一种治疗或预防家畜细菌性和支原体疾病的药物组合物及其用途制造技术

技术编号:8952827 阅读:242 留言:0更新日期:2013-07-24 18:48
一种治疗或预防家畜细菌性和支原体疾病的药物组合物,包括以下组分:5%~15%w/v恩诺沙星、恩诺沙星水合物或恩诺沙星衍生物(如恩诺沙星碱)与1%~10%w/v布他磷。本发明专利技术的含恩诺沙星的药物组合物,可以减少注射家畜次数,达到治疗或预防家畜细菌性和支原体疾病,同时当该药物组合物注射仔猪时时,可以提高仔猪的增重。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗或预防家畜细菌性和支原体疾病的药物组合物及其应用,特别是指一种含恩诺沙星水合物的药物组合物及其应用。
技术介绍
猪的呼吸道疾病已经成为养猪生产的主要问题,规模化猪场几乎都存在呼吸道疾病问题,发病率通常在30 % 60 %,死亡率在5 % 30 %,同时较难预防和控制,造成的经济损失巨大。从母猪、哺乳仔猪、保育猪到育肥猪各个阶段都存在呼吸道疾病问题。在实际生产上,发生的呼吸道疾病基本上都是多种病原交叉混合感染所造成的,因此称为猪呼吸道疾病综合征。临床上主要以发热、发绀、呼吸困难、咳嗽;食欲降低,生长发育受阻等症状。中华人民共和国兽药使用指南(化学药品卷)记载的恩诺沙星注射液预防和治疗猪呼吸系统疾病需要I 2次,用2 3,费事费力,而且不能改善猪生长发育受阻的问题;中国专利CN101361709A公开了一种长效恩诺沙星注射液,其通过加入PVP(聚乙烯吡咯烷酮)实现长效和药物缓释,然而,恩诺沙星是浓度依赖型抗生素,加入缓释剂会减低药物作用。CN101933927A公开了使用恩诺沙星水合物的注射液,然而该化合物的剂型依然需要多次注射。
技术实现思路
有鉴于此,本专利技术的主要目的在于提供一种的含恩诺沙星的药物组合物,以实现减少注射家畜次数,达到治疗或预防家畜细菌性和支原体疾病,同时当该药物组合物注射仔猪时时,可以提高仔猪的增重。技术方案专利技术人发现通过使用特定比例的恩诺沙星水合物与相应比例的布他磷配合,可以实现药物组合物在家畜体内缓慢释放、使药物组合物的半衰期延长、长时间的维持有效的血药浓度,并能够帮助断乳仔猪等幼畜有效增重。因此,本专利技术提供了一种治疗或预防家畜细菌性和支原体疾病的药物组合物,包括以下组分:恩诺沙星、恩诺沙星水合物或恩诺沙星衍生物与布他磷,优选地,所述恩诺沙星衍生物为恩诺沙星碱;最优选地,包括恩诺沙星水合物。优选地,本专利技术的药物组合物优选包括以下组分:a) 5 % 15 % w/v恩诺沙星水合物;b) 1 10% w/v 布他憐;c).余量为药物可接受的载体。更优选地,本专利技术的药物组合物包括以下组分:a).5 % 15 % w/v恩诺沙星或其衍生物;b) 1 10% w/v 布他憐;c).1 % 15% w/v 助溶剂;d).余量为药物可接受的载体。优选地,本专利技术所述助溶剂为氢氧化钾、氢氧化钠、精氨酸、碳酸钾、碳酸钠和乙醇胺中任意一种或任意二种。优选地,本专利技术的药物组合物还包括I % 10% w/v的防腐剂。优选地,本专利技术所述防腐剂为正丁醇、苯甲醇和苯丙醇中任意一种或任意二种。优选地,本专利技术所述载体为注射用水或15% -25% W/V丙二醇水溶液。由上可见,本专利技术提供了制备一种治疗或预防家畜细菌性和支原体疾病的药物组合物中的用途。更优选地,本专利技术所述用家畜细菌性疾病和支原体感染疾病包括:支原体肺炎、链球菌病、放线菌性胸膜肺炎、副猪嗜血杆菌病、大肠杆菌病、巴氏杆菌病。优选支原体肺炎病、放线菌性胸膜肺炎、副猪嗜血杆菌病。本专利技术还提供了上述药物组合物在制备断奶仔猪的药物或保健品中的用途。优选地,本专利技术所述的药物用量或保健品的用量为每kg体重5.0mg 15mg ;使用次数为仅用一次。更优选地,本专利技术所述的药物用量或保健品的用量为每kg体重7.5mg ;使用次数为仅用一次。由上可以看出,本专利技术所述的药物组合物可以克服需要多次注射,猪应激大,影响猪增重的问题,即本专利技术提供了一种治疗或预防细菌性和支原体疾病的药物组合物,其能够实现大剂量单针注射,而不会引起家畜的应激反应;其次,本专利技术的药物组合物通过对各种有效成分选择和配比,获得了一种优于仅含恩诺沙星成分的药物组合物,其可以实现药物组合物在家畜体内缓慢释放、使药物组合物的半衰期延长、长时间的维持有效的血药浓度。最后,专利技术人发现本专利技术的药物组合物,可以治疗或预防断乳仔猪等幼畜的细菌性和支原体疾病,而同时可以起到增重的效果,并能促进其生长发育。具体实施例方式本专利技术实施例中的恩诺沙星水合物为恩诺沙星六水合物,是按照CN101933927A实施例1记载的方法制备。本专利技术实施例所述的助溶剂选自氢氧化钠、精氨酸、碳酸钾、碳酸钠和乙醇胺中任意一种或任意二种,其在药物稳定、药物代谢和药物效果上是相同或相似的。较佳地,本专利技术选择1%至15% W/V的助溶剂用于含恩诺沙星六水合物组合物的制备。