检验血液凝固特性制造技术

本发明专利技术涉及检验血液凝固特性。在一些示例中，设备在血样上施加电压差。设备在一定持续时间内测量经过血样的电信号，以获得表示时间的测量函数的多个测量结果。可以确定测量函数的累计特性，使得累计特性与血液凝固特性相关。

Test blood coagulation characteristics

The present invention relates to the examination of blood coagulation characteristics. In some examples, the device applies a voltage difference on the blood sample. A device measures the electrical signals of a blood sample for a specified period of time to obtain multiple measurements representing the measurement function of time. The cumulative characteristics of the measurement function can be determined, so that the cumulative characteristics are related to the blood coagulation characteristics.

【技术实现步骤摘要】
检验血液凝固特性相关申请的交叉引用本申请要求于2012年7月16日提交的美国临时专利申请No.61/671,810的优先权，该美国临时专利申请的全文以引用的方式并入于此。
本专利技术涉及用于检验多种血液凝固特定的医学设备和方法，例如凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原含量（FIB）和凝血酶时间（TT，ThrombinTime）。
技术介绍
可以使用医疗设备和医疗检验来诊断、识别、监测或确定健康相关信息。作为一个示例，血液凝固筛查检验，例如凝血酶原时间（PT，ProthrombinTime）、活化部分凝血活酶时间（APTT，ActivatedPartialThromboplastinTime）、活化凝血时间（ACT，ActivatedClottingTime）、纤维蛋白原含量（FIB，fibrinogencontent）和凝血酶时间（TT，ThrombinTime），可以由临床实验室、健康从业者等等执行。这些检验中的每一个涉及特定条件下的血液凝固特性的类型。临床医生可以将这些检验用于各种目的，例如，监测抗凝剂疗法、筛查单因子缺陷、筛查多因子缺陷和/或筛查特异性或非特异性抑制剂。作为一个示例，普通肝素疗法广泛地用作对血栓栓塞（阻塞性血块）失调的治疗。在一些情况下，基于APTT或ACT检验的结果来确定肝素疗法或者所施以的肝素的量。然而，存在许多预分析和分析变量可以影响PT、APTT、ACT、FIB或TT测量，通常从一个检验设备或实验室到另一个给出极为不同的测量。这可能使得对患者施以的药物（例如，肝素）或其他疗法的量产生变动，并可能导致无法得到最优治疗结果。
技术实现思路
本公开包括用于确定指示血样的血液凝固特性的血样特性的技术和布置。在一些示例中，血样被引入到包括多个电极的样本接收器（samplereceiver）中，使得至少部分血样以及多个电极在电路中连接。例如，样本接收器和电路可以在设备中实现。该设备可以在多个电极和至少部分血样上施加电压差。该设备可以测量经过血样的电信号，例如通过在电路的输出端子处进行测量。该测量可以在测量持续时间内进行，以获得表示时间的测量函数的多个测量结果。测量函数的累计特性可以被确定，使得累计特性与血液凝固特性相关。血液凝固特性是可以至少部分地基于对测量函数施加的累计特性来确定的。在一些情况下，累计特性可以至少部分地基于与随时间绘制的电信号的曲线的分段相关联的面积。在其他情况下，累计特性可以至少部分地基于随时间绘制的电信号的曲线的部分的幅度的改变。这里的一些示例可以考虑随时间获得的测量结果的曲线的至少一部分，并可以基于测量曲线来计算表示血液凝固特性的量。相比之下，用于测量血液凝固的传统技术包括：检测血样的终点或最终状态（例如，检测颜色改变、阻抗曲线的平坦点、粘性或者其他物理属性）。因此，传统技术可以仅聚焦于确定样本的特定最终状态。这里的一些实施方式至少部分地基于以下前提：在凝固期间，存在针对电导率而逐步增强的内摩擦力，从而导致累计导电能量损耗。相应地，在这里的一些示例中使用该累计特性来表征血样的凝固特性。