物理改性后的眼镜蛇蛇毒在制备治疗免疫衰老和相关疾病药物中的用途制造技术

本发明专利技术公开了一种眼镜蛇蛇毒在制备治疗免疫衰老和相关疾病药物中的应用。本发明专利技术经动物实验证实物理改性后的中华眼镜蛇总毒在（10-3000μg/kg）范围内能有效减轻因免疫衰老引起的全身多种器官组织病变，具体作用包括减轻心肌、肝脏、肺脏、脾脏、淋巴、胸腺、肾脏及皮肤炎性病变和结构损伤，光镜下可见正常衰老小鼠的免疫器官及其它组织内部有结构异常，细胞损伤、变性甚至死亡等病态表现，而经蛇毒治疗后免疫器官的退变明显减轻，各主要脏器的结构皆有不同程度改善。蛇毒治疗不仅不影响衰老机体正常的生化功能而且可使异常生化功能转向正常发展。改善衰老引起的学习记忆能力下降，运动耐力降低等现象。具有用量小、安全、可口服、可注射、可透过口鼻粘膜和皮肤给药等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物新用途
，具体涉及一种物理改性后的眼镜蛇蛇毒在制备治疗免疫衰老和相关疾病药物中的用途。
技术介绍
蛇毒是由蛇的毒腺分泌的多种组分构成的复杂混合物。新鲜毒液呈蛋清样粘稠液体，具有特殊的腥味。不同蛇种毒液色泽各异，中华眼镜蛇蛇毒呈淡黄色。蛇毒的干物质中90%以上是蛋白质，是其毒性和其生物学活性的主要成分。中华眼镜蛇蛇毒成分主要有眼镜蛇蛇毒因子(I%-2%)、心脏毒素(又名细胞毒素40%-50%)、神经毒素(10%)等其它类蛋白质。祖国传统医学认为眼镜蛇及其毒性成分可通经络，祛风湿，并具有强身健体之功效。早在二十世纪初，人们就开始应用蛇毒来缓解恶性肿瘤疼痛、神经痛和关节痛，随后出现一系列关于蛇毒有类似吗啡样镇痛作用的报道。随着研究的不断深入，现在，蛇毒及其制品已应用于临床，除了镇痛作用外，研究发现在抗风湿、抗肿瘤以及在神经系统疾病治疗方面都有很好的疗效。近年来又先后发现了蛇毒可以影响实验动物的免疫功能。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种眼镜蛇蛇毒在制备治疗免疫衰老和相关疾病药物中的应用，提供了一种治疗因免疫衰老所引起的多器官组织损害性病变的新思路、新方法。为了解决现有技术中的这些问题，本专利技术提供的技术方案是一种眼镜蛇蛇毒在制备治疗免疫衰老和免疫衰老相关疾病药物中的应用。优选的，所述物理改性后的眼镜蛇蛇毒是将天然眼镜蛇蛇毒用去离子水溶解后加热变性得到的，加热变性时控制加热温度在100±5°C，加热时间为5min lOmin。优选的，所述天然眼镜蛇蛇毒选自中华眼镜蛇蛇毒或泰国眼镜蛇蛇毒。优选的，所述免疫衰老和相关疾病包括具有炎性病变或器官组织结构损伤的疾病。优选的，所述物理改性后的眼镜蛇蛇毒的给药剂型选自口腔速溶药膜、口服液、胶囊、涂剂、巴布剂、喷雾剂和注射剂。优选的，所述药物为物理改性后的眼镜蛇蛇毒与其他药物活性成分组成的复方制剂或物理改性后的眼镜蛇蛇毒与药用辅料形成的单方制剂。优选的，所述复方制剂为物理改性后的眼镜蛇蛇毒、未经改性的天然眼镜蛇毒与药用辅料混合形成。本专利技术目的是提供改性中华眼镜蛇蛇毒在制备治疗免疫衰老引起或相关的以多器官组织炎性病变和结构损伤为主要病变特征的疾病药物中的用途。本专利技术技术方案中天然眼镜蛇蛇毒物理改性方法是将眼镜蛇蛇毒用去离子水溶解后加热变性，加热温度在100°C左右，加热时间为5min IOmin后得到的。本专利技术中天然眼镜蛇蛇毒为眼镜蛇 总毒，将其物理改性后可用于制备治疗与免疫衰老相关与以多器官组织炎性病变和结构损伤为主要病征疾病的药物。优选的，所述的眼镜蛇蛇毒为中华眼镜蛇总蛇毒。根据成份和药效的相同性，所述天然眼镜蛇蛇毒可以是泰国眼镜蛇蛇毒和其它眼镜蛇蛇毒。本专利技术经动物实验证实物理改性后的中华眼镜蛇总毒在药学上有效量(如小鼠10-3000 μ g/kg)范围内能有效减轻因免疫衰老与相关疾病中全身多种器官组织病变，具体作用包括减轻免疫器官脾脏、淋巴、胸腺的衰退、细胞损伤和结构异常，还能减轻心肌、肝脏，肺脏、肾脏及皮肤炎性病变和结构损伤，光镜下可见正常衰老对象的器官组织内部有结构异常，细胞破损、变性甚至死亡等病态表现，而经物理改性后的中华眼镜蛇总毒治疗后上述表现皆有不同程度改善。从上可知，物理改性后的中华眼镜蛇总毒治疗不仅不影响衰老机体正常的生化功能而且可使异常生化功能转向正常发展，而且能改善衰老相关的学习记忆能力下降，耐力素质降低等现象，具有用量小、安全、可口服、可注射、可透过口鼻粘膜和皮肤给药等优点。本专利技术通过中华眼镜蛇总毒经物理方法处理达到减毒增效目的，物理处理后的眼镜蛇毒能够治疗免疫衰老相关的心肌和肝脏，肺脏、脾脏、淋巴、胸腺、肾脏及皮肤炎性病变和损伤，其疗效超过未经处理的眼镜蛇毒或纯化的神经毒素(Cobratoxin)。