本专利技术使用的助溶剂为碱性助溶剂,不仅能够帮助复方含恩诺沙星六水合物的药物组合物快速溶解到药物可接受的载体中,而且能够促进含恩诺沙星六水合物在家畜体内中吸收和利用。本专利技术实施例中所述的防腐剂选自正丁醇、苯甲醇和苯丙醇中任意一种或任意二种,其在药物稳定、药物代谢和药物效果上是相同或相似的。较佳地,本专利技术选择防腐剂含量为1% -10% W/V,用于复方含恩诺沙星六水合物的药物组合物的制备,可应用于治疗或预防家畜细菌性疾病和支原体感染疾病。本专利技术实施例中所述的药 物上可接受的载体选自注射用水、丙二醇水溶液,与选自其他药物上可接受的载体,在药物稳定、药物代谢和药物效果上是相同或相似的。较佳地,本专利技术药物上可接受的载体选自水或15% -25% V/V丙二醇水溶液用于含恩诺沙星六水合物组合物的制备,可应用于治疗或预防家畜细菌性疾病和支原体感染疾病。本专利技术所述组合物可采用兽医中常用的剂型,如口服剂型、针剂剂型,本实施例中优选使用针剂剂型。本实施所述针剂药物除本专利技术实施例中制备方法外,还可以采用本领域其他常规针剂配制方法制备。为使本专利技术更加容易理解,下面结合具体实施例,进一步阐述本专利技术。应理解,这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围,下列实施例中未提及的具体实验方法,通常按照常规实验方法进行。实施例1、含10 % W/V恩诺沙星六水合物注射液的制备1)含10% W/V恩诺沙星六水合物组合物的制备恩诺沙星六水合物(按照CN101933927A实施例1方法制备为74.0% (原料含量以恩诺沙星计下同)):10% ff/V(以恩诺沙星计)助溶剂:K0H(天津科米欧)1.5% W/V ;精氨酸(湖北远成药业有限公司)10% W/V防腐剂:正丁醇3%W/V载体:注射用水至全量为1000ml制备步骤:1) KOH溶液的配制:称取KOH 15g,加入注射用水50ml,搅拌溶解后定容至100ml ;2)取注射用水600ml与正丁醇30g混合均匀,混合时控制温度20°C -30°C ;3)加入恩诺沙星六水合物135.1g搅拌混合均匀;4)缓慢加入上述KOH溶液,混合均匀然后加入精氨酸IOOg搅拌使其溶解;5)注射用水定容至1000ml,混匀,0.45um滤膜静压过滤即得,PH为10.45。实施例2、复方10 % W/V恩诺沙星六水合物注射液的制备恩诺沙星六水合物按照(按CN101933927A实施例1制备含量以恩诺沙星计为74.0% ):10% W/V布他磷(杭州福斯特药业有限公司含量99.8% ) 2.5W/V助溶剂:K0H1.5% w/V 精氨酸 10% w/V防腐剂:正丁醇3% W/V载体:注射用水至全量1000ml制备步骤:1)K0H溶液的配制:称取KOH 15g,加入注射用水100ml,搅拌溶解后定容至200ml ;2)取注射用水600ml与正丁醇30g混合均匀,混本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗或预防家畜细菌性和支原体疾病的药物组合物,其特征在于,包括以下组分:有效剂量的恩诺沙星或恩诺沙星衍生物与助溶剂。

【技术特征摘要】
1.一种治疗或预防家畜细菌性和支原体疾病的药物组合物,其特征在于,包括以下组分:有效剂量的恩诺沙星或恩诺沙星衍生物与助溶剂。2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述恩诺沙星衍生物包括恩诺沙星碱或恩诺沙星水合物。3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述助溶剂为碱性助溶剂。4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述助溶剂为氢氧化钾、氢氧化钠、精氨酸、碳酸钾、碳酸钠和乙醇胺中任意一种或任意二种。5.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,包括以下组分: a).5% 15% w/v恩诺沙星或恩诺沙星衍生物; b).1 15% w/v 助溶剂; c).余量为药物可 接受的载体。6.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,包括以下组分: a).5% 15% w/v恩诺沙星水合物; b).1 15% w/v 助溶剂; c) I % 10 % w/v布他磷; d).余量为药物可接受的载体。7.根据权利要求5或6所述的药物组合物,其特征在于,所述载体为注射用水或15%...

【专利技术属性】
技术研发人员:张许科刘兴金李兴国
申请(专利权)人:洛阳惠中兽药有限公司
类型:发明
国别省市:

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