可膨胀医疗装置制造方法及图纸

本申请公开了一种用于生物管腔中的可膨胀构件以及制造和使用它的方法。构件能够有由外壳包围的可膨胀气囊。外壳能够有近侧和远侧锥形颈部、纵向定向的凹槽以及在外壳的近端和远端处的孔。孔能够凹入颈部中的凹槽内。外壳还能够有纤维增强壁。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可膨胀医疗装置相关申请的交叉引用本申请要求美国临时专利申请No.61/433896(申请日为2011年1月18日)和61/486720(申请日为2011年5月16)的优先权，这两篇文献都结合到本申请中，作为参考。
这里公开了可膨胀医疗装置以及制造和使用它的方法。更具体地说，公开了一种医疗侵入气囊，例如用于经皮心脏瓣膜植入的医疗侵入气囊。例如，这些气囊用于经导管的主动脉瓣植入。
技术介绍
可膨胀构件广泛用于医疗处理过程中。构件通常在导管的端部插入，直到所述构件到达关注的区域。向构件加压将使得所述构件膨胀。在一种使用的变型中，该构件在膨胀时在本体内部产生空间。可膨胀构件可以用于心脏瓣膜中，包括在主动脉球囊瓣膜成形术(BAV)和经导管主动脉瓣植入术(TAVI)中。构件能够用于打开狭窄的主动脉瓣。狭窄的瓣可能有硬钙化损害，这将可能撕开或穿透构件。另外，可能希望有精确的膨胀后构件直径，用于增加安全性和控制性。可膨胀构件可以用于使得斑(plaque)或缩窄部分朝着管腔壁运动离开脉管或其它管腔的中心，例如在血管成形术或周边脉管系统或气道处理过程。在所述处理过程中，在导管远端上的可膨胀构件布置在堵塞部中。当构件膨胀时，缩窄部分扩张，从而导致提高液体(例如血液)或气体(例如空气)的流动。当前或普通的可膨胀构件能够是气囊。当普通的气囊膨胀时，它可能堵塞身体管腔。例如，普通的气囊可能堵塞脉管系统中的血流或者气道中的空气流。堵塞液体或气体的这种重要供给可能导致患者的短期或长期健康问题。这种堵塞可能使得医生能够在医疗处理过程中使得气囊保持膨胀的时间最小化。普通的气囊当用于进行BAV和/或TAVI处理过程时将在主动脉瓣处堵塞心脏的整个输出。这使得心脏中的压力增加至不舒服的水平。还可以产生足够大的力以使得气囊从主动脉瓣排出。最后，普通的气囊提供了较差的尺寸(特别是直径)控制，且不能很好地抗撕裂和穿透(例如由主动脉钙化产生)。也可选择，医生可以在BAV和/或TAVI过程中使用心脏快速起搏(人工加速自然心脏跳动步速)，以便最小化在气囊上的压力积累和力。不过，快速起搏也给患者带来危险。甚至通过快速起搏，普通的气囊可能在收缩之前只膨胀几秒钟，还有较差的尺寸控制和韧性。希望有一种气囊或可膨胀构件，所述气囊或可膨胀构件能够保持液体流或气流，同时提供精确形状控制以及较高的抗撕裂和穿透性。
技术实现思路
这里公开了一种可膨胀医疗装置(例如可膨胀构件装置)。装置能够有：外壳，所述外壳有外壳纵向轴线、中心部分和第一颈部部分。第一颈部部分能够有第一颈部第一端和第一颈部第二端。第一颈部第一端能够有第一颈部第一端直径。第一颈部第二端能够有第一颈部第二端直径。第一颈部第一端直径能够大于第一颈部第二端直径。第一颈部第一端能够邻近中心部分。装置能够有气囊，所述气囊至少局部在外壳内部。气囊能够固定在外壳中。外壳能够有外壳纵向轴线和中心流体通道。中心流体通道能够相对于外壳纵向轴线在气囊的径向内部。第一孔能够与中心流体通道流体连通。