用于可扩张医疗装置的套管制造方法及图纸

技术编号:8936287 阅读:137 留言:0更新日期:2013-07-18 05:12
本发明专利技术描述了一种用于借助可扩张植入物(102)来治疗患者的血管结构的装置(100)。通过具有侧向开口的至少一个套管(104)或者通过卷绕在植入物周围并形成至少两个相邻的管子的至少两个材料片(104a,104b,104c)将该植入物约束到缩小递送型面,以在血管结构内进行递送。套管可扩张,从而允许通过使联接构件(114)从患者体外与套管脱开使可扩张植入物的直径扩张。可扩张植入物可包括多个侧分支开窗孔或可开窗孔部分。植入物可被约束到其它直径,诸如中间构造,该中间构造的直径大于递送型面的直径,并小于展开直径。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可扩张医疗装置的套管相关申请的交叉引用本申请要求2010 年 11 月 16 日提交的题为 “SEGMENTED CONSTRAINING SLEEVESFOR EXPANDABLE MEDICAL DEVICES (用于可扩张医疗装置的分段约束套管)”的美国临时专利申请第61/414,253的优先权,该申请的全部内容以参见的方式纳入本文。背景领域本专利技术总地涉及可植入的医疗装置的经导管递送和远程展开。相关技术的讨论用于治疗患者的血管结构的治疗区域的腔内装置通常经由导管组件来递送。这种腔内装置可例如包括可扩张植入物。一种常见类型的可扩张植入物是支架移植物。支架移植物可具有用于递送到患者的血管结构的缩小直径的塌缩构造,然后一旦到达血管结构的治疗区域,支架移植物就展开。支架移植物可通过可生物兼容的套管而约束在塌缩构造下。尽管采用这种套管提供一种约束支架移植物的便捷方法,但套管会造成其它问题。例如,会难以将定位支架移植物,该支架移植物由可生物兼容的套管约束,以植入血管结构的治疗区域内。此外,会难以去除套管或使套管扩张,以允许支架移植物扩张。最后,会难以在套管约束的支架移植物扩张之后使该支架移植物定向或定位。这些问题会在套管约束的支架移植物构造有为了附连侧分支而构造的侧分支开窗孔(或侧分支口)或可开窗孔部分时而加剧。 因此,有用的和期望的是便于改善套管约束的可扩张植入物的制备的装置、系统和方法,以递送、精确地递送植入物以及使植入物正确地定向和定位。附图说明本说明书附图被包括以提供对本专利技术的进一步理解,并被包含到本说明书中且构成其一部分,并且示出本专利技术的实施方式而与说明书描述一起可用于解释本专利技术的原理,其中:图1是具有医疗装置的导管组件的立体图,该医疗装置通过多个管状套管而约束在递送型面下;图2是具有扩张的医疗装置的导管组件的立体图,该图示出套管相对于医疗装置的侧分支开窗孔(fenestration)的位置;图3是具有医疗装置的导管组件的立体图,该医疗装置通过角移位的套管而约束在递送型面下; 图4是具有扩张的医疗装置的导管组件的立体图,该图示出角移位的套管的位置;图5A和5B分别是具有约束在递送型面下的医疗装置的导管组件的立体图和轴向图,而图5C是具有约束在中间构造下的医疗装置的导管组件的轴向图;图6是具有医疗装置的导管组件的立体图,该医疗装置通过管状套管而约束在递送型面下;以及图7A和B分别是具有约束在递送型面下的医疗装置的导管组件的立体图和轴向图,而图7C是具有约束在中间构造下的医疗装置的导管组件的立体图。具体实施例方式尽管本专利技术公开了许多实施例,但应理解到本专利技术不限于这些实施例。相反,本专利技术意在涵盖可包括在由所述和所要求的本专利技术的精神和范围内的所有替代、更改和等同物。本专利技术的各种实施例包括导管组件,该导管组件构造成将可扩张植入物递送到患者的血管结构的治疗区域。根据本专利技术的实施例,可扩张植入物受到一个或多个套管的约束。当套管扩张或移去时,可扩张植入物的一个或多个目标部会露出。在各种实施例中,目标部包括侧分支开窗孔或可开窗孔部分。这种目标部会在相邻的套管之间或单个套管的边缘之间露出。先参照图1,根据本专利技术的导管组件100包括可扩张植入物102。可扩张植入物102可包括适于递送到血管结构的治疗区域的任何腔内装置。这种装置可包括例如支架、移植物和支架移植物。在各种实施例中,可扩张植入物102包括支架移植物。