为了保护脊髓不受外部压迫，具有自膨胀的框架和覆盖有无孔弹性片的屏障装置穿过通过使用穿刺针经皮插入的输送导管的管腔，从而被路由穿过蛛网膜下腔或硬膜内腔，到达压迫点。当输送导管的远端接近压迫点时，屏障装置被推出所述导管的远端且自膨胀，从而插在压迫部和脊髓之间以阻止碰撞。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种通过微创手术设置的医疗装置，其用于保护脊髓不受外部压迫。
技术介绍
通过包括椎体或椎间盘的逆行运动、肿瘤或血管畸形在内的各种渠道引起的对脊髓的外部压迫一直是导致脊髓病的主要原因。脊髓的外部压迫会导致下肢轻瘫、节段性感觉丧失以及有时大小便失禁。 在人体中，脊柱通常是由位于躯干的背侧中的33块椎骨、骶骨、椎间盘和尾骨组成的柱状物。脊管根据脊柱具有不同的曲线。脊管在脊柱的诸如颈部和腰部的具有最大运动自由度的部位中是较大的和三角形的，而在运动较受限制的胸部是较小的和圆形的。脊髓位于脊管中，且从枕骨大孔向下延伸至第一和第二腰椎(在出生时，向下延伸至第二和第三腰椎)。脊髓由31节组成8条颈节((^、口条胸节^彡^条腰节化彡^条骶骨节^和I条尾骨节(Co)，大部分已退化。脊神经包括进入脊髓的每一级的感觉神经根和从脊髓的每一级冒出的运动根，脊髓的每一级由共同构成脊椎的7条颈节、12条胸节、5条腰节和5条骶椎节的孔形成。脊髓圆锥是尾部脊髓的锥形终端。软脊膜在尾部像尾丝一样穿过硬脊膜囊且与尾椎连接。尾椎只有一个脊髓节。在脊髓的表面上可肉眼观察到几个凹部。最突出的是由脊髓前动脉占据的前正中裂。后正中沟较不明显。前神经细根和后神经细根在前外侧沟和后外侧沟处冒出。在脊管内，脊髓(CNS)和脊髓根(PNS)被脑膜包围。硬脊膜与骨膜分离，它们通过硬膜外腔将脊管夹在中间，硬膜外腔包含可变量的脂肪(在颅腔中，硬脊膜与骨膜合并，所以硬膜外腔不存在)。三层脑膜包围脊髓和脊髓神经根。最表面的脑膜是硬脊膜。它由于具有高胶原含量而起保护作用。蛛网状物(蛛网膜)比较薄且脆弱，其由扁平的纤维细胞和脆弱的胶原链构成。在生命中，蛛网膜由于蛛网膜下腔中的脑脊液的压力而与硬脊膜接触。蛛网膜小梁是纤细的蛛网膜链，其横穿蛛网膜下腔而与软脊膜连接。填充有脑脊液的蛛网膜下腔构成一个空间，在该空间中装置可推进和设置在椎间盘、外部压迫和脊髓本身之间。软脊膜包括在蛛网膜下腔内部形成的一层扁平纤维细胞，以及与在脊髓和脊髓根的表面处的胶质细胞接触的胶原束。软脊膜胶原在两侧增厚以形成齿状韧带。韧带突周期性地连接硬脊膜，因此在硬脊膜中，脊髓悬挂于两侧齿状韧带，因而被在蛛网膜下腔中的保护性的脑脊液包围。当脊髓被来自椎骨骨折、肿瘤、脓肿、椎间盘破裂或其它损伤部的骨片压迫时，就会出现脊髓压迫。不论其原因如何，这些都被看做是医疗紧急事故，需要迅速诊断和治疗，以防止由于不可逆的脊髓损伤而导致长期残疾。需要对局部压迫部进行手术，在2-3周的手术减压过程中还需要或不需要进行术后放疗。手术通常包括椎板切除，以减轻在脊髓或神经根上的压力。椎板是脊管的顶部的骨头。椎板切除是指切除椎板(通常是两边的椎板)的手术。切除椎板可增大脊管的尺寸，给脊髓或神经根留出更大空间。然而，这种手术是广延的，而且伴有并发症，诸如在手术部位内出血、或加重神经损伤。
技术实现思路
