一种定量PCR法检测CHO细胞DNA残留量的方法及其标准品的建立技术

技术编号:9402472 阅读:207 留言:0更新日期:2013-12-05 04:51
本发明专利技术“一种实时定量PCR法检测CHO细胞宿主DNA残留量的方法及其标准品的建立”,建立了一种快速、准确、灵敏的CHO细胞DNA残留量的定量PCR测定方法及其标准品,属于生物制品质量控制中残留杂质检测领域。定量PCR法是残余DNA测定的未来发展趋势,该方法在特异性、灵敏性、准确性方面具有其独特的优势。本方法针对CHO细胞基因组中具有种属特异性且高度保守的ALU序列设计引物和探针,DNA含量在10fg~1ng范围内钱性良好;同时基于磁珠法建立了干扰样品前处理方法及CHO细胞DNA含量测定用标准品,本发明专利技术对于残余DNA风险的评估更加客观,在生物制品残余杂质质量控制方面具有重要意义。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
定量检测CHO细胞DNA含量的标准品,是作为“代表国标”的阳性对照使用的CHO细胞全长基因组。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:王军志饶春明王兰高凯李永红
申请(专利权)人:中国食品药品检定研究院
类型:发明
国别省市:

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