一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊制造技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，特别涉及一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊。所述制剂是将含角鲨烯植物油和维生素E充分搅拌，使其混匀，制成药液，然后将药液制成软胶囊。本发明专利技术的复方制剂中的含角鲨烯的植物油不仅能保护维生素E软胶囊的稳定性，还具有抗肿瘤、抗氧化、抗疲劳、抗感染以及增强免疫力的作用。发明专利技术的制备方法工艺简单、稳定、重现性好，在保证了维生素维生素E软胶囊疗效的同时，提高人们的生活品质，保障人们的身心健康。

A vitamin E soft capsule containing squalene plant oils

The invention belongs to the field of pharmaceutical preparation, in particular to a vitamin E soft capsule containing squalene vegetable oil. The preparation is full mixing of squalene containing vegetable oil and vitamin E to make it mixed and prepared into liquid medicine, and then the liquid medicine is made into a soft capsule. The vegetable oil containing squalene in the compound preparation of the invention not only can protect the stability of the vitamin E soft capsule, but also has the functions of anti tumor, antioxidation, anti fatigue, infection resistance and immunity enhancement. The preparation method of the invention has the advantages of simple and stable process and good reproducibility, and ensures the quality of life of the vitamin E vitamin A and the quality of life and the people's physical and mental health.

