一种针头护罩（1.1），包括不同弹性的至少两个不同塑料材料和可变直径（D1、D2）的中心孔（1.1.3）。中心孔（1.1.3）包括其中保持针头帽（2.2）的第一直径（D1）。中心孔（1.1.3）的直径在去除针头帽（2.2）时由于针头护罩（1.1）材料的记忆效果从第一直径（D1）改变到第二直径（D2）。针头护罩（1.1）由注塑工艺制造。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于安全装置的针头护罩以及提供针头安全的安全装置。更具体而言，本专利技术涉及用于预填充注射器的安全装置。该安全装置适合于避免在预填充注射器中所包含的药物或药剂在注射之前、期间和之后的意外针刺伤害和针头伤害。特别是，该安全装置提供用于皮下自行给药注射或用于卫生保健专业人员给药注射的针头安全。本专利技术还涉及包括预填充注射器的注射装置。
技术介绍
填充有选择性剂量药物的预填充注射器是已知的用于给患者给药的注射装置。在使用之前和之后用于覆盖预填充注射器针头的安全装置也是已知的。典型地，这些装置包括针头护罩，其手动运动或通过释放弹簧的作用而运动以围绕针头。本领域已知的不同类型的安全装置通过设置相对于主体可运动的预填充注射器解决实现针头安全的目标，其中预填充注射器在注射后缩回在主体中。欧洲专利申请EP1321158A1描述了一种用于带护套的注射器的安全装置。安全装置的针头保护装置具有会膨胀的开口。在针头保护装置周围可拆卸地设置环，并且在针头保护装置的远端部分上可定位，从而重新装配针头保护装置且紧缩开口。文件US4，871，355公开了一种针头和具有保护盖的集血管固定器，以减少意外针刺伤害的可能性。该管固定器包括限定针头保护腔的内管和外管。隔膜安装到外管的前端。隔膜包括单独的部分或者薄片，形成可变直径的中心孔，适合于膨胀，从而不同尺寸的外壳可插入其中。
技术实现思路
本专利技术的目标是为防止意外针刺伤害的安全装置提供改善的针头护罩。本专利技术的进一步的目标是提供用于预填充注射器的改善的安全装置。本专利技术的进一步的目标是提供改善的注射装置，其包括经安全处理且特别是防止意外针刺伤害的预填充注射器。该目标通过根据权利要求1的针头保护装置、根据权利要求6的安全装置和根据权利要求9的注射装置实现。本专利技术的优选实施例在从属权利要求中给出。在该说明书的上下文中，术语远和近从执行注射的人的观点限定。因此，远端方向是指朝着接受注射的患者身体定向的方向，并且近端限定元件朝着患者定向的端部。元件的近端或近端方向分别定向为远离接受注射的患者身体和与远端或远端方向相对。用于安全装置的针头护罩由不同弹性的至少两个不同塑料材料制造。针头护罩包括可变直径的中心孔。中心孔包括其中用于保持针头帽的第一直径。中心孔的直径在去除针头帽时由于针头护罩的材料的记忆效果从第一直径改变到第二直径。根据本专利技术，针头护罩由注塑工艺制造。特别是，热塑性塑料用于制造安全装置的针头护罩。本专利技术允许两个集成部件的针头护罩。有利的，通过注塑工艺可实现高生产率和低耗损，从而安全装置可以是低成本、高效率地批量生产。中心孔的可变直径改变为限制人体部分的进入深度，特别是手指可能通过中心孔进入针头护罩中。因此，具有可变中心孔的针头护罩提供了改善的安全性且防止意外的针刺伤害。优选地，中心孔的可变直径由针头护罩提供，针头护罩由不同弹性的不同塑料材料制造，从而针头护罩可高质量地低成本-高效率生产。根据本专利技术可能的实施例，针头护罩由下面材料分类的塑料材料的任意组合制造:聚合物、人造橡胶、硅树脂和硅树脂人造橡胶。作为选择，针头护罩由天然橡胶制造。中心孔的可变直径由不同塑料材料的材料特性提供。优选地，塑料材料的至少其中一个提供具有形状记忆的针头护罩。材料分类的塑料材料是不昂贵的，从而可降低针头护罩的生产成本。 根据本专利技术的另一个可能的实施例，用于制作针头护罩的至少一个材料具有形状记忆。中心孔的可变直径由针头护罩材料的记忆效果从第一直径改变到第二直径。第二直径小于第一直径且限制人体部分的进入深度，特别是手指可能通过中心孔进入针头护罩中。针头护罩提供简单的装置以通过材料特性改善针头安全。避免了易于发生故障的复杂机构，这进而允许针头护罩的可靠使用。根据本专利技术的另一个可能的实施例，针头护罩包括针头护罩的基本上圆柱形的横向侧面，其由相对硬的塑料材料制造。这防止了针头护罩以导致皮下注射针头的非故意的重复暴露的方式的变形。根据本专利技术的另一个可能的实施例，针头护罩的横向侧面由针头护罩的四个基本上平面的侧壁形成，其中针头护罩的相邻侧壁彼此垂直。根据另一个可能的实施例，针头护罩的远端壁由相对柔性的塑料材料制造。远端壁包括中心孔。远端壁的柔性塑料材料是可扩张的，从而形成中心孔的可变开口。在选择性实施例中，远端壁包括周边部分和相邻于中心孔的开口部分。