本发明专利技术公开了一种生物灭菌指示器(BI)系统和方法。所述系统可包括BI和包括凹部的读取装置。所述BI可包括壳体，所述壳体可包括第一部分和可在第一“未激活”位置与第二“激活”位置之间移动的第二部分。所述BI还可包括易碎的容器，所述容器容纳液体并且其尺寸被设计成能够设置在所述壳体中。所述读取装置可被构造用于例如通过检测所述第二部分是否位于所述第二位置，和/或通过检测来自所述易碎容器的所述液体是否存在于所述生物灭菌指示器的特定室中，来检测所述生物灭菌指示器的激活。所述方法可包括将所述BI设置在所述读取装置的所述凹部中，并且例如通过检测一个或多个上述状态来检测激活。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术整体涉及灭菌指示器系统和方法，具体地讲涉及。
技术介绍
在诸如保健行业的许多行业中，以及在其他行业应用中，可能有必要监测用来对诸如医疗设备、仪器以及其他一次性和非一次性制品的设备进行灭菌的处理的有效性。在这些情况下，灭菌通常被定义为完全破坏诸如微生物(包括诸如病毒和孢子的结构)的所有能存活生物活性源的过程。作为标准操作，医院包括无菌指示器，该无菌指示器具有一批制品来测定灭菌处理的杀菌力。生物和化学无菌指示器均已被使用。一种标准类型的生物无菌指示器包括已知量的测试微生物，例如嗜热脂肪地芽抱杆菌(Geobacillus stearothermophiIus)(以前称为嗜热脂肪芽抱杆菌(Bacillusstearothermophilus))或萎缩芽抱杆菌(Bacillus atrophaeus)(以前称为枯草芽抱杆菌(Bacillus subtilis))孢子,其抵抗特定灭菌处理的能力可比其他污染生物体大许多倍。在指示器受到灭菌处理后，生物活性源(例如，孢子)可在营养培养基中培养，以确定是否有任何生物活性源在灭菌处理后存活，并且源代谢和/或生长表明灭菌处理不足以破坏所有生物活性源。可用的化学无菌指示器可以在灭菌处理结束时立即读取。但是，结果仅表明在灭菌处理过程中存在特定的条件，如存在特定的化学剂或温度，并潜在地表明已达到该条件一段时间。反之，生物活性源对实际存在的所有条件的反应，可能是对于在实现灭菌中灭菌处理如何有效的更直接且更可靠的测试。
技术实现思路
本专利技术的一些方面提供一种生物灭菌指示器系统。该系统可包括生物灭菌指示器和读取装置。生物灭菌指示器可包括壳体，该壳体包括第一部分和适于连接于第一部分的第二部分，当连接到第一部分时，第二部分可相对于第一部分在第一位置和第二位置之间移动。生物灭菌指示器还可包括容器，该容器容纳液体并且其尺寸被设计成能够设置在壳体中。容器的至少一部分可为易碎的，并且容器可具有第一状态和第二状态，在第一状态下，当壳体的第二部分位于第一位置时，容器是完整的，在第二状态下，当壳体的第二部分位于第二位置时，容器是碎裂的。生物灭菌指示器还可包括壳体中的第一室和壳体中的第二室，当容器处于第一状态时容器设置在第一室中，当容器处于第一状态时容器和液体未设置在第二室中，而 当容器处于第二状态时液体移动进入第二室。第二室可包括至少一种生物活性源，当容器处于第一状态时该生物活性源不与液体流体连通，而当容器处于第二状态时该生物活性源与液体流体连通。读取装置可包括凹部。该凹部的尺寸可被设计成可接纳生物灭菌指示器的至少一部分。读取装置可被构造用于检测下述状态中的至少一者:(i)当生物灭菌指示器设置在凹部中并且壳体的第二部分位于第二位置时，以及(ii)当生物灭菌指示器设置在凹部中并且液体存在于第二室中时。本专利技术的一些方面提供了一种用于检测生物灭菌指示器的激活状态的方法。该方法可包括提供生物灭菌指示器和读取装置。生物灭菌指示器可包括壳体，该壳体包括第一部分和适于连接于第一部分的第二部分，第二部分可相对于第一部分在第一位置和第二位置之间移动。生物灭菌指示器还可包括容器，该容器容纳液体并且其尺寸被设计成能够设置在壳体中。容器的至少一部分可为易碎的，并且容器可具有第一状态和第二状态，在第一状态下，当壳体的第二部分位于第一位置时，容器是完整的，在第二状态下，当壳体的第二部分位于第二位置时，容器是碎裂的。