用于营养缺乏的营养补充组合物及其使用方法技术

公开了用于治疗由个体的医学状态引起的营养缺乏的营养补充剂组合物。本发明专利技术还公开了利用营养补充剂组合物治疗患有由镰状细胞贫血导致的并发症的患者的方法。所述方法包括给予个体有效量的营养补充剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请通常涉及为治疗针对由个体的医学状态导致的营养问题所设计的营养补充剂领域。具体来说，本申请涉及镰状细胞贫血个体中营养缺乏的预防和治疗。
技术介绍
镰状细胞病是基于血红蛋白￠-球蛋白基因突变的遗传性血液学病症。该突变的血红蛋白在脱氧之后会聚合并导致红细胞的形状发生改变(镰状)。红细胞的这种改变导致血管阻塞，从而导致多种并发症，诸如中风、肺动脉高压、终末器官疾病和死亡。这种变形损伤个体红细胞的细胞膜，并使得红细胞的平均寿命为10至20天，这与正常个体中120天的寿命形成对比。因此，个体会罹患慢性贫血症。这些受损的红细胞具有与血管内皮细胞、嗜中性粒细胞和血小板的粘附倾向，并因而阻塞血流，导致称为“镰状细胞危机”的频繁的疼痛发作，这会损伤器官并损害骨关节。除了致命的或可能致命的并发症之外，镰状细胞病还有严重的非致命性并发症，如疼痛。疼痛的严重程度可能不同，但通常需要某些形式的医疗干预，并且可能需要住院治疗。慢性炎症是镰状细胞病患者的并发症之一，并且来自我们实验室的研究表明，在患有镰状细胞贫血的稳定状态的 儿童中，循环CRP和IL-6均升高。仅在美国就有大约70，000-100，000人罹患镰状细胞病。据估算，总人群中每1，300个婴儿中就有一个受累于镰状细胞病，而非洲后裔中每500个中就有一个。目前，无法治愈镰状细胞病。该疾病是慢性且终生的。预期寿命通常会缩短。以前涉及治疗镰状细胞病的方法的专利主要关注于作为该疾病的唯一症状的镰状红细胞的作用。传统治疗包括致力于使红细胞生成正常化、提高ffiF产生、保持红细胞和全身的水化的维生素和矿物质补充剂以及用于补充正常红细胞的输血。例如，1990年7月31日授权给Christian Jansen, Jr.的美国专利第4，945，083号描述了用多因子维生素制剂治疗或预防大细胞-巨成红细胞贫血症的方法。其它利用包含维生素的制剂的对于镰状细胞贫血(HbSS)的联合疗法描述于1997年5月6日授权给Lockett的美国专利第5，626，884号和2007年5月8日授权给Kimoto et al的美国专利第7，214，709号中。两篇专利均描述了包含抗坏血酸(维生素C)的制剂。该疾病的唯一治愈方法是骨髓移植，其还未被广泛应用。目前，唯一似乎有一定功效的药物治疗是口服给予羟基脲。该化合物增加胎儿血红蛋白(HbF)的细胞含量，所述胎儿血红蛋白在低氧浓度下不会像HbS —样发生聚合。然而，羟基脲具有一些不利的副作用，如骨髓抑制，并且终身给药可能不会被推荐。因此，本领域内存在治疗镰状细胞病或其相关并发症的需求。本专利技术满足这些需求并还提供了其它相关的优势。专利技术概述本专利技术一方面涉及治疗与快速能量代谢或高能量需求相关的状态的方法。所述方法包括给予需要这种治疗的个体总卡路里为约700-980kcal的每日营养补充剂，其中总卡路里的约10-20%来源于蛋白质，总卡路里的约25-40%来源于脂肪以及总卡路里的约45-65%来源于碳水化合物。在一实施方案中，与异常缓慢能量代谢相关的状态包括营养不良、厌食、癌症、AIDS和衰老。