一种苯扎贝特缓释药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种苯扎贝特缓释药物组合物。本发明专利技术的苯扎贝特缓释药物组合物，包含占缓释药物组合物总重量60％以上的粒径大小为40～80目的苯扎贝特原料和一种以上起缓释作用的辅料，以及一种以上药学上可接受的非缓释作用性质的辅料组成。所制备得到的苯扎贝特缓释药物组合物释药性质稳定，解决了药物服用后前期易突释及各释放点片间释放差异较大的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
一种缓释药物组合物，特别涉及一种苯扎贝特缓释药物组合物。
技术介绍
缓控释制剂指有目的地控制药物释放以达到合理治疗效果的一类新型制剂，它使人体获得平稳的治疗血药浓度，使治疗剂量最佳化。它与普通口服制剂相比具有使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的不良反应；减少服药次数，提高病人的顺应性，使用方便；可减少用药的总剂量，可用比常规剂量更小的剂量达到常规剂量的疗效，且减少服药的次数等特点。苯扎贝特(Bezafibrate)属于氯贝丁酸类似物，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶，临床上主要用于IIa、IIb及IV型高脂血症患者的治疗。目前上市产品普通片，胶囊规格为200mg，成人剂量常用为每日2 3次，每次200 400mg。为减少患者服药次数，服用较低规格药物并能长时间维持平稳的治疗药物浓度，同时减少普通片快速释放导致血药浓度过高而引起的副作用，罗氏公司首先开发了苯扎贝特缓释片，目前国内上市缓释片为400mg，成人常用剂量为每日服用I次。目前有多篇苯扎贝特缓释片的文献公开，如罗氏公司专利申请US5840330，公开了一种苯扎贝特缓释制剂及其制备方本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种苯扎贝特缓释药物组合物，其特征在于：包含占缓释药物组合物总重量60％以上的粒径大小为40～80目的苯扎贝特和一种以上起缓释作用的辅料，以及一种以上药学上可接受的非缓释作用性质的辅料组成。

【技术特征摘要】
1.一种苯扎贝特缓释药物组合物，其特征在于包含占缓释药物组合物总重量60%以上的粒径大小为40 80目的苯扎贝特和一种以上起缓释作用的辅料，以及一种以上药学上可接受的非缓释作用性质的辅料组成。2.如权利要求1所述的一种苯扎贝特缓释药物组合物，其特征在于所述起缓释作用的辅料为羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素或羧甲基纤维素钠中的任意一种或两种以上按任意比例混合的混合物。3.如权利要求1所述的一种苯扎贝特缓释药物组合物，其特征在于所述苯扎贝特的重量占缓释药物组合物总重量的60% 80%;所述起缓释作用的辅料的重量占缓释药物组合物总重量的3% 20%。4.如权利要求2所述的一种苯扎贝特缓释药物组合物，其特征在于所述苯扎贝特的重量占缓释药物组合物总重量的60% 80%;所述起缓释作用的辅料的重量占缓释药物组合物总重量的3% 20%。5.如权利要求1或2任一权利要求所述的一种苯扎贝特缓释药物组合物，其特征在于所述苯扎贝特的重量占缓释药物组合物总重量的67% 73%;所述起缓释作用的辅料的重量占缓释药物组合物总重量的5% 9%。6.如权利要求1 5任一权利要求所述的一种苯扎贝特缓释药物组合物，其特征在于所述的非缓释作用性质的辅料包含一种以上的填充剂，一种以上的固体粘合剂，一种以上的润滑剂，和一种以...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊春德，
申请(专利权)人：深圳信立泰药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：