气囊能够在可膨胀构件的单个截面中有第一单元和第二单元。气囊能够有在单个截面中的气囊表面区域。气囊表面区域的至少5％能够与外壳同心(即具有相同的曲率半径中心)。第一单元的、邻近第二单元的壁能够有大于大约5％的部分与第二单元接触。装置能够有在外壳中的第一凹槽。第一凹槽能够有第一凹槽第一内部褶皱、第一凹槽第二内部褶皱以及在所述第一凹槽第一内部褶皱和第一凹槽第二内部褶皱之间的第一凹槽外部褶皱。装置能够有第一孔。第一孔能够至少局部在第一凹槽上。第一孔能够布置成并不横过第一凹槽外部褶皱。第一颈部部分能够有第一颈部部分刚性。中心部分能够有中心部分刚性。第一颈部部分刚性能够大于中心部分刚性。装置能够有沿外壳纵向轴线延伸的管。中心流体通道能够相对于外壳纵向轴线在管和气囊的内部半径之间。管能够有穿过延伸的管腔。第一颈部部分能够有第一颈部部分平均壁厚。中心部分能够有中心部分平均壁厚。第一颈部部分平均壁厚能够大于中心部分平均壁厚。第一凹槽能够在第一颈部部分中。外壳的外周的至少30％能够与气囊表面区域同心。气囊能够在可膨胀构件的单个截面中有第一单元和第二单元。外壳的外周的至少30％能够与单元接触。气囊能够在可膨胀构件的单个截面中有第一单元和第二单元。气囊表面区域的至少5％能够与外壳接触。装置能够有第二凹槽。当可膨胀构件处于放气结构时，第一孔能够由第二凹槽覆盖。第二凹槽能够有第二凹槽第一内部褶皱、第二凹槽第二内部褶皱以及在所述第二凹槽第一内部褶皱和第二凹槽第二内部褶皱之间的第二凹槽外部褶皱。装置能够有第二孔。第二孔能够至少局部在第一凹槽上。第二孔能够布置成并不横过第二凹槽外部褶皱。外壳能够有第二颈部部分。第二颈部部分能够有第二颈部第一端和第二颈部第二端。第二颈部第一端能够有第二颈部第一端直径。第二颈部第二端能够有第二颈部第二端直径。第二颈部第一端直径能够大于第二颈部第二端直径。第二颈部第一端能够邻近中心部分。装置能够有在第二颈部部分上的第二孔。第一孔和第二孔能够与中心流体通道流体连通。中心部分能够有中心部分直径。中心部分直径能够沿中心部分的长度恒定。气囊能够至少局部在外壳的中心部分中。外壳能够有具有纤维的外壳壁。外壳能够为非柔顺性。外壳能够有纤维。还公开了一种在生物体中使用可膨胀构件的方法。所述方法能够包括将可膨胀构件定位在体内的主动脉瓣处。可膨胀构件能够有气囊，所述气囊能够有第一和第二弯曲的弯曲部分。所述方法能够使得气囊膨胀。所述方法能够包括灌注主动脉瓣。灌注能够包括灌注通过可膨胀构件。灌注能够在气囊膨胀时进行。孔能够与中心流体通道流体连通。方法还能够包括使得可膨胀植入件膨胀。可膨胀植入件的膨胀能够包括使得可膨胀构件膨胀。至少一些流穿过所述孔和中心流体通道前进。所述方法能够包括使得可膨胀植入件与可膨胀构件分离。还公开了一种在生物体中使用可膨胀构件的方法。所述方法能够包括将可膨胀构件定位在体内的主动脉瓣处。可膨胀构件能够有外壳。气囊能够至少局部在外壳内部。外壳能够有外壳纵向轴线和中心流体通道，所述中心流体通道相对于外壳纵向轴线在气囊的径向内部。外壳能够有凹槽和在所述凹槽上的孔。孔能够与中心流体通道流体连通。方法能够包括使得气囊膨胀。方法能够包括灌注主动脉瓣。灌注能够包括灌注通过可膨胀构件。还公开了一种制造可膨胀构件的方法。所述方法能够包括制造外壳。所述外壳能够有中心部分、第一颈部部分和第二颈部部分。第一颈部部分能够在中心部分的远侧，第二颈部部分能够在中心部分的近侧。