缝合夹部署装置制造方法及图纸

本文公开了缝合夹递送装置，其能够装载有若干平坦的盘形缝合夹，并且能够将缝合夹一个接一个地部署到相应的缝合线上，而不用另外的缝合夹重新装载装置。示例性装置包括具有致动机构的手柄部分，该致动机构耦接到保持和部署缝合夹的轴部分。轴部分包括其上安装有缝合夹的心轴和固位器，该固位器在致动机构向近侧拉动心轴时限制缝合夹向近侧移动固位器，这使最远侧缝合夹滑出心轴并被部署到一个或多个缝合线上。心轴和剩余的缝合夹然后能够向远侧移动以准备部署下一缝合夹。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】缝合夹部署装置相关申请的交叉引用本申请要求2014年12月24日提交的美国临时专利申请No.62/096,749的权益，其全部内容通过引用并入本文。本申请也涉及2015年9月29日提交的美国专利申请No.14/868,741；2014年11月17日提交的美国专利申请No.14/543,240；2015年4月28日公布的美国专利No.9,017,347；2013年7月9日提交的美国专利申请No.13/938,071；2014年6月18日提交的美国专利申请No.14/307,694；2014年7月11日提交的美国专利No.14/329,797；2015年12月10日提交的美国专利申请No.14/965,323；以及2015年3月16日提交的美国专利申请No.14/658,575；其全部内容通过引用并入本文。
本公开涉及缝合夹和装置以及使用缝合夹固定缝合线的方法。
技术介绍
缝合线用于各种手术目的，诸如组织的接近和组织的结扎(ligation)。当放置缝合线时，待使用的缝合线材料通常具有固定到一个端部的针，所述端部穿过(环绕)组织以接近或结扎，从而形成线迹。然后适当地张紧线迹，并且缝合环的两个自由端、针端和非针端被打结，以将期望的张力保持在线迹中。在开放手术期间在缝合线中形成打结是一件简单的事情，虽然耗时，但是在内窥镜手术期间在缝合线中形成打结会需要两名外科医生在多步骤过程中进行配合，该多步骤过程通过多个器械进行，以来回穿过针和缝合线以对缝合结进行打结。消除需要打结以便加速外科手术的缝合线锁定装置是已知的。使用缝合线固位器或锁来代替缝合结以在缝合手术期间防止缝合线端部穿入组织并通过组织并且保持施加到缝合材料的张力。当使用利用夹子来固定缝合线的方法时，能够通过沿着缝合线将夹子推进到感兴趣的区域，并且然后将夹子接合到缝合线，使得夹子将缝合线固定在恰当的位置来递送夹子。在夹子固定的情况下，多余的缝合线能够被切割并从患者移开。然而，在手术期间部署若干缝合夹会是非常耗时的，难以在没有错误的情况下完成，并且从一个夹子到下一个夹子容易发生不一致的张紧。鉴于上述情况，目前需要用于使用缝合夹固定缝合线的改进系统。
技术实现思路
本文公开了改进的缝合夹递送装置，其能够被装载有多个缝合夹并且将多个缝合夹连续递送到相应的缝合线，而不用另外的缝合夹重新装载装置。例如，公开的装置和方法能够用于在心脏内或附近固定心脏瓣膜修复装置或瓣膜置换假体。装置和方法也能够用于各种其它类型的外科手术。本文公开的装置和方法能够消除对缝合线结的需要，从而减少手术时间和暴露。此外，所公开的装置和方法能够提高植入的容易性，因为临床医生不需要在目标解剖结构中和周围的有限空间中打结。本文公开的示例性盘形缝合夹包括环形外主体，从环形外主体径向向内突出并且限定用于摩擦地接合从其中穿过的一个或多个缝合线的缝合线接合孔的一个或多个可弹性变形的瓣片(flap)，以及从环形外主体径向向外突出的一个或多个突片。当缝合夹处于其自然配置中时，缝合夹通常为盘形，其中外主体、瓣片和突片基本上共面。一个或多个突片从环形外主体的外周边径向向外突出。在一些实施例中，夹子包括围绕环形外主体的外周边间隔开的两个或更多个径向突出的突片。当安装在递送装置上时，缝合夹具有弹性变形配置，其中一个或多个可弹性变形的瓣片偏离由环形外主体和一个或多个突片限定的平面，使得缝合线接合孔径充分扩大以接纳装置的心轴。本文所述的缝合夹递送装置的一些实施例包括近侧手柄部分，其包括致动机构；以及包括装载有多个缝合夹的心轴的轴部分。心轴具有用于接纳缝合线的内腔，耦接到致动机构的近端部分，以及具有与内腔连通的远侧开口的远端部分。