【技术实现步骤摘要】
本专利技术提出了新型的以热熔法制备伏立康唑颗粒，属于医药领域。
技术介绍
伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。伏立康唑化学名称(2R，3S)-2-(2，4-二氟苯基)-3- (5-氟-4-嘧啶)-1- (1H-1,2,4-三唑-1-基)-2- 丁醇。伏立康唑常规制片为湿法制片，在传统湿法制粒中，要考虑加入粘合剂量、颗粒干燥时间、制粒过筛时间等因素，生产需要的机器数量多、空间大，且由于有些因素需要依赖经验判断，因此可能造成产品质量不稳定，批次差异大等。热熔法是最近几年新兴技术，与传统湿法制粒相比只需流化床即可完成，流化床是现代制药的常用设备。该方法省时省力，操作方便快捷，节省成本。
技术实现思路
本专利技术的目的提供一种伏立康唑药物组合热熔法制备颗粒的制备方法。该专利技术的技术 方案如下将伏立康唑与其他药物辅料混合，通过热熔法制粒，制得的颗粒压片制成片剂。片剂是优选，薄膜包衣片更优选。该方法与湿法制粒相比较，其操作过程更为简便，同时颗粒相比于湿法制粒溶出更快，也可考虑做成胶囊，同时主要设备便是流化床。其原理是将主要与辅料在辅料槽内混合熔融，通过恒压恒温装置输送至冷冻室气体喷嘴，由空压机的压缩空气雾化为微小的雾滴，再由冷空气冷却固化为沉降到干燥室的粉料杯内，雾化冷冻室的尾风在旋风分离器内气固分离，产品被捕捉到粉料杯内，尾气通过引风机排入大气。该药物组合为聚乙二醇6000，伏立康唑以及其他药用辅料。药用辅料崩解剂选自羧甲基淀粉钠...
【技术保护点】
一种以伏立康唑为主药的药物组合，其特征在于它是由伏立康唑与聚乙二醇6000和其他药物辅料组成。
【技术特征摘要】
1.一种以伏立康唑为主药的药物组合，其特征在于它是由伏立康唑与聚乙二醇6000 和其他药物辅料组成。2.根据权利要求1所述的药物组合，其特征在于该组合是通过热熔制粒技术制粒所得。3.根据权利要求1所述的药物组合，其特征在于制粒时的物料温度为50-80°C。4.根据权利要求1所述的药物组合，其特征在于其药物辅料选择崩解剂，润滑剂，粘合剂和填充剂。5.根据权利要求4，其特征在于崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠的一种或几种；润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉中的一种或两种；粘合剂选自聚维酮、羟丙基纤维素、淀粉中的一种或多种；填充剂选自乳糖、微晶纤维素、预交化淀粉、 甘露醇中的一种或多种。6.根据权利要求4，其特征在于单片组成配比如下伏立康唑200mg崩解剂18-32mg粘合剂18-32mg填充剂300-378mg聚乙二醇 6...
【专利技术属性】
技术研发人员：朱震杰，丁炬平，张仁延，余强，
申请(专利权)人：盛世泰科生物医药技术苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：
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