一种用于覆盖烧伤创伤创面的人体生物敷料的制作方法技术

本发明专利技术提供了一种用于覆盖烧伤创伤创面的人体生物敷料的制作方法，通过生物学、生物化学等手段对异体皮进行了去抗原降低免疫原性处理，保留了真皮与表皮，临床效果远远优于异体皮。本发明专利技术包括按顺序进行的下列步骤：戊二醛溶液浸泡处理；分割；纯化水浸泡处理；聚山梨酯80溶液浸泡处理；纯化水浸泡处理；氨基酸溶液浸泡处理；纯化水浸泡处理；PBS缓冲液浸泡处理；修补与修整；氯化钠溶液浸泡处理；包装及辐照。本发明专利技术所得产品可净化、清洁创面，促进肉芽组织生长，覆盖肉芽创面、慢性溃疡及褥疮，可缩短愈合时间。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种用于覆盖烧伤创伤创面的人体生物敷料的制作方法，包括按顺序进行的下列步骤：步骤[1]?按每平方厘米异体皮取0.5~3ml的比例取相应量的质量分数为0.25%~3%的戊二醛溶液，将异体皮放入所取戊二醛溶液中，浸泡15~60分钟；更换戊二醛溶液，继续浸泡15~30分钟；取出异体皮，按每平方厘米异体皮取0.5~3ml的比例取相应量的质量分数为0.5%~1.5%的氯化钠溶液，将异体比放入所取氯化钠溶液中，浸泡30~120分钟，取出异体皮得到半成品A；步骤[2]?将半成品A按所需规格进行分割，用取皮鼓对分割后的半成品A进行反取，去除残存的脂肪组织，得半成品B；步骤[3]?按每平方厘米半成品B取0.5~3ml的比例取相应量的纯化水，将半成品B和所取纯化水置于同一容器中，放置于摇床震荡15~60分钟，更换纯化水，再次置于摇床震荡15~60分钟。重复以上步骤，直至置换出的纯化水的pH值在5.5~6.5之间时，弃去纯化水，得半成品C；步骤[4]?按每平方厘米半成品C取0.5~3ml的比例取相应量的质量分数为0.05%~0.3%的聚山梨酯80溶液，将半成品C及所取聚山梨酯80溶液置于同一容器中，放置于摇床震荡15~60分钟，更换聚山梨酯80溶液，再次置于摇床震荡15~60分钟。重复以上步骤，直至置换出的聚山梨酯80溶液的pH值在6.0~7.0之间时，弃去聚山梨酯80溶液，得半成品D；步骤[5]?按每平方厘米半成品D取0.5~3ml的比例取相应量的纯化水，将半成品D和所取纯化水置于同一容器中，放置于摇床震荡15~60分钟，更换纯化水，再次置于摇床震荡15~60分钟。重复以上步骤，直至置换出的纯化水的pH值在5.5~6.5之间时，弃去纯化水， 得半成品E；?步骤[6]?按每平方厘米半成品E取0.5~3ml的比例取相应量的氨基酸溶液，将半成品E和所取氨基酸溶液置于同一容器中，置摇床震荡15~60分钟，然后静置15~30分钟，弃去氨基酸溶液，得半成品F；步骤[7]?按每平方厘米半成品F取0.5~3ml的比例取相应量的纯化水，将半成品F和所取纯化水置于同一容器中，放置于摇床震荡15~60分钟，更换纯化水，再次置于摇床震荡15~60分钟。重复以上步骤，直至置换出的纯化水的pH值变在6.0~7.0之间时，弃去纯化水，得半成品G；步骤[8]?按每平方厘米半成品G取0.5~3ml的比例取相应量的PBS缓冲液，将半成品G和所取PBS缓冲液置于同一容器中，放置于摇床震荡15~60分钟，然后静置15~30分钟，弃去所使用的PBS缓冲液，得半成品H；步骤[9]?将半成品H的真皮面、表皮面上所有异物清除干净，若存在直径为1厘米以上的孔洞，则用医用缝线将孔洞缝上，若形状不规整则将其修剪整齐，得半成品I；步骤[10]?按每平方厘米半成品I取0.5~3ml的比例取相应量的质量分数为0.5%~1.5%的氯化钠溶液，然后将半成品I和所取氯化钠溶液置于同一容器中，放置于摇床震荡15~60分钟，更换氯化钠溶液，再次置于摇床震荡15~60分钟。重复以上步骤，直至置换出的氯化钠溶液的pH值在6.5~7.5之间时，取出半成品I；按每1~3平方厘米半成品I取1ml的比例取相应量的质量分数为0.5%~1.5%的氯化钠溶液，将半成品I和所取氯化钠溶液置于同一容器中，静置浸泡15~60分钟，弃去溶液，得半成品J；步骤[11]?将半成品J装入内包装袋，于内包装袋中铺平，将内包装袋密封，然后装入外包装袋并将其密封，最后经钴Co60辐照，最终得成品K。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙继煌，王春元，石清东，吴文华，
申请(专利权)人：北京桀亚莱福生物技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：