一个面向远侧顶点的支架的立体图；图2A和2B是支架的平面图(示出全周)，其示出周向构件与螺旋元件(5个螺旋圈-图2A和8个螺旋圈-图2B)之间的相互关系；图3A是支架的局部平面图(示出全周)，示出在一端处周向构件的周向环和螺旋圈的顶点之间的顶点几何形状以及开口和闭合单元构造之间的关系。图3B是支架的局部平面图(示出全周)，示出在与图3A所示的端相反端处周向构件的周向环与螺旋圈的顶点之间的顶点几何形状以及开口和闭合单元网格之间的关系；图3C是支架的平面图(示出全周)，其示出支架的周向构件的周向环与螺旋圈之间的关系；图4A是支架的局部平面图，其示出波纹螺旋圈的几何形状，相邻波纹之间没有轴向连接件；图4B是支架的局部平面图，其示出波纹螺旋圈的几何形状，相邻波纹之间有轴向连接件；图4C是周向构件的螺旋圈内最后顶点的最后撑杆与相邻周向圈的顶点之间形成的凹口连接部的局部平面图；图5是周向构件内具有若干周向环的支架(示出全周)的平面图；图6A-6B是支架的平面图(示出全周)，其示出支架内不同长度的周向构件与螺旋元件之间的相互关系，该支架每圈具有十一个面向远侧和十一个面向近侧的顶点；图7A是图2A所示支架的平面图(示出全周)，该支架具有方形的网格覆盖件；图7B是图7A中所示支架的放大图；图7C是图2A中所示支架的平面图(示出全周)，该支架具有菱形网格覆盖件；图8A是具有方形网格覆盖件的支架的完整视图；图8B是在其一端具有方形网格的支架的放大图；图8C是在其一端具有菱形网格的支架的放大图；图9是支架的平面图；图10是递送系统的完整视图；图11A是在微导管行进穿过网格开口之前网格的局部放大图；图11B是在微导管行进穿过网格开口时网格的局部放大图；图11C是在微导管行进穿过网格开口之后网格的局部放大图；图12A是网格的局部放大图；图12B是网格的局部放大图；图12C是应用到图12A的网格的图2B的网格的局部放大图；图12D是图12C的网格内的网格开口的局部放大图。例示实施例的详细描述支架是适于插入体内、然后在诸如颈动脉的体内展开的装置。支架具有撑杆或相对刚性部分的框架。更一般地，支架辅助在结构上支承主脉管内腔，保持通过脉管、通道或开口的开放，修复具有内膜片或剖口的脉管，或者将主脉管内腔的诸如动脉瘤的部分隔离。支架可以由放置之后就地自扩张本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支架，包括：本体，所述本体具有远端和近端以及纵向轴线，所述本体包括：布置在所述近端附近的近侧周向构件，所述近侧周向构件具有由多个闭合单元连接件限定的多个近侧闭合单元，所述闭合单元连接件基本上平行于所述纵向轴线延伸，布置在所述远端附近的远侧周向构件，所述远侧周向构件具有由多个闭合单元连接件限定的多个远侧闭合单元，所述闭合单元连接件基本上平行于所述纵向轴线延伸，以及螺旋元件，所述螺旋元件具有一致的几何形状，并且布置在所述近侧周向构件和所述远侧周向构件之间，并且直接连接到所述近侧周向构件和所述远侧周向构件。

【技术特征摘要】
2011.01.14 US 61/433,069;2011.08.12 US 61/523,115;1.一种支架，包括：本体，所述本体具有远端和近端以及纵向轴线，所述本体包括：布置在所述近端附近的近侧周向构件，所述近侧周向构件具有由多个闭合单元连接件限定的多个近侧闭合单元，所述闭合单元连接件基本上平行于所述纵向轴线延伸，布置在所述远端附近的远侧周向构件，所述远侧周向构件具有由多个闭合单元连接件限定的多个远侧闭合单元，所述闭合单元连接件基本上平行于所述纵向轴线延伸，以及螺旋元件，所述螺旋元件具有一致的几何形状，并且布置在所述近侧周向构件和所述远侧周向构件之间，并且直接连接到所述近侧周向构件和所述远侧周向构件。2.如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述螺旋元件包括连续的螺旋状图案，所述螺旋状图案限定所述螺旋元件与所述近侧周向构件和所述远侧周向构件之间的直接连接。3.如权利要求2所述的支架，其特征在于，所述螺旋元件包括多个螺旋圈，所述螺旋元件与所述近侧周向构件和所述远侧周向构件直接连接，以形成一致的顶点几何形状。4.如权利要求3所述的支架，其特征在于，所述螺旋元件与所述近侧周向构件和所述远侧周向构件直接连接，以形成多个螺旋圈的连续的螺旋状图案，而没有任何中间的圈或过渡圈。5.如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述螺旋元件包括多个螺旋圈，且多个螺旋圈中的每个包括多个顶点，通过多个螺旋圈中的每个中的多个顶点的相等数目来形成一致的顶点几何形状。6.如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述螺旋元件包括多个螺旋圈，所述近侧周向构件包括布置在所述支架的所述近端处的近侧周向环以及具有波纹的图案的第一螺旋圈，而所述远侧周向构件包括布置在所述支架的所述远端处的近侧周向环以及具有波纹的图案的第二螺旋圈。7.如权利要求6所述的支架，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·R·阿姆斯特朗，E·H·库利，M·W·弗兰克林，M·Y·汉森，B·A·卢里，C·麦克默里，W·D·蒙哥马利，W·J·泰瑞，E·M·蒂特尔鲍，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US