【技术实现步骤摘要】
201610070830
【技术保护点】
一种精制冠心片特征图谱的构建方法，其特征是包括以下步骤：(1)首先取①芍药苷，迷迭香酸，丹酚酸B，藁本内酯，隐丹参酮，丹参酮IIA对照品，②13批精制冠心片样品，③按《中国药典》2015年版一部收载的精制冠心片处方比例及工艺制备的分别缺少丹参，赤芍，川芎，红花的4种阴性样品，即先后制备对照品溶液，供试品溶液和阴性样品溶液，分别精密吸取对照品溶液，供试品溶液和阴性样品溶液各0.5μL，注入液相色谱仪中，按照设定的色谱条件进行测定，检测40分钟，选取记录的前35分钟的色谱图，并以国家药典委员会的中药色谱指纹图谱相似度评价软件系统进行计算后即生成精制冠心片的特征图谱；(2)上述对照品溶液的制备：精密称取芍药苷对照品17.57mg，迷迭香酸对照品96.16mg，丹酚酸B对照品93.80mg，藁本内酯对照品34.26mg，隐丹参酮对照品18.67mg，丹参酮IIA对照品24.26mg，分别置于100mL量瓶中，加甲醇定容至100ml，制成对照品浓溶液，分别精密量取对照品浓溶液各3mL，置于50mL量瓶中，加甲醇定容至50mL，制成每1mL含芍药苷10.162μg，迷迭香酸56.888μg，丹酚酸...
【技术特征摘要】
1.一种精制冠心片特征图谱的构建方法，其特征是包括以下步骤：
(1)首先取①芍药苷，迷迭香酸，丹酚酸B，藁本内酯，隐丹参酮，丹参酮
IIA对照品，②13批精制冠心片样品，③按《中国药典》2015年版一部收载的
精制冠心片处方比例及工艺制备的分别缺少丹参，赤芍，川芎，红花的4种阴
性样品，即先后制备对照品溶液，供试品溶液和阴性样品溶液，分别精密吸取
对照品溶液，供试品溶液和阴性样品溶液各0.5μL，注入液相色谱仪中，按照设
定的色谱条件进行测定，检测40分钟，选取记录的前35分钟的色谱图，并以
国家药典委员会的中药色谱指纹图谱相似度评价软件系统进行计算后即生成精
制冠心片的特征图谱；
(2)上述对照品溶液的制备：精密称取芍药苷对照品17.57mg，迷迭香酸对
照品96.16mg，丹酚酸B对照品93.80mg，藁本内酯对照品34.26mg，隐丹参酮
对照品18.67mg，丹参酮IIA对照品24.26mg，分别置于100mL量瓶中，加甲醇
定容至100ml，制成对照品浓溶液，分别精密量取对照品浓溶液各3mL，置于
50mL量瓶中，加甲醇定容至50mL，制成每1mL含芍药苷10.162μg，迷迭香酸
56.888μg，丹酚酸B52.734μg，藁本内酯20.556μg，隐丹参酮11.202μg，丹参酮
IIA14.396μg的混合溶液作为对照品溶液；
(3)上述供试品溶液的制备：取精制冠心片样品10片，除去包衣，精密称
定，研细，精密称定粉末0.3g，加入80％甲醇10mL，超声处理30分钟，放冷，
摇匀，滤过，取续滤液，制成供试品溶液；
(4)上述阴性样品溶液的制备：按《中国药典》2015年版一部收载的精制
冠心片处方比例及工艺制备分别缺少丹参，赤芍，川芎，红花的4种阴性样品，
按供试品溶液的制备方法制备4种阴性样品溶液；
其中的共有特征峰的标定是通过对照品溶液，供试品溶液和阴性样品溶液的
比较，得出...
【专利技术属性】
技术研发人员：张春辉，卢京光，李新荣，吴爱英，王亮，
申请(专利权)人：张春辉，
类型：发明
国别省市：山东;37
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