氟维司群的油针制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种用于肌肉注射的氟维司群油针制剂，其所选油针制剂的赋形剂为注射用大豆油，且所述的油针制剂在无菌条件下灌装于玻璃安瓿瓶内。本发明专利技术的氟维司群油针制剂优势是：所选注射用大豆油作为赋形剂其被认为是完全无毒、无刺激性的物质，而选用玻璃安瓿瓶灌装油针制剂避免了赋形剂、药学所接受的醇和非水性酯溶剂与塑料制品长期接触引起有关的副作用。

【技术实现步骤摘要】

:本专利技术涉及氟维司群(其化学名为7α-[9-(4，4，5，5，5-五氟戊基亚磺酰基)壬基]雌-1，3，5 (10)-三烯-3，17 β-二醇)的油针制剂，特别涉及氟维司群的可注射油针制齐U，并且尤其涉及可肌内注射的油针制剂。本专利技术还涉及赋形剂大豆油，至少一种药学上可接受的醇和一种药学上可接受的非水性酯溶剂。
技术介绍
:氟维司群是无激动剂作用的雌激素受体拮抗剂，它结合、阻滞和降解乳腺瘤细胞内的雌激素受体，从而阻断了雌激素作用下的肿瘤细胞生长。近年来，本领域也在不断地研制出治疗乳腺癌的制剂，但普遍存在副作用。如:中国专利号ZL01803546.9中所涉及到的蓖麻油酸酯赋形剂，其注射位置可带来刺激等副作用。蓖麻油酸锌已被发现其除臭剂中添加了致敏物质。蓖麻油酸钠已被发现具有膜破坏效果。蓖麻油酸酯给药可使类型IV皮肤致敏。因此对于本专利技术的意图，必须要找这样的溶剂或溶剂体系:其能够使氟维司群溶解至适当程度；必须是经由注射，特别是肌内注射，或者经由经皮或局部途径可给药的溶剂；其基本上没有或完全没有通常归咎于注射用蓖麻油或蓖麻油衍生物的副作用。我们发现，大豆油作为赋形剂广泛用于肌内注本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于肌肉注射的氟维司群油针制剂，其特征在于氟维司群油针制剂的赋形剂为注射用大豆油。

【技术特征摘要】
1.一种用于肌肉注射的氟维司群油针制剂，其特征在于氟维司群油针制剂的赋形剂为注射用大豆油。2.权利要求1所述的油针制剂，含有至少30mg/ml的氟维司群。3.权利要求1-2所述的油针制剂，含有30%(重量)或者更少的药学上可接受的醇。4.权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘连华，阙瑞琪，孙平，刘倩，
申请(专利权)人：南京承创医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：