一种复方百部止咳颗粒剂的制备方法技术

本发明专利技术公开一种复方百部止咳颗粒剂的制备方法，该制备方法包括步骤：（1）原料的药材称取；（2）药材提取，其中的浸膏干燥方式采用烘箱减压干燥或微波干燥；（3）制剂。该发明专利技术将本品浸膏干燥，以干膏粉的形式制粒，制得的制剂颗粒外观颜色、溶化性、粒度等指标完全符合质量指标的规定，各批之间品质均一，此法使药材提取物按标准规定全部成药，保证了有效药理成分的含有量，保证了成品颗粒剂的质量和药效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，特别是涉及。
技术介绍
复方百部止咳颗粒收载于国家卫生部部颁标准中药成方制剂第三册，其处方由百部(蜜炙)100g、桔梗50g、苦杏仁50g、桑白皮50g、麦冬25g、知母25g、黄芩100g、陈皮100g、甘草25g、天南星(制)25g、枳壳(炒)50gi味中药组成，其法定标准为采用水提浓缩制备浸膏，再采用浸膏制备颗粒剂。经申请人多次生产发现，本品突出的问题是浓缩后收得的浸膏量大，造成制粒时浸膏难以被辅料吸收完全，即使采用多次制粒的方式浸膏也有较多的剩余，颗粒不均、色泽不匀，批与批之间差异很大，质量难以保证，故制剂生产难度甚大。根据《药品标准》提供的提取工艺，申请人把水提液浓缩成适宜于制粒的相对密度为1. 2(Tl. 30g/ml的浸膏时，浸膏的收率为6(Γ85%，浸膏的收率高，量很多，《药品标准》中指出本品每袋(10克)颗粒相当于6克原药材，而6克药材经提取收得的浸膏为5. Γ3. 6克，把这些浸膏加入71克的糖粉中时软材已经很湿润，近乎粘稠紧密的汤团，根本无法过筛制粒。申请人:曾试验减少浸膏的用量，当用量降低为提取出膏量的2/3以下时，制剂就非常顺利本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方百部止咳颗粒剂的制备方法，该制备方法包括如下步骤：步骤（1），原料的药材称取：蜜炙百部100g、桔梗50g、苦杏仁50g、桑白皮50g、麦冬25g、知母25g、黄芩100g、陈皮100g、甘草25g、制天南星25g、炒枳壳50g；步骤（2），药材提取：第一次药材加5倍量水，浸泡2小时，煎煮提取3小时，过滤；第二次药材加4倍量水，煎煮提取2小时，过滤；合并两次提取液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.32~1.38g/ml出膏，浸膏减压干燥，粉碎成细粉，得干膏粉；?所述浸膏的干燥方式采用烘箱减压干燥或微波干燥；步骤（3），制剂：将处方量的干膏粉与蔗糖粉混合均匀，加入60～90%乙醇制成软材...

【技术特征摘要】
1.一种复方百部止咳颗粒剂的制备方法，该制备方法包括如下步骤 步骤(I )，原料的药材称取蜜炙百部100g、桔梗50g、苦杏仁50g、桑白皮50g、麦冬25g、知母25g、黄芩100g、陈皮100g、甘草25g、制天南星25g、炒枳壳50g ； 步骤(2)，药材提取第一次药材加5倍量水，浸泡2小时，煎煮提取3小时，过滤；第二次药材加4倍量水，煎煮提取2小时，过滤；合并两次提取液，减压浓缩至60°C时相对密度为1. 32^1. 38g/ml出膏，浸膏减压干燥，粉碎成细粉，得干膏粉； 所述浸膏的干燥方式采用烘箱减压干燥或微波干燥； 步骤(3)，制剂将处方量的干膏粉与蔗糖粉混合均匀，加入60 90%乙醇制成软材，再以16目尼龙筛制颗粒，控制物料温度70 80°C，于沸腾干...

【专利技术属性】
技术研发人员：卿光明，余定祥，钟瑛，
申请(专利权)人：四川美大康药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：