【技术实现步骤摘要】
技术介绍
眼部的感染是常见的眼科疾病，临床细菌研究结果显示，局部的感染常由细菌引起，临床上常用氯霉素、氨基糖苷类、氟喹诺酮类以及大环内酯类抗生素等抗菌药治疗。但氯霉素、氨基糖苷类、氟喹诺酮类均有一定程度的副作用而在临床使用中受到限制，而大环类酯类抗菌药因不良反应小在治疗眼部疾病方面有着独特的优势。大环类酯类抗生素为广谱抗生素，对多种革兰阴性菌和阳性菌、支原体、衣原体、致密螺旋体和立克次体均有效，主要不良反应为消化道反应，腹部不适、恶心、呕吐等。目前国内运用大环类酯类抗生素治疗眼部疾病，主要用全身给药的方式，尽管全身给药后可广泛分布于各组织中，但是要达到眼部的最小抑菌浓度，势必要增加剂量，这样也增加了不良反应的发生率。阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素，是大环内酯类中抗菌素活性较高的一种。其作用机制主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。体外试验证明阿奇霉素对多种革兰阴性菌和阳性菌、支原体、衣原体、致密螺旋体和立克次体均有效，相比于现有的氨基糖苷类和喹诺酮类抗菌药，有着抗菌谱广、副作用小的优点，更是其他眼科抗菌药物无法相比的。美国FDA...
【技术保护点】
无菌稳定的阿奇霉素滴眼液的生产方法，其特征在于，生产的阿奇霉素滴眼液包括独立包装的无菌固态药物和用于溶解该无菌固态药物的专用溶剂，所述无菌固态药物含有活性成分和药学可接受的辅料，所述活性成分为阿奇霉素；根据本专利技术的生产方法，是将活性成分阿奇霉素和药学可接受的辅料按冻干工艺制备成无菌冻干粉未，临床使用中在无菌的专用溶剂中溶解，此种方法可提高阿奇霉素滴眼液的稳定性，并可生产无菌的阿奇霉素滴眼液，从而提高阿奇霉素滴眼液使用的安全性。
【技术特征摘要】
1.无菌稳定的阿奇霉素滴眼液的生产方法，其特征在于，生产的阿奇霉素滴眼液包括独立包装的无菌固态药物和用于溶解该无菌固态药物的专用溶剂，所述无菌固态药物含有活性成分和药学可接受的辅料，所述活性成分为阿奇霉素；根据本发明的生产方法，是将活性成分阿奇霉素和药学可接受的辅料按冻干工艺制备成无菌冻干粉未，临床使用中在无菌的专用溶剂中溶解，此种方法可提高阿奇霉素滴眼液的稳定性，并可生产无菌的阿奇霉素滴眼液，从而提高阿奇霉素滴眼液使用的安全性。2.根据权利要求1所述的滴眼液，其中，所述辅料为枸椽酸、磷酸、硼酸、醋酸中的至少一种，活性成分与辅料的重量比为1: 0.5 I。3.根据权利要求1所述的滴眼液，其中，所述辅料还含有pH值调节剂氢氧化钠使无菌固态药物在冻干前溶液的pH值为6.0 6.5。4.根据权利要求1所述的生产方法，是将阿奇霉素和权利要求2、3中所述的辅料按冻干工艺制备成无菌的冻干粉未。5.根据权利要求1所述的滴眼液，其中，所述专用溶剂为无菌溶液。6.根据权利要求1所述的滴眼液，其中，所述专用溶剂溶解无菌固态药物后的溶...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖学成，袁文才，肖思芮，
申请(专利权)人：武汉诺安药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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