所述药物包括口服液、口腔速溶药膜、胶囊、涂剂、巴布剂、喷雾剂和注射剂等，所述药物还包括各种单方和复方制剂。中华眼镜蛇蛇毒在临床上已用于治疗风湿和缓解恶性肿瘤疼痛、神经痛和关节痛等，但都用纯化的神经毒素、多种蛇毒的混合制剂或眼镜蛇毒和其它中药的复方制剂。鉴于中华眼镜蛇毒毒性比较大，蛇毒中的药用成分主要是蛋白质，其结构和生物活性可以被理化因素改变。蛇毒在用过氧化氢处理后，二硫键被打开，其毒性大大降低，但是镇痛作用也几乎消失，提示生物学活性被破坏。而蛋白质加热后可发生可逆性变性，变性后空间结构发生了改变，或部分大分子蛋白质因加热部分分解为小分子量蛋白质。小鼠试验证明这种加热变性之后的蛇毒毒性明显减少，而药效增加。 经长期研究，本专利技术人发现加热变性的中华眼镜蛇蛇毒能有效减轻因免疫衰老引起的全身多种器官组织病变，具体作用包括减轻心肌和肝脏，肺脏、脾脏、淋巴、胸腺、肾脏及皮肤炎性病变和结构损伤，光镜下可见正常衰老对象的器官组织内部有结构异常，细胞破损、变性甚至死亡等病态表现，而经蛇毒治疗后上述表现皆有不同程度改善。提示对免疫衰老相关的感染性疾病以及所伴有的器官组织损伤有很好的治疗作用。这一发现，将对免疫衰老和相关疾病的研究和药物开发产生重大的影响，并有临床实用价值，为中华眼镜蛇蛇毒开辟临床新的用途。所述的眼镜蛇总毒是在用去离子水溶解的情况下，加热温度为100°C左右(100±5°C)，时间在5min IOmin后得到的。相对于现有技术中的方案，本专利技术的优点是采用经物理改性的中华眼镜蛇总毒，毒性低而药效高。中华眼镜蛇蛇毒能减轻免疫衰老和相关疾病中多器官组织炎性病变程度，并且最终使其转向正常水平发展。炎性病变多发在肝脏、肺脏、肾脏，而且很显然中华眼镜蛇毒能够减轻肝脏、肺脏、肾脏的炎性病变程度，并使之向正常结构恢复。中华眼镜蛇蛇毒不仅能减轻免疫衰老和相关疾病中多器官组织结构损伤并能逐渐恢复其正常结构和功能。具体作用包括减轻脾脏、淋巴、胸腺、心肌、肝脏，肺脏、肾脏及皮肤的结构损伤以及恢复以上器官组织正常的结构与功能。中华眼镜蛇蛇毒能减缓免疫衰老和相关疾病中多器官组织的异常脏器体重变化。间接反应减轻器官组织损伤程度甚至可能使其恢复至正常结构。中华眼镜蛇蛇毒不仅对免疫衰老和相关疾病原有的仍正常生理生化功能无影响，甚至能够使免疫衰老致多器官组织异常生理生化功能向正常水平发展恢复。中华眼镜蛇蛇毒能够使免疫衰老相关的下降的学习记忆功能呈现不同程度的上升趋势。中华眼镜蛇蛇毒能够使免疫衰老相关的减弱的抗疲劳能力既耐力素质呈现不同程度增强趋势。中华眼镜蛇蛇毒不仅能够使免疫衰老和相关疾病中皮肤毛发异常恢复到正常水平，甚至能优越于正常水平。即毛发生长的浓密黑亮等程度皆显著优于正常毛发水平。中华眼镜蛇蛇毒用量少，从10 3000 μ g/kg都有很好的治疗免疫衰老和相关疾病的作用，经换算人用剂量约为I 1000 μ g/kg。本专利技术公开了中华眼镜蛇蛇毒在制备治疗免疫衰老和相关疾病药物中的用途。本专利技术发现改性中华眼镜蛇总毒在(10-3000 μ g/kg)范围内能有效减轻与免疫衰老相关的全身多种器官组织病变，具体作用包括减轻心肌和肝脏，肺脏、脾脏、淋巴、胸腺、肾脏及皮肤炎性病变和结构损伤，光镜下可见正 常衰老对象的器官组织内部有结构异常，细胞破损、变性甚至死亡等病态表现，而经蛇毒治疗后上述表现皆有不同程度改善。蛇毒治疗不仅不影响衰老机体正常的生化功能而且可使异常生本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种物理改性后的眼镜蛇蛇毒在制备治疗免疫衰老和免疫衰老相关疾病药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.一种物理改性后的眼镜蛇蛇毒在制备治疗免疫衰老和免疫衰老相关疾病药物中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述物理改性后的眼镜蛇蛇毒是将天然眼镜蛇蛇毒用去离子水溶解后加热变性得到的，加热变性时控制加热温度在100±5°C，加热时间为5min IOmin。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述天然眼镜蛇蛇毒选自中华眼镜蛇蛇毒或泰国眼镜蛇蛇毒。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述免疫衰老相关疾病包括具有炎性病变...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦正红，祝佳丽，
申请(专利权)人：苏州人本药业有限公司，
类型：发明
国别省市：