缝合夹围绕心轴的远端部分环形地安装。缝合夹大体是盘形的，并且具有在轴部分的径向尺寸中取向的直径和在轴部分的轴向尺寸中取向的厚度，其中厚度基本上小于直径。致动机构使心轴相对于缝合夹向近侧移动，使得缝合夹的最远侧的一个缝合夹滑出心轴的远端并滑到延伸到心轴的远侧开口中的一个或多个缝合线上。在缝合夹的最远侧的一个缝合夹被部署到一个或多个缝合线上之后，致动机构使心轴和缝合夹的剩余部分相对于手柄部分向远侧移动，使得缝合夹的剩余部分的最远侧的一个缝合夹准备好连续地部署。轴部分还能够包括至少部分地围绕心轴定位并且独立于心轴耦接到致动机构的固位器。固位器被配置成当心轴相对于手柄部分向近侧移动时限制缝合夹相对于手柄部分向近侧移动。致动机构使固位器相对于心轴和缝合夹旋转。该旋转能够引起一个或多个缝合线的切割和/或能够使缝合夹自由从而与心轴一起相对于手柄部分向远侧移动。固位器能够包括至少一个轴向延伸槽，其包括多个周向延伸的凹口。缝合夹上的径向延伸的突片能够突出到固位器中的轴向延伸槽中，并且能够定位在圆周延伸凹口中的相应凹口中。固位器能够具有第一旋转位置，其中缝合夹突片定位在凹口中，使得缝合夹相对于固位器的轴向运动受到限制，并且固位器能够具有第二旋转位置，其中缝合夹突片没有定位在凹口中并且允许缝合夹相对于固位器轴向移动。在第二位置中，夹子能够与心轴一起向远侧移动，以在每个缝合夹部署之后重置装置。在一些实施例中，轴部分包括定位在心轴的远端处的电加热元件，并且加热元件配置成在将缝合夹部署到缝合线上之后切割缝合线。加热元件能够耦接到手柄部分中的开关，当致动器被按压时，该开关被激活达一短时间。通过考虑以下详细描述，对所公开技术的特征和优点的进一步理解将变得显而易见。附图说明图1示出了示例性缝合夹递送装置。图2是图1的装置的分解图。图3是图2的远侧部分的放大图，示出了装载有若干缝合夹的装置的轴部分的远端的分解图。图4是图3的一部分的放大图，示出缝合夹固位器。图5是图3的一部分的放大图，示出了支撑若干缝合夹的支撑心轴。图6是能够与所公开的递送装置一起使用的示例性缝合夹的平面图。图7示出了图1的递送装置的远端，示出缝合线被插入到装置中并准备将缝合夹递送到缝合线上。图8示出了递送装置的远端，其中缝合线插入到装置中并且支撑心轴被缩回以使最远端缝合夹被部署到缝合线上。图9示出了递送装置的远端，其中缝合夹部署在缝合线上，并且夹子固位器旋转以切断缝合线的自由端并将缝合夹从固位器释放。图10示出了在最远侧缝合夹已经部署到缝合线上并且已经从递送装置移除之后并且在支撑心轴已经被再次推进以推进剩余的缝合夹之后使得下一个最远侧缝合夹准备好部署到另一缝合线或多个缝合线上的递送装置的远侧。图11是图1的递送装置的手柄部分的放大分解图。图12至图15是图11中所示的手柄部分内的致动机构的透视图，示出了致动机构在四个相继的(sequential)位置中的运动。图16至图19是与图12至图15中所示的相继的位置对应的侧视图。图20示出缝合夹部署装置的另一个实施例。图21是图20的装置的分解图，示出完全穿过轴延伸的缝合线。缝合线能够通过装置的后端拉出。图22示出了用于通过图21的装置拉动缝合线的示例性套结(snare)。图23是包括用于使用热来切割缝合线的电动加热系统的示例性缝合夹部署装置的分解图。图24示出了在图23的装置的轴的远端处的电加热元件。具体实施方式本文描述的是用缝合夹固定缝合线的装置和方法。图1-图5和图7-图19示出了示例性缝合夹部署装置2。装置本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将多个预装载的缝合夹相继地部署到缝合线上的装置，其包括：近侧手柄部分，其包括致动机构；心轴，其具有用于接纳缝合线的内腔、耦接到所述致动机构的近端部分、以及具有与所述内腔连通的远侧开口的远端部分，其中所述心轴限定在所述远端部分和所述近端部分之间延伸的轴向尺寸，以及与所述轴向尺寸垂直的径向尺寸，并且其中所述心轴被配置成接纳延伸通过所述远侧开口并进入所述内腔的至少一个缝合线；围绕所述心轴的远端部分安装的多个环形缝合夹，所述环形缝合夹为大致盘形的，并且具有在所述径向尺寸中取向的直径和在所述轴向尺寸中取向的厚度，其中所述厚度基本上小于所述直径；以及其中所述致动机构使所述心轴相对于所述缝合夹向近侧移动，使得所述缝合夹中的最远侧的一个缝合夹滑出所述心轴的远端并滑到延伸到所述心轴的所述远侧开口中的一个或多个缝合线上；以及其中，在所述缝合夹中的所述最远侧的一个缝合夹被部署到一个或多个缝合线上之后，所述致动机构使所述心轴和所述缝合夹的剩余部分相对于所述手柄部分向远侧移动，使得所述缝合夹的所述剩余部分的最远侧的一个缝合夹准备好被相继地部署。