吸收性愈合敷料及其用于慢性伤口的用途制造技术

本发明专利技术涉及敷料，该敷料实质上包含：由（i）热粘结且非吸收性的核/壳型双组分纤维构成的无纺布吸收性敷布，所述核为聚酯（聚对苯二甲酸乙二醇酯PET），并且所述壳为聚乙烯；具有聚丙烯腈核和聚丙烯酸盐/酯壳的核/壳型双组分超强吸收性纤维；以及由水胶体弹性体物质制成的网，所述网特别是覆盖旨在被置于与伤口进行接触的敷布表面。该产品特别适合于伴随着优化的清洗来促进慢性伤口的愈合。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种敷料，所述敷料包含吸收性无纺布敷布和含有水胶体的弹性体接触层。该敷料在对希望促进愈合的伤口进行护理方面非常有效。该敷料使得能够无须借助补充的清创手段(例如手术或酶)，即可控制由伤口产生的渗出物以及纤维蛋白的存在。
技术介绍
伤口的自然愈合在三个连续阶段中进行，各阶段的特征在于具体细胞活动:清创阶段、增殖(或肉芽形成)阶段和上皮形成阶段。在整个愈合过程中，伤口产生流动性渗出物或粘性渗出物，所述渗出物必须要被敷料吸收。当创伤显著或当患者患有如静脉病变或糖尿病的类似病变时，伤口的自然清创能力不足。在这些情况下，观察到清创阶段的持续时间明显延长，产生难以护理的慢性伤口、 例如腿部溃疡。在自然清创过程不足以用于伤口的情况下，有必要移除纤维蛋白组织(fibrinous tissue)，而不妨碍增殖阶段。与自然清创相对的是，该纤维蛋白组织的移除通常以术语“辅助清创”来表示。根据所使用的技术，可将辅助清创描述为机械清创或手术清创、酶清创、自溶清创或生物清创。手术清创或机械清创是切除纤维蛋白组织的快速技术，这一技术使用手术刀、镊子、剪刀或Brock刮匙或者使用借助于加压水流喷射或激光切除的复杂仪器。根据伤口的严重程度，这一技术在病床上或在外科手术环境中进行。然而，这一技术常常是痛苦的，并可引起出血，有时甚至是失血。因而，这一技术对患者而言是创伤性的。这一技术通常还需要事先的止痛药物，延长了护理的持续时间。`自溶清创是在伤口上设置基于特定凝胶纤维的吸收性敷料。用于清创的敷料通常为海藻酸盐/酯或羧甲基纤维素的凝胶纤维针刺无纺布(例如，以Aquace广名称销售的该类型产品)。这些敷料具有如下缺点:缺乏粘聚力；以及当吸收渗出物时发生的分解过多，使得所述敷料在伤口上留下碎屑而不能将敷料整体移除。为解决该问题，已经提出在无纺布表面上设置穿孔的粘合层，从而在保留由无纺布分离的纤维的同时，保证了渗出物的通过(W0 2002/03898)。所提出的穿孔直径为约5_8mm。文献WO 2007/025546中推荐使用超强吸收性纤维的无纺布，其中，对纤维进行针刺以将这些纤维分隔开，从而一旦纤维发生溶胀就能继续允许渗出物穿过。通过将纤维分隔开，无纺布的粘聚力降低很多，从而有必要防止由无纺布分离的纤维对伤口造成污染。因此，专利申请W02007/025544提出，经由纤维化，将热塑性材料的纱线通过成环而设置在无纺布上，并使交叉处的点接合(welded)。纱线的基重(basis weight)必须小于100g/m2,从而确保吸收层对渗出物的快速初始吸收。特别是，在伤口与无纺布之间插入中间层一定不能降低无纺布的吸收速率和能力。类似地，该中间层一定不能对这些敷料的自溶清创能力产生不利影响。这些敷料距实现最佳清创仍有很大距离。这些敷料通常与机械清创结合使用，所述机械清创需要患者经受创伤性且痛苦的处理。因此，有益的是减少或消除对机械清创的依赖。因而，需要用于对伤口、特别是慢性伤口进行护理的敷料；不论是否在伤口与无纺布之间存在中间层，该敷料不会对渗出物的吸收量和吸收速率以及敷料的自溶清创能力产生不利影响；并且，优选该敷料能够对纤维蛋白进行优化的移除，从而减少或消除对外科处理的依赖。该敷料还应该能够促进无纤维蛋白伤口区域的愈合，并且在移除该敷料时，不会对组织重建产生不利影响。最后，该敷料应为粘聚性的，并且在移除该敷料时不会造成疼痛。
技术实现思路
本 申请人:开发出了满足这些要求的敷料，该敷料包含超强吸收性无纺布，该无纺布在面对伤口的部分上覆盖有特定的接触层。该层使得能够在确保纤维蛋白移除的同时， 保证使用后的敷料无痛移除。出乎预料的是，在伤口和无纺布敷布之间插入该特定层并不会减弱敷料吸收渗出物的能力及敷料的自溶清创能力。本 申请人:还观察到，纤维蛋白可能会粘附至敷料，并且当取下敷料时，纤维蛋白可被成块移除。因此，本专利技术首次通过提供敷料，使得能够对伤口、特别是慢性伤口的愈合进行优化；该敷料同时促进伤口的自溶清创和肉芽形成，并且使得能够照顾到伤口的所有部分，而这些部分无需处于相同的愈合阶段。本专利技术的敷料进一步使得能够在非常迅速地吸收液态渗出物的同时，在伤口处保持湿润的环境。通过无纺布敷布吸收渗出物，同时接触层在与渗出物接触时发生胶凝作用。 在伤口表面上产生的湿润环境使得能够促进愈合。最后，本专利技术的敷料为粘聚性的，并且当移除该敷料时不会撕裂。在包含超强吸收性纤维无纺布和旨在与伤口接触的层的集合体(assembly)的本专利技术敷料结构中，最好是随着时间推移保证快速且恒定的渗出物吸收，并避免伤口和病灶周围皮肤的浸溃。