为了满足上述需求，本专利技术提供一种方法，所述方法使用较小的微导管穿过从后侧进入腰椎间隙的经皮穿刺的方式，以将自膨胀装置设置在脊髓附近。该方法与腰椎穿刺和腰椎引流类似。但是，可弯曲的导引套管可在透视导向下朝头侧方向推进穿过经皮针。微导管然后推进穿过套管，且在透视导向下穿过位于脊髓和椎体、椎间盘之间的前侧空隙。选择的微导管要使O. 014-英寸的微导丝可推进穿过微导管，并且微导管可被导航至压迫点。一种装置被设置成大体扁平的、但稍微凸起的哑铃形结构，所述装置由镍钛网状物和多孔膜组成。所述装置以压缩的方式引入穿过微导管。所述装置由微细丝推进穿过微导管，直到所述装置到达微导管的远端。一旦所述装置到达微导管的远端，则抽出微导管。所述装置由于微导管抽出和自膨胀特性而从微导管拔出。所述装置被设置在脊髓和椎体、椎间盘之间。所述装置被设置成长轴与脊髓的轴平行，且在脊髓前方提供具保护作用的壁垒。附图说明通过下面对优选实施例的详细说明，特别当结合以下附图时，本领域的技术人员可显而易见地理解本专利技术的前述特征、目的和优点。图1所示为在膨胀形式下的哑铃形自膨胀屏障装置的前后视图；图2所示为图1中的哑铃形自膨胀屏障装置沿线2-2的剖面图；图3所示为在膨胀形式下的哑铃形自膨胀屏障装置的另一个实施例的前后图；图4所示为沿图3中的线4-4的剖面图；图5所示为用于标准腰穿置管引流的16号针的纵视图； 图6所示为可弯曲塑料输送导管的纵视图，该可弯曲塑料输送导管由远端的可弯曲组件和近端的坚硬组件构成；图7所示为图5中的针经由第二、第三、或第四椎间隙穿过皮肤、软组织、黄韧带经皮引入蛛网膜下腔的矢状图；图8所示为引入图6中的输送导管和图1或3中的屏障装置来穿过穿刺针的纵视图，在所述输送导管的远端还设有不透射线的标志物；图9所示为输送导管推进穿过在外部压迫损伤部和脊髓之间的前侧空隙中的蛛网膜下腔的矢状图；图10所示为图1中的屏障装置以压缩的形式推进穿过输送导管的中心腔的纵视图；图11所示为在输送导管抽出后同时控制推送器静止时的图1中的屏障装置在蛛网膜下腔中膨胀的放大侧视图；图12所示为哑铃形屏障装置在输送导管抽出后而在蛛网膜下腔中完全膨胀之后的放大前视图；以及图13所示为碎裂工具的用法，所述碎裂工具的环圈用于穿过损伤部的突出部分。具体实施方式请参考图1，本专利技术包括哑铃形的大体扁平的自膨胀的植入式屏障装置10，植入式屏障装置10可在透视导向下以压缩的形式引入穿过可弯曲的输送管，以进入在脊管内的蛛网膜下腔或硬膜内腔。植入式屏障装置包括框架12，框架12由具有形状记忆性质的材料制成，且由闭环的丝构成，其中所述框架被具有选定的无孔膜材料的套14包围。非限制性地，框架12可由一股或多股镍钛合金丝构成，其中多股镍钛合金丝缠绕成一条线缆。用于框架的无孔膜套14可以是聚氨酯、乳胶或其它柔性合成材料，该材料能够容易地卷曲或折叠，并且与身体是相容的。图1所示为在完全膨胀态下的植入式屏障装置10，其哑铃形状包括直线形的中段16以及在中段的对立的两端构成的圆形瓣18、20。圆形瓣18、20与由精细的结缔组织纤维(称为骨小梁)构成的蛛网膜下腔或硬膜内腔的海绵组织共同合作，以将屏障装置10控制在病人脊管中的适当位置，这将在下文中更详细的说明。如果框架12由镍钛合金丝制成，则其在透视下是不透射线的，因而是可见的。但是，如果具有形状记忆材料的塑料线用作框架，则不透射线标志物应当加在框架上以 便于定位。请参考图2中的剖面图，可以看出框架是略微凸起的，并不是完全扁平的。因此，当屏障装置10被设置在脊管中的接近脊髓的外部压迫的期望目标位置时，屏障装置10的凹面可帮助分开导致外部压迫的病变与脊髓的接触。