在另一实施方案中，与高能量需求相关的状态包括镰状细胞贫血、妊娠、哺乳、生长、运动、癌症、感染性疾病和从外科手术和其它损伤的恢复。在相关的实施方案中，与异常高能量需求相关的状态是镰状细胞贫血。在另一实施方案中，将营养补充剂以零食的形式口服给予。在相关的实施方案中，将营养补充剂作为睡前的最后一次零食口服给予。在另一相关的实施方案中，将营养补充剂作为每餐后的零食给予。本专利技术的另一方面涉及对正常饮食的营养补充剂，其用于治疗与异常缓慢能量代谢或高能量需求相关的状态。所述营养补充剂含有蛋白质、脂肪和碳水化合物，蛋白质的量提供总卡路里的约10-20%、脂肪的量提供总卡路里的约25-40%，碳水化合物提供总卡路里的约 45-65%。在相关的实施方案中，所述营养补充剂含有约14%的蛋白质能量(S卩，对于700-980kcal的每日剂量为约24-34克蛋白质)、约32%的脂肪能量(即，对于700_980kcal的每日剂量为约25-35克脂肪)和约55%的碳水化合物能量(即，对于700-980kcal的每日剂量为约96-135克碳水化合物)。在另一实施方案中，营养补充剂还包含至少一种选自以下的食品级氨基酸:精氨酸、组氨酸、亮氨酸、缬氨酸、半胱氨酸和谷氨酰胺。在相关的实施方案中，对于成年人，包含的精氨酸、组氨酸、亮氨酸、缬氨酸、半胱氨酸和谷氨酰胺的剂量为8-14mg/kg体重/天，对于儿童，包含的这些氨基酸的剂量为22-44mg/kg 体重 / 天。在另一实施方案中，营养补充剂还包含S-烯丙基半胱氨酸、S-烯丙基巯基半胱氨酸和果糖基精氨酸。在相关的实施方案中，所述补充剂包含含S-烯丙基半胱氨酸、S-烯丙基巯基半胱氨酸和果糖基精氨酸的大蒜提取物。在另一实施方案中,所述营养补充剂还包含一种或多种抗氧化剂。适于与本专利技术组合物一起给予的抗氧化剂包括但不限于维生素A、维生素C、维生素E、3 -胡萝卜素、硒和其它常规抗氧化剂。在相关的实施方案中，抗氧化剂是维生素C和维生素E。在另一实施方案中，所述营养补充剂还包含以下中的一种或多种:维生素A8, 250-250, 0001.U.、维生素 B-125-lOOOmg、维生素 B-225-lOOOmg、维生素 B-625-lOOOmg、维生素 B-1225-lOOOmcg、维生素 C25_1000mg、维生素 D100-40001.U.、维生素 E25-10001.U.、烟酰胺25-1000mg、对氨基苯甲酸(PABA) 25-1000mg、泛酸25_1000mg、酒石酸氢胆碱25-1000mg、肌醇 25-1000mg、芦丁 8.25_250mg、柑橘复合生物类黄酮 8.25_250mg、盐酸甜菜碱 8.25-250mg、橘皮苷复合物 1.25_50mg、叶酸 100_4000mcg、生物素 25-1000mcg、钙 10-400mg、铁 8.25-250mg、镁 5-100mg、锌 5-100mg、钾 3.75_150mg、锰 1.5_60mg、碘37.5-1500mcg、铬 3.75_150mcg 和硒 2.5-100mcg。在另一实施方案中，所述营养补充剂还包含以下中的一种或多种:L-赖氨酸-L-苯丙氨酸、L-赖氨酸-L-酪氨酸、L-组氨酸-L-赖氨酸-L-酪氨酸-L-组氨酸及以上的盐，特别是L-赖氨酸-L-苯丙氨酸及其盐，上述物质的每日剂量为10至150mg/kg，优选 20 至 80mg/kg。在另一实施方案中，所述营养补充剂还包含100_500mg的硫氰酸盐。