远端壁的周边部分由相对硬的塑料材料制造，其中远端壁的开口部分由相对柔性的塑料材料制造。因此，提供可变中心孔，而同时远端壁的周边部分提供具有足够硬度和稳定性的针头护罩，从而通过围绕皮下注射针头的针头护罩防止了意外针刺伤害。根据本专利技术，用于预填充注射器的安全装置包括中空支撑体以在其中保持预填充注射器以及相对于支撑体可滑动设置的针头护罩。针头护罩包括可变直径的中心孔。具有可变直径的中心孔的针头护罩减少了安全装置的其它部件的需求，特别是对适合于保持预填充注射器的空间尺寸的需求。因此，具有可变直径的中心孔提供了为安全装置降低生产成本的方法。根据本专利技术的安全装置可低成本-高效率-批量生产，这特别是允许使用于任意预填充注射器结合的安全装置。针头护罩的可变直径为注射装置改善了安全特征，该注射装置依赖于通过用针头护罩围绕预填充注射器的皮下注射针头提供针头安全，或者作为选择，该注射装置依赖于缩回机构，因此预填充注射器在已经完成注射后缩回在支撑体内。根据本专利技术的可能实施例，中心孔的可变直径从第一直径改变第二直径。安全装置的尺寸可适合于限制进入深度。特别是，减小了安全距离的要求，即皮下注射针头的远端尖端必须通过其远离针头护罩的中心孔的距离。这降低了安全装置的其它部件的要求，例如，提供针头安全所要求的支撑体的轴向长度或者设置为偏置针头护罩的弹簧的弹簧长度。根据本专利技术的另一个实施例，针头护罩相对于支撑体从至少前方位置至缩回位置可滑动，其中针头护罩在前方位置突出支撑体。针头护罩可由不透明塑料材料制造，并且可在使用安全装置之前保持在前方位置。预填充注射器保持在支撑体内的皮下注射针头从患者的观点看在注射前由前方位置上的针头护罩隐藏。这减轻了可能的患者的晕针。因此，安全装置特别适合于执行自给药注射。作为选择，针头护罩由透明塑料材料制造。因此，即使在皮下注射针头由针头护罩围绕时，使用安全装置的卫生保健专业人员可视觉上确认皮下注射针头相对于患者皮肤的正确位置。由于安全 装置既适合于自给药注射又适合于由卫生保健专业人员执行的注射，因此称为使用者或患者的人可为一个人或相同的人。缩回位置上的针头护罩允许皮肤穿刺的患者处置预填充注射器中包含的药物。根据另一个可能的实施例，安全装置包括弹簧，其在远端方向上相对于支撑体偏置针头护罩。弹簧可提供为拉伸弹簧、压缩弹簧或扭矩弹簧。此外，选择性的弹簧装置在本专利技术的范围内。因此，针头护罩朝着前方位置被偏置从而提供针头安全和/或在整个注射中隐藏预填充注射器的皮下注射针头。注射装置包括安全装置与保持在其中的预填充注射器。皮下注射针头连接到预填充注射器由针头帽覆盖的远端。针头帽摩擦地固定到预填充注射器的远端。针头帽突出通过针头护罩的中心孔，因此针头护罩摩擦配合针头帽。包括预填充注射器和安全装置的注射装置结合前述的优点，并且避免在输送药物在患者皮下的注射之前、期间和之后的意外针刺。根据本本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.07.02 EP 10168324.11.一种针头护罩(1.1)，包括不同弹性的至少两个不同塑料材料和可变直径(Dl、D2)的中心孔(1.1.3)，其中该中心孔(1.1.3)包括在其中用于保持针头帽(2.2)的第一直径(D1)，其中该中心孔(1.1.3)的该直径由于该针头护罩(1.1)的材料的记忆效果在去除该针头帽(2.2)将该第一直径(Dl)改变到第二直径(D2)，其特征在于，该针头护罩(1.1)通过注塑模制工艺制造。2.根据权利要求1所述的针头护罩(1.0, 其特征在于，该针头护罩(1.0由如下分类的塑料材料的任何组合制造:聚合物、人造橡胶、硅树脂和硅树脂人造橡胶。3.根据前述权利要求之一所述的针头护罩(1.1)， 其特征在于，该针头护罩(1.0的远端壁(1.1.1)由相对柔性的塑料材料制造。4.根据前述权利要求之一所述的针头护罩(1.1)， 其特征在于，远端壁(1.1.0的周边部分(1.1.4)由相对硬性的塑料材料制造，而该远端壁(1.1.1)的开口部分(1.1.5)由相对柔性的塑料材料制造。5.一种用于预填充注射器(2)的安全装置(1)，包括 -中空支撑体(1.2)，在其中保持该预填充注射器(2)，以及 -根据前述权利要求之一所述的针头护罩(1.1)，其中该针头护罩(1.1)相对于该支撑体(1.2)滑动地设置。6.根据权利要求5所述的安全装置(I)， 其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：G罗伯茨，S欧文，M埃克曼，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：
国别省市：
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