监测灭菌处理的方法技术

本发明专利技术涉及一种用于监测灭菌处理的方法，所述方法包括：(A)在灭菌处理中将待灭菌物品和生物指示剂暴露于灭菌介质，所述生物指示剂包含具有质膜的细胞；和(B)测量所述细胞的膜电位以检测所述细胞的活力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于。更特别地，本专利技术涉及一种用于，其中将包含具有质膜的细胞的生物指示剂暴露于灭菌介质，然后测量所述生物指示剂的膜电位以检测所述细胞的活力。
技术介绍
通常，在灭菌处理中采用诸如细菌的生物指示剂来测定待灭菌物品是否已暴露于有效水平的灭菌剂活性成分。生物指示剂可用来确认处理器或所处理的载荷(processedload)本身内灭菌条件已满足。生物指示剂可通过在指示剂内或指示剂上提供极大量的对所述特定处理具有高度抗性的生物体来体现处理系统的最坏情形。通常使用孢子(spore)作为选择的生物体用于监测所述灭菌处理。通常，生物指示剂的使用者根据任何存活生物体繁殖后的可视效果来测定采用生物指示剂的灭菌处理的效力。如果使用该指示剂，此处理可需要数小时至数天才能产生可视的变化，如培养基浑浊或PH指示剂颜色改变。已提出将孢子外被内存在的内源性(内部来源的，预先存在的)热稳定酶的活性与生物体的实际活力关联起来的生物指示剂。这导致使用荧光计或色度计的生物读取时间为数分钟至数小时。尽管这些生物指示剂提供酶活性与生物体活力之间的关联，但实际获得的结果完全归因于酶活性而与生物体活力无直接联系。还提出将经重组基因化学诱导产生的外源性(外部来源的，非预先存在的)酶的活性与在灭菌处理事件之后是否存在活的测试生物(test organism)评价为是否携带该重组基因关联起来的生物指示剂。这导致使用荧光计的生物读取时间为数分钟至数小时并且提供与生物体活力的直接联系。
技术实现思路
这些早期技术的问题涉及一个事实:现有技术主要根据生物体的生长和分裂或酶活性的存在来检测活力。生物体的生长和分裂需要数小时至数天来检测。酶活性需要数分钟至数小时产生足够高的信号以进行荧光或色度检测。因此，需要一种快速获得结果的方法，所述方法的结果确定性与利用生长和分裂技术获得的相同。本专利技术提供了此问题的解决方案。本专利技术涉及一种方法，所述方法包括:(A)在灭菌处理中将待灭菌物品和生物指示剂暴露于灭菌介质，所述生物指示剂包含具有质膜的细胞；和(B)测量经处理的所述细胞的膜电位以检测所述灭菌处理完成后细胞群内的任何剩余活力。此活力可通过与离子流事件或指示剂孢子萌发有关的膜电位改变来例示， 但不限于此。本专利技术涉及一种灭菌指示剂，所述灭菌指示剂包含安置在基材上的导电材料，和安置在部分或整个导电材料上的生物指示剂(例如，孢子)。本专利技术涉及一种用于制备灭菌指示剂的方法，所述方法包括:利用例如喷墨式印刷机将导电材料沉积到基材(例如，利用印刷法，如例示的喷墨印刷，但不限于此)上和将生物指示剂(例如，孢子)沉积到部分或整个所述导电材料上。附图说明图1是显示实施例1中测试的孢子膜电位改变的图。图2是突光偏振器不意图。图3是与萌发的电子监测联合作用的生物指示剂的示意图。图4和5是通过电信号评价膜电位的替代生物指示剂的图解。图6是本专利技术灭菌指示剂的一种电学实施方式的底部元件示意图。 图7是诸如图6所示的本专利技术灭菌指示剂的电学实施方式的顶部元件示意图。图8是诸如图4-7所示的本专利技术实施方式所用的顶部密封件层的俯视示意图。图9是本专利技术另一种实施方式的底部元件700的俯视示意图，所述实施方式是灭菌指示剂的基于荧光的实施方式。图10是与一种本专利技术实施方式的基于电子型的灭菌指示剂一起使用的读取仪的主视示意图，以及例示的电子灭菌指示剂卡的主视图和后视图。图1lA和IlB是与本专利技术一种实施方式的基于荧光型的灭菌指示剂一起使用的读取仪分别处于关闭和打开状态的主视示意图。