提供一种加大聚合物膜的抗拉强度的方法。描述为了实现此目的有必要在聚合物膜(10)内形成负载分布元件(50)。还提供了应用本发明专利技术以加大外科聚合物膜内的缝线保持力。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求2010年9月9日提交的临时专利申请USSN61/381,286的优先权。
技术介绍
薄膜通常用于覆盖或修补有价值的物件。在许多应用中,这些薄膜需要通过附连装置固定在位。遗憾的是,在薄膜本身和附连装置之间的交界部处发生的增大的应力经常会造成在负载下过早地失效。存在薄膜和附连装置之间的界面处发生失效的许多情况,诸如当在疝气修补过程中将外科聚合物膜网固定于人体组织时,或者当将过滤袋的小片缝在一起时,或者当将合成移植物用于医疗过程中时。美国专利5,527,341描述了一种在腱加强或修补过程中采用附加的平坦隔膜层来加强孔区域的方法。美国专利5,797.932讨论一种采用大致等效于基底隔膜厚度的“平台-升高部分”的隔膜疝气修补。双隔膜厚度意在通过在手术期间将隔膜缝合到位之后减少由缝线产生撕开。美国专利6,544, 167讨论了通过提供一种加强环来将诸如达可绝(Hemoshield)或四氟乙烯共聚物(Gortex)之类的片材固定到人体组织,该加强环通常具有周向横截面为圆形的环形构造,并且通常由塑料材料或诸如绷带或心包膜之类的卷曲自生组织或者任何其它可生物兼容材料构成。US2002/0026092A1讨论了一种加强环,该加强环能通过粘合剂或通过在环上通过并穿过材料的缝线来附连于材料。或者,环可夹在两个片材之间。在此情况下,第二个片材能定位在环与片材相对的那侧。围绕环并穿过材料延伸的合适的缝线将夹住环,并将其保持在较佳位置。欧洲专利申请EP0352972A讨论了需要一种薄壁膨胀型聚四氟乙烯(PTFE)的脉管移植物,该脉管移植物通过将其附连到周围移植物(perigraft)材料的缝线来防止撕裂。本专利技术的组合物包括膨胀型可生物兼容的含氟塑性树脂和可生物兼容的耐高温纤维,它们与PTFE树脂化学上兼容,其中,纤维以随意的定向分布在整个树脂上。本专利技术提供一种如文中所述加大聚合物膜的抗撕强度的方法。
技术实现思路
本专利技术的一方面涉及加大聚合物膜的抗撕强度的方法。该方法还可用于加大从附连装置所附连的聚合物膜拉出或以其它方式移除附连装置所需的力。通过在施加的负载或附连装置的焦点附近的位置将至少一个负载分布元件包含到聚合物膜内来验证该加大聚合物膜的抗撕强度的方法。文中包括了诸如但不限于狭槽、穿孔和其它孔隙的负载分布元件。用作应力重新分布装置的所述负载分布元件加大了通过膜或在膜内撕裂传播所需的负载。在医疗物品中,诸如 但不限于软组织补片,本专利技术可用于加大缝线保持力和类似的承载特性。因此,文中提供了加大聚合物膜的承载力的方法。附图的简要说明 在附图中,相同的附图标记表示相同的元件。附图说明图1是聚合物膜的示意图,该聚合物膜具有纵向定向的负载分布元件、附连装置和负载源。图2是聚合物膜的示意图,该聚合物膜具有横向定向的负载分布元件、附连装置和负载源。图3是聚合物膜的示意图,该聚合物膜具有“帽”状负载分布元件和点(point,集中)负载源。图4是聚合物膜的示意图,该聚合物膜具有孔隙状负载分布元件和点负载源。图5是圆形聚合物膜的俯视图,该聚合物膜具有多个负载分布元件和负载源。图6是圆形聚合物膜的俯视图,该聚合物膜具有呈多种尺寸的多个负载分布元件。图7是示出如何在网张力测试方法中确定接触半径的示意图。图8是聚合物膜网定向角度和缝线拉出力对椭圆形孔纵横比的关系的曲线图。图9是张力测试位移与缝线拉出力对狭槽宽度的关系的曲线图。图10是张力测试位移与缝线拉出力对“帽”状狭槽宽度的关系的曲线图。图11是用于具有多个负载分布装置的网的沿机械方向、纵向方向的裂纹传播结果的曲线图。图12是用于具有多 个负载分布装置的网的沿横向方向的裂纹传播结果的曲线图。