【技术实现步骤摘要】
一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊
本专利技术属于药物软胶囊领域，涉及一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊。技术背景角鲨烯又名鲨烯、三十碳六烯、鱼肝油萜，化学名为2，6，10，15，19，23-六甲基-2，6，10，14，18，22-二十四碳六烯，是一种高度不饱和烃类化合物，最初由日本化学家于1906年在黑鲨鱼肝油中发现。角鲨烯是一种天然三萜烯类、多不饱和脂肪族烃类化合物，角鲨烯主要来自深海鲨鱼肝油，占脂质含量90％以上，同时还存在于天然植物油中，尤其在橄榄油、米糠油、苋菜籽油和棕榈油含量较多；菜籽油、大豆油、花生油、棉籽油等植物油也含有一定量角鲨烯，但含量较少。表1常见植物油中角鲨烯的平均含量mg/100g虽然有文献报道角鲨烯具有抗肿瘤、抗氧化、抗辐射、解毒以及增强免疫力等作用。但角鲨烯具有提高维生素E软胶囊的稳定性等方面未见文献报道。本专利通过大量实验研究表明：含角鲨烯的植物油维生素E软胶囊能显著提高维生素E软胶囊的稳定性，更为重要的是，这种稳定性的提高与角鲨烯在植物油的含量有关，当角鲨烯在植物油中的含量为50～502mg/100g时，角鲨烯含量越高，维生素E软胶囊稳定性越好。此外研究还表明角鲨烯在植物油中的含量为50～452mg/100g时，具有抗感染、抗氧化和抗疲劳等作用；低于50mg/100g时，或者高于452mg/100g时，上述作用都不明显，最优为角鲨烯在天然植物油中的含量为176～392mg/100g的维生素E软胶囊；天然的含角鲨烯植物油中的维生素E软胶囊比外源性添加角鲨烯植物油中的维生素E软胶囊上述功效更好，还可以避免腹泻等副作用。维生素E是脂溶性维生素，有抗氧化功能，为动物正常生长和生育所必需。维生素E在防治心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病及其他并发症、中枢神经系统疾病、运动系统疾病、皮肤疾病等方面具有广泛的作用。目前市售的维生素E软胶囊几乎都含有植物油，且植物油几乎均为大豆油和花生油，为保证维生素E软胶囊中的植物油的安全，生产出含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，提高人们的生活品质是非常必要的。本专利技术也是基于保障人们身心健康的基础上，采用含角鲨烯植物油进行一系列研究和实践的基础上产生的。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，一种具有保障人们身心健康且服用方便的复方维生素E软胶囊。为了达次目的，本专利技术采用以下技术方案：一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述含角鲨烯植物油包括天然的、半合成的或人工改性的含角鲨烯植物油。进一步，所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述含角鲨烯植物油中角鲨烯含量应为50mg～502mg/100g。进一步，所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述含角鲨烯植物油中角鲨烯含量应为176mg～452mg/100g。进一步，所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述含角鲨烯植物油中角鲨烯含量规定为176mg～392mg/100g。更进一步，所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述含角鲨烯植物油为天然的含角鲨烯植物油。进一步，所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述天然的含角鲨烯植物油为橄榄油、棕榈油、米糠油以及苋菜籽油中的一种或多种的混合。更进一步，所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述天然的含角鲨烯植物油为橄榄油。进一步，所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述软胶囊为含橄榄油的维生素E软胶囊进一步，所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述维生素E软胶囊的规格包括5mg、50mg和100mg。进一步，所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述软胶囊的制备方法为：在加热条件下，将维生素E加热溶解，然后把维生素E与含角鲨烯的植物油通过外力对物料进行持续混合，保证物料分散均匀、受热均衡；待温度降至25℃时过胶体膜，制成内容物，内容物通过自动旋转制囊机压制备成含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊。进一步，所述的内容物进一步通过自动旋转制囊机压制备成含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊。本专利技术的制备方法的实施不需要特殊设备，所需设备具备加热及搅拌功能，对加热及混合没有特殊要求，目的只在于尽量使混合物料各部分受热均匀，物料内部温度均衡、物料各成分间混合分散均匀。本专利技术还保护由本专利技术所述的任一项的制备方法得到的复方维生素E软胶囊。本专利技术的有益效果：本专利技术的制备方法是将处方中的植物油规定为含角鲨烯植物油，且规定角鲨烯含量为176mg～392mg/100g，不仅提高了维生素E软胶囊的稳定性，提高人们的生活品质，保障人们身心健康。且制备工艺简单，工艺重现性好。本专利技术所述的制备方法的实施不需要特殊设备，所需设备具备加热及搅拌功能，对加热及混合没有特殊要求，目的只在于尽量使混合物料各部分受热均匀，物料内部温度均衡、物料各成分间混合分散均匀。与其他方法相比较，最大的优点就是可以使用普通生产设备进行软胶囊的生产，且无需增加额外的工序，这样最大限度的降低了设备投资，且简化工人的生产操作，缩短生产周期，在保障产品质量的同时，最大程度的降低了产品的生产成本，有利于工业化大规模生产。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，以下对本专利技术的优选实施例进行详细的描述，并进行相关实验。采用文献《油茶籽油中角鲨烯含量的测定》(作者：张东生，薛雅琳，金青哲，等.来源：《中国油脂》杂志，2013年11期，页码：85-88)提供的气相色谱法对各实施例植物油中的角鲨烯进行含量测定。实施例1维生素E软胶囊1、内容物处方：每粒含天然维生素E100mg(装量250mg)2、胶囊处方3、制备方法3.1配料1)将处方量天然维生素E放入60℃水浴中温热，并不断晃动维生素E罐，直至维生素E容易倒出。2)按处方量称维生素E和橄榄油，将称量好的维生素E和橄榄油依次加入配料罐中，启动搅拌。搅拌3小时后，关闭搅拌。3)请验、取样，检验。检验合格后备用。3.2溶胶1)分别称取处方量的明胶、甘油和水，将甘油和纯化水加入溶胶罐中，开搅拌，并升温至90℃。2)边搅拌边将明胶徐徐加入溶胶罐中，并升温至80℃，溶胶罐抽真空，期间观察胶液液面上升情况，依据胶液高度适度开启溶胶罐排气口，待真空阀完全打开，胶液液面不再上升，真空度不小于-0.06MPa且真空度恒定不变时，停止搅拌和抽真空，溶胶结束。3)将洁净的100目绢丝布袋套扎在溶胶罐出胶管道口上，缓缓打开溶胶罐出料阀门，用压缩空气将胶液压至洁净的不锈钢保温桶中；接上保温桶电源(保温桶温度设定55±5℃)，胶液保温待用。3.3压丸、冷吹、定型1)将配制好的胶液和药油领入压丸间，根据中间产品含量检测结果，计算装量及装量控制范围。2)按全自动胶丸机操作规程进行操作。3)开启压缩空气，使胶液通过软管流入展布箱中，开始制胶片，调胶皮厚度70～90丝。4)设备调试合格后，依据计算的装量范围，开始压丸。5)压好的胶囊经输送带传入转笼进入冷吹间冷吹转笼，待最末端转笼内胶囊接近3/5时，将冷吹转笼内胶囊转入定型托盘。6)每盘中放置的胶囊不得多于托盘高度的1/3，并每小时翻动托盘中的胶囊，对调换托盘上下的位置。7本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述含角鲨烯植物油包括天然的、半合成的或人工改性的含角鲨烯植物油。

【技术特征摘要】
1.一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述含角鲨烯植物油包括天然的、半合成的或人工改性的含角鲨烯植物油。2.根据权利要求1所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述含角鲨烯植物油中角鲨烯含量应为50mg～502mg/100g。3.根据权利要求2所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述含角鲨烯植物油中角鲨烯含量应为176mg～452mg/100g。4.根据权利要求3所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述含角鲨烯植物油中角鲨烯含量为176mg～392mg/100g。5.根据权利要求2～4任意一项所述的含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述含角鲨烯植物油为天然的含角鲨烯植物油。6.根据权利要求5所述的一种含角鲨烯植物油的维生素E软胶囊，其特征在于，所述天然的含角鲨烯植物油为橄榄油、棕榈油、米糠油以及苋菜籽油中的一种或多...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄建国，张现涛，薛立安，
申请(专利权)人：南京海鲸药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32