基于丝素蛋白的微针及其制造方法技术

微针或微针装置包括微针针体，所述微针针体由底部延伸至穿透顶端，所述微针或微针装置由易于制造并具有高度生物相容性的、基于丝素蛋白的材料形成。所述微针装置可包括设置于基底的一个或多个微针。所述丝素蛋白可包含待运输进入或穿过生物屏障（如皮肤、组织和细胞膜）的活性试剂。丝素蛋白微针可为完全或部分可生物降解的和/或可生物蚀解的。所述丝素蛋白高度稳定，能承受室温储存、并且是可植入的。可对丝素蛋白结构进行调节，以控制活性试剂的递送速率。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】基于丝素蛋白的微针及其制造方法相关申请的交叉引用根据35U.S.C.§119(e)，本申请要求2010年10月19日提交的美国临时申请No.61/394,479的优先权，以引用的方式将其内容整体并入本文。政府支持本专利技术是在由美国围立卫生研究院授予的基金号EB002520、由美国空军科研办公室(AirForceOfficeofScientificResearch)授予的基金号FA9550-10-1-0172、以及由美国国防高级研究计划局(DefenceAdvancedResearchProjectsAgency)授予的基金号W911-NF-07-1-0618的联邦政府支持下完成的。美国政府对本专利技术享有一定的权利。
本专利技术大体上涉及微针(microneedle)和微针装置、以及制造和使用所述微针和微针装置的方法。
技术介绍
经皮给药由于使用方便并能避免高分子在胃肠道内降解，可作为用于药物和疫苗递送的有效途径[1]。对于经皮药物递送，微针已经成为皮下注射针的安全且相对无痛的替代品。然而，制造微针中使用的传统材料(金属和合成聚合物)伴随有多种限制，这影响了其生产和性能。一种现有的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.10.19 US 61/394,4791.一种丝素蛋白微针，其中，所述微针具有底部和穿透顶端，所述穿透顶端的形状的最宽测量值为50nm-50μm。2.如权利要求1所述的丝素蛋白微针，其中，所述穿透顶端的形状的最宽测量值为200nm-40μm。3.如权利要求1所述的丝素蛋白微针，该微针进一步包含至少一种活性试剂。4.如权利要求3所述的丝素蛋白微针，其中，所述活性试剂选自于由下列试剂组成的组：蛋白质、免疫原、酶、核酸、小分子、细胞、激素、治疗剂、诊断剂，以及上述试剂的任意组合。5.如权利要求4所述的丝素蛋白微针，其中，所述免疫原为病毒、细菌或以上试剂的组合。6.如权利要求4所述的丝素蛋白微针，其中，所述蛋白质为抗体、抗体样分子或以上试剂的组合。7.如权利要求4所述的丝素蛋白微针，其中，所述小分子为肽。8.如权利要求4所述的丝素蛋白微针，其中，所述治疗剂为疫苗、抗生素或以上试剂的组合。9.如权利要求3-8中任一项所述的丝素蛋白微针，其中，所述活性试剂为抗生素。10.如权利要求3-8中任一项所述的丝素蛋白微针，其特征在于，所述丝素蛋白微针稳定所述活性试剂，从而当将所述丝素蛋白微针在高于0℃的温度下保存至少24小时时，所述活性试剂维持其初始生物活性的至少30％。11.如权利要求3-8中任一项所述的丝素蛋白微针，其中，所述活性试剂维持其初始生物活性的至少50％。12.如权利要求10所述的丝素蛋白微针，其中，将所述微针保存至少1个月。13.如权利要求10所述的丝素蛋白微针，其中，在0℃-室温的温度下保存所述微针。14.如权利要求10所述的丝素蛋白微针，其中，在室温-37℃的温度下保存所述微针。15.如权利要求1所述的丝素蛋白微针，该微针进一步包含一种或多种可生物降解的聚合物。16.如权利要求1所述的丝素蛋白微针，其中，所述微针一经接触生物环境后即以受控的速率降解。17.如权利要求16所述的丝素蛋白微针，该微针进一步包含至少一种活性试剂，其中，所述微针的降解对分布于所述微针中的所述活性试剂的释放进行控制。18.一种微针装置，所述装置包含：基底以及一个或多个丝素蛋白微针，所述丝素蛋白微针整合至所述基底或附着至所述基底、并从所述基底延伸；其中，各微针包含底部和穿透顶端。19.如权利要求18所述的装置，其中，所述微针进一步包含至少一种活性试剂。20.如权利要求19所述的装置，其中，所述活性试剂选自于由下列试剂组成的组：蛋白质、免疫原、酶、核酸、小分子、细胞、激素、治疗剂、诊断剂，以及上述试剂的任意组合。21.如权利要求20所述的装置，其中，所述免疫原为病毒、细菌或以上试剂的组合。22.如权利要求20所述的装置，其中，所述蛋白质为抗体、抗体样分子或以上试剂的组合。23.如权利要求20所述的装置，其中，所述小分子为肽。24.如权利要求20所述的装置，其中，所述治疗剂为疫苗、抗生素或以上试剂的组合。25.如权利要求19-24中任一项所述的装置，其中，当将所述装置在高于0℃的温度下保存至少24小时时，所述活性试剂维持其初始生物活性的至少30％。26.如权利要求19-24中任一项所述的装置，其中，所述活性试剂维持其初始生物活性的至少50％。27.如权利要求18-24中任一项所述的装置，其中，将所述装置保存至少1个月。28.如权利要求18-24中任一项所述的装置，其中，在0℃-室温的温度下保存所述装置。29.如权利要求18-24中任一项所述的装置，其中，在室温-37℃的温度下保存所述装置。30.如权利要求18-24中任一项所述的装置，其中，所述丝素蛋白微针的长度为15μm-1500μm。31.如权利要求30所述的装置，其中，所述丝素蛋白微针的长度为150μm-1000μm。32.如权利要求18所述的装置，其中，至少一个所述丝素蛋白微针的长度与其它丝素蛋白微针不同。33.如权利要求18所述的装置，其中，所述丝素蛋白微针进一步包含一种或多种可生物降解的聚合物。34.如权利要求18所述的装置，其中，所述丝素蛋白微针一经接触生物环境后即以受控的速率降解。35.如权利要求18所述的装置，其中，所述基底包含一种或多种生物相容性聚合物。36...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴维·L·卡普兰，康斯坦丁内斯·齐奥里斯，菲奥伦佐·G·奥米内托，埃莉诺·M·普理查德，
申请(专利权)人：塔夫茨大学信托人，
类型：
国别省市：