本专利技术的目的是提供粘聚性敷料，该敷料由特定的无纺布和特别的接触层构成， 这使得在无痛移除敷料的同时确保了渗出物的快速吸收，而不会对敷料的自溶清创能力产生不利影响(优选同时促进了纤维蛋白的成块移除)；本专利技术的目的还在于保持增殖组织的完整性，并促进增殖组织的生长；最后，本专利技术 的目的是保证在该敷料的整个使用过程中快速且恒定地吸收渗出物，从而防止浸溃问题。特别的接触层由弹性体组合物组成，以便保留柔韧性且适于身体的形状。本专利技术敷料的移除是无痛的，所述敷料对无纤维蛋白区域愈合的作用是有益的， 这是因为接触层通过凝胶化作用而不会粘附至伤口，并且接触层产生了有利的湿润环境。 在保留了无纺布对纤维蛋白和渗出物的吸收的同时，避免了渗出物吸收期间接触层开口尺寸的减小。因此，本专利技术的主题是敷料，所述敷料包含:[0021 ] a-吸收性无纺布敷布，该吸收性无纺布敷布由超强吸收性(优选双组分)纤维和热粘结非吸收性纤维的混合物形成，对所有的纤维进行热粘结；以及b-接触层，所述接触层部分覆盖于旨在接触伤口的敷布的表面，所述层包含允许来自伤口的渗出物通过的开口并具有110-500g/m2的基重，并且所述层由含有弹性体基质和水胶体的组合物形成，相对于所述组合物的重量，水胶体的比例为2wt%-20wt%。根据本专利技术的一个优选实施方式，敷料包含:a-吸收性无纺布敷布，该吸收性无纺布敷布由核/壳型(core/shell type)双组分超强吸收性纤维(具有由聚丙烯腈制成的核和由聚丙烯酸盐/酯制成的壳)和核/壳型 (所述核由聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯PET)制成，壳由聚乙烯制成)双组分热粘结非吸收性纤维的混合物形成，对所有的纤维进行热粘结；以及b-接触层，所述接触层部分覆盖于旨在接触伤口的敷布的表面，所述层包含允许渗出物通过的开口并具有150-200g/m2的基重，所述层由含有弹性体基质和水胶体的组合物形成，所述水胶体占所述组合物总重的2wt%-20wt% ;在暴露至伤口的渗出物之前，所述层覆盖了面向伤口的敷布表面的55%-65%。本专利技术所述的敷料包含由无纺布形成的吸收层，所述无纺布由超强吸收性纤维和非吸收性纤维的混合物获得。应理解本文中的表述“超强吸收”是指具有非常高的液体吸收能力的纤维，优选每克纤维吸收高于或等于IOg的水(或盐溶液，如生理血清)，更优选每克纤维吸收高于20g的水，并且更优选每克纤维吸收高于30g的水。根据本专利技术，超强吸收性纤维优选由两种不同的材料组成。这些材料能够以并列式构型(side-by-side configuration)、优选以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种敷料，所述敷料包含：a?吸收性无纺布敷布，所述吸收性无纺布敷布由双组分超强吸收性纤维和热粘结非吸收性纤维的混合物形成，对所有的纤维进行热粘结；以及b?接触层，所述接触层部分覆盖于旨在接触伤口的敷布表面，所述层包含允许来自所述伤口的渗出物通过的开口并具有110?500g/m2的基重；并且所述层由含有弹性体基质和水胶体的组合物形成，相对于所述组合物的重量，所述水胶体的比例为2wt%?20wt%。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.03.31 FR 11527201.一种敷料，所述敷料包含:a_吸收性无纺布敷布，所述吸收性无纺布敷布由双组分超强吸收性纤维和热粘结非吸收性纤维的混合物形成，对所有的纤维进行热粘结；以及b-接触层，所述接触层部分覆盖于旨在接触伤口的敷布表面，所述层包含允许来自所述伤口的渗出物通过的开口并具有110-500g/m2的基重；并且所述层由含有弹性体基质和水胶体的组合物形成，相对于所述组合物的重量，所述水胶体的比例为2wt%-20wt%。2.如权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述热粘结非吸收性纤维为双组分纤维。3.如权利要求2所述的敷料，其特征在于，所述热粘结非吸收性纤维为核/壳型双组分纤维，所述核由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，所述壳由聚乙烯制成。4.如前述权利要求中任一项所述的敷料，其特征在于，所述超强吸收性纤维为核/壳型双组分纤维，所述核由聚丙烯腈制成，所述壳由聚丙烯酸盐/酯制成。5.如前述权利要求中任一项所述的敷料，其特征在于，所述敷布的基重为40-400g/m2。6.如前述权利要求中任一项所述的敷料，其特征在于，所述敷布的厚度为0.6-3mm。7.如前述权利要求中任一项所述的敷料，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：让马克·佩尔诺，斯特凡娜·奥古斯特，克里斯特勒·劳伦索，
申请(专利权)人：于尔戈实验室，工业研究与开发简化股份公司，
类型：
国别省市：