也就是说，包围框架12的无孔膜纤维的内层和外层用于维持外部压迫点和相邻的脊髓神经之间的分离或隔离。在图3所示的实施例中，无孔膜14’只是部分包围框架12的哑铃结构的直线形部分，而圆形端瓣18’、20’没有被覆盖。设置在中心的纵向延伸的一股镍钛合金丝22在所述装置的中央连接哑铃形的植入式屏障装置10的上端和下端，以得到轴向支撑。这里多孔膜14’包裹在二个互相隔开的框架的线形段16a和16b上，且可能通过使用合适的粘合剂在诸如点24的四个拐角点处与框架连接。再次，关于图4，哑铃形结构的二个平行的部分26、28弯曲成凹本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.04.27 US 12/768,4231.一种用于治疗外部压迫对脊椎的影响的植入式屏障装置，所述植入式屏障装置包括a)框架构件，所述框架构件由具有形状记忆性质的材料构成，所述框架在不受约束时具有宽度尺寸小于长度尺寸的大致矩形的中部、以及直径尺寸大于所述宽度尺寸的扁平圆形的端部，所述框架构件相对于中心纵轴大体对称，且具有凸轮廓，所述凸轮廓以所述中心纵轴为中心；以及b)无孔弹性片，所述无孔弹性片施加在所述框架构件上，以使所述框架构件在不受约束时拉紧所述弹性片。2.如权利要求1所述的植入式屏障装置，其特征在于，所述框架包括镍钛合金丝。3.如权利要求1所述的植入式屏障装置，其特征在于，所述弹性片是聚氨酯和聚乙烯之一 O4.如权利要求1所述的植入式屏障装置，其特征在于，所述框架被所述弹性片包围。5.如权利要求4所述的植入式屏障装置，其特征在于，所述框架具有压缩态和完全膨胀态。6.如权利要求1所述的植入式屏障装置，其特征在于，只有所述框架的矩形中部被所述弹性片覆盖。7.如权利要求1所述的植入式屏障装置，其特征在于，所述框架包括不透射线的材料。8.一种用于治疗外部压迫对脊椎的影响的方法，所述方法包括以下步骤Ca)提供由权利要求1定义的屏障装置；(b)将管针经皮插入到病人体一部位，所述部位比脊椎的外部压迫点更偏向脊椎的尾部，其中针尖位于在所述脊柱中的蛛网膜下腔或硬膜内腔中；(c)推进输送导管穿过所述管针，以使所述输送导管的远端向头侧方向延伸超过所述外部压迫点的位置；Cd)将处于压缩态的所述屏障装置插入到所述输送导管的管腔的近端；(e)使用推送工具推送所述屏障装置穿过所述管腔，直至所述屏障装置到达所述输送导管的远端；以及Cf)将所述输送导管沿着近端方向抽出，同时控制所述推送工具静止，从而使所述屏障装置从所述输送导管分段释放且自膨胀，以使所述屏障装置位于所述脊髓和所述外部压迫点之间。9.如权利要求8所述的方法在步骤(d)之前还包括执行以下步骤(a)推进具有形状记忆材料的线穿过所述输送导管的所述管腔，其中所述线在其远端具有环圈；(b)使所述环圈伸出超过所述输送导管的远端且接近在椎体的后侧表面上的凸起部；以及(C)在控制所述线静止时，将所述输送导管的远端向头侧方向推进，从而使所述环圈套在所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：阿德南·伊奎巴尔·库瑞什，
申请(专利权)人：阿德南·伊奎巴尔·库瑞什，
类型：
国别省市：
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