【技术实现步骤摘要】
【技术保护点】
一种中药注射剂中热原去除工艺的评价方法,其特征在于所述的中药注射剂中热原去除工艺的评价方法是按照以下步骤进行的:一、向经活性炭处理或超滤处理的中药注射剂浓配药液中,加入细菌内毒素混匀后,去除热原;二、对步骤一加入前与去除热原后的细菌内毒素含量分别进行测定,以评价指标来判断热原去除效果,若评价指标达到或超过评价值,则认为所评价的工艺除热原有效;其中,所述的评价指标为细菌内毒素加入前与去除热原后的含量下降倍数的对数值;所述的评价值为:设备在空载加水运行状态下,热原去除倍数的log值不小于4,设备在负载加药液运行状态,热原去除倍数的log值不小于3。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:崔仁海,李文春,李长新,解黎雯,张丽君,付饶,单钰毓,苏德龙,裴福成,王英新,
申请(专利权)人:哈药集团中药二厂,
类型:发明
国别省市:
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