一种含果糖的注射液及其制备方法技术

技术编号:8673150 阅读:203 留言:0更新日期:2013-05-08 12:30
本发明专利技术涉及一种含果糖的注射液及其制备方法,每10升注射液中含有以下配比的成分:果糖250-500g和缓冲剂0.01-0.05mol,pH值为4.5-5.5。本发明专利技术提供的果糖注射液稳定性好,优于现有技术。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品制剂领域,具体涉及一种含果糖的注射液。
技术介绍
果糖(D-fructose)是一种左旋六碳糖,为葡萄糖的异构体,果糖的药理作用和用途与葡葡糖基本相同,具有直接供给热能、补充体液及营养全身的功效,果糖静脉给药后在体内代谢比葡萄糖快,且易被机体吸收利用,果糖代谢主要靠不依赖胰岛素调控的果糖激酶,可以绕过糖酵解的限速酶-磷酸果糖激酶进行自主代谢,所以果糖的代谢程度主要决定于果糖的浓度,无论有没有胰岛素的调节,都可以代谢为糖原,因此果糖代谢速度快的特点可使其在补充糖尿病患者体内能量的同时有效的控制血糖浓度的波动。近年来开发了果糖及含果糖注射液,它们更适用于糖尿病肝病与手术患者能量供应和体液补充。这类注射液有单方和复方制剂,包括果糖注射液、果糖氯化钠注射液、甘油果糖氯化钠注射液、果糖电解质注射液、转化糖注射液和转化糖电解质注射液等。现有果糖及含果糖注射液的处方工艺存在产品pH值下降快,5-羟甲基糠醛易超标,稳定性差的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是要提供一种在果糖注射液灭菌和贮存过程中,稳定pH值,减少5-羟甲基糠醛产生,提高该注射液稳定性的处方和工艺方法。本专利技本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含果糖的注射液,其特征在于,每10升注射液中含有以下配比的成分:果糖250?500g和缓冲剂0.01?0.05mol,pH值为4.5?5.5。

【技术特征摘要】
1.一种含果糖的注射液,其特征在于,每10升注射液中含有以下配比的成分:果糖250-500g 和缓冲剂 0.01-0.05mol, pH 值为 4.5-5.5。2.根据权利要求1所述的注射液,其特征在于,每10升注射液中含有以下配比的成分:果糖 250-500g 和缓冲剂 0.01-0.03mol, pH 值为 4.8-5.2。3.根据权利要求1所述的注射液,其特征在于,每毫升注射液中含有以下配比的成分:果糖0.05g和缓冲剂0.018mol, pH值为5.0-5.2。4.根据权利要求1-3任一项所述的注射液,其特征在于,所述缓冲剂为醋酸钠、乳酸钠、琥珀酸钠、琥珀酸二钠、...

【专利技术属性】
技术研发人员:谢延赵林克
申请(专利权)人:蚌埠丰原涂山制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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