如这里所公开，相对于曲线的单个点处的属性（例如，凝固的最终状态的粘性或阻抗），累计特性可以是所获取的测量函数的累计特性，并可以与随时间段变化的测量函数中的至少两个数据点（测量结果）相关。此外，这里的一些实施方式至少部分地基于以下直觉：与传统使用的单个最终状态特性测量结果相比，测量函数的累计特性更加准确且完整地体现了凝固过程。在此理论和解释可以被假设以对观察进行合理化。然而，基于此的所公开的方法和设备的效用，以及更重要地，在本申请中提供的权利要求的范围，并不依赖于也不限于任何假设的理论、前提或解释的正确性和稳固性。此外，本公开不要求所公开的方法、设备或技术有优越的性能。附图说明具体实施方式参照附图来被阐述。在附图中，参考标记的最左部数字标识了该参考标记首次出现的附图。在不同附图中使用相同参考标记来指示相似或相同的项目或特征。图1示意了根据一些实施方式的用于确定血液凝固信息的示例框架。图2示意了根据一些实施方式的示例样本受体（samplereceptor）。图3示意了根据一些实施方式的包括用于检验血液凝固特性（bloodcoagulationcharacteristic）的设备的示例系统的选择组件。图4示意了根据一些实施方式的时间的示例测量函数（measurementfunction）。图5示意了根据一些实施方式的测量函数的示例累计特性（accumulativeproperty）。图6示意了根据一些实施方式的测量函数的示例累计特性。图7示意了根据一些实施方式的RACE结果与PT检验的参考实验室系统结果之间的相关性的示例。图8示意了根据一些实施方式的测量函数的示例累计特性。图9示意了根据一些实施方式的测量函数的示例累计特性。图10示意了根据一些实施方式的RACE结果与APTT检验的参考实验室系统结果之间的相关性的示例。图11示意了根据一些实施方式的RACE结果与TT检验的参考实验室系统结果之间的相关性的示例。图12示意了根据一些实施方式的测量函数的示例累计特性。图13示意了根据一些实施方式的RACE结果与FIB检验的参考实验室系统结果之间的相关性的示例。图14是示意了根据一些实施方式的用于检验血液凝固特性的示例过程的流程图。图15是示意了根据一些实施方式的用于检验血液凝固特性的示例过程的流程图。具体实施方式出于讨论的目的，一些示例实施方式在用于检验血液凝固属性的检验设备和系统的环境中被描述。然而，对于按照本公开的领域的技术人员来说显而易见，这里的实施方式不限于所提供的特定示例，而是可以扩展至其他类型的设备、装置和系统以及其他类型的检验。示例框架图1示意了根据一些实施方式的用于检验血液凝固特性的示例框架100。在一些示例中，不检测血样的最终状态，而是应用分析技术来确定在凝固过程期间随时间进行的多个测量结果的累计特性。框架100的至少一部分可以在设备102上执行。在其他示例中，多个设备可以执行框架100，例如，在第一设备上执行测量函数并在从第一设备接收测量信息的第二设备上执行计算函数。至少部分地根据设备102的类型，设备102的用户可以是以下任一项：医疗或临床专业人员、患者、患者的家庭成员、患者的护理者、或者使用设备102的任何其他人。在框架100中，血样104可以由血样接收器106接收。作为多个示例，可以将小血样104应用于试剂片、盒、匣、样本受体等，它们可以是设备102的一部分，或者可以被引入到设备102中、被插入到设备102中、连接至设备102等等。相应地，这里的实施方式不限于用于将血样104提供给设备102的血样接收器106的任何特定设备或技术。可以对由血样接收器106接收到的血样104施加电压差108。如110处所指示，可以在一定时间段内测量经过血样的电信号，以产生多个测量结果112。例如，测量结果112可以指示由于对血样104施加电压差108而引起的在一定时间段内电压的改变或电流的改变中的至少一个。作为另一示例，测量结果112可以是随时间测量的电信号的导数值。基于测量结果112和该时间段，可以确定时间的测量函数114。在一些示例中，可以将时间本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种设备，包括：样本盒接收器，用于接收包括样本受体的样本盒；电路，连接被输送至所述样本盒的样本受体的血样，使得所述血样的至少一部分和多个电极在所述电路中连接；以及一个或多个处理器；维持可执行指令的计算机可读介质，所述可执行指令在被所述一个或多个处理器执行时使所述一个或多个处理器执行包括以下各项的操作：在所述多个电极和所述血样的所述至少一部分上施加电压差；在持续时间内测量经过所述电路中的血样的电信号，以获得表示时间的测量函数的多个测量结果；确定所述测量函数的累计特性，其中，所述累计特性与血液凝固特性相关；以及至少部分地基于所述累计特性来提供与所述血液凝固特性相关的信息。

