【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及磷酸可待因和盐酸异丙嗪复方制剂，具体涉及含有磷酸可待因和盐酸异丙嗪复方的药膜制剂。
技术介绍
磷酸可待因能直接抑制延脑的咳嗽中枢，止咳作用迅速而强大，其作用强度约为吗啡的1/4。也有镇痛作用，约为吗啡的1/12 1/7，但强于一般解热镇痛药。其呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。盐酸异丙嗪为组织胺Hl受体拮抗剂，能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。因而临床上常用磷酸可待因和盐酸异丙嗪复方治疗咳嗽，具有明显的镇咳和一定的抗组胺作用，适用于剧烈干咳和刺激性咳嗽，包括上呼吸道感染、咽喉与支气管刺激引起的咳嗽、咳痰、干咳或过敏性咳嗽。尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳者。将其制备成药膜制剂，不需用水送服，放在舌上即溶，尤其适合儿童，提高患者顺应性，受到患者欢迎；且其生产工艺简单，耗能少，成本较低。药膜制剂早在二十世纪七十年代即已有许多研究，如安定药膜(中国医药工业杂志，1976，12 (19))，苯乙哌啶药膜(中国...
【技术保护点】
磷酸可待因和盐酸异丙嗪复方膜状制剂，其特征在于，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的磷酸可待因和盐酸异丙嗪；所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，并相互间隔设置；所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％的酸性剂；所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％的碱性剂；所述磷酸可待因或盐酸异丙嗪中的一种分别负载在酸性条状膜带或碱性条状膜带上。
【技术特征摘要】
1.磷酸可待因和盐酸异丙嗪复方膜状制剂，其特征在于，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的磷酸可待因和盐酸异丙嗪； 所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，并相互间隔设置； 所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有I 20%的酸性剂； 所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有I 20%的碱性剂； 所述磷酸可待因或盐酸异丙嗪中的一种分别负载在酸性条状膜带或碱性条状膜带上。2.根据权利要求1所述的磷酸可待因和盐酸异丙嗪复方膜状制剂，其特征在于，所述酸性剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、马来酸、己二酸或苹果酸；所述碱性剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾或碳酸钙。3.根据权利要求1所述的磷酸可待因和盐酸异丙嗪复方膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带，还包括增塑剂、矫味剂、着色剂或稳定剂中的一种以上。4.根据权利要求1所述的磷酸可待因和盐酸异丙嗪复方膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分: 磷酸可待因或盐酸异丙嗪O 30%高水溶性高分子成膜材料40 98%酸性剂I 20% 增塑剂0 20%矫味刑0 40%着色剂0 5%稳定剂0 -5% 所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分: 磷酸可待因或盐酸异丙嗪0 30%高水溶性高分子成膜材料 40 98%碱性剂I 20%增塑剂0 20%矫味剂0 40%着色剂0 5%稳定剂0 5% 以所述的膜状制剂的总重量计，所述的磷酸可待因或盐酸异丙嗪的含量为I 30%，磷酸可待因与盐酸异丙嗪的重量比为:磷酸可待因:盐酸异丙嗪=1: 0.625。5.根据权利要求1所述的磷酸可待因和盐酸异丙嗪复方膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分:磷酸可待因或盐酸异丙嗪10 30%;高水溶性高分子成膜材料45 70%;酸性剂2 10%;增塑剂0 5%;矫味剂5 30%;着色剂0.1 5%; 稳定剂0 1%; 所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分:磷酸可待因或盐酸异丙嗪 10 30%;高水溶性高分子成膜材料45 70%;碱性剂2 10%;增塑剤。 5%;矫味剂5 30%;着色剂0.1 5%;`稳定剂0 1%; 以所述的膜状制剂的总重量计，所述的磷酸可待因或盐酸异丙嗪的含量为5...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈芳，侯惠民，于垂亮，夏怡然，张桦，胡林森，夏琴，
申请(专利权)人：上海现代药物制剂工程研究中心有限公司，上海信谊百路达药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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