具体实施例方式本专利技术提供一种加大聚合物膜的抗撕强度的方法。在一些实施例中,该方法适用于聚合物膜,经由附连点或附连装置将负载施加到聚合物膜。该方法涉及将至少一个负载分布元件在所施加的负载的焦点处或附近包含在聚合物膜内。该方法用于多种应用,包括但不限于诸如外科聚合物膜网的外科物品,其中,经常需要加大缝线保持力。用于验证本专利技术的薄又牢的聚合物膜基的外科聚合物膜网还可用于最小侵入性腹腔镜技术,以校正阴道脱出、应激性尿失禁或类似的骨盆底疾病。适用于本专利技术的聚合物膜包括但不限于通过铸造或挤出以及平面内(例如,X-Y方向)扩张来生产的那些膜。图1示出平坦的聚合物膜(10)片,系绳(30)通过附连装置(20)附连到该聚合物膜片。当将负载(40)施加于系绳(30)时,通过系绳(30)将力经由附连装置(20 )传递到聚合物膜(10 )。本领域技术人员应理解到多种附连装置(20 )可用于本专利技术,包括但不限于粘结剂、机械互连、焊接、接合、缝合或缠绕带。本专利技术的一方面是包括至少一个负载分布元件(50),该负载分布元件有效地加大使系统失效所需的负载。该实施例中的负载分布元件(50)是纵向定向的狭槽,该狭槽的长度大于附连装置(20)的宽度。系统失效点定义为引起聚合物膜(10)与所施加的负载(40)基本上分离所需的负载。本领域中技术人员应理解到通过拆下附连装置(20)、聚合物膜(10)失效、系绳(30)失效或其任一组合来实现这种分离。本专利技术所应用的聚合物膜大致平坦,并已经历平面内扩张。这些聚合物膜大致平坦、薄且柔性。聚合物膜可由热塑性聚合物或糊状挤出聚合物或可铸造的聚合物生产而成。本专利技术所应用的一些典型的薄膜包括但不限于是由聚烯烃,聚氨基甲酸酯,硅树脂,Teflon)f ,,或聚四氟乙烯(PTFE)及其混合物、共聚物或其复合物制成的那些。适用于本专利技术的聚合物膜通常较薄,并具有小于约0.10英寸的厚度。在一些实施例中,聚合物膜厚度小于约0.050英寸。在其它实施例中,聚合物膜厚度小于约0.010英寸。并且又在其它实施例中,聚合物膜厚度小于约0.0020英寸。这些聚合物膜是柔性的,并能卷起或褶皱或折叠。本领域技术人员应理解到这种聚合物薄膜通常由较厚的膜生产而成,其中,通过湿压光或干压光、扩张或两者来减小厚度。纵向的平面内扩张(即,X-方向)是建立强度同时减小厚度的常见方法。随后包括负载分布元件可进一步加大膜的纵向承载力。如文中所述的膜的承载力定义为使样本失效所需的拉伸负载。横向扩张(即,Y-方向)可用于建立横向强度。包括负载分布元件可进一步加大膜的横向承载力。本专利技术的一些聚合物膜可包括膨胀型PTFE (ePTFE),其可通过对于本领域技术人员来说已知并且基于美国专利3953566的工艺来生产。文中所用的ePTFE膜的特性可通过选择PTFE树脂和工艺条件来专门设计。在医疗应用中,所得的ePTFE膜的孔尺寸可专门设计成限制组织内生长。对于许多人类医疗应用来说,ePTFE孔尺寸应小于它将暴露于的细胞尺寸。通常,这需要所得的ePTFE膜具有13微米或以下的平均孔尺寸。图2示出双轴向扩张的聚合物膜(10),系绳(30)通过附连装置(20)附连到该聚合物膜。当将纵向定向的负载(40)施加于系绳(30)时,将力从系绳(30)通过附连装置(20)传递到聚合物膜(10)。横向定向的负载分布元件(50)有效地加大系统的在失效之前的承载力。图2中的负载分布元件(50)是宽度大于附连装置(20)的宽度的狭槽。系统失效点定义为引起聚合物膜(1本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员:J·托勒,
申请(专利权)人:WL戈尔及同仁股份有限公司,
类型:
国别省市:
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