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.24 US 62/096,7491.一种用于将多个预装载的缝合夹相继地部署到缝合线上的装置，其包括：近侧手柄部分，其包括致动机构；心轴，其具有用于接纳缝合线的内腔、耦接到所述致动机构的近端部分、以及具有与所述内腔连通的远侧开口的远端部分，其中所述心轴限定在所述远端部分和所述近端部分之间延伸的轴向尺寸，以及与所述轴向尺寸垂直的径向尺寸，并且其中所述心轴被配置成接纳延伸通过所述远侧开口并进入所述内腔的至少一个缝合线；围绕所述心轴的远端部分安装的多个环形缝合夹，所述环形缝合夹为大致盘形的，并且具有在所述径向尺寸中取向的直径和在所述轴向尺寸中取向的厚度，其中所述厚度基本上小于所述直径；以及其中所述致动机构使所述心轴相对于所述缝合夹向近侧移动，使得所述缝合夹中的最远侧的一个缝合夹滑出所述心轴的远端并滑到延伸到所述心轴的所述远侧开口中的一个或多个缝合线上；以及其中，在所述缝合夹中的所述最远侧的一个缝合夹被部署到一个或多个缝合线上之后，所述致动机构使所述心轴和所述缝合夹的剩余部分相对于所述手柄部分向远侧移动，使得所述缝合夹的所述剩余部分的最远侧的一个缝合夹准备好被相继地部署。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述盘形缝合夹包括环形外主体；一个或多个可弹性变形的瓣片，其从所述环形外主体径向向内突出并且限定用于摩擦地接合一个或多个缝合线的缝合线接合孔；以及从所述环形外主体径向向外突出的一个或多个突片。3.根据权利要求2所述的装置，其中所述缝合夹由形状记忆材料构成，并且其中所述一个或多个可弹性变形的瓣片在被装载到所述心轴上时保持处于弹性变形的配置中，当处于所述弹性变形的配置中时所述瓣片沿着所述心轴的一侧朝向所述手柄部分轴向地延伸，并且其中当部署到缝合线上时所述瓣片朝向径向向内突出的自然配置弹性地返回，使得当部署到缝合线上时所述缝合夹具有平坦的盘形。4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其进一步包括固位器，其至少部分地围绕所述心轴定位并且独立于所述心轴耦接到所述致动机构，所述固位器被配置成当所述心轴相对于所述手柄部分向近侧移动时限制所述缝合夹相对于所述手柄部分向近侧移动。5.根据权利要求4所述的装置，其中所述致动机构使所述固位器相对于所述心轴和所述缝合夹旋转，并且其中所述固位器的所述旋转引起切割所述一个或多个缝合线。6.根据权利要求4或权利要求5所述的装置，其中所述致动机构使所述固位器相对于所述心轴和所述缝合夹旋转，并且其中所述固位器的所述旋转允许所述缝合夹与所述心轴一起相对于所述手柄部分向远侧移动。7.根据权利要求4-6中任一项所述的装置，其中所述固位器包括至少一个轴向延伸槽，所述至少一个轴向延伸槽包括多个周向延伸的凹口。8.根据权利要求7所述的装置，其中所述缝合夹均包括至少一个径向延伸的突片，所述突片突出到所述固位器中的所述轴向延伸槽中并且定位在所述周向延伸的凹口中的一个凹口中。9.根据权利要求8所述的装置，其中所述固位器具有第一旋转位置，其中每个缝合夹的所述至少一个突片定位在所述凹口的相应一个凹口中，使得所述缝合夹相对于所述固位器的轴向运动受到限制，并且其中所述固位器具有第二旋转位置，其中每个缝合夹的所述至少一个突片不位于所述凹口中的一个凹口中，并且所述缝合夹允许相对于所述固位器轴向地移动。10.根据权利要求1-9中任一项所述的装置，其进...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·米拉克，B·詹妮斯，K·丹格，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US