所述方法能够包括在第一颈部部分中切割孔。所述方法能够包括将气囊装载至外壳中。所述方法能够包括将气囊压靠在外壳上。所述方法能够包括将气囊固定在外壳的内部。制造外壳能够包括将第一薄膜施加在第一颈部部分上以及将第二薄膜施加在第一颈部部分上。制造外壳能够包括将第一层和第二层添加在外壳上。第一层能够有第一纤维。第二层能够有第二纤维。所述方法能够包括压缩外壳中的气囊。压缩能够包括使气囊形成为使得气囊周边的至少5％能够在外壳的中心部分中接触外壳。装载能够包括使得气囊穿过孔插入。还公开了制造可膨胀构件的另一方法。所述方法能够包括沿气囊的纵向轴线形成气囊。形成能够包括使得气囊在气囊弯曲部分处弯曲。方法还能够包括将气本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.01.18 US 61/433,896;2011.05.16 US 61/486,7201.一种可膨胀构件，包括：外壳，所述外壳具有中心部分和第一颈部部分，第一颈部部分具有第一颈部第一端和第一颈部第二端，其中，第一颈部第一端具有第一颈部第一端直径，第一颈部第二端具有第一颈部第二端直径，第一颈部第一端直径大于第一颈部第二端直径，第一颈部第一端邻近中心部分；气囊，所述气囊至少局部在外壳内部，气囊固定在所述外壳中；其中，外壳具有外壳纵向轴线和中心流体通道，所述中心流体通道相对于外壳纵向轴线在气囊的径向内部，外壳中的第一孔与中心流体通道流体连通；气囊在可膨胀构件的单个截面中具有第一单元和第二单元，气囊在单个截面中具有气囊表面区域，气囊表面区域的至少5％与外壳同心；所述可膨胀构件还包括：在外壳中的第一凹槽，所述第一凹槽具有第一凹槽第一内部褶皱、第一凹槽第二内部褶皱以及在所述第一凹槽第一内部褶皱和第一凹槽第二内部褶皱之间的第一凹槽外部褶皱；所述第一孔至少局部在第一凹槽上，第一孔并不横过第一凹槽外部褶皱；其中，第一单元和第二单元的相邻壁具有大于5％的相互接触；第一颈部部分具有第一颈部部分刚性，中心部分具有中心部分刚性，第一颈部部分刚性大于中心部分刚性。2.根据权利要求1所述的可膨胀构件，还包括：沿外壳纵向轴线延伸的管，中心流体通道相对于外壳纵向轴线在管和气囊的内部半径之间，管具有管腔。3.根据权利要求1所述的可膨胀构件，其中：第一颈部部分具有第一颈部部分平均壁厚,中心部分具有中心部分平均壁厚,第一颈部部分平均壁厚大于中心部分平均壁厚。4.根据权利要求1所述的可膨胀构件，其中：第一凹槽在第一颈部部分中。5.根据权利要求1所述的可膨胀构件，其中：外壳的外周的至少30％与气囊表面区域同心。6.根据权利要求1所述的可膨胀构件，其中：外壳的外周的至少30％与第一单元和第二单元接触。7.根据权利要求1所述的可膨胀构件，其中：气囊表面区域的至少5％与外壳接触。8.根据权利要求1所述的可膨胀构件，还包括：第二凹槽，当可膨胀构件处于放气结构时，第一孔由第二凹槽覆盖。9.根据权利要求1所述的可膨胀构件，还包括：第二孔和第二凹槽，其中，第二凹槽包括第二凹槽第一内部褶皱、第二凹槽第二内部褶皱以及...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·Q·蒂尔森，P·J·德雷尔，M·C·巴哈姆，M·C·舍夫，C·S·洛夫，G·J·戈梅斯，J·库尔尼亚万，
申请(专利权)人：洛马维斯塔医药股份有限公司，
类型：
国别省市：