传统的支架移植物设计成从递送型面的直径通过一系列的中间直径扩大到最大的预定功能直径,并且一般包括一个或多个支架部件,支架部件具有在支架上方和/或下方移位的一个或多个移植物构件。在各种实施例中,可扩张植入物102包括由镍钛诺制成的一个或多个支架部件和由ePTFE制成的移植物构件。然而并且如下所讨论的那样,支架部件和移植物构件的任何合适的组合在本专利技术的范围内。 例如,支架部件可具有诸如环、切割管、缠绕线材(或带)或卷成管状的平坦型式的片之类的各种构造。支架部件可由金属、聚合物或天然材料制成,并可包括传统的医疗级材料,诸如尼龙、聚丙烯酰胺,聚碳酸酯,聚乙烯,聚甲醛,聚甲基丙烯酸甲酯,聚丙烯,聚四氟乙烯,聚三氟氯乙烯,聚氯乙烯,聚氨酯,弹性有机硅聚合物;金属,诸如不锈钢、钴-铬合金和镍钛诺以及生物衍生材料,诸如牛动脉/静脉、心包膜和胶原质。支架部件还可包括可生物吸收材料,诸如聚(氨基酸)、聚(酐)、聚(己内酯)、聚(乳酸/乙醇酸)聚合物、聚(羟基丁酸盐)和聚(原酸酯)。通过导管递送的任何可扩张支架部件构造是根据本专利技术的。此外,用于移植物构件的可能材料包括例如膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨基甲酸乙酯、诸如全氟弹性体等的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅酮、尿烷(urethane)、超高分子量聚乙烯、芳纶纤维及其组合。用于移植物构件材料的其它实施例可包括高强度聚合物纤维,诸如超高分子量聚乙烯纤维(例如,Spectra 、Dyneema Purity 等)或者芳纶纤维(例如Technora 等)。移植物构件可包括生物活性剂。在一个实施例中,ePTFE移植物沿其与血液接触的表面包括碳成分。通过导管递送的任何移植物部件是根据本专利技术的。在各种实施例中,支架部件和/或移植物构件可包括治疗性涂层。在这些实施例中,支架部件和/或移植物构件的内部或外部可涂覆有例如CD34抗原。此外,任何数目的药物或治疗剂可用于涂覆移植物构件,它们包括例如肝素,雷帕霉素,紫杉醇,依维莫司,ABT-578,霉酚酸,他克莫司,雌二醇,氧自由基清除剂,派尔莫司A9,抗CD34抗体,血小板衍生生长因子受体阻断剂,MMP-1受体阻断剂,血管内皮生长因子,G-CSF, HMG-CoA还原酶抑制剂,iNOS和eNOS的刺激物,ACE抑制剂,ARB类药物,多西环素,沙利度胺等等。在各种实施例中,可扩张植入物102可包括径向塌缩构造,该径向塌缩构造适于递送到患者的血管结构的治疗区域。可扩张植入物102可约束在径向塌缩构造下,并安装到诸如导管轴杆110的递送装置上。塌缩构造下的可扩张植入物102的直径小到足以使植入物通过血管结构递送到治疗区域。在各种实施例中,塌缩构造的直径小到足以将导管组件100的截面轮廓减到最小并减小对患者的组织伤害。在塌缩构造下,可扩张植入物102可通过导管轴杆110引导通过血管结构。在各种实施例中,可扩张植入物102可包括径向扩张构造,该径向扩张构造适于将装置植入患者的血管结构的治疗区域。在扩张构造下,可扩张植入物102的直径可以大致等于待修补的血管直径。在其它实施例中,处于扩张构造下的可扩张植入物102的直径可略大于待治疗的血管,以提供血管内的牵引配合。在各种实施例中,可扩张植入物102可包括诸如可自扩张支架移植物的可自扩张装置。这种装置在不受限制时从径向塌缩构造扩大到径向扩张构造。在其它实施例中,可扩张植入物102可包括借助诸如囊体之类的辅助装置进行扩张的装置。在另外的实施例中,导管组件100可包括多个可扩张植入物102。采用具有任何数目的可扩张植入物的导管组件在本专利技术的范围内。根据本专利技术的各种医疗装置包括一个套管或多个套管。套管可将可扩张植入装置约束在塌缩构造下,以使移植物在腔内递送到患者的血管结构的治疗部。为了公开的目的,本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:E·E·肖
申请(专利权)人:WL戈尔及同仁股份有限公司
类型:
国别省市:

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