【技术特征摘要】
2012.07.16 US 61/671,810;2012.10.01 US 13/632,8431.一种用于检验血液凝固特性的设备，包括：样本盒接收器，用于接收包括样本受体的样本盒；电路，连接被输送至所述样本盒的样本受体的血样，使得所述血样的至少一部分和多个电极在所述电路中连接；以及一个或多个处理器；维持可执行指令的计算机可读介质，所述可执行指令在被执行时使所述一个或多个处理器执行包括以下各项的操作：在所述多个电极和所述血样的所述至少一部分上施加电压差；在持续时间内测量经过所述电路中的血样的电信号，以获得表示时间的测量函数的多个测量结果，所述测量函数随时间绘制为一曲线，所述曲线具有第一峰值和第二峰值，所述持续时间包含从所述第一峰值跨越至所述第二峰值的特征时间段；确定所述测量函数的累计特性，其中，所述累计特性与血液凝固特性相关；以及至少部分地基于所述累计特性来提供与所述血液凝固特性相关的信息；其中，所述累计特性是基于所述曲线而计算出的第一积分面积和第二积分面积的函数；所述第一积分面积是通过在所述特征时间段上对所述测量函数的可变值进行积分来计算的；以及所述第二积分面积是通过在所述特征时间段上对所述可变值与所述测量函数的固定最小值之差进行积分来计算的。2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述血样是通过包括微流通道的样本输送通道来输送的。3.根据权利要求1所述的设备，其中，对所述累计特性还作为所述电信号在特定时刻处的幅度的函数来确定。4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述操作还包括：将以下血液凝固特性中的至少一项作为所述累计特性的函数来确定：凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、活化凝血时间、纤维蛋白原含量和凝血酶时间。5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述操作还包括：将以下血液凝固特性中的至少两项作为所述累计特性的函数来确定：凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、活化凝血时间、纤维蛋白原含量和凝血酶时间。6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述操作还包括：将以下血液凝固特性中的至少三项作为所述累计特性的函数来确定：凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、活化凝血时间、纤维蛋白原含量和凝血酶时间。7.根据权利要求1所述的设备，还包括显示器，所述提供与所述血液凝固特性相关的信息的操作还包括：将与所述血液凝固特性相关的信息呈现在所述显示器上。8.根据权利要求1所述的设备，还包括通信接口，所述提供与所述血液凝固特性相关的信息的操作还包括：将与所述血液凝固特性相关的信息发送至计算设备。9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述提供与所述血液凝固特性相关的信息的操作还包括：将与所述血液凝固特性相关的信息存储在所述计算机可读介质上。10.一种用于检验血液凝固特性的系统，包括：样本接收器，用于接收血样；一个或多个处理器；维持可执行指令的一个或多个计算机可读介质，所述可执行指令在被执行时使所述一个或多个处理器执行包括以下各项操作：在所述血样上施加电压差；随时间测量经过所述血样的电信号，以获得表示时间的测量函数的多个测量结果，所述测量函数表示所述电信号随时间的曲线，所述曲线具有第一峰值和第二峰值，所述测量的测量时间包含从所述第一峰值跨越至所述第二峰值的特征时间段；以及至少部分地基于在所述电信号的第一峰值与所述电信号的第二峰值之间随时间获得的所述多个测量结果来确定血液...

【专利技术属性】
技术研发人员：严萍宜，黄海涛，王神宇，吕晖辉，
申请(专利权)人：微点生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：