图12是如图11所示的荧光读取仪的内部组件的透视示意图，以及例示的基于荧光的灭菌指不剂卡的主视图和后视图。图13是与FABI自含式生物指示剂一起使用的读取仪的主视示意图。具体实施例方式术语“灭菌”是指使物质不能繁殖、代谢和/或生长。虽然该术语通常是指活生物体完全不存在，但该术语在本文中是指物质的活生物体丧失达到预先批准或确定为可接受的水平。除非另有说明，术语“灭菌”在本文中还指不如灭菌严格的方法和程序，例如，消毒和卫生处理等。本文记载的方法和设备可用于卫生保健领域和科研领域等。这些方法和设备还可用于需要灭菌、消毒、卫生处理、排污和清洁等的商业和工业应用中。所述商业和工业应用可包括诸如食品加工、巴氏杀菌、土壤修复和水修复等处理。使用本专利技术方法的灭菌处理可包括任何灭菌处理。灭菌处理可包括其中灭菌介质或灭菌剂可包括蒸汽、干热、辐射、等离子体以及一种或多种气体灭菌剂和一种或多种液体灭菌剂等的灭菌处理。所用的基于辐射的处理可包括电子束或任何电磁光谱，所述电磁光谱包括电离辐射、脉冲白光或脉冲紫外线光、和微波等。辐射可包括Y或β辐射。气体灭菌剂可包括环氧乙烷和气体过氧化氢等。液体灭菌剂可包括福尔马林(溶于水的甲醛气体，任选含有甲醇以抑制毒性物质的形成)、戊二醛、过氧乙酸和液体过氧化氢等。可使用生物指示剂来检验灭菌剂针对任何对灭菌处理的抗性小于生物指示剂提供的测试生物的微生物的致命性。这些微生物可包括诸如大肠杆菌(Escherichia coli)、军团菌(Legionellasp.)、弯曲菌(Campylobacter sp.)和其他肠细菌以及葡萄球菌和链球菌的细菌，和诸如隐孢子虫的其他人致病微生物。生物指示剂可包括一种或多种测试生物。测试生物可包括对目标灭菌处理的抗性大于灭菌处理被设计要破坏的其他生物体的任何具有质膜的细胞。用作生物指示剂的测试生物类型可取决于所用灭菌处理类型例示的各种因素，但不限于此。测试生物可以是微生物。所用株系可为对灭菌所用的处理抗性最大的那些株系。测试微生物可包括细菌。细菌微生物可为形成内生孢子(即，细菌芽孢)的那些微生物。测试生物可包括芽孢杆菌属或梭状芽孢杆菌属的细菌。测试生物可包括嗜热脂肪地芽孢杆菌(Geobacillus stearothermophilus)、萎缩芽抱杆菌(Bacillus atrophaeus)、枯草芽抱杆菌(Bacillus subtilis)、球形芽抱杆菌(Bacillus sphaericus)、炭疽芽抱杆菌(Bacillusanthracis)、短小芽抱杆菌(Bacillus pumilus)、凝结芽抱杆菌(Bacillus coagulans)、生抱梭菌(Clostridium sporogenes)、艰难梭菌(Clostridium difficile)、肉毒梭菌(Clostridium botulinum)、枯草芽抱杆菌球形变种(Bacillus subtilis globigii)、腊状芽孢杆菌(Bacillus cereus)、环状芽孢杆菌(Bacillus circulans)、大肠杆菌,或它们中的两种或多种的混合物。测试生物可包括真菌、分枝杆菌、原生动物、植物细菌、营养细胞(vegetativecell)和/或它们的组成部分等。可使用的真菌实例可包括黑曲霉(Aspergillusniger)、白色念珠菌(Candida albicans)、须毛癖菌(Trichophyton mentagrophytes)和皮炎万氏霉(Wangiella dermatitis)等。可使用的分枝杆菌实例可包括龟分枝杆菌(Mycobacterium chelonae)、戈氏分枝本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：菲利普·P·弗兰契什科维奇，特里西娅·A·克雷格，
申请(专利权)人：美国消毒公司，
类型：
国别省市：