在相关的实施方案中，硫氰酸盐与维生素B6以约20:1的重量比混合。在另一实施方案中，所述营养补充剂是还包含药学上可接受的载体、稀释剂和/或佐剂的高蛋白/能量、小体积的饼干。本专利技术的另一方面涉及套装，所述套装包含对正常饮食的营养补充剂和如何使用所述营养补充剂的说明书，所述营养补充剂用于治疗与异常缓慢能量代谢或高能量需求相关的状态。所述营养补充剂含有蛋白质、脂肪和碳水化合物，蛋白质的量提供总卡路里的约10-20%、脂肪的量提供总卡路里的约25-40%，碳水化合物提供总卡路里的约45本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.05.26 US 61/348,430;2011.05.11 US 13/105,3831.疗与异常缓慢能量代谢或高能量需求相关的状态的方法，包括: 给予需要这种治疗的个体总卡路里为约700-980kcal的每日营养补充剂，其中总卡路里的约10-20%来源于蛋白质，总卡路里的约25-40%来源于脂肪以及总卡路里的约45-65%来源于碳水化合物。2.按权利要求1所述的方法，其中所述与异常缓慢能量代谢相关的状态包括营养不良、厌食、癌症、AIDS和衰老。3.按权利要求1所述的方法，其中所述与高能量需求相关的状态包括镰状细胞贫血、妊娠、哺乳、生长、运动、感染性疾病和从外科手术和其它损伤的恢复。4.按权利要求3所述的方法，其中所述与高能量需求相关的状态是镰状细胞贫血。5.按权利要求1所述的方法，其中将所述营养补充剂以零食的形式口服给予。6.按权利要求5所述的方法，其中将所述营养补充剂作为睡前的最后一次零食口服给予。7.按权利要求5所述的方法，其中将所述营养补充剂作为每餐后的零食给予。8.正常饮食的营养补充剂，其用于治疗与异常缓慢能量代谢或高能量需求相关的状态，所述营养补充剂包含: 蛋白质，所述蛋白质的量提供总卡路里的约10-20%， 脂肪，所述脂肪的量提供总卡路里的约25-40%，和 碳水化合物，其提供总卡路里的约45-65%。9.按权利要求8所述的营养补充剂，其中所述营养补充剂包含 蛋白质，所述蛋白质的量提供总卡路里的约14%， 脂肪，所述脂肪的量提供总卡路里的约32%，和 碳水化合物，其提供总卡路里的约54%。10.按权利要求8所述的营养补充剂，其中所述营养补充剂的总卡路里为约700_980kcal。11.按权利要求10所述的营养补充剂，其中所述营养补充剂包含约24-34克的蛋白质、约25-35克的脂肪和约96-135克的碳水化合物。12.按权利要求8所述的营养补充剂,其中所述营养补充剂还包含至少一种选自以下的食品级氨基酸:精氨酸、组氨酸、亮氨酸、缬氨酸、半胱氨酸和谷氨酰胺。13.按权利要求12所述的营养补充剂，其中所述营养补充剂包含精氨酸、组氨酸、亮氨酸、缬氨酸、半胱氨酸和谷氨酰胺，其中以8-14mg/kg体重/天的每日剂量提供每种氨基酸。14.按权利要求12所述的营养补充剂，其中所述营养补充剂包含精氨酸、组氨酸、亮氨酸、缬氨酸、半胱氨酸和谷氨酰胺，其中以22-44mg/kg体重/天的每日剂量提供每种氨基酸。15.按权利要求12所述的营养补充...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰奎琳·M·赫伯特，乔纳森·K·斯泰勒斯，卡耶林·厄米库尼，海森斯·I·亚森斯，
申请(专利权)人：杰奎琳·M·赫伯特，乔纳森·K·斯泰勒斯，卡耶林·厄米库尼，海森斯·I·亚森斯，
类型：
国别省市：