生物灭菌指示器还可包括壳体中的第一室和壳体中的第二室，当容器处于第一状态时容器设置在第一室中，当容器处于第一状态时容器和液体未设置在第二室中，而当容器处于第二状态时液体移动进入第二室。第二室可包括至少一种生物活性源，当容器处于第一状态时该生物活性源不与液体流体连通，而当容器处于第二状态时该生物活性源与液体流体连通。读取装置可包括凹部，该凹部的尺寸被设计成能够接纳生物灭菌指示器的至少一部分。该方法还可包括检测下述状态中的至少一者:(i)当生物灭菌指示器设置在凹部中并且壳体的第二部分位于第二位置时，以及(ii)当生物灭菌指示器设置在凹部中并且液体存在于第二室中时。本专利技术的一些方面提供一种生物灭菌指示器系统。该系统可包括生物灭菌指示器和读取装置。生物灭菌指示器可包括壳体和容器，该容器容纳液体并且其尺寸被设计成能够设置在壳体中。容器的至少一部分可为易碎的，并且容器可具有第一状态和第二状态，在第一状态下，容器是完整的并且液体不与壳体的内部流体连通，在第二状态下，容器是碎裂的并且液体与壳体的内部流体连通。生物灭菌指示器还可包括壳体中的第一室和壳体中的第二室，当容器处于第一状态时容器设置在第一室中，当容器处于第一状态时容器和液体未设置在第二室中，而当容器处于第二状态时液体移动进入第二室。第二室可包括至少一种生物活性源，当容器处于第一状态时该生物活性源不与液体流体连通，而当容器处于第二状态时该生物活性源与液体流体连通。读取装置可包括凹部，该凹部的尺寸被设计为适于接纳生物灭菌指示器的至少一部分。读取装置可被构造用于检测生物灭菌指示器设置在凹部中并且液体存在于第二室中的时候。本专利技术的一些方面提供 了一种用于检测生物灭菌指示器的激活状态的方法。该方法可包括提供生物灭菌指示器和读取装置。生物灭菌指示器可包括壳体和容器，该容器容纳液体并且其尺寸被设计成能够设置在壳体中。容器的至少一部分可为易碎的，并且容器可具有第一状态和第二状态，在第一状态下，容器是完整的并且液体不与壳体的内部流体连通，在第二状态下，容器是碎裂的并且液体与壳体的内部流体连通。生物灭菌指示器还可包括壳体中的第一室和壳体中的第二室，当容器处于第一状态时容器设置在第一室中，当容器处于第一状态时容器和液体未设置在第二室中，而当容器处于第二状态时液体移动进入第二室。第二室可包括至少一种生物活性源，当容器处于第一状态时该生物活性源不与液体流体连通，而当容器处于第二状态时该生物活性源与液体流体连通。读取装置可包括凹部，该凹部的尺寸被设计成能够接纳生物灭菌指示器的至少一部分。该方法还可包括在生物灭菌指示器设置在凹部中并且液体存在于第二室中时进行检测。通过考虑具体实施方式和附图，本专利技术的其它特征和方面将变得显而易见。附图说明图1为根据本专利技术的一个实施例的生物灭菌指示器系统的透视图，该生物灭菌指示器系统包括至少一个设置在读取装置中的生物灭菌指示器。图2为图1的生物灭菌指示器的分解透视图，该生物灭菌指示器包括具有第一部分和第二部分的壳体。图3为图1的生物灭菌指示器系统沿图1的线3-3截取的侧剖视图，该生物灭菌指示器被示为处于第一状态并且生物灭菌指示器的壳体的第二部分被示为位于第一位置。图4为图1-3的生物灭菌指示器系统的侧剖视图，该生物灭菌指示器系统被示为处于第二状态并且生物灭菌指示器的壳体的第二部分被示为位于第二位置。图5为图1的读取装置的示意框图。图6为根据本专利技术另一实施例的生物灭菌指示器的壳体的第二部分的透视图。图7为根据本专利技术另一实施例的生物灭菌指示器的壳体的第二部分的透视图。图8为根据本专利技术另一实施例的生物灭菌指示器的壳体的第二部分的透视图。图9为根据本专利技术另一实施例的生物灭菌指示器的透视图。图10为根据本专利技术另一实施例的生物灭菌指示器系统的局部侧剖视图，该生物灭菌指示器系本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：杰弗里·C·佩德森，塞拉嘉·常德拉帕蒂，布赖恩·S·别胡恩，巴里·W·罗博莱，勒罗伊·J·朗沃思，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：
国别省市：
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